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1、CMC泓域咨询 /南通基因及细胞治疗药物项目建议书南通基因及细胞治疗药物项目建议书xx有限责任公司目录第一章 项目绪论10一、 项目定位及建设理由10二、 项目名称及建设性质10三、 项目承办单位10四、 项目建设选址13五、 项目生产规模13六、 原辅材料及设备13七、 建筑物建设规模13八、 项目总投资及资金构成13九、 资金筹措方案14十、 项目预期经济效益规划目标14十一、 项目建设进度规划15十二、 项目综合评价15主要经济指标一览表15第二章 项目建设背景及必要性分析18一、 提升开放型经济层次，高起点建设江苏开放门户18二、 发展基础23三、 面临形势26四、 企业竞争力增强工程
2、。27五、 产业绿色低碳发展工程。29六、 发展目标30第三章 市场预测33一、 中国医药行业发展利弊因素分析33二、 医药行业发展现状分析37第四章 项目承办单位基本情况40一、 公司基本信息40二、 公司简介40三、 公司竞争优势41四、 公司主要财务数据43公司合并资产负债表主要数据43公司合并利润表主要数据44五、 核心人员介绍44六、 经营宗旨46七、 公司发展规划46第五章 运营模式分析48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部门职责及权限49四、 财务会计制度53五、 产业开放合作推进工程。59六、 优势产业链培育工程。60七、 保障措施63八、 产业服务
3、化升级工程。65第六章 法人治理结构68一、 股东权利及义务68二、 董事73三、 高级管理人员77四、 监事79第七章 SWOT分析说明81一、 优势分析（S）81二、 劣势分析（W）83三、 机会分析（O）83四、 威胁分析（T）85第八章 发展规划93一、 公司发展规划93二、 任务及思路94第九章 创新发展97一、 高效畅通经济循环，积极拓展国内市场97二、 企业技术研发分析99三、 项目技术工艺分析102四、 质量管理103五、 创新发展总结104第十章 项目风险防范分析106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十一章 建设方案与产品规划110一、 建设规模及主要建设内
4、容110二、 产品规划方案及生产纲领110产品规划方案一览表111第十二章 项目实施进度计划113一、 项目进度安排113项目实施进度计划一览表113二、 项目实施保障措施114第十三章 建筑工程方案分析115一、 项目工程设计总体要求115二、 建设方案116三、 建筑工程建设指标117建筑工程投资一览表117第十四章 投资方案119一、 编制说明119二、 建设投资119建筑工程投资一览表120主要设备购置一览表121建设投资估算表122三、 建设期利息123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124四、 流动资金125流动资金估算表125五、 项目总投资126总投资及构成一览表127
5、六、 资金筹措与投资计划127项目投资计划与资金筹措一览表128第十五章 项目经济效益评价129一、 基本假设及基础参数选取129二、 经济评价财务测算129营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表131利润及利润分配表133三、 项目盈利能力分析133项目投资现金流量表135四、 财务生存能力分析136五、 偿债能力分析136借款还本付息计划表138六、 经济评价结论138第十六章 项目总结分析139第十七章 附表附录140主要经济指标一览表140建设投资估算表141建设期利息估算表142固定资产投资估算表143流动资金估算表143总投资及构成一览表144项目投资计划与资
6、金筹措一览表145营业收入、税金及附加和增值税估算表146综合总成本费用估算表147固定资产折旧费估算表148无形资产和其他资产摊销估算表148利润及利润分配表149项目投资现金流量表150借款还本付息计划表151建筑工程投资一览表152项目实施进度计划一览表153主要设备购置一览表154能耗分析一览表154报告说明过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新
7、药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。根据谨慎财务估算，项目总投资46168.79万元，其中：建设投资35028.92万元，占项目总投资的75.87%；建设期利息812.35万元，占项目总投资的1.76%；流动资金10327.52万元，占项目总投资的22.37%。项目正常运营每年营业收入101500.00万元，综合总成本费用80324.55万元，净利润15510.69万元，财务内部收益率26.23%，财务净现值26835.77万元，全部投资回收期5.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。
8、从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目绪论一、 项目定位及建设理由“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安
9、全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。二、 项目名称及建设性质（一）项目名称南通基因及细胞治疗药物项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目三、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人朱xx（三）项目建设单位概况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，
