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1、医学论文中常见的统计学问题及其1现在学习的是第1页，共94页 前 言 医学统计学在科研工作中日益发挥着重要和必医学统计学在科研工作中日益发挥着重要和必要的作用。广大医务工作者一般都能正确地运用要的作用。广大医务工作者一般都能正确地运用科研设计的基本原理和统计学方法进行科研工作，科研设计的基本原理和统计学方法进行科研工作，并把实践经验上升到理论、撰写出较好的医学论并把实践经验上升到理论、撰写出较好的医学论文。但是，必须清醒地看到有少数作者的论文中文。但是，必须清醒地看到有少数作者的论文中误用、错用和滥用统计学的问题十分严重，其直误用、错用和滥用统计学的问题十分严重，其直接不良后果是导致医学论文质
2、量不高或者结论错接不良后果是导致医学论文质量不高或者结论错误而发生误导。误而发生误导。现在学习的是第2页，共94页 为为此此，近近20年年来来，针针对对“医医学学论论文文中中的的统统计计学学问问题题”这这一一主主题题，引引发发了了许许多多学学者者纷纷纷纷扬扬扬扬的的撰撰文文。英英国国Clant A报报道道“生生物物医医学学文文献献评评论论者者发发现现约约半半数数的的文文章章所所用用的的统统计计学学方方法法是是不不正正确确的的；英英国国医医学学杂杂志志1976年年三三个个月月内内的的42%的的文文章章至至少少有有一一处处统统计计学学的的问问题题。”（Clantz A(张张志志慈慈译译).怎怎样样
3、发发现现、纠纠正正和和防防止止医医学学文文献献中中的的错错误误J.国国外外医医学学心心血血管管病病分分册册,1981,1:38）北北京京医医科科大大学学王王绍绍贤贤教教授授对对中中华华医医学学会会1984年年编编辑辑出出版版的的医医学学、内内科科、外外科科、妇妇产产科科和和儿儿科科等等五五种种杂杂志志中中刊刊出出的的595篇篇论论著著，逐逐篇篇阅阅读读后后指指出出“统计学的问题为统计学的问题为11.215.9%。”现在学习的是第3页，共94页 北京医科大学凌瑞珠教授撰文指出北京医科大学凌瑞珠教授撰文指出“中华医学中华医学检验杂志检验杂志505070%70%的论著中有统计学的问题。的论著中有统计
4、学的问题。”（凌瑞珠（凌瑞珠.临床科研中常见的统计误用问题临床科研中常见的统计误用问题J.J.中国中国卫生统计卫生统计,19 85,2(2):57,19 85,2(2):57）撰写同类评述文章的）撰写同类评述文章的教授学者还有：石河子医学院庞树桂，新疆医科大教授学者还有：石河子医学院庞树桂，新疆医科大学赵福祥、姜明、徐秦，北京军事医学科学院胡良学赵福祥、姜明、徐秦，北京军事医学科学院胡良平，上海医科大学詹绍康，第四军医大学徐勇勇，平，上海医科大学詹绍康，第四军医大学徐勇勇，中山医科大学方积乾等。中山医科大学方积乾等。现在学习的是第4页，共94页 医学论文中的统计学问题形形色色、五花八门，医学论
5、文中的统计学问题形形色色、五花八门，粗略罗列出来的有粗略罗列出来的有40405050种，合并之后为科研设种，合并之后为科研设计，统计学方法，相对数和统计图表这四大类问计，统计学方法，相对数和统计图表这四大类问题。以下通过实例进行分析和评述。题。以下通过实例进行分析和评述。现在学习的是第5页，共94页一、科研设计一、科研设计例例1 1 不不同同量量锌锌补补充充对对缺缺锌锌运运动动小小鼠鼠体体内内自自由由基基生生成成与与清清除除的的影影响响(中中国国运运动动医医学学杂杂志志，1992,1:11)1992,1:11)一一文文“采采用用离离乳乳小小鼠鼠6464只只，按按性性别别、体体重重随随机机分分成
6、成缺缺锌锌、缺缺锌锌后后补补锌锌5ppm5ppm、缺缺锌锌后后补补锌锌50ppm50ppm及及缺缺锌锌后后补补锌锌500ppm 500ppm 4 4大大组组。每每大大组组又又分分成成运运动动和和不不运运动动两两组组，各各组组均均有有小小鼠鼠8 8只只。开开始始时时所所有有小小鼠鼠均均进进食食缺缺锌锌饲饲料料，6 6周周后后继继续续缺缺锌锌组组小小鼠鼠继继续续进进食食缺缺锌锌饲饲料料，其其余余各各组组分分别别进进食食5 5、5050、500ppm500ppm的的补补锌锌饲饲料料。又又3 3周周后后，把把所所有有小小鼠鼠均均处处死死并并测测定定血血、肝肝的的锌锌、铜铜、MDAMDA、SODSOD、
