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1、CMC泓域咨询 /南通医用智能影像项目申请报告南通医用智能影像项目申请报告xxx有限责任公司目录第一章 市场预测10一、 中国医药行业发展利弊因素分析10二、 发展基础14三、 面临形势16第二章 项目基本情况19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据19四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景20六、 提升中心城市能级,加快推进新型城镇化21七、 结论分析23主要经济指标一览表25第三章 项目投资背景分析27一、 发展目标27二、 医药工业发展趋势分析28三、 高效畅通经济循环,积极拓展国内市场34四、 医药行业发展现状分析37五、 优势产业链培育工程。39六、 企业竞
2、争力增强工程。41第四章 产品规划方案44一、 建设规模及主要建设内容44二、 产品规划方案及生产纲领44产品规划方案一览表45第五章 项目选址分析46一、 项目选址原则46二、 建设区基本情况46三、 实施创新驱动战略,建设更高水平创新型城市56四、 壮大实体经济规模,筑牢产业高质量发展根基59五、 提升开放型经济层次,高起点建设江苏开放门户61第六章 法人治理68一、 股东权利及义务68二、 董事73三、 高级管理人员78四、 监事81第七章 发展规划84一、 公司发展规划84二、 任务及思路85第八章 安全生产88一、 编制依据88二、 防范措施89三、 预期效果评价93第九章 节能方案
3、说明95一、 项目节能概述95二、 能源消费种类和数量分析96能耗分析一览表97三、 项目节能措施97四、 节能综合评价98第十章 项目环境影响分析99一、 编制依据99二、 建设期大气环境影响分析99三、 建设期水环境影响分析102四、 建设期固体废弃物环境影响分析103五、 建设期声环境影响分析103六、 环境管理分析104七、 结论107八、 建议107第十一章 组织机构管理109一、 人力资源配置109劳动定员一览表109二、 员工技能培训109第十二章 工艺技术分析111一、 企业技术研发分析111二、 项目技术工艺分析113三、 质量管理114四、 设备选型方案115主要设备购置一
4、览表116第十三章 投资估算及资金筹措118一、 投资估算的依据和说明118二、 建设投资估算119建设投资估算表123三、 建设期利息123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124四、 流动资金125流动资金估算表126五、 项目总投资127总投资及构成一览表127六、 资金筹措与投资计划128项目投资计划与资金筹措一览表128第十四章 项目经济效益评价130一、 基本假设及基础参数选取130二、 经济评价财务测算130营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表132利润及利润分配表134三、 项目盈利能力分析134项目投资现金流量表136四、 财务生存能力分析137
5、五、 偿债能力分析137借款还本付息计划表139六、 经济评价结论139第十五章 风险评估140一、 项目风险分析140二、 项目风险对策142第十六章 总结说明145第十七章 附表147主要经济指标一览表147建设投资估算表148建设期利息估算表149固定资产投资估算表150流动资金估算表150总投资及构成一览表151项目投资计划与资金筹措一览表152营业收入、税金及附加和增值税估算表153综合总成本费用估算表154利润及利润分配表155项目投资现金流量表156借款还本付息计划表157报告说明过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着
6、国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。根据谨慎财务估算,项目总投资19881.63万元,其中:建设投资15772.11万元,占项目总投资的79.33%;建设期利息191.00万元,占项目总投资的0.96%;流动资金3918.52万元,占项目总投资的19.71%。项目正常运营每年营业收入44600.00万元,综合总成本费用36816.78万元,净利润5683.15万元,财务内部收益率2
7、0.93%,财务净现值8019.98万元,全部投资回收期5.65年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。坚持人民至上、生命至上,把保障人民群众健康作为根本目标,强化研发与防、诊、治、康、护、养应用结合,促进推广应用,打造应对时代挑战、满足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持续支撑能力的优势产业。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场预测一、 中
8、国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大
9、众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支
10、持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管
11、部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品
12、质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得
13、国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使
14、得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,
15、形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康
16、复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量
17、连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能
18、力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。三、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关
19、注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展
