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1、CMC泓域咨询 /仪征脑起搏器项目投资分析报告仪征脑起搏器项目投资分析报告xxx投资管理公司目录第一章 总论10一、 项目名称及投资人10二、 编制原则10三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 提升产业层次,构建现代产业体系12七、 结论分析15主要经济指标一览表17第二章 行业发展分析19一、 面临形势19二、 发展基础20三、 中国医药行业发展利弊因素分析23第三章 项目背景及必要性28一、 医药工业发展趋势分析28二、 强化协同创新,激发经济增长活力33三、 医药行业发展现状分析35四、 发展目标37五、 项目实施的必要性39六、 产业绿色低碳发展工程。3
2、9七、 优势产业链培育工程。41第四章 项目选址方案44一、 项目选址原则44二、 建设区基本情况44三、 发展定位52四、 提高对外开放合作水平53五、 强化空间管控,优化全域发展格局54第五章 产品规划方案57一、 建设规模及主要建设内容57二、 产品规划方案及生产纲领57产品规划方案一览表58第六章 运营管理模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度64五、 产业数字化转型工程。66六、 产业开放合作推进工程。69七、 产业服务化升级工程。70八、 保障措施72第七章 发展规划75一、 公司发展规划75二、 任务及思路79第八
3、章 法人治理82一、 股东权利及义务82二、 董事84三、 高级管理人员89四、 监事91第九章 组织机构管理93一、 人力资源配置93劳动定员一览表93二、 员工技能培训93第十章 工艺技术方案96一、 企业技术研发分析96二、 项目技术工艺分析98三、 质量管理99四、 设备选型方案100主要设备购置一览表101第十一章 进度计划102一、 项目进度安排102项目实施进度计划一览表102二、 项目实施保障措施103第十二章 劳动安全生产104一、 编制依据104二、 防范措施106三、 预期效果评价110第十三章 环境保护分析112一、 环境保护综述112二、 建设期大气环境影响分析113
4、三、 建设期水环境影响分析116四、 建设期固体废弃物环境影响分析116五、 建设期声环境影响分析117六、 环境影响综合评价118第十四章 节能方案119一、 项目节能概述119二、 能源消费种类和数量分析120能耗分析一览表121三、 项目节能措施121四、 节能综合评价122第十五章 投资计划方案124一、 编制说明124二、 建设投资124建筑工程投资一览表125主要设备购置一览表126建设投资估算表127三、 建设期利息128建设期利息估算表128固定资产投资估算表129四、 流动资金130流动资金估算表130五、 项目总投资131总投资及构成一览表132六、 资金筹措与投资计划13
5、2项目投资计划与资金筹措一览表133第十六章 经济效益评价134一、 经济评价财务测算134营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表138二、 项目盈利能力分析139项目投资现金流量表141三、 偿债能力分析142借款还本付息计划表143第十七章 风险评估分析145一、 项目风险分析145二、 项目风险对策147第十八章 项目总结149第十九章 附表附件151建设投资估算表151建设期利息估算表151固定资产投资估算表152流动资金估算表153总投资及构成一览表154项目投资计划与资金筹措一览
6、表155营业收入、税金及附加和增值税估算表156综合总成本费用估算表156固定资产折旧费估算表157无形资产和其他资产摊销估算表158利润及利润分配表158项目投资现金流量表159报告说明新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态
7、。根据谨慎财务估算,项目总投资13535.47万元,其中:建设投资10997.51万元,占项目总投资的81.25%;建设期利息152.89万元,占项目总投资的1.13%;流动资金2385.07万元,占项目总投资的17.62%。项目正常运营每年营业收入27200.00万元,综合总成本费用23328.39万元,净利润2816.44万元,财务内部收益率14.50%,财务净现值1441.91万元,全部投资回收期6.43年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直
8、保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产
9、经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称仪征脑起搏器项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省
10、投资、加快进度。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部
11、门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设背景贯彻新理念、适应新阶段、构建新格局,坚持人民至上、生命至上,把保障人民群众健康作为根本目标,加快构建自主可控的现代医药产业体系,以推动产业链现代化和产业基础高级化为导向,全力推进产业创新能力建设,打造地标性产业链,优化空间布局,培育龙头企业,推进医药产业数字化、绿色化、服务化转型升级,构建医药产业“双循环”发展格局,统筹发展与安全,全力将江苏打造成国内领先、国际一流的现代医药产业高地。六、 提升产业层次,构建现代产业体系坚持高质量发展导向,着眼实体经济发展,瞄准“1151”目标,做大做强四大产业,按照“保当前、保重点、保急需”要求编
12、制年度土地征收成片开发方案,全力保障重特大项目建设,积极培育数字经济、总部经济等新经济新业态,推动制造业、服务业和农业高端化高品质高效益发展,加快构建现代产业体系。(一)重点做大做强四大产业汽车产业。瞄准千亿级产业目标,加快推进上汽大众整车一期技改和二期项目,大力发展汽车整车、汽车电子及精密配件。聚焦新能源汽车电子、智能网联汽车电子以及汽车精密配件方向,促进汽车产业转型升级。加快汽车电子产业园、军民融合产业园、大众广场等载体建设,着力引进一批国内外“专、精、高”的关键零部件及配套企业,进一步强化与长三角整车企业的合作配套。到2025年,打造仪征国家级智能和新能源汽车生产基地,汽车电子及精密配件