7、GSHPxGSHPx。结结果果揭揭示示：补补锌锌50ppm50ppm对对运运动动及及不不运运动动缺缺锌锌小小鼠鼠各各项项指指标标的的恢恢复复有有良良好好作作用用，补补锌锌5ppm5ppm对对运运动动小小鼠鼠非非最最佳佳剂剂量量，补补锌锌500ppm500ppm无论对运动小鼠还是不运动小鼠均有害无论对运动小鼠还是不运动小鼠均有害”。现在学习的是第6页，共94页 l 评述评述1 1：主主要要缺缺陷陷是是对对照照不不足足，应应增增设设正正常常锌锌饲饲料料组组。锌锌的的剂剂量量从从5 5500ppm500ppm，跨跨度度太太大大，应应通通过过文文献献确确定定合合适适的的锌锌剂剂量量。最好选择配伍组设计
8、，表头设计如下：最好选择配伍组设计，表头设计如下：表表1 不同锌剂量、不同运动状态小鼠体内自由基测定不同锌剂量、不同运动状态小鼠体内自由基测定No缺锌缺锌正常锌正常锌锌剂锌剂1锌剂锌剂2锌剂锌剂3动静动静动静动静动静动静动静动静动静动静12.6现在学习的是第7页，共94页例例2 2 剖腹产同时放置宫内节育器剖腹产同时放置宫内节育器735735例初步观察例初步观察(中华中华妇产科杂志，妇产科杂志，1985.20;49)1985.20;49)原文提要：作者将施行剖腹原文提要：作者将施行剖腹产手术产手术15621562例中的例中的735735例作为实验组，在剖腹产的同时放例作为实验组，在剖腹产的同时
9、放置节育器，规定其适应症是：破膜和总产程都不超过置节育器，规定其适应症是：破膜和总产程都不超过2424小时，无感染小时，无感染(无阳性体征、血常规正常无阳性体征、血常规正常)以及第以及第胎胎产后本人同意者；另将筛选剩下的产后本人同意者；另将筛选剩下的827827例作为对照组，例作为对照组，单纯作剖腹产。实验后比较两组对象的术后出血、恶露干单纯作剖腹产。实验后比较两组对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等指标，其中除一项指标外，其它的净时间和术后副反应等指标，其中除一项指标外，其它的差异均无显著性差异均无显著性(P P0.05)0.05)。作者据此肯定了本实验作为。作者据此肯定了本实验作为产
10、后避孕方法的价值。产后避孕方法的价值。现在学习的是第8页，共94页 l评述评述2 2：两组除了是否放置节育器不同外，受试对象的其两组除了是否放置节育器不同外，受试对象的其他诸多条件并不齐同，实验组条件较好而对照组较差，他诸多条件并不齐同，实验组条件较好而对照组较差，即组间干扰因素不均衡，在此基础上观察放置节育器即组间干扰因素不均衡，在此基础上观察放置节育器的效应缺乏可比性。因为无法排除干扰因素对实验效的效应缺乏可比性。因为无法排除干扰因素对实验效应的影响，所以本结果难以说明放置节育器对产后出应的影响，所以本结果难以说明放置节育器对产后出血等指标有无影响。应该把适合放置节育器者按照随血等指标有无
11、影响。应该把适合放置节育器者按照随机化的原则分为实验组和对照组后再观察放置节育器机化的原则分为实验组和对照组后再观察放置节育器后的效应。后的效应。现在学习的是第9页，共94页例例3 3 缺铁性贫血防治方法研究缺铁性贫血防治方法研究(中华儿科杂志中华儿科杂志19851985年送审稿年送审稿)原文提要：作者选择七个工厂托儿所原文提要：作者选择七个工厂托儿所6 6个月个月至至7 7岁的岁的11741174名儿童，按托幼单位分为四组：名儿童，按托幼单位分为四组：铁剂组铁剂组524524人；人；维生素维生素C C组组237237人；人；维生素维生素C+C+铁剂组铁剂组360360人；人；单用加铁食盐组单
12、用加铁食盐组3333人。经不同处理后，人。经不同处理后，2 23 3个月后个月后复查血色素，结果发现维生素复查血色素，结果发现维生素C+C+铁剂组比其他三个组要铁剂组比其他三个组要好。好。现在学习的是第10页，共94页 l 评述评述3 3：缺缺铁铁性性贫贫血血与与饮饮食食营营养养有有极极大大的的关关系系。6 6个个月月的的婴婴儿儿以以吃吃奶奶为为主主，7 7岁岁的的儿儿童童以以吃吃饭饭为为主主，半半托托还还是是全全托托、星星期期天天接接回回家家与与否否都都会会影影响响实实验验结结果果。饮饮食食营营养养不不同同，其其防防治治贫贫血血的的效效果果必必有有差差异异，这这是是不不言言自自明明的的道道理
