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1、单选题:1、玉屏风颗粒君药为:(A)A、黄芪 B、白术 C、防风 D、党参2、玉屏风颗粒组方成分中防风又名:( C )A、挡风 B、党风 C、屏风 D、房风3、玉屏风颗粒组方成分中的黄芪作用是:( A )A、补肺气 B、补脾气 C、补肾气 D、补心气4、玉屏风颗粒组方成分中白术的作用是:( B)A、健肺益气 B、健脾益气 C、健肾益气 D、健肝益气5、玉屏风颗粒是“扶正祛邪”的经典名方,其成分中哪些有祛邪作用:(C)A、党参 B、白术 C、防风 D、黄芪6、玉屏风颗粒能通过现代化工艺严谨制造,从投料到成品检验,共经多少道工序严格把关?( D )A、20 B、30 C、40 D、507、玉屏风颗
2、粒精选道地药材,其中黄芪产自:(D)A、青海 B、内蒙 C、新疆 D、甘肃天水8、玉屏风颗粒精选道地药材,其中白术产自:(C)A、浙江绍兴 B、江苏连云港 C、浙江新昌 D、福建南宁9、玉屏风颗粒精选道地药材,其中防风产自:(C)A、内蒙满洲里 B、新疆伊犁 C、齐齐哈尔 D、宁夏固原10、玉屏风颗粒的工艺特色为:(C)A、黄芪精提取技术 B、白术深提取技术 C、防风挥发油预提取技术 D、水提醇沉技术11、中华人民共和国药典中玉屏风制剂的质量标准是由哪个公司和广东省药检所联合制定的:(C)A、江苏吉贝尔药业股份有限公司 B、甘肃河西制药有限责任公司C、国药集团广东环球制药有限公司 D、浙江维康
3、药业有限公司12、玉屏风颗粒中黄芪甲苷(有效成份)高于同类产品(玉屏风口服液、玉屏风胶囊)近几倍:(D)A、1倍 B、不高 C、2倍 D、3倍 E、5倍13、玉屏风颗粒有效期是多长时间:(C)A、12个月 B、24个月 C、36个月 D、48个月14、玉屏风颗粒对Th1/Th2比值影响是:(B)A、下调 B、上调 C、有时上调有时下调 D、无影响15、玉屏风颗粒在儿科呼吸系统疾病及用法用量推荐最权威的证据是:(C)A、玉屏风颗粒用药者不同免疫指标改变的Meta分析B、玉屏风散对小鼠气道变态反应性疾病ThlTh2平衡的影响C、玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病临床应用中的专家共识D、玉屏风散对气道变态
4、反应性小鼠 IL-17 和 IL-6 的影响16、玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究该实验主要评价指标为:(B)A、呼吸道感染减少次数与构成比(上呼吸道感染次数和下呼吸道感染次数)、感染持续病程;B、反复呼吸道感染的临床痊愈率C、中医证候疗效 D、单项症状疗效17、玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识发表在哪个杂志上( D )A、中华儿科杂志 B、临床儿科杂志 C、中华医学杂志、 D、中华实用儿科临床杂志18、钟南山院士发起的“玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心试验”试验结果证实
5、:玉屏风颗粒是首个循证证实可显著减少慢性阻塞性肺疾病(B)次数、提高患者生活质量的中成药。A、发作 B、急性加重 C、缓解 D、复发19、玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验实验疗程为服药(A)周。A、52 B、4 C、12 D、2420、玉屏风颗粒治疗慢阻肺推荐疗程为:A。A、与慢阻肺稳定期常规药物联合长期规律治疗 B、一个月 C、2-3个月 D、6个月21、推荐玉屏风颗粒用于慢阻肺的(C)阶段。A、急性加重期 B、急性发作期 C、稳定期 D、临床缓解期22、确诊慢阻肺的金标准为:(B)A、气短、呼吸困难 B、FEV1/FVC70%C、体重下降
