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1、CMC泓域咨询 /南京脑起搏器项目申请报告南京脑起搏器项目申请报告xxx有限公司目录第一章 项目基本情况11一、 项目名称及建设性质11二、 项目承办单位11三、 项目定位及建设理由12四、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系13五、 报告编制说明18六、 项目建设选址19七、 项目生产规模19八、 建筑物建设规模20九、 环境影响20十、 原辅材料及设备20十一、 项目总投资及资金构成20十二、 资金筹措方案21十三、 项目预期经济效益规划目标21十四、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第二章 行业、市场分析25一、 中国医药行业发展利弊因素分析25二、 发展基础29第三章 建设
2、内容与产品方案32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表33第四章 选址分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市首位度45四、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力49五、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局53第五章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 任务及思路62第六章 SWOT分析65一、 优势分析（S）65二、 劣势分析（W）66三、 机会分析（O）67四、 威胁分析（T）68第七章 法人治理结构74一、 股东权利及义务74二、 董事81三、 高级管理人员85
3、四、 监事87第八章 安全生产90一、 编制依据90二、 防范措施91三、 预期效果评价94第九章 项目节能方案95一、 项目节能概述95二、 能源消费种类和数量分析96能耗分析一览表97三、 项目节能措施97四、 节能综合评价100第十章 工艺技术分析101一、 企业技术研发分析101二、 项目技术工艺分析103三、 质量管理104四、 设备选型方案105主要设备购置一览表106第十一章 组织机构及人力资源108一、 人力资源配置108劳动定员一览表108二、 员工技能培训108第十二章 原辅材料及成品分析111一、 项目建设期原辅材料供应情况111二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理11
4、1第十三章 投资方案112一、 投资估算的依据和说明112二、 建设投资估算113建设投资估算表115三、 建设期利息115建设期利息估算表115四、 流动资金116流动资金估算表117五、 总投资118总投资及构成一览表118六、 资金筹措与投资计划119项目投资计划与资金筹措一览表119第十四章 项目经济效益121一、 基本假设及基础参数选取121二、 经济评价财务测算121营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表123利润及利润分配表125三、 项目盈利能力分析125项目投资现金流量表127四、 财务生存能力分析128五、 偿债能力分析128借款还本付息计划表130六
5、、 经济评价结论130第十五章 风险防范131一、 项目风险分析131二、 项目风险对策133第十六章 招投标方案135一、 项目招标依据135二、 项目招标范围135三、 招标要求136四、 招标组织方式136五、 招标信息发布140第十七章 总结141第十八章 附表附件143主要经济指标一览表143建设投资估算表144建设期利息估算表145固定资产投资估算表146流动资金估算表146总投资及构成一览表147项目投资计划与资金筹措一览表148营业收入、税金及附加和增值税估算表149综合总成本费用估算表150固定资产折旧费估算表151无形资产和其他资产摊销估算表151利润及利润分配表152项目
6、投资现金流量表153借款还本付息计划表154建筑工程投资一览表155项目实施进度计划一览表156主要设备购置一览表157能耗分析一览表157报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资44878.20万元，其中：建设投资33344.21万元，占项目总投资的74.30%；建设期利息901.29万元，占项目总投资的2.01%；流动资金10632.70万元，占项目总投资的23.69%。项目正常运营每年营业收入98900.00万元，综合总成本费用85179.15万元，净利润9996.64万元，财务内部收益率13.97%，财务净现值1582.27万元，全部投资回收期6.94年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其
7、财务净现值良好，投资回收期合理。自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。本期项目是基于公开的产业信息、市场分
8、析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称南京脑起搏器项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限公司（二）项目联系人唐xx（三）项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念
9、，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履
10、行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 项目定位及建设理由“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。四、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系（一）着力建设制造强市坚持把发展经济的着力
11、点放在实体经济上，打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，加快推动制造业高质量发展，到2025年，制造业增加值占比达到30%。1、提升产业链现代化水平构建自主可控、安全高效的产业链供应链，深入实施产业链“链长制”，持续推进重点产业补链强链稳链。推动全产业链优化升级，联动长三角城市构建全产业链创新提升区，促进产业链配套区域化、供应链多元化，提升稳定性和竞争力。加强产业链精准招引，集中力量发展标志性重大产业项目，培育一批“链主式”企业，带动产业链垂直整合，营造高粘性、内生型产业生态。实施8条重点产业链“125”突破行动，构建“雁阵式”产业集群，到2025年，软件和信息服务产业链规模达到万亿元，新医
12、药与生命健康、人工智能2条产业链规模达到五千亿元，新能源汽车、集成电路、智能电网、轨道交通、智能制造装备等5条产业链整体实力进入全国前列。2、推进支柱产业转型升级深入实施智能制造和绿色制造工程，鼓励采用先进适用技术，加强设备更新和新产品规模化应用，提高汽车、钢铁、石化新材料、电子信息四大支柱产业核心竞争力，推动“两钢两化”转型升级。3、培育一批未来产业集群立足产业规模优势、配套优势和部分领域先发优势，在未来网络、航空航天、区块链、量子信息、安全应急、脑科学等前沿领域，率先布局形成一批未来产业集群。未来产业规模年均增长20%以上。（二）推动服务业创新发展聚焦产业转型升级和居民消费升级需要，扩大服