13、理。儿儿童童生生长长发发育育时时期期，血血象象的的生生理理变变化化随随年年龄龄的的增增长长而而异异，2 2个个月月后后与与3 3个个月月后后测测定定血血色色素素，就就可可能能不不同同。文文中中只只说说2 23 3个个月月后后测测定定，最最迟迟几几个个月月后后测测定定没没有有交交待待清清楚楚。由由于于观观察察效效果果的的时时间间不不一一致致，未未做做到到标标准准化化，所所以以组组间间的的可可比比性性就就差差。较较好好的的设设计计是是把把每每个个托托幼幼单位的儿童分层随机分组进行比较。单位的儿童分层随机分组进行比较。现在学习的是第11页，共94页例例4 4 联合抗凝治疗晚期狼疮肾炎的疗效观察联合抗
14、凝治疗晚期狼疮肾炎的疗效观察(北京医学院学报，北京医学院学报，1984,16:31)1984,16:31)原文提要：原文提要：把把2626例晚期狼疮肾炎的患者分为激素组、环磷酰胺例晚期狼疮肾炎的患者分为激素组、环磷酰胺组和联合抗凝三个组。作者在讨论中说：组和联合抗凝三个组。作者在讨论中说：“联合抗联合抗凝组的疗效优于其他两种疗法凝组的疗效优于其他两种疗法”。现在学习的是第12页，共94页 l评述评述4 4：联合抗凝组在用新抗凝片以前采用了联合抗凝组在用新抗凝片以前采用了预备疗法预备疗法(血清锌低者口服血清锌低者口服1 1硫酸锌硫酸锌)，而其它两组未介绍作预备治疗。红斑狼疮而其它两组未介绍作预备
15、治疗。红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，而锌与机体免疫是一种自身免疫性疾病，而锌与机体免疫力密切相关。因此，组间缺乏均衡可比性。力密切相关。因此，组间缺乏均衡可比性。现在学习的是第13页，共94页例例5 5 中药肺炎合剂治疗小儿肺炎中药肺炎合剂治疗小儿肺炎400400例临床观察例临床观察(军垦科技，军垦科技，19731973，11:19)11:19)原文提要：用肺炎合剂治原文提要：用肺炎合剂治疗小儿肺炎疗小儿肺炎400400例，平均住院天数为例，平均住院天数为5.25.2天。与同期单用天。与同期单用西药治疗的平均住院天数西药治疗的平均住院天数9.49.4天相比，缩短了天相比，缩短了4 45 5天，
16、天，与往年同期肺炎平均住院天与往年同期肺炎平均住院天11.6811.68天相比，缩短了天相比，缩短了6 6天。天。结论是服用中药的同时可根据病情适当选用结论是服用中药的同时可根据病情适当选用1 12 2种抗菌素种抗菌素配合治疗，其疗效比单用西药好。配合治疗，其疗效比单用西药好。现在学习的是第14页，共94页 l评述评述5 5：文中未介绍单用西药的两组治疗的例数和患儿一般文中未介绍单用西药的两组治疗的例数和患儿一般情况，也未交待实验组与对照组中使用西药的种类、剂情况，也未交待实验组与对照组中使用西药的种类、剂型、剂量和使用天数是否齐同可比。文中所举两个典型型、剂量和使用天数是否齐同可比。文中所举
17、两个典型病例，在入院前都曾使用了多种抗菌素。入院后除用中病例，在入院前都曾使用了多种抗菌素。入院后除用中药外，一例加用了青霉素，一例加用了四环素。由于设药外，一例加用了青霉素，一例加用了四环素。由于设计与实验方法都存在问题，就不仅使实验组与对照组的计与实验方法都存在问题，就不仅使实验组与对照组的非处理因素不均衡，而且两组的处理因素也混淆不清。非处理因素不均衡，而且两组的处理因素也混淆不清。因此无法得出明确的结论。为保证组间均衡一致，观察因此无法得出明确的结论。为保证组间均衡一致，观察组与对照组在时间上应同时平行进行。因为在时间上的组与对照组在时间上应同时平行进行。因为在时间上的差异，可导致受试
18、对象的条件和实验条件的失控。差异，可导致受试对象的条件和实验条件的失控。现在学习的是第15页，共94页 例例6 6 小儿腹部术后并发症中西医结合小儿腹部术后并发症中西医结合治疗的探讨治疗的探讨(中华小儿外科杂志，中华小儿外科杂志，1980,4:22)1980,4:22)原文摘要：小儿腹部术后并原文摘要：小儿腹部术后并发症发症147147例。作者将例。作者将1974197419771977年的年的6969例用例用中西医结合治疗，中西医结合治疗，1970197019731973年的年的7878例用例用西药治疗，两组相比，结论是前者取得较西药治疗，两组相比，结论是前者取得较好的效果。好的效果。现在学
19、习的是第16页，共94页 l评述评述6 6：术后并发症的治疗效果与术后感染程度、医疗质量、术后并发症的治疗效果与术后感染程度、医疗质量、医护人员的服务态度以及患儿的体质等都有关系。时间医护人员的服务态度以及患儿的体质等都有关系。时间的不同，上述各项因素是很难加以控制的，从而使组间的不同，上述各项因素是很难加以控制的，从而使组间比较失去了均衡性。一般说比较失去了均衡性。一般说 历史对照或回顾对照，是历史对照或回顾对照，是一种非均衡对照。除少数非处理因素影响不大的疾病外，一种非均衡对照。除少数非处理因素影响不大的疾病外，一般不宜采用。一般不宜采用。现在学习的是第17页，共94页 例例7 7 硫酸镁
