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1、动物生物制品制造流程现在学习的是第1页，共22页 一、概述一、概述l疫苗疫苗(vaccine)是指人工变异或从自然界是指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。l疫苗是由病原体制成的疫苗是由病原体制成的现在学习的是第2页，共22页l疫苗是致病原的疫苗是致病原的蛋白蛋白(多肽、肽多肽、肽)、多糖多糖或或核酸核酸，以单一成分或含有效成分复杂颗粒，以单一成分或含有效成分复杂颗粒的形式，通过活的减毒致病原或
2、载体，进的形式，通过活的减毒致病原或载体，进入机体后能产生灭活、破坏或抑制病原的入机体后能产生灭活、破坏或抑制病原的特异性免疫应答。特异性免疫应答。现在学习的是第3页，共22页疫苗种类疫苗种类l传统疫苗传统疫苗：灭活疫苗、减：灭活疫苗、减(弱弱)毒疫苗、亚单位疫苗毒疫苗、亚单位疫苗l基因工程疫苗基因工程疫苗：重组亚单位疫苗、载体疫苗、基因缺失疫苗、核酸：重组亚单位疫苗、载体疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、蛋白质工程疫苗、转基因植物疫苗疫苗、蛋白质工程疫苗、转基因植物疫苗l合成肽疫苗合成肽疫苗l抗独特型抗体疫苗抗独特型抗体疫苗l微胶囊疫苗微胶囊疫苗 现在学习的是第4页，共22页二、细菌疫苗和类毒素
3、疫苗的制造流程二、细菌疫苗和类毒素疫苗的制造流程现在学习的是第5页，共22页三、病毒疫苗的制造流程三、病毒疫苗的制造流程-细胞疫苗细胞疫苗现在学习的是第6页，共22页三、病毒疫苗的制造流程三、病毒疫苗的制造流程-组织疫苗组织疫苗现在学习的是第7页，共22页四、寄生虫疫苗的制造流程四、寄生虫疫苗的制造流程现在学习的是第8页，共22页五、基因工程疫苗五、基因工程疫苗l研究的多，应用的少研究的多，应用的少l免疫原性不好免疫原性不好l能产生抗体，但保护率低能产生抗体，但保护率低l研究进展：保护研究进展：保护表达表达应用应用现在学习的是第9页，共22页基因工程疫苗一般流程：基因工程疫苗一般流程：l分离抗
4、原基因分离抗原基因 与载体与载体DNA连接连接 进入受体表达进入受体表达 抗原蛋白质分离纯化抗原蛋白质分离纯化 疫苗疫苗现在学习的是第10页，共22页1、重组亚单位疫苗、重组亚单位疫苗(recombinant subunit vaccines)l病原保护性抗原的病原保护性抗原的DNA克隆克隆 插入载体中重组插入载体中重组导入细胞导入细胞鉴定和筛选细胞鉴定和筛选细胞纯繁纯繁表达制苗抗原多表达制苗抗原多肽肽纯化纯化l加佐剂加佐剂l表达系统：原核生物、真菌、昆虫细胞、表达系统：原核生物、真菌、昆虫细胞、哺乳类细胞、转基因动植物哺乳类细胞、转基因动植物l最常用的是：大肠杆菌和枯草杆菌最常用的是：大肠杆
5、菌和枯草杆菌现在学习的是第11页，共22页2、重组载体疫苗、重组载体疫苗(vectored vaccines)l病原保护性抗原的病原保护性抗原的DNA 插入至载体插入至载体DNA 病毒载体病毒载体DNA 共转染至受体细胞共转染至受体细胞 重组病毒重组病毒 鉴定、选择、纯繁鉴定、选择、纯繁l载体有：痘病毒、腺病毒、疱疹病毒、载体有：痘病毒、腺病毒、疱疹病毒、细菌等活载体或非复制型载体细菌等活载体或非复制型载体现在学习的是第12页，共22页3、基因缺失疫苗、基因缺失疫苗(gene deleted vaccines)l基因打靶等方法基因打靶等方法毒力基因缺失毒力基因缺失 导入载体中导入载体中 野毒株
6、野毒株 共转染细胞共转染细胞 鉴定、筛选、纯繁鉴定、筛选、纯繁现在学习的是第13页，共22页4、基因疫苗、基因疫苗(genetic vaccines)l病原保护性抗原病原保护性抗原DNA导入载体导入载体DNA 直接肌肉注射直接肌肉注射 吸收入宿主细胞吸收入宿主细胞 表达合成抗原表达合成抗原 加工、处理、修饰提呈给免疫系统加工、处理、修饰提呈给免疫系统 激发免疫应答激发免疫应答 现在学习的是第14页，共22页5、多肽疫苗、多肽疫苗(peptide vaccine)l人工合成病原保护性抗原多肽连接到大分子载体上 +佐剂 免疫接种现在学习的是第15页，共22页六、抗独特型抗体疫苗六、抗独特型抗体疫苗
7、(anti-idiotype vaccine)l单克隆抗体单克隆抗体(Ab1)免疫同系小鼠免疫同系小鼠 抗独特型抗体抗独特型抗体(Ab2)模拟抗原模拟抗原 诱异机体产生抗体诱异机体产生抗体(Ab3)现在学习的是第16页，共22页七、微胶囊疫苗七、微胶囊疫苗(micro-capsulized vaccine)l是现代材料和工艺技术的改进是现代材料和工艺技术的改进l缓释作用缓释作用l10-30m微囊包裹抗原微囊包裹抗原l肌注或口服肌注或口服现在学习的是第17页，共22页第二节第二节 诊断用生物制品制造流程诊断用生物制品制造流程诊断用生物制品诊断用生物制品(diagnosticum)包括：诊断抗包括
8、：诊断抗原、诊断抗体、标记抗体、原、诊断抗体、标记抗体、生物技术诊断生物技术诊断试剂试剂等等要求：敏感性高，特异性强要求：敏感性高，特异性强现在学习的是第18页，共22页一、诊断抗原l血清学诊断抗原：血清学诊断抗原：凝集反应抗原凝集反应抗原 沉淀反应抗原沉淀反应抗原 补体结合反应抗原补体结合反应抗原l变态反应抗原变态反应抗原l重组表达抗原重组表达抗原现在学习的是第19页，共22页1、细菌抗原常规制造l抗原制造：l菌液灭菌浓菌液标化检验现在学习的是第20页，共22页2、病毒抗原常规制造l病毒培养物裂解细胞病毒提纯浓缩标化现在学习的是第21页，共22页二、常规诊断抗体l抗血清l单克隆抗体l荧光素标记抗体l酶标记抗体l放射性同位素标记抗体现在学习的是第22页，共22页