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1、泓域咨询 /哈尔滨输注医疗器械项目商业计划书目录第一章 市场预测6一、 全球医疗器械行业发展概况6二、 我国医疗器械行业发展概况7三、 医疗器械行业整体发展概况10第二章 绪论11一、 项目名称及建设性质11二、 项目承办单位11三、 项目定位及建设理由12四、 报告编制说明13五、 项目建设选址15六、 项目生产规模15七、 建筑物建设规模15八、 环境影响15九、 原辅材料及设备16十、 项目总投资及资金构成16十一、 资金筹措方案17十二、 项目预期经济效益规划目标17十三、 项目建设进度规划17主要经济指标一览表18第三章 项目背景及必要性20一、 医用耗材行业发展趋势20二、 医用耗
2、材行业发展概况21三、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战23四、 项目实施的必要性25第四章 产品方案与建设规划27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表28第五章 选址方案分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 创新驱动发展35四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向40六、 项目选址综合评价43第六章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施46第七章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事57第八章 节能方案说明60一、 项目节能概述60二、 能源消费种类和数量分析6
3、1能耗分析一览表62三、 项目节能措施62四、 节能综合评价63第九章 劳动安全64一、 编制依据64二、 防范措施65三、 预期效果评价69第十章 原辅材料供应及成品管理71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十一章 组织机构及人力资源配置73一、 人力资源配置73劳动定员一览表73二、 员工技能培训73第十二章 投资计划75一、 投资估算的编制说明75二、 建设投资估算75建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表77四、 流动资金78流动资金估算表79五、 项目总投资80总投资及构成一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划
4、与资金筹措一览表81第十三章 经济效益及财务分析83一、 基本假设及基础参数选取83二、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表85利润及利润分配表87三、 项目盈利能力分析87项目投资现金流量表89四、 财务生存能力分析90五、 偿债能力分析90借款还本付息计划表92六、 经济评价结论92第十四章 风险防范93一、 项目风险分析93二、 项目风险对策95第十五章 总结说明98第十六章 附表附件100建设投资估算表100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101流动资金估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税
5、金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表107项目投资现金流量表108本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场预测一、 全球医疗器械行业发展概况随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据EvaluateMedTech发布的2024年全球医疗器械行业预测报告显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050.
6、00亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元，2017年度-2024年度之间复合增长率为5.6%。从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。美国是目前全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备等方面的水平世界领先。
7、近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。以中国为代表的新兴市场则是更具潜力和空间的医疗器械市场，近年来增长速度高于全球平均增长速度。以2017年中国市场的表现为例，2017年中国医疗器械市场规模为4,425.00亿元，同比增长20%，超过全球市场增速4倍。而中国在步入中等收入国家行列后，对医疗器械产品的需求正在逐年扩大，本土医疗器械产业处于快速发展期。以单一国家排名，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医
8、疗器械市场。但现阶段，中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附加值等方面仍难以达到发达国家的水平。二、 我国医疗器械行业发展概况1、整体市场规模我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升，我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。当前，我国医疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调整、医保控费措施加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下，继续保持了健康发展的良好势头，生产经营企业数量、主营收入、研发投入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度，中国
9、医疗器械市场规模近6,259亿元，而2020年度这一数字将会超过7,000亿元。2、我国医疗器械进出口状况根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后，医疗器械行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的双向增速，2019年进出口总额为554.87亿元，较上年大幅增长21.16%。2019年，我国医疗器械行业对发达地区市场出口增幅可观，对美国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、医疗器械品质认证不断规范与完善，