20、不同剂量、途径对重度妊娠中毒症治疗硫酸镁不同剂量、途径对重度妊娠中毒症治疗的初步观察的初步观察(新医学，新医学，1984,2:64)1984,2:64)原文提要：采用原文提要：采用两组相互对照的实验设计：两组相互对照的实验设计：19751975年年6 6月至月至19791979年年1212月，月，甲组甲组9191例，使用硫酸镁例，使用硫酸镁5 5克与冬眠灵一号合剂半量交克与冬眠灵一号合剂半量交替肌注；替肌注；19801980年年1 1月至月至19821982年年6 6月，乙组月，乙组6666例，改用硫例，改用硫酸镁静脉滴注加肌注。经显著性检验后，得出乙组疗效酸镁静脉滴注加肌注。经显著性检验后，
21、得出乙组疗效高于甲组的结论。高于甲组的结论。现在学习的是第18页，共94页l 评述评述7 7：这这也也是是回回顾顾对对照照的的案案例例，因因此此组组间间的均衡性差，结论的可靠性值得怀疑。的均衡性差，结论的可靠性值得怀疑。现在学习的是第19页，共94页 例例8 8 新疆北疆垦区白血病临床发病统新疆北疆垦区白血病临床发病统计报告计报告(石医资料，石医资料，1976,4:57)1976,4:57)原文原文提要：石河子医学院附属医院提要：石河子医学院附属医院1965196519741974年年1010年内共收治白血病年内共收治白血病141141例，约占例，约占同期内、儿科住院总数的同期内、儿科住院总数
22、的0.420.42，和，和19631963年乌鲁木齐统计的年乌鲁木齐统计的0.0750.075相比有明相比有明显增高。显增高。现在学习的是第20页，共94页 l评述评述8：也属于历史对照或文献对照。同时错误地把石河子一所医院10年的资料与乌市的所有医院1年资料相比较，这是事先无设计，事后乱比较的典型案例。现在学习的是第21页，共94页例例9 9 酒精擦浴和非冰袋物理降温效果探讨酒精擦浴和非冰袋物理降温效果探讨(实用护实用护理杂志，理杂志，1985,10:27)1985,10:27)一文指出一文指出“对对3939以上的高热病以上的高热病人，不论性别、年龄、病因，入院后无选择性采用四人，不论性别、
23、年龄、病因，入院后无选择性采用四种方法进行降温种方法进行降温”有效率分别为有效率分别为82.182.1、92.092.0、57.157.1、53.553.5，以第以第2 2组效果为最好。当降温组效果为最好。当降温处理处理120120分钟时，又以第分钟时，又以第l l组为最好。这可能与降温前组为最好。这可能与降温前的体温和应用降温解热剂有关的体温和应用降温解热剂有关”。现在学习的是第22页，共94页 l评述评述9 9：实验前实验前4 4个组的条件不一致，缺乏可比性，这一点个组的条件不一致，缺乏可比性，这一点作者自己已察觉。因此结论可能有误。最好能对实验前作者自己已察觉。因此结论可能有误。最好能对
24、实验前的年龄、用药情况、疾病种类等因素进行一致性检验后的年龄、用药情况、疾病种类等因素进行一致性检验后再进行实验。再进行实验。作者首先肯定第作者首先肯定第2 2组降温效果好，继而又肯定第组降温效果好，继而又肯定第1 1组组降温效果好。这样的结论使读者不得要领。应当事先降温效果好。这样的结论使读者不得要领。应当事先确定一个时间界限，或按时间动态观察。确定一个时间界限，或按时间动态观察。体温是容易获得计量资料的指标，而作者用的体温是容易获得计量资料的指标，而作者用的是有效率这样就损失了不少信息，而且何谓是有效率这样就损失了不少信息，而且何谓“有效有效”呢呢?更主要的是没有进行更主要的是没有进行“假
25、设检验假设检验”就得出优劣顺就得出优劣顺序是不妥的。序是不妥的。现在学习的是第23页，共94页 例例1010 乳癌根治术后皮瓣加压包扎与负压引流的疗效观乳癌根治术后皮瓣加压包扎与负压引流的疗效观察察(实用护理杂志，实用护理杂志，19861986，2(10)2(10)：20)20)一文，作者一文，作者为了比较两种方法的疗效，从为了比较两种方法的疗效，从19791979年年1 1月至月至19811981年年1212月乳癌根治术后采用加压包扎的病例中随意抽取月乳癌根治术后采用加压包扎的病例中随意抽取100100例，例，与从与从19821982年年1 1月至月至19841984年年1212月术后用负压
