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1、医院药品不良反应总结分析报告 2014年药品不良反应分析、反馈报告 药品不良反应（adr）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2014年共收集上报135例adr，较2013年的71例增加了90.14%。现就2014年的adr报告进行统计、分析，了解adr的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。 报告人职业和科室分布 报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。adr报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见表1。 科室 外三病区内一病区内二病区内四病区内三病区临床药学室外一病区儿科
2、病区 中医二病区（肛肠） 中医一病区外四病区 中医二病区（康复） icu综合组妇产科病区住院药房门诊急诊科外二病区门诊西药房合计 表12014年adr上报科室排序 例数（例） 构成比 11.85%11.11%11.11%10.37%8.89%7.41%5.93%5.83%5.19%5.19%3.70%3.70%2.96%1.48%1.48%1.48%1.48%0.74%100% 发生adr的患者性别及年龄分布情况 在报告的135例adr中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。 表2患者年龄分布情况 年龄小于1岁 1-4岁5-14岁15-44岁45-64岁65岁及其以上
3、例数234313857 百分比1.48%2.22%2.96%22.96%28.15%42.22%总计135100%用药情况分析 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占74.85%。详细统计见表3： 表3：给药途径统计排名 给药途径 例次 静脉滴注口服皮下注射泵内注射皮内注射静脉注射鞘内给药灌注肌内注射阴道给药鼻饲总计 一般 百分比95.08%76.0%75.0%100.0%100.0%50.0%0.0%100.0%100.0%100.0%100.0%90.18% 4.92%24.0%25.0%0.0%0.0%50.0%100.0%0.0%0.0%0.0%0.0%9.82
4、% 表4药物类别品种数排名及上报次数排名 药物类别抗感染药物中药注射剂循环系统药物血液系统药物神经系统药物呼吸系统药物消化系统药物镇痛药物内分泌系统药物其他专科用药 合计 构成比（%） 28.779.596.8510.965.482.744.118.228.2210.87100.00 构成比（%） 33.7425.155.526.755.522.452.456.134.2912.90100.00由表4可见，引起adr例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，排名第二的则为中药注射剂。 将2014年上报次数排名前10位的药品进行排序，见表5所示： 表5上报为怀疑用药次数排名前10位的药品 排名
5、药品通用名 被上报为怀疑用药次数 9.826.756.134.913.683.682.452.452.451.84 药物不良反应事件的严重程度及转归 按照adr严重程度分级，本院2014年上报adr中含11例严重不良反应，占8.15%，其表现为“导致住院或住院时间延长”，124例为一般等级，占91.85%；共包含34例新的药物不良反应，占25.19%。不良反应发生后，133例采取了停药措施，（占98.52%），2例未停用可疑药品，95例患者痊愈（占70.37%），39例患者好转（占28.89%），1例患者应转至其他医院继续治疗，后果不详（占0.74%）。 药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况
6、，详见表6。 表6药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况 系统损害皮肤及其附件损害 不良反应名称 例次115412419 统计adr报表中发现的问题 上报数量不足：据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：（1）住院病人，1020；（2）住院病人因药品不良反应死亡者，0.242.9；（3）因药品不良反应而住院的病人，0.35.0。我院每年出科住院病人近30000人，门诊诊疗近70万人次，但本年度上报的药品不良反应/事件报告涉及的患者仅135人次，报告率较低。 在临床工作中，护理人员与患者直接接触时间最多，对患者的反应警觉性高，发现adr概率应较高，但本年度收集的adr报告中无护士上
7、报，护士在adr中的优势未能充分发挥。 上报药品不良反应类型单一。由表6可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上市5年内的新药，亦无目前卫生部正在进行上市后再评价的药物，此类不良反应上报通常被上级药品不良反应监测中心判断为价值不大的报告。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。 药物不良反应报表书写不规范。本次回顾分析发现，本院adr报表书写虽比2013年有很大提高，但仍存在部分不规范
8、的情况，如填写漏项、不良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位。对此，临床药学室在2014年度对本院各科室的医护人员进行adr报表规范化填写的培训，力求使我院上报的adr报表达到省不良反应检测中心的要求。 抗菌药物使用的安全隐患。与国内文献报道一致，我院2014年收集到的adr病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以内酰胺类抗菌药物为主，均表现为患者在皮试阴性后静脉输注药物过程中发生了不良反应。由此提示临床医师，抗菌药物的皮试结果阴性并不意味可完全排除其致敏性，在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。 中药注射
9、剂临床运用泛化。在本次统计中，如表5所示，注射用血栓通位于怀疑药品例次排序首位，临床药学室在对临床医嘱进行审核时亦发现本品运用存在不规范情况，主要体现为无适应症用药及用药疗程超出说明书要求。临床应用中药注射剂应提高警惕，严格掌握适应症，按照药品说明书使用，密切注意患者过敏史并加强监护。 开展adr监测工作需要医务人员的共同努力，全面配合。做好药物不良反应事件的管理工作是医务人员的责任，与医疗安全息息相关，希望我院医务人员提高对adr监测工作的积极性和主动性，进一步推进此项工作，促进临床安全合理用药。 内容总结（1）医院药品不良反应总结分析报告 2014年药品不良反应分析、反馈报告 药品不良反应（adr）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作（2）与国内文献报道一致，我院2014年收集到的adr病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以内酰胺类抗菌药物为主，均表现为患者在皮试阴性后静脉输注药物过程中发生了不良反应