6、 D、喘息和胸闷23、玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验主要有效性终点为:(D)A、用药后首次AECOPD发作时间; B、用药52周内每次AECOPD间隔时间; C、用药52周内每次AECOPD持续时间; D、用药52周内AECOPD次数(次/人/年) 24、玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验试验样本量为多少例:(B)A、340 B、240 C、380 D、42025、玉屏风制剂哪一种剂型是没有获得生产批件上市的中成药:(C)A、胶囊 B、口服液 C、散 D、袋泡茶26、在下列哪一阶段不推荐玉屏
7、风颗粒与激素联用治疗小儿肾病综合征:(A)A、大剂量激素冲击治疗时B、激素减量期C、小剂量激素维持D、停用激素后27、小儿肾病综合征患儿最先被发现的症状主要为:(B)A、高血糖 B、高度水肿 C、高胆固醇血症 D、低白蛋白血症 28、小儿肾病综合征长期使用什么药物:(B)A、利尿药 B、全身性激素 C、抗生素 D、调脂药29、小儿肾病综合征复发的最主要诱因是:(C)A、劳累和饮食不当 B、精神刺激C、呼吸道感染 D、其他感染30、小儿肾病综合征推广中证据级别最高的推广工具是玉屏风颗粒治疗小儿肾病综合征随机对照META分析,该文由谁牵头完成:(A)A、北京大学第一医院丁洁教授中华医学会儿科学分会
8、儿肾学组组长B、重庆医科大学附属儿童医院赵晓东教授中华医学会儿科学分会免疫学组组长C、郑州大学第一附属医院儿肾科教授王华教授D、浙江大学医学院附属儿童医院毛耀辉教授中华医学会儿科学分会儿肾学组副组长31、玉屏风颗粒治疗小儿肾病综合征随机对照META分析该文发表的杂志是(B)A、中华实用儿科临床杂志B、MedicineC、临床儿科杂志D、中华医学杂志32、玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验临床结果已发表于:(A)A、国际COPD杂志 B、中华结核和呼吸病学杂志C、柳叶刀D、新英格兰杂志33、过敏性鼻炎及慢性荨麻疹按中医体质学说来说,是属于哪种体质
9、:( C)A、痰湿体质 B、湿热体质 C、特禀体质 D、气郁体质34、玉屏风颗粒是治疗过敏性鼻炎的一线经典首选用药的依据来源是:(C)A、中华人民共和国药典临床用药须知(2010年版)B、国家基本药物临床应用指南(2012版)C、全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材中西医结合耳鼻咽喉科学D、中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南*鼻鼽35、荨麻疹临床表现为大小不等的风团伴瘙痒,中医称为:(C)A、疖 B、痈 C、风疹块 D、疮36、玉屏风颗粒在治疗过敏性鼻炎期间,缓解以下哪个症状效果最明显?(B )A、打喷嚏 B、流清涕 C、流黄涕 D、嗅觉减退37、玉屏风颗粒在儿科临床应用中,首推的疾病与治疗方案
10、是( A )A、急性呼吸道感染后期咳喘喘息(即病毒诱发性喘息),玉屏风颗粒联合雾化治疗2周以上,改善症状,缩短病程。B、反复呼吸道感染,在治疗急性道感染期间,烧退后持续用药1个月以上。C、小儿肺炎,出院带药,加快恢复,预防再次肺炎,持续用药2个月以上。 D、小儿肾病综合征,除大剂量激素冲击治疗法以外,可联合玉屏风颗粒3个月以上,提高痊愈率,降低感染率,降低复发率。38、玉屏风颗粒在耳鼻咽喉科过敏性鼻炎临床推广中,最重要的产量最大的需要突破的终端类型是( A )A、三级医疗机构B、二级医疗机构C、一级医疗机构39、玉屏风颗粒在皮肤科最主要/重要的推广适应症( A )A、慢性荨麻疹 B、老年性皮肤