26、引流病例中月术后用负压引流病例中随意抽取的随意抽取的100100例，分别就其皮瓣成活率、伤口感染例，分别就其皮瓣成活率、伤口感染率以及肺部并发症的发生率等进行对比。率以及肺部并发症的发生率等进行对比。现在学习的是第24页，共94页l评述评述1010：未能遵循随机化抽样原则，随意不等于随未能遵循随机化抽样原则，随意不等于随机。机。文中对比属于非同时期进行的一种非均衡文中对比属于非同时期进行的一种非均衡对照。因为不同时期的医疗、护理条件很难齐同，对照。因为不同时期的医疗、护理条件很难齐同，故可比性差。故可比性差。现在学习的是第25页，共94页 例例1111 泼尼松、环磷酰胺治疗肾病综合症泼尼松、环
27、磷酰胺治疗肾病综合症(中华内科杂志，中华内科杂志，19731973，1515：101)101)原文提要：把原文提要：把患者分为两组，一组患者分为两组，一组(1965(196519701970年年)用泼尼松治疗用泼尼松治疗(P(P组组)；另一组；另一组(1971(197119751975年年)用泼尼松与环磷酰用泼尼松与环磷酰胺治疗胺治疗(P+C(P+C组组)。两组各取资料完整者。两组各取资料完整者1515例进行例进行比较，详比较，详见表见表2。结论是。结论是P+C组比组比P组疗效高。组疗效高。现在学习的是第26页，共94页l评述评述1111：可看出，两组在性别、病程、肾功损害等因素可看出，两组在
28、性别、病程、肾功损害等因素上均衡性差，尤其是病程，上均衡性差，尤其是病程，P P组比组比P+CP+C组长，病程长或组长，病程长或短显然会影响疗效。因此，在两组缺乏均衡可比的短显然会影响疗效。因此，在两组缺乏均衡可比的情况下，得出情况下，得出P+CP+C组的疗效高的结论就欠妥。组的疗效高的结论就欠妥。表表2 两组病例临床资料对比两组病例临床资料对比组别组别性别性别年龄年龄病程病程肾功损害肾功损害男男女女（平均岁）（平均岁）（平均月）（平均月）例数例数P7833146P+C13229511现在学习的是第27页，共94页 例例1212 长效避孕药治疗银屑病的初步报告长效避孕药治疗银屑病的初步报告(中
29、华皮中华皮肤科杂志肤科杂志,1980,13:67),1980,13:67)原文摘要：患者分为三组，原文摘要：患者分为三组，第一组第一组4040例，用复方炔雌醚治疗，其中例，用复方炔雌醚治疗，其中6 6例女性患者为例女性患者为已婚妇女，要求避孕，无急、慢性肾疾病等，另有男性已婚妇女，要求避孕，无急、慢性肾疾病等，另有男性患者患者3434例；第二组例；第二组3232例，用长效避孕药三合一片治疗，例，用长效避孕药三合一片治疗，其中男性患者其中男性患者1919例，女性患者例，女性患者1313例，未交待病人条件；例，未交待病人条件；第三组共第三组共2222例，其中女性患者例，其中女性患者1515例，均为
30、绝经后妇女，例，均为绝经后妇女，用氯地孕酮治疗。作者对三个组的显效率作了卡方检验，用氯地孕酮治疗。作者对三个组的显效率作了卡方检验，差异有统计学意义，得出一组疗效最佳、三组次之、二差异有统计学意义，得出一组疗效最佳、三组次之、二组较差的结论。组较差的结论。现在学习的是第28页，共94页 l评述评述1212：三个组男女患者的条件不相同第三组女性患者为绝三个组男女患者的条件不相同第三组女性患者为绝经后的妇女，男性患者是否齐同也未交待。同时病期长经后的妇女，男性患者是否齐同也未交待。同时病期长短差别很大短差别很大(7(7月月4040多年多年)未交待是否已控制病期这个未交待是否已控制病期这个因素。因此
31、，三组间的疗效可比性很差，其疗效的差异因素。因此，三组间的疗效可比性很差，其疗效的差异不能肯定是否因药物不同所致。不能肯定是否因药物不同所致。现在学习的是第29页，共94页 例例1313 在在肿瘤患者体外淋巴细胞转化率检查及其评价肿瘤患者体外淋巴细胞转化率检查及其评价(山东医药山东医药,1980,10:12),1980,10:12)一文中，研究对象为一文中，研究对象为6767例恶性例恶性肿瘤病人，均是临床上已明确诊断的住院及门诊病人，肿瘤病人，均是临床上已明确诊断的住院及门诊病人，其中其中4444例为肿瘤患者例为肿瘤患者(消化道癌消化道癌2323例，肺癌例，肺癌1919例，其它例，其它癌肿癌肿