13、产业力争形成300亿元产值规模,成为汽车产业发展新的增长点。新材料产业。瞄准千亿级产业目标,坚持“高性能合成材料、高端专用化学品、高效新能源材料”三高方向,全面提升园区产业发展的层次和水平。做大做强高性能纤维、高端微电子化学品、新能源材料,优化延伸烯烃、芳烃产业链。高水准规划建设胥浦产业新城,加强化学工业园、仪征化纤、胥浦产业新城产业协作、联动发展、产城融合发展。强化高工艺水平、高安全性、低污染排放、低能源消耗的高端新材料项目招引,打造国内一流的新材料产业基地。大数据产业。瞄准500亿元开票销售目标,依托腾讯云、电信云、中星北斗、移动云等龙头项目带动,加快大数据产业园建设,发展大数据存储、开发
14、、应用及关联设备制造。到2025年,形成超120万台服务器,打造华东有影响的大数据产业高地。(二)着力推动制造业提质升级集聚化。加快完善经济开发区和各镇工业集中区基础设施和功能配套,着力提升工业载体承载力、吸引力、竞争力,助推主导产业加快集聚发展。充分发挥经济开发区的园区主阵地作用和镇工业集中区的配套协同作用,梳理主导产业的细分领域和上下游环节,加快各产业延链、强链、补链、固链步伐。按照“产业成链、聚集成群、形成特色、错位发展”的要求,各镇工业集中区分别明确1-2个特色主导产业,提高专业化集聚发展水平,重点打造真州、刘集等百亿元级工业强镇。高端化。瞄准高端产业、高端装备、高端技术,引进代表先进
15、技术、引领未来发展的高技术产业项目。聚焦汽车电子及精密配件、新材料、大数据产业领域深耕细作。智能化。深入推进“两化融合”发展,推动重点企业通过贯标评定。积极推进机器换人、智能改造,加快制造企业关键工序、核心装备升级换代,实施企业信息化、智能化改造项目,推进企业实现星级“上云”。实施“5G+工业互联网”应用工程,积极培育工业互联网服务骨干企业、上云上平台示范企业。服务化。以汽车电子及精密配件、机械装备制造等行业为重点,鼓励制造企业发展个性化定制、售后服务、融资租赁、系统集成及整体解决方案等业务。绿色化。坚持循环经济路线,提升化学工业园绿色安全发展水平,打造绿色园区发展样板。积极培育“生态+”绿色
16、产业,发展节能环保产业和清洁能源产业。(三)积极培育新产业新业态培育发展数字经济。抓住中星北斗、腾讯云、电信云等企业入驻和项目建设机遇,积极培育发展大数据、人工智能、工业互联网等数字产业。推动本地产业数字化转型提升,鼓励工业企业开展个性化定制、柔性生产与智能制造,积极发展智慧农业。加快数字政府建设,提升政务服务数字化水平,运用数字技术提升政府治理效能。七、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约37.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx套脑起搏器的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总
17、投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资13535.47万元,其中:建设投资10997.51万元,占项目总投资的81.25%;建设期利息152.89万元,占项目总投资的1.13%;流动资金2385.07万元,占项目总投资的17.62%。(五)资金筹措项目总投资13535.47万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)7294.88万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6240.59万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):27200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):23328.39万元。3、项目达产年净利润(
18、NP):2816.44万元。4、财务内部收益率(FIRR):14.50%。5、全部投资回收期(Pt):6.43年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):13478.36万元(产值)。(七)社会效益项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序
19、号项目单位指标备注1占地面积24667.00约37.00亩1.1总建筑面积45407.641.2基底面积14306.861.3投资强度万元/亩283.482总投资万元13535.472.1建设投资万元10997.512.1.1工程费用万元9374.502.1.2其他费用万元1339.372.1.3预备费万元283.642.2建设期利息万元152.892.3流动资金万元2385.073资金筹措万元13535.473.1自筹资金万元7294.883.2银行贷款万元6240.594营业收入万元27200.00正常运营年份5总成本费用万元23328.396利润总额万元3755.267净利润万元2816
20、.448所得税万元938.829增值税万元969.5910税金及附加万元116.3511纳税总额万元2024.7612工业增加值万元7165.3513盈亏平衡点万元13478.36产值14回收期年6.4315内部收益率14.50%所得税后16财务净现值万元1441.91所得税后第二章 行业发展分析一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出
21、基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科
22、学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药
23、产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。
24、智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药
25、企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港
26、”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展
27、水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。三、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业