11、瘙痒 C、湿疹皮炎40、玉屏风颗粒在耳鼻喉科最主要推广适应症是( D )A、鼻窦炎 B、咽炎 C、血管运动性鼻炎 D、变应性鼻炎41、玉屏风颗粒在呼吸科最主要推广适应症( B )A、哮喘 B、慢性阻塞性肺疾病 C、肺结核 D、肺心病42、玉屏风颗粒方中黄芪、白术、防风三味药比例为( C )A、5:1:1 B、4:1:1 C、3:1:143、儿童哮喘多为( C )介导的特异性哮喘。A、IgA B、IgM C、IgE D、IgG多选题:1、玉屏风颗粒中黄芪药理作用为:(ABC)A、双向免疫调节 B、抗菌 C、抑制病毒作用 2、玉屏风颗粒中白术药理作用为:(ABC)A、调整胃肠运动功能 B、增强机体
12、免疫功能 C、抗菌3、玉屏风颗粒中防风药理作用为:(ABC)A、解热镇痛 B、抗菌 C、增强免疫力 4、2015版中国药典临床用药须知玉屏风颗粒具有的药理作用阐述正确的是:(ABCD)A、增强机体免疫功能 B、抗变态反应 C、平喘 D、抗应激5、小儿反复呼吸道感染存在以下哪些症状不适合用玉屏风颗粒:(CD) A、自汗 B、大便溏薄 C、发热 D、咽喉肿痛 E、面色白6、反复呼吸道感染可诱发或加重哪些原发疾病?(AB)A、哮喘 B、小儿肾病综合征 C、麻疹 D、惊厥7、玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染获得哪些指南的推荐:(ABCD)A、中华人民共和国药典临床用药须知(2015版)B、国家基本药物
13、临床应用指南(2012版)C、中医儿科常见病诊疗指南D、22个专业95个病种中医诊疗方案8、玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究牵头人有:(AB)A、首都医科大学附属北京儿童医院 申昆玲教授B、天津中医药大学第一附属医院 马融教授C、中日友好医院 林江涛教授D、广州健康呼吸研究院 钟南山院士9、反复呼吸道感染的好发人群有(AD):A、儿童 B、孕妇 D、青少年 D、老年人 10、根据玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识临床应用推荐意见中,推荐用法用量正确的是( ACD )A、13岁,一次1/2袋,一日2次(早、晚) B、1
14、3岁,一次1/3袋,一日3次(早、中、晚)C、36岁,一次1袋,一日2次(早、晚)D、6岁以上,一次1.5袋,一日2次(早、晚)11、玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识是在哪几个学术团体主持下完成的( ABCDE)A、中华医学会儿科分会呼吸学组B、中华中医药学会儿科分会C、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会D、中华中医药学会儿科肺炎联盟E、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心12、玉屏风颗粒治疗儿童呼吸系统疾病临床应用专家共识主笔是:(BC)A、重庆医科大学附属儿童医院 赵晓东教授B、首都医科大学附属北京儿童医院 申昆玲教授C、天津中医药大学第一附属医院 马融教授D、首都医科大学
15、附属北京儿童医院 徐保平教授13、玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识补充了哪几个疾病的临床应用推荐意见( ACD )A、反复呼吸道感染B、荨麻疹C、哮喘D、过敏性鼻炎14、慢阻肺有哪些临床表现:(ABCD)A、慢性咳嗽、咳痰 B、喘息和胸闷C、气短或呼吸困难 D、体重下降15、慢阻肺稳定期治疗目标为:(ABC)A、减轻症状、改善运动耐量及生活质量B、降低死亡率C、减少风险、减少和治疗急性加重16、慢阻肺频繁急性加重会导致(ACD)A、肺功能下降 B、肺恶性肿瘤C、病死率增加 D、病残率升高17、下列哪个指南中推荐玉屏风颗粒用于治疗慢阻肺:(BCD)A、2017版GOLD指南B、慢