32、8 8例例)，男，男3939例，女例，女5 5例，年龄例，年龄36367373岁；岁；2323例为白例为白血病患者血病患者(急淋急淋7 7例，急粒例，急粒8 8例，慢粒例，慢粒8 8例例)，男，男1818例，例，女女5 5例，年龄例，年龄16165454岁。正常对照：岁。正常对照：3333例正常人，均为例正常人，均为健康献血员，年龄健康献血员，年龄21213333岁，男岁，男2020例，女例，女3 3例。通过观例。通过观察作者得出肿瘤组和白血病组平均淋转率与正常组相察作者得出肿瘤组和白血病组平均淋转率与正常组相比有显著差异比有显著差异(P(P0.001)0.001)的结论。说明肿瘤与白血病的结
33、论。说明肿瘤与白血病病人细胞免疫功能均有明显降低。病人细胞免疫功能均有明显降低。现在学习的是第30页，共94页l评述评述1313：假设检验中，特别强调组间的均衡性和资料的可比假设检验中，特别强调组间的均衡性和资料的可比性。本资料实验组和对照组年龄相差较大，而年龄与细性。本资料实验组和对照组年龄相差较大，而年龄与细胞免疫功能有关。即年龄较大的细胞免疫功能低下；反胞免疫功能有关。即年龄较大的细胞免疫功能低下；反之，年龄较轻的细胞免疫功能高，本资料年龄是混杂因之，年龄较轻的细胞免疫功能高，本资料年龄是混杂因素。作者所认为的肿瘤与白血病病人细胞免疫功能均有素。作者所认为的肿瘤与白血病病人细胞免疫功能均
34、有明显降低，不能排除与年龄有关。因此，两组之间缺乏明显降低，不能排除与年龄有关。因此，两组之间缺乏可比性，所作出的推断结论理由不充分。对照组若能从可比性，所作出的推断结论理由不充分。对照组若能从该院住院或门诊非肿瘤病人中选择年龄、性别等条件与该院住院或门诊非肿瘤病人中选择年龄、性别等条件与实验组相似者，所作出的推断结论就比较有说服力。实验组相似者，所作出的推断结论就比较有说服力。现在学习的是第31页，共94页 例例1414 某作者在研究大网膜蒂瓣小肠延长后氨基酸某作者在研究大网膜蒂瓣小肠延长后氨基酸吸收功能影响时，选用幼犬吸收功能影响时，选用幼犬4 4只，雌雄各只，雌雄各2 2只，分为只，分为
35、实验组和对照组，每组实验组和对照组，每组2 2只，据每组这么少的数据进只，据每组这么少的数据进行统计学处理后便得出结论，显然结论值得考虑。行统计学处理后便得出结论，显然结论值得考虑。（施利国，张安年，赵桂华（施利国，张安年，赵桂华.医学论文常见统计问题医学论文常见统计问题分析分析.滨州医学院学报，滨州医学院学报，2000,23(1):88.)2000,23(1):88.)现在学习的是第32页，共94页 例例1515 某医师共检测某医师共检测1818例正常人的抑制性细胞活性，例正常人的抑制性细胞活性，其平均抑制率为其平均抑制率为42.25%42.25%，标准差为，标准差为10.3%10.3%，制
36、订抑制，制订抑制率的正常范围为率的正常范围为22%63%22%63%（42.25210.3%42.25210.3%）。测）。测得急性肝炎得急性肝炎2222例，平均抑制率为例，平均抑制率为30.9%30.9%，在正常范，在正常范围内。围内。现在学习的是第33页，共94页 l评述评述1515：确定正常值范围时，要求样本含量足够大，即确定正常值范围时，要求样本含量足够大，即通过对多个实验单位的观察，使总体内部的变异规通过对多个实验单位的观察，使总体内部的变异规律充分显示出来，缩小样本抽样误差；足够数量的律充分显示出来，缩小样本抽样误差；足够数量的重复，还可以抵消非实验因素所造成的干扰。对于重复，还可
37、以抵消非实验因素所造成的干扰。对于制订临床生化指标的正常值范围，样本含量不少于制订临床生化指标的正常值范围，样本含量不少于300300例。而该样本含量仅为例。而该样本含量仅为18 18 例，远远小于要求的数例，远远小于要求的数量，不能充分显示事物的本质规律。量，不能充分显示事物的本质规律。现在学习的是第34页，共94页例例1616 某医师为研究食管癌与吃杂粮的关系，调查了某医师为研究食管癌与吃杂粮的关系，调查了200200例食管癌病人，其中有例食管癌病人，其中有199199例（例（99.5%99.5%）常吃）常吃杂粮，因此认为吃杂粮与食管癌的发生有关。杂粮，因此认为吃杂粮与食管癌的发生有关。现
38、在学习的是第35页，共94页例例1717 某医师为研究宫颈癌与职业的关系，调查了某医师为研究宫颈癌与职业的关系，调查了100100例宫颈癌病人，发现其中例宫颈癌病人，发现其中95%95%的病人是体力劳动者，的病人是体力劳动者，因此认为体力劳动与宫颈癌的发生有关。因此认为体力劳动与宫颈癌的发生有关。现在学习的是第36页，共94页 l评述评述1717：这这2 2个例子都缺少对照组，并有个例子都缺少对照组，并有“以比当率的问以比当率的问题题”。例。例1616也许当地居民都以杂粮为主，也许当地居民都以杂粮为主，99.5%99.5%的食管的食管癌病人常吃杂粮就很平常。如果在同一地区以同年龄同性癌病人常吃