20、趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资
21、审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人(一)项目名称南通医用智能影像项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(待定)。二、 编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产
22、中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目
23、的抗风险能力。五、 项目建设背景2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。六、 提升中心城市能级,加快推进新型城镇化紧紧围绕以人为核心的新型城镇化,在长三角城市群、上海都市圈大格局中,谋划南通中心城市发展,加快提升中心城市发展能级,做大做强做美中
24、心城市,强化县城和重点镇支撑,建设城乡一体、互促融合的新型城镇化体系。(一)优化市域空间布局科学编制国土空间规划。建立以“市、县、乡镇,总体规划、专项规划、详细规划”为主体的“多规合一”国土空间规划体系,市县国土空间规划重在增强实施性,乡镇国土空间规划重在落实约束性指标和要求,专项规划应服从总体规划,详细规划要为规划许可提供依据。按照国土空间开发保护要求,坚持底线思维,立足资源禀赋和环境承载能力,加快构建生态功能保障基线、环境质量安全底线、自然资源利用上线。发挥党委政府主体责任,完善公众参与制度,运用新技术新手段,提高规划编制水平。(二)做大做强做美中心城市优化中心城市发展格局。加快融入长三角
25、、扬子江城市群一体化发展,根据城市功能构建“一城三片”空间发展格局,“一城”:南通的金融、商业、行政、科创中心,包括南通创新区、商务区和南通创新区拓展区;“三片”:包括老城片区、空港片区、经济开发区片区。老城片区包括濠河周边地区及五龙汇、任港湾,是南通国家历史文化名城保护的重点地区、重要的产业基地和宜居生活城区,以存量更新为主,推动片区内部提升完善,打造服务城市西北片区的城市副中心;空港片区包括南通国际家纺产业园区及南通新机场临空经济区,是承担南通临空产业的产城融合片区;开发区片区是南通区域共建的综合功能片区,以能达商务区为引领,整合苏锡通园区、海门经开区,集聚片区综合服务功能,实现产城融合发
26、展。围绕新城市框架布局,加快主城区、通州、海门空间整合,推动功能优化提升,研究布局公共医疗、教育、交通、生态等资源配置规划方案,强化城市设计引导,提高中心城区经济密度、建筑密度和人口密度。(三)提升新型城镇化水平强化县城综合服务功能。进一步激发县域经济发展活力,全面融入区域特色产业集群建设,提升城市功能服务产业创新发展水平。加快市区与各县(市)有机融合、联动发展,支持各县(市)立足区位特点、资源禀赋、产业基础等独特优势,培育壮大特色主导产业,走各具特色高质量发展之路。支持海安发展枢纽经济、如皋加快跨江融合、如东深耕海洋经济、启东跑好对接浦东第一棒。增强县城综合服务能力,推动公共服务设施提标扩面
27、、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、促进农业转移人口就地就近市民化。推进新型工业化与新型城镇化深度融合,促进产业集聚发展,提升县城产业、人口吸引力,全面增强要素集聚能力和内生增长动力,打造区域发展新兴增长点。七、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约36.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx套医用智能影像的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资19881.63万元,其中:建设投资15772.11万元,占项目总投资的79.
28、33%;建设期利息191.00万元,占项目总投资的0.96%;流动资金3918.52万元,占项目总投资的19.71%。(五)资金筹措项目总投资19881.63万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)12085.76万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额7795.87万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):44600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):36816.78万元。3、项目达产年净利润(NP):5683.15万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.93%。5、全部投资回收期(Pt):5.65年(含建设期12个月)。6、达产年
29、盈亏平衡点(BEP):18438.63万元(产值)。(七)社会效益本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24000.00约36.00亩1.1总建筑面积47101.631.2基底面积15600.001.3投资强度万元/亩4
30、18.452总投资万元19881.632.1建设投资万元15772.112.1.1工程费用万元13347.122.1.2其他费用万元1959.812.1.3预备费万元465.182.2建设期利息万元191.002.3流动资金万元3918.523资金筹措万元19881.633.1自筹资金万元12085.763.2银行贷款万元7795.874营业收入万元44600.00正常运营年份5总成本费用万元36816.786利润总额万元7577.537净利润万元5683.158所得税万元1894.389增值税万元1714.0910税金及附加万元205.6911纳税总额万元3814.1612工业增加值万元13
31、207.3213盈亏平衡点万元18438.63产值14回收期年5.6515内部收益率20.93%所得税后16财务净现值万元8019.98所得税后第三章 项目投资背景分析一、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新
32、能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械
33、审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发