10、质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度
11、建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随
12、着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 四、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积
13、约90.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx支基因及细胞治疗药物的生产能力。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括：xx、xx、xxx等。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积112100.94，其中：生产工程77079.60，仓储工程11856.00，行政办公及生活服务设施14351.34，公共工程8814.00。八、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和
14、流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资46168.79万元，其中：建设投资35028.92万元，占项目总投资的75.87%；建设期利息812.35万元，占项目总投资的1.76%；流动资金10327.52万元，占项目总投资的22.37%。（二）建设投资构成本期项目建设投资35028.92万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用30876.76万元，工程建设其他费用3215.33万元，预备费936.83万元。九、 资金筹措方案本期项目总投资46168.79万元，其中申请银行长期贷款16578.40万元，其余部分由企业自筹。十、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常
15、经营年份）1、营业收入（SP）：101500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：80324.55万元。3、净利润（NP）：15510.69万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.49年。2、财务内部收益率：26.23%。3、财务净现值：26835.77万元。十一、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十二、 项目综合评价经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经
16、济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60000.00约90.00亩1.1总建筑面积112100.941.2基底面积39000.001.3投资强度万元/亩381.152总投资万元46168.792.1建设投资万元35028.922.1.1工程费用万元30876.762.1.2其他费用万元3215.332.1.3预备费万元936.832.2建设期利息万元812.352.3流动资金万元10327.523资金筹措万元46168.793.1自筹资金万元29590.393.2银行贷款万元16578.404营业收入万元1
17、01500.00正常运营年份5总成本费用万元80324.556利润总额万元20680.927净利润万元15510.698所得税万元5170.239增值税万元4121.1410税金及附加万元494.5311纳税总额万元9785.9012工业增加值万元32161.2813盈亏平衡点万元34690.38产值14回收期年5.4915内部收益率26.23%所得税后16财务净现值万元26835.77所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、 提升开放型经济层次，高起点建设江苏开放门户坚定不移主动扩大对外开放，高质量参与江苏“一带一路”交汇点建设，拓展开放新空间，培育开放新优势，有效提升外资外贸质效，大力
18、发展高层次开放型经济，高起点、大手笔建好江苏开放新门户，成为支撑双循环发展的重要通道和有力支点，加快形成陆海联动、东西互济的双向开放新格局。（一）推动外资外贸提质增效优化外贸发展方式。实施高质量贸易促进计划，加快对外贸易提质增效，促进进出口、货物和服务贸易、双向投资与贸易协调发展。开展市场采购、跨境电商等新业态进出口业务。深化市场采购贸易方式试点，支持中国（南通）跨境电商综试区建设，支持探索“市场采购+跨境电商”模式，支持南通国际家纺产业园区争取设立国际邮件互换局，为跨境电商企业提供通关、结汇、退税、邮包寄递等一站式服务，推动传统内贸市场国际化转型，培育一批数字服务贸易集聚区。拓展海外仓建设，
19、完善供应链配套。搭建线上综合服务平台，提升通关、物流、税收、融资、保险等综合服务能力。加快海关特殊监管区域转型发展，依托综合保税区打造内外贸协同发展高地。支持如皋港保税物流中心升级为综合保税区、海门港新区建设保税物流中心（B型），促进保税物流中心和港口联动发展。创新加工贸易模式，向品牌、研发、分拨和结算中心等产业链高端延伸。实施积极的进口促进战略，鼓励企业扩大先进技术设备和关键零部件进口。争取国家支持，建设原油、天然气、石材、铜精矿等重要资源进口储备基地，稳步扩大资源性产品进口。放大“南通名品海外行”等品牌活动影响力，拓展多元化国际市场。（二）积极参与“一带一路”建设优化走出去战略布局。放大“