16、性阻塞性肺疾病中医诊疗指南2011版C、2015版中国药典临床用药须知D、中成药临床应用指南*呼吸系统疾病分册18、玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验发起人是:(CD)A、林江涛教授 B、王辰院士 C、钟南山院士 D、郑劲平教授19、慢阻肺的治疗过程分为(A C)两个阶段A、急性加重期 B、急性发作期 C、稳定期 D、临床缓解期20、I型超敏反应临床常见疾病有:(ABCD)A、过敏性鼻炎 B、过敏性哮喘 C、荨麻疹 D、湿疹 21、玉屏风颗粒的疗程是:( BCD )A、止汗两个月 B、增强抵抗力两个月以上 C、抗过敏两个月 D、止汗两周22、哮
17、喘的临床表现有:(ACDE)A、胸闷 B、咳血 C、咳嗽 D、喘息 E、 气促 23、儿童哮喘的危害包括:(ABCDE)A、巨额医药费 B、误工误学 C、无法愉快玩耍 D、睡眠质量差 E、猝死24、哮喘的发作因素有哪些:(ABCDE)A、遗传因素 B、环境因素 C、运动因素 D、精神因素 E、食物刺激25、哮喘发病的免疫学机制为:(CD)A、自然杀伤细胞活性低下 B、中性粒细胞功能低下C、Th1/Th2失衡,Th2反应性优势产生过多IgED、Th17细胞参与哮喘发病,促进哮喘形成26、儿童支气管哮喘分为哪几个阶段:(ACD)A、急性发作期 B、稳定期 C、慢性持续期 D、临床缓解期27、儿童支
18、气管哮喘全程吸入糖皮质激素,以下哪些副作用更为家长和医生所担忧:(BC)A、骨质疏松B、影响儿童生长发育,尤其是对身高的影响C、容易诱发和加重感染D、造成糖尿病28、以下哪项为玉屏风颗粒治疗哮喘的推广点:(ABCD)A、因反复呼吸道感染是儿童哮喘发作最主要诱发因素,玉屏风颗粒可减少反复呼吸道感染从而减少哮喘的发作。B、因为儿童哮喘的发病机制主要为:“Th1/Th2失衡,Th2反应性优势,产生过多IgE”,而玉屏风颗粒能调节Th1/Th2比值,抑制IgE从而能够治疗哮喘。C、儿童哮喘全程都在使用ICS(吸入糖皮质激素),玉屏风颗粒可以拮抗激素导致的免疫抑制。D、50%哮喘患儿合并有过敏性鼻炎,玉
19、屏风颗粒对哮喘合并过敏性鼻炎的患儿更适合。29、以下哪些是小儿肾病综合征的主要表现:(BCDE)A、高度水肿 B、高胆固醇血症 C、低白蛋白血症 D、大量蛋白尿 30、玉屏风颗粒治疗小儿肾病综合征的推广点有:(ADE)A、玉屏风颗粒联合激素治疗小儿肾病综合征显著提高完全缓解率、降低复发率与感染率、稳定期使用,减少PNS复发B、玉屏风颗粒可减少蛋白尿C、玉屏风颗粒可改善肾小球结构D、小儿肾病综合征长期使用激素,玉屏风颗粒可拮抗激素导致的副作用,起增效减负作用。E、玉屏风明显减少小儿肾病综合征治疗时激素撤减时引起的反跳现象。31、为什么肾病综合征患儿容易并发感染:(ABC)A、长期使用激素导致免疫
20、功能低下B、使用免疫抑制剂导致免疫功能被抑制C、肾病综合征患儿大多存在免疫功能异常32、儿童肾病综合征患者主要去哪些医院就诊:(CD)A、县医院及乡镇卫生院B、市级二、三级医院C、儿童专科医院D、省级大三甲医院33、META分析是循证级别较高的荟萃分析文献,玉屏风颗粒目前已发表的META分析适应症有:(ABCDEF )A、小儿反复呼吸道感染 B、儿童哮喘 C、小儿肾病综合征 D、慢阻肺 E、过敏性鼻炎 F、慢性荨麻疹34、玉屏风颗粒治疗过敏性鼻炎描述正确的是( ABCD )A、有效调整Th1/Th2比值,平衡免疫状态,抑制IgE的产生与释放B、META分析研究显示,玉屏风颗粒联合鼻用激素治疗过
21、敏性鼻炎总有效率优于单用鼻用激素C、 META分析研究显示,玉屏风颗粒联合口服抗组胺药物治疗过敏性鼻炎总有效率优于单用口服抗组胺药物D、META分析研究显示,玉屏风颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎复发率显著低于单纯西药治疗 35、玉屏风颗粒在基层拓展患者群:( AC )A、儿童 B、年轻人 C、老年人 D、亚健康人群36、玉屏风颗粒对比单纯的免疫增强剂(如匹多莫德类制剂),玉屏风颗粒的优势有(ACD )A、止汗效果强 B、增强机体抵抗力 C、有抗变态反应 D、治疗费用更经济37、玉屏风颗粒对比槐杞黄颗粒,玉屏风颗粒的优势有( ABCD )A、止汗效果强 B、不会引起腹泻 C、治疗费用更经济 D、有明