10、拥有CE和FDA认证的医疗器械企业在出口方面会有更大优势。随着我国“一带一路”的顺利实施，近五年我国医疗器械行业对“一带一路”国家出口快速增长，“一带一路”沿线国家已经成为我国企业关注的重要市场。2019年我国出口“一带一路”国家超过63亿美元，占到我国出口总额的22.02%。印度、俄罗斯、越南是我国出口前三大市场，均有20%以上增长；其中对俄罗斯出口同比增长高达37.58%，达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作的不断深入，我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加。3、我国医疗器械行业发展态势近年来，我国医疗器械行业保持了快速健康发展，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全
11、得到了更有效的保障。近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用髙值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。未来我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展。另一方面，我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器
12、械公司，创新研发能力不断提高。因此可以预期，在不久的将来，中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。三、 医疗器械行业整体发展概况医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因其战略地位而受到世界各国的重视。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究。随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此
13、，多年来一直保持稳步增长。第二章 绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称哈尔滨输注医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx集团有限公司（二）项目联系人段xx（三）项目建设单位概况经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理
14、的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展
15、环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 项目定位及建设理由从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。积极应对“十三五”时期面临的各项挑战，必须增强战略思维和底线思维，坚持以发展理念转变推动发展方式转变，牢牢把握发展机遇，聚焦突出问题和明显短板，以改革创新促进结构调整和产
16、业升级，确保完成全面建成小康社会各项任务，努力实现全面振兴。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）报告编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。（二）
17、 报告主要内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标
18、、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约68.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx千套输注医疗器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积86926.42，其中：生产工程60655.63，仓储工程156
19、70.76，行政办公及生活服务设施7374.41，公共工程3225.62。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好，该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设，不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能达到国家标准的要求，从而保证不对环境产生影响，从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上，本项目的选址与建设是可行的。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括PP粒子、活塞、注针管、医用级油墨、油墨稀释剂、印刷版。（二）主要设备主要
20、设备包括：注塑机、搅拌机、粉碎机、注射针组装机、注射器自动组装机、吸塑包装机、低阻力注射器组装机、全自动注射器低压膜包装机、注射器全自动滚印机、丝网印刷机、抛光机、空压机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资25622.01万元，其中：建设投资21225.12万元，占项目总投资的82.84%；建设期利息271.14万元，占项目总投资的1.06%；流动资金4125.75万元，占项目总投资的16.10%。（二）建设投资构成本期项目建设投资21225.12万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工
21、程费用18253.76万元，工程建设其他费用2552.19万元，预备费419.17万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资25622.01万元，其中申请银行长期贷款11066.96万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：45100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：36576.53万元。3、净利润（NP）：6221.15万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.95年。2、财务内部收益率：17.65%。3、财务净现值：3888.54万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法