20、新侨之乡”品牌影响力，支持本土龙头企业走出去，带动优势产业全球布局，培育一批具有国际竞争力的跨国公司，提升出口基地发展能级。鼓励企业提升产品核心竞争力，扩大高技术产品出口规模。支持企业和行业组织参与国际标准制定，推动产品价值向国际市场价值链的中高端迈进。积极引导推动企业生产经营模式由代工生产向原始设计、原始品牌制造方向转变。聚焦“一带一路”国别市场，加大对东盟、中东、拉美、非洲等新兴市场开拓力度，加快海外布局设点、拓展新业务，开拓新市场。鼓励企业通过境外上市、境外发债等融资途径，开展境外高新技术研发、并购世界知名品牌、建立国际营销网络、开发资源能源等业务。积极推动与日韩、欧洲等国家和地区的产业
21、合作、人文交流，加强国际友城建设，完善海外通商服务网络，优化警侨联动服务体系，高质量服务国家总体外交。（三）促进园区经济高质量发展深化园区管理体制改革。突出开发区经济发展主战场地位，放大产业项目承载主阵地功能，发挥招商引资主力军作用，加快培育高质量发展新动能。加速产业向园区集聚、集约发展，聚焦园区主责主业，强化土地等要素资源集约利用，提高产业集聚度和产出效益。推动省级以上开发园区在全国全省争先进位，打造一批具有鲜明标识度、强大竞争力的现代产业园区，争创一批国家开发区，支持海门港新区、如皋港工业园区、石港科技产业园、老坝港滨海新区创建省级开发区。依托我市国家级开发区、国际合作园区及其他重大开放平
22、台，积极争创江苏自贸试验区联动创新发展区，开展富有创造性的差异化探索和创新实践。推行开发区全链审批赋权改革，赋予园区更大自主权，提高行政审批效率。优化完善开发区考评指标和办法。加速园区融合和资源整合，优化园区资源要素配置，推进“一区多园”深度融合发展，对区位相邻、产业相似的各类园区进行实质性整合，逐步从“量的积累”转向“质的飞越”，从“体量优势”转向“质量优势”。加快推进通州湾合作园区规划共建，使有条件的承载地率先产生成果、发挥集聚和示范作用。（四）打造双向开放新门户积极服务构建国内大循环。发挥南通实体经济、科教资源和市场空间等优势，深化多层次、多领域开放合作，在服务构建国内大循环中打造新动力
23、源。立足长三角、长江经济带沿线市际交流合作，促进要素在更大范围畅通流动，提高经济在更广领域循环效率。构建产业链、供应链、创新链等多层次合作体系，提高上下游关联产业的协作能力。加强与重要资源基地的货运联通，保障基础产业安全运行。按照市场化方式发展飞地经济，探索成本分担、利益共享和指标分算的可行机制。依托长江黄金水道，加强与成渝、长江中上游等城市开展港口、产业、公共服务等协作。拓展深化与京津冀、粤港澳等区域合作，畅通创新创业、人才等交流渠道。深化对口支援帮扶合作，聚焦稳定和民生，着重改善受援地基础教育、医疗服务能力，推动东西部扶贫协作由“输血式”向“造血式”转变。（五）加快跨江融合发展深度融入苏南
24、发展板块。全面学习苏南在园区发展、产业培育、营商环境等方面的先进经验，构建同质化发展生态。主动承接苏南产业转移、成果转化，实现与苏南产业链分工协作、融合发展。学习借鉴苏南自主创新示范区体制机制创新经验，探索跨江合作园区协同发展新模式，提高承接信息产业、研发设计、总部经济等高端产业和业态能力。支持苏锡通科技产业园加快探索省域一体化发展路径，在跨江融合发展体制机制上形成经验成果。支持各县（市）区、重点园区与苏南重点产业平台对接合作，实现产业平台紧密型合作全覆盖。引入国有资本、社会企业参与园区共建，打造若干跨江产业合作“区中园、园中园”，推动产业深度对接、集群发展。（六）实施向海发展战略打造绿色产业
25、集聚带。依托沿海综合交通廊道和海岸线，充分发挥大通州湾沿海集聚效应，重点发展节能低碳绿色环保的钢铁新材料、石化新材料、生物基新材料等沿海临港高端产业，建成国家级新材料产业基地。加快推进中天精品钢等重大项目建设，打造江苏绿色精品钢产业基地。按照全省石化产业发展重心由沿江向沿海地区转移形成“两基地一空间”的布局，打造通州湾石化产业发展新空间。瞄准江苏省装备制造关键环节和重点领域，做强做优船舶及海洋工程装备、智能港口机械、智能制造装备等高端装备产业，吸引国内外装备制造核心骨干企业建立生产与研发基地，建成国家高端装备产业研发基地和制造基地。打造新兴产业基地，率先突破重特大项目，重点集聚百亿级乃至千亿级
26、临港大项目，建设富有沿海特色高质量产业带。（七）打造大通州湾发展新引擎统筹大通州湾生产力布局。以世界眼光高起点布局，把沿海前沿区域放在全国、全省区域发展战略布局中来定位，着力打造“一带一路”和长江经济带最便捷最经济的出海口，成为长三角重要的产业承载地和增长新空间，实现江海联动、河海联通、陆海呼应，促进要素在更大范围流动配置。统筹优化大通州湾生产力布局，推动港产城融合发展，实施标志性工程，打造江海新引擎、智造新高地、美丽新湾城。按照国际一流标准建设通州湾长江集装箱运输新出海口，加强智慧化、现代化港口基础设施建设，构建“铁路连港区、内河到码头、港口通大洋”集疏运体系，加快开工建设20万吨级深水航道
27、，起步港区、主体港区开港运营，打造江苏远洋集装箱运输核心港区、上海国际航运中心北翼重点发展港区。加快建设沿海绿色产业集聚带，建成万亿级绿色高端临港产业基地。支持通州湾发展石化新材料、现代纺织等重点产业，海门港打造钢铁产业基地和循环经济产业链，吕四港建设我国东部沿海重要粮油运输中转基地。以通州湾示范区和海门港新区为核心，高品质推进通州湾示范区核心商贸城建设，打造服务沿海地区发展的现代化滨海城市，加快推进洋口、吕四两大组团建设，构建“一核两组团”城市发展格局。放大天然海湾生态优势，推进滨海特色城镇、旅游景区、公园绿地等建设。二、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营