22、确的药理作用机制,尤其有明确的抗变态反应作用38、以下哪项属于哮喘的临床特点?(ABCD)A、反复喘息、咳嗽、气促、胸闷,多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、呼吸道感染、运动以及过度通气(如大笑和哭闹)等有关B、常在夜间和 (或)凌晨发作或加剧C、最常见异常体征为呼气相哮鸣音D、湿疹、变应性鼻炎等其他过敏性疾病病史,或哮喘等过敏性疾病家族史,增加哮喘诊断的可能性39、喘息是儿童呼吸系统疾病中常见的一个症状,它是哪些疾病的主要症状表现(ABC )A、急性上呼吸道感染后期(即病毒诱发性喘息)B、小儿哮喘C、急性下呼吸道感染(气管/支气管炎、肺炎)D、儿童湿疹40、下列哪些指南、教科书推荐玉屏
23、风颗粒治疗过敏性鼻炎:(ABCD)A、中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)B、国家基本药物临床应用指南(2012版)C、全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材中西医结合耳鼻咽喉科学D、中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南-鼻鼽41、玉屏风颗粒治疗过敏性鼻炎的推广点有哪些:(ABC)A、变应性鼻炎为IgE介导的鼻粘膜I型变态反应,玉屏风颗粒可抑制IgE起到抗变态反应作用B、全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材中西医结合耳鼻咽喉科学中明确指出玉屏风颗粒是目前治疗变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)中西结合的一线经典首选用药C、半数以上哮喘儿童同时患有变应性鼻炎,对于过敏性鼻炎合并哮喘的患者更有治疗意
24、义D、玉屏风可彻底治愈过敏性鼻炎,免除患者后顾之忧。42、玉屏风颗粒治疗过敏性鼻炎的使用推荐有:(BCD)A、疗程2周,每次要发作前服用。B、不论急性期还是缓解期,清鼻涕、反复迁延不愈即可 C、与抗组胺药物联用,增效减副,减少复发 D、连续用2-3个月,达到调节免疫作用 43、玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验试验分组包括:(BC)A、安慰剂组:玉屏风颗粒模拟剂+枸地氯雷他定模拟剂B、试验组:枸地氯雷他定片+玉屏风颗粒 C、对照组:枸地氯雷他定片+玉屏风颗粒模拟剂D、试验高剂量组:2倍成人用量玉屏风颗粒+枸地氯雷他定片44、玉屏风颗粒联
25、合枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验试验结论有:(ABCD)A、玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹能显著改善症状B、玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹能显著改善生活质量C、玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹能提高临床有效率D、玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹复发率更低,且安全填空题:1、玉屏风颗粒说明书中“体虚易感风邪”通俗的说法是指:抵抗力差容易反复呼吸道感染。2、玉屏风颗粒治疗过敏性疾病不同于抗组胺药物之处在于:抗组胺通过抑制组胺的释放与结合发挥抗过敏作用,而玉屏风颗粒是从根源上减少IgE的产生从而起到抗过敏作用。3、玉屏风颗粒