22、规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积45333.00约68.00亩1.1总建筑面积86926.421.2基底面积26746.471.3投资强度万元/亩298.682总投资万元25622.012.1建设投资万元21225.122.1.1工程费用万元18253.762.1.2其他费用万元2552.192.1.3预备费万元419
23、.172.2建设期利息万元271.142.3流动资金万元4125.753资金筹措万元25622.013.1自筹资金万元14555.053.2银行贷款万元11066.964营业收入万元45100.00正常运营年份5总成本费用万元36576.536利润总额万元8294.877净利润万元6221.158所得税万元2073.729增值税万元1905.0410税金及附加万元228.6011纳税总额万元4207.3612工业增加值万元14489.9113盈亏平衡点万元20123.83产值14回收期年5.9515内部收益率17.65%所得税后16财务净现值万元3888.54所得税后第三章 项目背景及必要性一
24、、 医用耗材行业发展趋势1、市场规模增加医用耗材凭借良好的物理学性能、化学稳定性、来源丰富、价格低廉、加工方便等优点，在医疗器械产品中被大量应用。近年来，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，健康意识的不断增强，城镇化的深入和老年人人群比例的提高，医用耗材的市场规模不断增长。以医用导管为例，据国内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5,000万根、穿刺管2,000万根，市场容量在10亿元以上。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的不断进步，医用耗材的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求出现，不断拓展市场容量。2、产业
25、结构升级我国医用耗材产量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，有一些企业已经研制出专利产品，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大部分为普通型产品，缺少核心技术，产品技术含量和附加值较低。技术含量高、附加值大的高端制品主要被进口产品垄断。以医用导管类产品为例，国内工厂主要生产普通型气管插管，而多囊多腔气管插管、异性气管插管、带金属内支撑的气管插管等附加值高的产品主要依赖于进口。我国具有技术、资金优势的医用耗材生产企业应该加大研发投入、引进专业技术人才、借鉴国外技术优势和管理模式，逐步向高端市场迈进。3、行业集中度加快我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形
26、成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万余家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。二、 医用耗材行业发展概
27、况医用耗材是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如导管、纱布、注射器等。根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料
28、类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额达到30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年度低值医用耗材市场规模为641亿元，同比增长19.81%。近几年，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医疗耗材行业的发展。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障
29、体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。预计2020年低值医用耗材市场规模突破900亿元。三、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；2016年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械
30、产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务；2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”；2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以上人口比例从7.64%上升
31、到9.00%，预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需求快速增加。（3）医疗体制改革深化，为医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求，为医疗器械向基层医疗机构
32、延伸提供了更大的空间。2、行业发展面临的挑战（1）国际先进企业的竞争随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%，显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的研发费用
33、投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产
34、品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积45333.00（折合约68.00亩），预计场区规划总建筑面积86926.42。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx千套输注医疗器械，预计年营业收入45100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领
35、本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；2016年3月，国务院发布的关
36、于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务；2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”；2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量