28、发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“
29、健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有
30、力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的
31、特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药
32、水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场
33、整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。第三章 项目背景及必要性一、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控
34、费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括
35、中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3
36、年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体
37、在内的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来
38、的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己
39、的重点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,
40、位列第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起,预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%,超过欧洲五国总和(12%),仅次于美国(38%)。仿制药仍是国内医药消费市场的主体,中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要
41、求,导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平。(六)用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康,抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后,随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,2003-2013年,我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定,但由于人口的老龄化,总人群的慢病患病率增加了1
42、倍。未来30年,中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年,中国60岁以上人口数量将超过4亿,占总人口比例近40%。那么,中国的疾病谱变迁的路径非常清晰,感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降,而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发,病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药,对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升,优质药品的需求不断提升,药品需求的改变传递到医药供给端,低质量品种生存空间被压缩,直至退出市场,高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比,
43、存在显著的差异,抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高,长期看这类药物的相对比重将持续下降,糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间,与中国疾病谱及变化趋势相吻合。二、 强化协同创新,激发经济增长活力发挥企业创新主体作用,打造高水平科技创新载体和平台,加快建立以企业主体、市场为导向、产学研金深度融合的科技创新体系,引导企业加强关键核心技术研究和科技成果转化,培育高素质创新创业人才队伍,推动创新链、产业链、资本链、人才链融合。(一)发挥创新主体作用提升企业创新能力。鼓励企业增加研发投入和技改投入,落实高新技术企业所得税优惠和企业
44、研究开发费用税前加计扣除等普惠性政策。支持企业建立企业实验室、企业技术中心、工程研究中心、工程技术研究中心等研发机构,提高规上工业企业研发机构有效建有率。通过政府采购支持企业创新,同等条件下鼓励优先采购科技型、创新型中小企业的产品和服务。支持企业以购买技术、并购重组等模式,实现生产技术的再开发、再提高。引导扶持企业积极参与行业标准、国家标准、国际标准制(修)定。(二)搭建科技创新载体推进研发机构提质增效。以提升企业创新能力为核心,推动企业“三站三中心”扩量提质,支持研发机构开展研发创新活动。支持建立以企业为主体、市场为导向的新型研发机构。建立健全研发机构运营管理和考核评价体系,强化人才引进、成
45、果转化、企业孵化等方面的功能。(三)优化创新生态环境构建协同创新服务体系。在开发园区建设一批高质量孵化基地和标准厂房,积极引进上海、南京等城市的创新成果在仪征落地。深化校企协同创新,加强企业与科研院所、高等院校的实质性合作,定期开展专家教授企业行活动。推进产学研项目对接,加快汽车电子产业技术研究院等协同创新平台建设。完善高校技术转移中心的运行模式,发挥科技镇长团资源渠道优势,深化拓展校地、院镇合作,实现发展共赢。(四)强化创新人才支撑加强高端创新创业人才引培。聚焦顶尖人才(团队)、创业领军人才和创新领军人才三类人才,升级“凤来仪”、“凤还巢”人才引进品牌,加大柔性引才力度。强化产业、科技、社会
46、等重点领域高端人才招引,对能形成产业地标、带来显著经济和社会贡献的高端人才(团队),实行“一事一议”综合扶持。强化开发园区、特色园区人才集聚主阵地功能,精准招引人才团队。搭建高层次人才创业招引和全方位服务平台,加强高层次人才队伍引进建设。三、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大