26、每包规格是5g,其中等同于生药 6 g的黄芪,等同于生药 2 g白术,等同于生药 2 g的防风。4、玉屏风颗粒拮抗地塞米松导致的小鼠免疫抑制基础研究得出结论是:玉屏风颗粒可拮抗激素导致免疫低下,减少 感染 风险,减少激素治疗后疾病 复发 问题。5、玉屏风颗粒产品定位:增强免疫抗过敏、屏风保护少反复。6、玉屏风颗粒是:中药免疫调节剂第一品牌。7、诱发儿童哮喘发作的最重要诱因是呼吸道感染。8、优先推荐在儿童支气管哮喘的 非急性发作 期使用玉屏风颗粒。9、儿童支气管哮喘常规西药治疗的药物有: ICS(或吸入糖皮质激素)、白三烯受体拮抗剂(或顺尔宁或孟鲁司特都对)。10、小儿肾病综合征复发的最主要诱因
27、是呼吸道感染。11、慢阻肺诊断的金指标是:肺功能检查。12、推荐玉屏风颗粒用于慢阻肺的稳定期。13、变应性鼻炎(AR),又叫过敏性鼻炎,是机体接触变应原后主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病。 14、慢性荨麻疹是指风团伴瘙痒几乎每天发生,并持续6周以上者。15、玉屏风颗粒是扶正祛邪的经典名方。16、玉屏风颗粒出自元代危亦林的世医得效方,后被丹溪心法收录。17、玉屏风颗粒的作用机制是:玉屏风颗粒是通过上调Th1/Th2比值,抑制IgE,从而增强免疫抗过敏。同时能拮抗长期使用 激素 导致免疫功能低下。18、根据2020年市场推广策略,遵循“病”“症”结合推广理念,玉屏风颗粒在耳鼻喉科临床疾病主
28、要用于成人和儿童的过敏性鼻炎,同时合并有 流清涕 和 鼻黏膜淡红或淡白 的症状时推荐使用玉屏风颗粒,效果显著。19、玉屏风颗粒用于治疗过敏性鼻炎的临床治疗方案是:常规应用抗组胺药物或白三烯受体拮抗剂或鼻用喷雾剂(三个答出两个即可)联合应用玉屏风颗粒治疗过敏性鼻炎,以促进症状缓解,减少症状控制所需时间,改善患者免疫功能,减少复发,提高治疗的稳定性。2个月为一疗程。季节性过敏性鼻炎可提前一个月服用;常年性过敏性鼻炎可以长期服用。20、玉屏风颗粒治疗过敏性鼻炎的作用机制是:玉屏风颗粒通过纠正Th2的优势分化,强化Th1活性,维持Th1/Th2功能平衡,抑制IgE的产生并抑制肥大细胞释放生物活性物质,
29、得以有效控制变应性鼻炎病情。还能促进鼻腔黏膜上皮细胞纤毛功能活性。减轻组织水肿,有效缓解鼻阻塞,减少鼻分泌物,改善嗅觉功能。21、玉屏风颗粒在皮肤科治疗慢性荨麻疹对应的临床用药方案:分两个阶段治疗:第一阶段即第1个月与抗组胺药物联合治疗;第二个阶段即第2个月单独用玉屏风颗粒维持治疗,减少复发。2个月为一疗程。22、玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验多中心临床试验实验结果证实:玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹无论是在联合治疗阶段还是单用玉屏风颗粒维持阶段都能显著改善生活质量,提高临床总有效率,降低症状总积分,降低复发率,各项指标均明显优于
30、单纯使用枸地氯雷他定组。 23、根据玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识,推荐玉屏风颗粒用于反复呼吸道感染缓解期。当患儿出现发热、咽喉肿痛时暂缓使用。同时也可应于急性呼吸道感染后期,即患儿不发热、不咽喉肿痛、但存在咳喘/喘息症状时,可联合雾化治疗;存在流清涕症状时,可联合抗组胺药物治疗;针对一年两次以上肺炎患者,出院带药足疗程治疗解决反复呼吸道感染问题。24、根据玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识,推荐玉屏风颗粒用于哮喘非急性发作期,为减少RRTI诱发哮喘急性发作,可在糖皮质激素或白三烯受体拮抗剂治 疗方案的基础上联合应用玉屏风颗粒,以改善患儿呼吸道免疫功能。 对于I