37、产值1输注医疗器械千套xx2输注医疗器械千套xx3输注医疗器械千套xx4.千套5.千套6.千套合计xxx45100.00第五章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项
38、目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况哈尔滨，简称“哈”，是黑龙江省省会、副省级市、哈尔滨都市圈核心城市，国务院批复确定的中国东北地区重要的中心城市、国家重要的制造业基地。截至2019年，全市下辖9个区、7个县、代管2个县级市，总面积53100平方千米，常住人口1076.3万人，城镇人口709.3万人，城镇化率65.9%。哈尔滨地处中国东北地区、东北亚中心地带，是中国东北北部政治、经济、文化中心，被誉为欧亚大陆桥的明珠
39、，是第一条欧亚大陆桥和空中走廊的重要枢纽，哈大齐工业走廊的起点，国家战略定位的沿边开发开放中心城市、东北亚区域中心城市及“对俄合作中心城市”。哈尔滨是国家历史文化名城，是“一国两朝”发祥地，即金、清两代王朝发祥地，金朝第一座都城就坐落在哈尔滨阿城，清朝肇祖猛哥帖木儿出生在哈尔滨依兰，金源文化由此遍布东北，发扬全国，是热点旅游城市和国际冰雪文化名城，素有“冰城”、“东方莫斯科”、“东方小巴黎”之称。2018年10月获全球首批“国际湿地城市”称号。全年地区生产总值增长4.4%。投资、消费、进出口额分别增长7.3%、5.6%和19.9%。登记失业率为3.6%。居民消费价格上涨2.6%。落实大规模减税
40、降费政策，一般公共预算收入完成370.9亿元，下降3.5%（剔除政策性减收影响，可比增长7.5%）。紧扣全面建成小康社会目标任务，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，坚持以供给侧结构性改革为主线，坚持以改革开放为动力，推动高质量发展，坚决打赢三大攻坚战，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，进一步解放思想、整顿作风、优化环境，激发干事创业内生动力，确保全面建成小康社会和“十三五”规划圆满收官，在加快建设“六个强省”中充分发挥省会城市龙头带动作用。主要预期目标是：地区生产总值增长55.5%；固定资产投资增长8%左右；城镇和农村居民人均可支配收入与经济增长同步。“十三五”时期
41、，从国际看，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，地缘政治复杂变化，外部环境不稳定、不确定性因素增多。从国内看，我国经济发展进入新常态，经济长期向好基本面没有改变。同时，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。总体判断，我市既处于可以大有作为的重要战略机遇期，同时也必须着力解决发展中的突出问题和明显短板，机遇与挑战并存，有利和不利因素迭加同在。发展机遇：国家实施新一轮东北振兴战略带来重大发展机遇。国家出台关于全面振兴东北地区等老工业基地的若干意见，突出着力完善体制机制、着力推进结构调整、着力加快创新创业、着力保障和改善民生，加大供给侧结构性改革，为我市进一步补齐短板
42、，变中求新、变中求进、变中突破，打赢全面振兴硬仗提供了重要政策保障。国家实施创新驱动发展战略带来重大发展机遇。国家加快推进“中国制造2025”、“互联网”行动计划，有利于我市更好地发挥科技创新综合实力优势，抢占科技与产业深度融合制高点，改造提升传统优势产业，加快培育发展战略新兴产业，打造产业竞争新优势。国家实施“一带一路”战略带来重大发展机遇。“中蒙俄经济走廊”黑龙江陆海丝绸之路经济带建设纳入国家“一带一路”开放战略，有利于我市充分发挥对俄合作中心城市作用，重塑地缘优势，拓展以俄罗斯为重点的全方位对外合作新空间，加快实现从开放末端向开放门户转变，带动全面开放，进一步增强利用两种资源、拓展两个市
43、场能力。国家支持建设“哈长城市群”带来重大发展机遇。国家实施哈长城市群发展战略，有利于我市加快新型城镇化进程，进一步发挥哈尔滨在哈长城市群中的核心带动作用，与长春形成优势互补、协同发展的新格局，提升在东北亚区域的辐射力和竞争力。有利于我市加快城市重大基础设施、综合整治等项目的规划建设，进一步发挥好特大中心城市辐射作用，与省内各地市共同打造哈牡鸡七双佳、哈大齐北绥环形城市圈，促进区域协调发展。国家支持建设哈尔滨新区带来重大发展机遇。建设国家级哈尔滨新区，有利于在创新体制机制方面先行先试，打造优良的营商环境；有利于在更多领域争取国家和省政策支持，营造优良的政策环境；有利于加快集聚资金、人才、技术等
44、高端生产要素，壮大产业集群，培育竞争新优势。体制机制创新优势将全面释放，产业集聚高地的辐射带动作用将全面增强。省全力支持哈尔滨率先发展带来重大发展机遇。省委、省政府高度重视并全力支持哈尔滨加快发展，有利于我市充分发挥在落实“五大规划”中的支撑和带动作用，进一步与“大齐牡绥”等地市形成发展合力，共同为全省加快老工业基地振兴、奋力实现全面建成小康社会宏伟目标做出新贡献。面临挑战：改革攻坚面临严峻挑战。政府与市场关系尚未完全理顺，市场化改革不到位，市场配置资源的基础作用没有有效发挥，多年积累的体制机制矛盾有可能进一步凸显。国有企业活力不强，非公经济发展不充分，部门履职尽责不到位等现象依然存在，从根本
45、解决制约我市全面振兴发展的体制粘性问题复杂而艰巨。优化结构面临艰巨挑战。产业发展面临传统优势产业竞争力减弱和战略性新兴产业发育不充分的双重压力，工业比重偏低、牵动力不强，仍是制约加快发展的最主要的结构性矛盾，结构刚性问题短期内难以化解，新旧动能协同拉动的格局尚未建立。科技与经济发展融合度不够，集聚资金、人才、技术能力不强，产业迈向中高端水平面临严峻挑战。投资拉动经济增长的边际效应递减，消费增长趋于平稳，对外贸易规模偏小，保持中高速增长面临严峻挑战。工业反哺农业作用不突出，县域经济规模小、对全市发展带动能力弱，生态优势、资源优势未能有效转化为经济优势，统筹城乡一体化发展面临严峻挑战。改善民生面临
46、艰巨挑战。城乡居民收入低于全国平均水平，基本公共服务供给不足，人口老龄化趋势明显，财政收入放缓与民生支出刚性增长的矛盾突出，统筹协调各方利益关系难度加大。三、 创新驱动发展抓住国务院批准设立哈尔滨新区的重大发展机遇，把建设好哈尔滨新区作为推进“一带一路”建设、加快新一轮东北地区等老工业基地振兴的重要举措，进一步释放改革红利，增强开放动力，激发创新活力，积极扩大面向东北亚开放合作，畅通对外贸易通道，搭建国际合作平台，构建外向型产业体系，努力把哈尔滨新区建设成为开放程度高、创新能力强、体制机制新、生态环境好的新城区，为东北老工业基地全面振兴探索道路、积累经验、提供示范。到2020年，新区体制机制不断创新，综合实力显著提高，与国际接轨的开放合作和自主创新发展环境基本形成，先进制造业和现代服务业竞争力大幅增强，经济增速在黑龙江省处于领先地位，基础设施承载力明显提升，对俄产业、经贸、科技合作全面升级。坚持“一江居中、两岸繁荣