39、杂粮就很平常。如果在同一地区以同年龄同性别的健康人和不患食管癌者作为对照，也是基本上吃杂粮别的健康人和不患食管癌者作为对照，也是基本上吃杂粮的占的占99.5%99.5%左右，这样就不能说明吃杂粮与食管癌的发生有左右，这样就不能说明吃杂粮与食管癌的发生有关。而例关。而例1717，可能这是一个农村地区，病人又都是老，可能这是一个农村地区，病人又都是老年妇女，因此年妇女，因此95%95%的病人是体力劳动者也很平常。如果在的病人是体力劳动者也很平常。如果在同一地区以同年龄同性别的健康人或者是不患宫颈癌者作为同一地区以同年龄同性别的健康人或者是不患宫颈癌者作为对照组，若体力劳动为主的也占对照组，若体力劳
40、动为主的也占95%95%左右，就不能说明体力左右，就不能说明体力劳动与宫颈癌的发生有关。劳动与宫颈癌的发生有关。现在学习的是第37页，共94页 例例1818 消炎通脉冲剂治疗血栓静脉炎消炎通脉冲剂治疗血栓静脉炎3939例，经治例，经治疗后，治愈疗后，治愈2222例（例（57.2%57.2%），显效），显效1010例例（25.8%25.8%），好转），好转7 7例（例（17%17%）。该药用于此病）。该药用于此病是比较合适的，实践证明效果较好。是比较合适的，实践证明效果较好。现在学习的是第38页，共94页 l评述评述1818：在不设对照组的情况下所得到的结果，难以在不设对照组的情况下所得到的结果
41、，难以说明该药的疗效如何。因为除药物的作用外，还有其说明该药的疗效如何。因为除药物的作用外，还有其它非治疗因素如自愈倾向、心理、环境等因素的影响。它非治疗因素如自愈倾向、心理、环境等因素的影响。更重要的是，没有作该药与其它治疗此病药物之间疗更重要的是，没有作该药与其它治疗此病药物之间疗效的比较，就不能轻易做出该药用于此病治疗是合适效的比较，就不能轻易做出该药用于此病治疗是合适的结论。的结论。现在学习的是第39页，共94页例例19 19 （1 1）400400名畸胎儿的父亲，有名畸胎儿的父亲，有95%95%在新婚时喝酒；在新婚时喝酒；（2 2）100100名名9090岁的长寿老人，岁的长寿老人，
42、2020岁以前每个月吃肉不岁以前每个月吃肉不超过超过0.25 kg0.25 kg；（3 3）某省调查）某省调查200200名长寿老人，有名长寿老人，有80%80%长期居住生活在长期居住生活在山区和农村；山区和农村；（4 4）300300例高血压病人每周吃肉例高血压病人每周吃肉3 3次以上。次以上。(詹绍康詹绍康.合理设立对照合理设立对照.中国实用外科杂志，中国实用外科杂志，1999,191999,19（9 9）:563):563)现在学习的是第40页，共94页 l评述评述1919：上述上述4 4个数据都不能说明所述的原因与结果有什个数据都不能说明所述的原因与结果有什么联系，都未设立合理的对照。
43、正确的做法是：（么联系，都未设立合理的对照。正确的做法是：（1 1）调查）调查400400名（也可以不是名（也可以不是400400名，以下类同）正常名，以下类同）正常儿的父亲，有百分之几在新婚时喝酒；（儿的父亲，有百分之几在新婚时喝酒；（2 2）同时出）同时出生的生的100100名短寿的人，与多少名短寿的人，与多少2020岁以前每个月吃肉岁以前每个月吃肉不超过不超过0.25 kg0.25 kg，这个调查难以进行，因为同时出，这个调查难以进行，因为同时出生的生的100100名短寿的人早已死亡，几乎无法调查；（名短寿的人早已死亡，几乎无法调查；（3 3）200200名短寿者，有多少长期居住生活在山
44、区和农村；名短寿者，有多少长期居住生活在山区和农村；（4 4）300300例非高血压病人，有多少每周吃肉例非高血压病人，有多少每周吃肉3 3次以上。次以上。现在学习的是第41页，共94页例例2020 有有5 5件标本件标本，和和，每一件均匀分，每一件均匀分成成4 4份后随机分配给份后随机分配给4 4种处理种处理A A、B B、C C和和D D，试比较，试比较4 4种种处理间的差别，详见表处理间的差别，详见表3 3。表表3 随机区组设下的实验结果随机区组设下的实验结果 BlockTreatmentABCD0.800.360.170.280.740.360.170.360.310.200.380.