31、gE介导的过敏性哮喘,在常规治疗的基础上应用玉屏风颗粒,以提高哮喘控制率,减少复发。儿童哮喘缓解期以气虚证最为多见,玉屏风颗粒对于大部分哮喘患儿适用。25、根据玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识,推荐玉屏风颗粒用于过敏性鼻炎,常规应用抗组胺药物或白三烯受体拮抗剂治疗的患儿建议联合应用玉屏风颗粒,以促进症状缓解,减少症状控制所需时间,改善患儿免疫功能,减少复发,提高治疗的稳定性。90%以上的过敏性鼻炎的患儿为气虚体质,均适合使用玉屏风颗粒。当患儿鼻黏膜偏红、流黄涕等症状明显时,暂缓使用玉屏风颗粒。26、玉屏风颗粒在儿科呼吸疾病推广的最重要的工具是:玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临
32、床应用专家共识。27、玉屏风颗粒临床治疗的慢阻肺患者所在科室有:呼吸科、内科、老年科、高干科、中医科、全科。(最少列出3个)28、玉屏风颗粒在慢阻肺疾病的推广的主要工具是:玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。其实验结论是:常规治疗联合使用玉屏风颗粒52周能显著减少中重度慢阻肺患者中度或以上的急性加重风险,改善症状评分。该研究药物的安全性较好,使用方便,冲服,口感较好,患者的用药依从性也较好,相对价格经济,是值得临床推广的稳定期慢阻肺患者长期规律治疗方法的药物之一。29、玉屏风颗粒是中医气虚证”首选代表方剂。其核心临床症状有:容易感冒、气短乏力、
33、咳嗽咳喘迁延不愈、声低懒言、食欲不佳、大便溏薄、面色白或萎黄,舌淡、胖或有齿痕、清涕、鼻黏膜色淡等。(写出3个症状即可)30、在基层市场,主要推广用药人群为儿童与老人,以解决症状为核心推广点。玉屏风颗粒可改善多汗、流清涕、联合雾化治疗咳嗽喘息、反复感冒、气短乏力等症状。问答题:1、 请写出玉屏风颗粒说明书以下内容:成份、功能主治、用法用量、有效期、执行标准。l 成份:黄芪、白术(炒)、防风。l 功能主治:益气、固表、止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白,或体虚易感风邪者。l 用法用量:开水冲服,一次5g,一日3次。l 有效期:36个月l 执行标准:中国药典2015年版一部2、请用文字解释下图:
34、玉屏风颗粒如何通过免疫调节达到减少过敏性疾病反复发作及减少呼吸道感染反复发作?1) 玉屏风颗粒能提高Th1的分化,促进IFN-(伽马干扰素)释放,IFN-具有活化巨噬细胞作用,有利于增强细胞免疫功能,增强抗病毒能力,对反复呼吸道感染有治疗作用。2) 玉屏风颗粒可抑制Th2分化,抑制炎症因子释放(IL-4、IL-13等),减少肥大细胞脱颗粒,从根本上减少I型变态反应的发生,有抗变态反应作用,可减少过敏性鼻炎、荨麻疹和哮喘的反复发作。3) 玉屏风颗粒能促进B细胞产生IgG、IgA、IgM等有效的抗病原体抗体,增强体液免疫功能。3、糖尿病患者服用玉屏风颗粒是否影响血糖?答:玉屏风颗粒不含蔗糖,但喝起
35、来有甜味,主要是来源于甘露醇和甜菊素,这都是玉屏风颗粒制作过程必要的辅料,非常安全,同时玉屏风颗粒含有另外一种辅料“糊精”,糊精为淀粉的加工产品,每包玉屏风颗粒含2g左右糊精,其分解代谢成葡萄糖的量等量于一口米饭所含淀粉代谢得出的葡萄糖,对糖尿病患者不会产生过多的影响。4、请写出“玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的项目牵头人(附上最高的头衔)、研究中心(列举不少于3个)、研究目的、研究主要有效终点、用药方案、疗程设计。答:项目牵头人:广州健康呼吸研究院钟南山院士、郑劲平教授 研究中心:广州医科大学附属第一医院(广州健康呼吸研究院)、复旦大