34、重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高
35、层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物
36、再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗
37、肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实
38、验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的
39、同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,位列第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起,预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%,超过欧洲五国总和(12%),仅次于美国(38%)
40、。仿制药仍是国内医药消费市场的主体,中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平。(六)用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康,抗
41、生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后,随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,2003-2013年,我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定,但由于人口的老龄化,总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年,中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年,中国60岁以上人口数量将超过4亿,占总人口比例近40%。那么,中国的疾病谱变迁的路径非常清晰,感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓
42、步下降,而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发,病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药,对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升,优质药品的需求不断提升,药品需求的改变传递到医药供给端,低质量品种生存空间被压缩,直至退出市场,高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比,存在显著的差异,抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高,长期看这类药物的相对比重将持续下降,糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的
43、成长空间,与中国疾病谱及变化趋势相吻合。三、 高效畅通经济循环,积极拓展国内市场把实施扩大内需战略与供给侧结构性改革有机结合,注重需求侧管理,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求,增强发展内生动力,持续提振消费,扩大有效投资,建设现代流通体系,畅通国民经济循环,积极拓展国内大市场,增强经济发展动力和韧性。(一)释放消费新潜力培育消费新增长点。增强消费对经济发展的基础性作用,精准对接居民多元消费需求,保障基本消费绿色安全,拓展中高端消费市场。推进幸福产业培育工程,加快衣食住行等实物消费提升品质,促进文旅休闲、健康养老、教育培训、家政托育等服务消费提质扩容,培育本土零售、餐饮品牌,推动线上线下消
44、费双向融合。发展消费新场景,拓展网络消费、信息消费、夜间消费,鼓励发展体验经济、首店经济、夜间经济、非接触经济、网红经济等各类消费新业态、新模式。提振历史经典产业,保护促进老字号转型发展,推动传统文化与年轻潮流互动融合。积极支持综保区进口商品直销中心增加优质消费品进口。引导培育健康消费习惯。(二)强化有效投资支撑优化投资结构,保持投资合理增长,有效支持高质量发展。完善重大项目建设和储备机制,进一步加强对基础性、关键性、战略性、引领性重大项目的研究和推进,围绕落实国家和区域发展战略、推进新型城镇化、实施乡村振兴等重点领域,实施一批生态环保、综合交通、能源、水利、自然灾害防治、基本公共服务等打基础
45、、利长远、补短板的重大项目,加快推进城市更新、老旧小区改造等重大项目,着力解决城市发展不平衡问题。发挥重大产业项目“压舱石”作用,围绕重点产业补链、强链、延链,集中精力招引、实施、储备一批百亿级龙头型基地型产业项目。积极推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资,持续突破一批高端绿色制造业项目。坚持要素跟着项目走、项目跟着规划走,构建项目与资金、用地、用海、用能等要素匹配机制。深化投融资体制改革,发挥政府投资撬动作用,激发民间投资活力。增强投资有效性,让更多基础设施投资形成优质资产、产业投资形成实体企业、民生投资形成消费潜力。(三)增强供需适配能力深化供给侧结构性改革,着力化解结构性、
46、体制性、周期性矛盾,注重质量变革、效率变革、动力变革,大力优化市场环境,聚焦优势产业,强化产品创新,提升产品质量,改善供给质量,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。推进进口产品替代,力争在新一代信息技术、高端装备、生物医药等产业关键领域取得突破,在国内大循环中发挥更重要作用。开展质量提升行动,支持国际国内标准对接,打造一批消费品领域品牌。鼓励企业以增进用户体验为中心,通过提升产品质量,开发新产品和新服务,扩大面向消费者的优质终端产品供给。鼓励通商群体协同拓展国内市场,建立健全出口产品转内销精准支持体系,提高市场占有率和品牌影响力。(四)促进要素循环畅通着力提升物流效率。依托重大交通基础设施布局,加快布局和完善物流枢纽体系,提升物流枢纽能级,打造立足长三角、链接“一带一路”和长江经济带的双循环重要枢纽支点。依托新基建,发展智慧物流,形成高效率物流组织方式。加快制造业与物流业深度融合,增强供应链控制力和竞争力。完善流通领域制度规范和标准。推进绿色低碳物流发展。支持具备条件的流通企业整合进口和国内业务,减少中间环节,降低成本,促进消费。强化应急运输服