28、业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗
29、类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企
30、业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏
31、医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。三、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而
32、深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等
33、医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑
34、战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。四、 企业竞争力增强工程。积极培育行业领军企业，大力增强企业竞争力，打造一批“链主”型企业，培育一批细分领域的专精特新“小巨人”和隐形冠军企业。（一）加强“链主”型企业培育推进“百企引航”行动计划，实施“壮企强企”工程，对标全球行业标杆，着力推动医药龙头企业做
35、大做强。加大新产品、新工艺、新技术开发力度，稳步提升产能、扩大规模，支持在全球范围内整合创新、市场、资本、人才和品牌等资源，形成一批根植江苏的技术引领型、市场主导型“链主”企业。发挥龙头企业引领作用，开展技术和产品协同攻关，构建大中小企业融通创新的产业生态。（二）打造专精特新“小巨人”企业实施高新技术企业培育“小升高”行动，积极发展众创空间，推进大众创业万众创新，培育一批拥有特色技术、高端人才的双创基地和创新型中小企业。支持中小医药企业专注细分领域，持续开展技术研发、工艺升级，形成一批专业基础好、市场占有率高、关键环节竞争力强的专精特新“小巨人”和单项冠军企业。（三）加强企业质量品牌建设引导企
36、业深入开展质量提升行动，确保研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性。健全标准体系和质量规范，深入开展化学仿制药质量和疗效一致性评价，强化中药质量源头管控，加快药物辅料和包装材料质量升级，推动重点领域产品质量升级。在创新药、中成药、中药饮片、仿制药、非处方药（OTC）、高端医疗器械等领域发展一批年销售超10亿元的“大品种”品牌产品，提高面向医疗机构和患者的知名度和美誉度。（四）持续推动企业兼并重组鼓励优势企业实施跨行业、跨区域、跨所有制兼并重组，进一步提高产业集中度。纵向上瞄准产业链关键环节和核心技术，实施高端并购、强强联合；横向上加快并购具有前沿技术、创新产品项目的研发型企业
37、，为产业发展进一步提供增长极。通过并购贷款、可转换债券等措施加大对企业兼并重组的金融支持，鼓励各类投资者通过股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等形式参与兼并重组。五、 产业绿色低碳发展工程。落实碳达峰、碳中和要求，引导企业采用节能、低碳生产方式改造提升传统生产工艺，加大节能减排力度，提高产业绿色低碳发展水平。（一）构建绿色低碳产业体系提高行业资源综合利用效率，建设一批绿色工厂、绿色园区，发挥标杆示范引领作用，带动全行业绿色低碳发展水平提升。严格执行环保、安全、节能准入标准，开展生产工艺、装备的绿色低碳化改造。提高化学原料药绿色制造水平，引导地方通过结构调整、产业升级、优化布局，促进原料药
38、生产向优势企业集中。推进原料药等医药专业园区建设，实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。（二）开展绿色低碳技术创新重点在化学原料药领域开展绿色低碳技术攻关，鼓励企业开发和应用微反应连续合成、生物转化、手性合成等绿色化学技术，突破一批关键共性技术和装备。鼓励企业开发应用先进节能技术，使用可再生、清洁能源，推广低碳、零碳技术，减少二氧化碳以及其它温室气体排放。（三）提高清洁生产和资源综合利用水平推动企业贯彻绿色发展理念，加强清洁生产工艺、装备的开发应用，制定整体污染控制策略，从源头消除和控制污染。引导企业围绕药品生产“三废”治理共性技术和标准开展攻关，开发废气、废液、废渣的资
39、源化、无害化处理及评价技术，加强副产物资源化利用，实现节约能源、降低成本和减轻环境影响。六、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动
40、国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药
41、领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。第三章 市场预测一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规
42、模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发
43、展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断
44、增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业
45、做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，
46、企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升