36、学附属中山医院、首都医科大学附属北京友谊医院、贵阳医学院附属医院、广州医学院荔湾医院、深圳市南山医院、惠州市第一人民医院、武钢总医院研究目的:评价玉屏风颗粒与安慰剂相比较用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的治疗有效性和安全性。主要有效性终点:用药12个月内AECOPD次数(次/人/年)。 用药方案:试验组(120例):玉屏风颗粒每次1袋,每日3次,口服。 对照组(120例):玉屏风颗粒模拟剂每次1袋,每日3次,口服。 疗程设计:筛选期2周,随机入组后连续用药12个月。5、请写出“玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的结果与结论?答:结果:
37、玉屏风颗粒减少中度急性加重的发生率达32.3%(与慢阻肺稳定期广泛使用的支气舒张剂包括LABA和LAMA以及吸入ICS预防AECOPD的作用相当) 玉屏风颗粒明显延长首次出现急性加重时间及第二次出现AECOPD发作时间 用药52周后,玉屏风颗粒能显著改善患者生活质量 玉屏风颗粒治疗慢阻肺患者安全性高 结论:常规治疗联合使用玉屏风颗粒52周能显著减少中重度慢阻肺患者中度或以上的急性加重风险,改善症状评分。该研究药物的安全性较好,使用方便,冲服,口感较好,患者的用药依从性也较好,相对价格经济,是值得临床推广的稳定期慢阻肺患者长期规律治疗方法的药物之一。6、请写出“玉屏风颗粒治疗RRTI中心随机、双
38、盲、对照多中心临床试验”的项目牵头人(附上最高的头衔)、研究中心(列举不少于3个)、研究目的、研究主要有效终点、用药方案、疗程设计。答:项目牵头人:天津中医药大学第一附属 马融教授首都医科大学附属北京儿童医院 申昆玲教授研究中心:13家(天津中医药大学第一附属医院、首都医科大学附属北京儿童医院、上海交通大学医学院附属新华医院、重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、山东大学齐鲁儿童医院、山西省长治市人民医院、辽宁中医药大学附属第四医院、长治医学院附属和济医院、惠州市中医院 、山东聊城市人民院、广东省妇幼保健院)研究目的:评价玉屏风颗粒减少小儿反复呼吸道感染的次数和改善病情的作用;
39、评价玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染表虚不固证的中医证候改善作用; 观察玉屏风颗粒临床应用的安全性。 研究主要有效终点:反复呼吸道感染的临床痊愈率 用药方案:共360例 试验药组(144例):玉屏风颗粒+匹多莫德口服液模拟剂 对照药组(144例):匹多莫德口服液+玉屏风颗粒模拟剂 安慰剂组(72例):玉屏风颗粒模拟剂+匹多莫德口服液模拟剂 玉屏风颗粒及玉屏风颗粒模拟剂用法用量:玉屏风颗粒5g/袋。2-3岁,一次半袋2.5g,一日2次(早、晚),4-6岁,一次一袋5g,一日2次(早、晚);服用8周,随访52周(12个月);匹多莫德口服液及匹多莫德口服液模拟剂用法用量:一次1瓶(400mg/瓶),
40、一日1次 疗程设计:用药 8周,服药结束后随访52周(12个月) 7、请写出“玉屏风颗粒治疗RRTI中心随机、双盲、对照多中心临床试验”的结果与结论?答:结果:玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染,用药结束后随访52周,呼吸道感染次数达到同年龄组儿童正常标准的比例不劣于匹多莫德,优于安慰剂组 玉屏风颗粒相比安慰剂呼吸道感染风险下降32%玉屏风颗粒能显著减少上呼吸道感染和支气管感染发生次数 玉屏风颗粒在随访期内支气管和肺部感染发作病程比对照组与安慰剂组短 玉屏风颗粒显著改善临床症状疗效(中医证侯疗效) 玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染安全性高 玉屏风颗粒治疗RRTI较阳性药更具经济性优势 结论:玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染疗效不劣于匹多莫德,优于安慰剂组,且在改善临床症状优于匹多莫德,安全性高