45、250.480.180.440.220.760.260.280.13现在学习的是第42页，共94页 评述评述2020：（1 1）不恰当做法：视纵向）不恰当做法：视纵向4 4列为列为4 4组数据，进行组数据，进行4 4组间比较。组间比较。多次多次t t检验：分别对检验：分别对A A与与B B，A A与与C C，A A与与D D，B B与与C C，B B与与D D，C C与与D D作两组比较的作两组比较的t t检验，得检验，得P P值依次为值依次为0.020.02，0.030.03，0.010.01，0.370.37，0.630.63和和0.190.19，据此认，据此认为为B B，C C，D D与
46、与A A之间的差异具有统计学意义，但之间的差异具有统计学意义，但B B与与C C，B B与与D D，C C与与D D的差的差异均无统计学意义。异均无统计学意义。单因素方差分析单因素方差分析:同时比较同时比较A A，B B，C C，D4D4个处理个处理组均数间的差异，得组均数间的差异，得F F=0.55=0.55，P P=0.59=0.59；据此认为；据此认为4 4个处理组均数的差异个处理组均数的差异无统计学意义。无统计学意义。（2 2）理由：）理由：此资料为随机区组设计，同一件标本为一个区组，此资料为随机区组设计，同一件标本为一个区组，同一区组内同一区组内4 4种处理有较好的可比性；无视区组的
47、存在，则组内误差较大，种处理有较好的可比性；无视区组的存在，则组内误差较大，识别组间差异的能力降低；识别组间差异的能力降低；不能翻来覆去比较：如果规定每次不能翻来覆去比较：如果规定每次t t检验犯检验犯第一灯错误的概率为第一灯错误的概率为0.050.05，则粗略估计，则粗略估计，6 6次次t t检验犯第一类错误的检验犯第一类错误的概率概率=1-=1-（1-0.051-0.05）6 6=0.27=0.27。（3 3）正确作法：随机区组资料的方差分析：将处理组间的差别）正确作法：随机区组资料的方差分析：将处理组间的差别与扣除区组间变异后的随机误差进行比较，则识别组间差异的能与扣除区组间变异后的随机
48、误差进行比较，则识别组间差异的能力提高。本例，处理组间的力提高。本例，处理组间的F F=8.23=8.23，P P=0.003=0.003，组间差别有统计学意，组间差别有统计学意义；区组间，义；区组间，F F=1.21=1.21，P P=0.36=0.36，区组间差别无统计学意义。，区组间差别无统计学意义。现在学习的是第43页，共94页l例例2121 有人欲分析蛇毒因子（有人欲分析蛇毒因子（CVFCVF）剂量对血液白细）剂量对血液白细胞噬菌率的影响，得表胞噬菌率的影响，得表4 4的数据。的数据。表表4 蛇毒因子（蛇毒因子（CVF）剂量对血液白细胞噬菌率的影响）剂量对血液白细胞噬菌率的影响Gro
49、upD(CVF)g/kgnNeutrophils bacteriophagic rate(%)(s)14660.017.0040657.015.225654.016.61080651.017.236645.016.020160645.016.4现在学习的是第44页，共94页l评述评述2121：（1 1）不恰当做法：）不恰当做法：用单因素方差分析：用单因素方差分析：F F=0.701=0.701，P P0.5,0.5,认为不同剂量间差别无统计学意义；认为不同剂量间差别无统计学意义；作各组均数作各组均数lglg（剂量）（剂量）的回归分析的回归分析.回归方程为回归方程为Y Y（噬菌率）（噬菌率）=6
50、1.784-6.885lg=61.784-6.885lg（剂量（剂量+1+1），决定系数为），决定系数为R R2 2=0.914.=0.914.（2 2）理由：）理由：多个剂量组比较答非所问：由多个剂量组的多个剂量组比较答非所问：由多个剂量组的比较只能得知得知均数间是否有差异，有差异不等于有剂量比较只能得知得知均数间是否有差异，有差异不等于有剂量反应关系，也未必能概括出是否有趋势和有什么样的趋势；反应关系，也未必能概括出是否有趋势和有什么样的趋势；以均数回归易出假象：回归方程是否有统计学意义与反应以均数回归易出假象：回归方程是否有统计学意义与反应的变异状况有关，以诸个体反应值的均数作回归计算掩