13、务业有效供给，提高服务效率和服务品质，加快构建优质高效、融合发展、充满活力的服务产业新体系，建设国家级服务经济中心。1、推进生产性服务业高价值融合巩固现代服务业优势，推动生产性服务业专业化、品牌化发展，打造生产服务中心城市。壮大做强金融产业，建设我国东部地区重要金融中心，重点推进总部金融、普惠金融、数字金融、科技金融、文化金融等发展，推动金融资源集聚，提升金融创新活力和开放能级，增强金融业对都市圈和更大区域的辐射带动能力。到2025年，金融业增加值达到2500亿元以上。培育研发设计、高端商务、现代物流、会展服务、广告创意、检验检测等生产性服务业集群，大力发展电子商务、数字内容、在线服务等新兴服
14、务业。支持建设生产性服务业公共服务平台，引导和加强各平台间服务资源、数据信息互联互通和共建共享，提升生产性服务业发展能级和质效。2、加快生活性服务业品质化升级顺应生活方式改变和消费升级趋势，推动生活性服务业精细化高品质发展。积极培育健康、养老、育幼、体育、家政、物业、教育培训等服务业，促进批发零售、住宿餐饮等传统服务业提档升级，加强公益性基础性服务业供给。研究利用大数据、人工智能等新技术，创新发展“旅游+”“文化+”“健康+”等新业态新模式，拓展生活性服务业增值空间。进一步优化空间布局，强化载体功能和服务内涵，引导构建布局合理、层次分明、功能完备、保障有力的生活性服务业体系，培育一批具有核心竞
15、争力的龙头企业和知名品牌。健全完善服务标准，加快生活性服务业标准化、诚信化、职业化发展。优化生活性服务基础设施布局，提高生活性服务基础设施自动化、智能化和互联互通水平，改造提升城市老旧生活性服务基础设施，推进生活性服务基础设施向农村延伸。3、建设活力充盈服务业功能载体实施现代服务业集聚区高质量发展示范工程。加强现代服务业集聚区规划建设和管理服务，建设一批产业特色鲜明、高端要素集聚、功能配套完善的省级现代服务业集聚发展示范区，加大对信息服务、科创服务、金融服务、商务服务、教育培训、健康服务、人力资源服务等产业培育力度。发挥平台型、枢纽型服务企业的引领作用，带动创新创业和小微企业发展，共建“平台+
16、模块”产业集群。到2025年，新培育5家营收超千亿元的现代服务业集聚区。（三）积极建设数字南京实施城市数字化转型行动，推动数字经济和实体经济深度融合，培育数据驱动发展新动能，提升产业发展现代化、政府决策科学化、公共服务便捷化和社会治理精准化水平，建设数字经济名城。1、集聚发展数字经济推进数字产业化。做强电子信息等传统数字产业，加快发展云计算、区块链等新兴数字产业。积极发展云计算产品、服务和解决方案，促进云计算产业发展和服务能力提升。推进区块链技术在数字金融、智能制造、供应链管理、知识产权服务等重点领域融合应用。支持信息安全风险评估、安全集成、安全审计、监测预警与灾难恢复等信息安全服务发展。鼓励
17、高校、科研院所和骨干企业参与或主导国际开源项目。2、加快建设数字政府创新数字政务服务品牌，推动政务服务资源有效汇聚、充分共享。完善全市一体化政务服务平台基础设施，推动新一代政务云建设，优化电子政务外网，提升政务服务应用支撑保障体系，升级电子证照、电子印章、统一身份认证、可信账户、支付平台等公共支撑系统，支撑“一网通办”功能实现。建设“宁企通”企业服务系统，推进更多惠企事项可移动端办理，实现企业服务精准化。推进12345政务服务热线智能化改造，加快城市服务应用的整合接入。推动“城市之眼”物联综合感知系统建设，构建汇集城市全景数据的“数据中台”，提升城市数字化治理能力。构建权威高效的政务数据共享服
18、务体系，建设政务数据资源中心和政务数据供需对接系统，提升数据共享的实时性，提高共享效率。3、全面构建数字社会深化数字技术在教育、文化、社保、体育、养老、住房等社会民生和公共服务领域应用，提升民生服务智能、便捷和高效水平。建设CIM城市数字底座，实施城市基础设施数字化改造，初步形成自主智能的城市数字化运行体系。建设完善“我的南京”城市智能门户，进一步拓展“我的南京”APP在社会保障、民政服务、社区服务以及中小企业服务等领域服务应用。加强数据和网络空间安全治理，强化网络个人隐私信息保护。五、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与
19、参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产
20、品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。（二） 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。六、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约95.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非
21、常适宜本期项目建设。七、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx套脑起搏器的生产能力。八、 建筑物建设规模本期项目建筑面积127002.02，其中：生产工程83222.60，仓储工程22301.34，行政办公及生活服务设施10193.66，公共工程11284.42。九、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严
22、格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。十、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括：xx、xx、xxx等。十一、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资44878.20万元，其中：建设投资33344.21万元，占项目总投资的74.30%；建设期利息901.29万元，占项目总投资的2.01%；流动资金10632.70万元，占项目总投资的23.69%。（二）建设投资构成本期项目建设投资3
23、3344.21万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用28584.26万元，工程建设其他费用3687.48万元，预备费1072.47万元。十二、 资金筹措方案本期项目总投资44878.20万元，其中申请银行长期贷款18393.70万元，其余部分由企业自筹。十三、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：98900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：85179.15万元。3、净利润（NP）：9996.64万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.94年。2、财务内部收益率：13.97%。3、财务净现值：1582.
24、27万元。十四、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积63333.00约95.00亩1.1总建筑面积127002.021.2基底面积40533.121.3投资强度万元/亩339.522总投资万元
25、44878.202.1建设投资万元33344.212.1.1工程费用万元28584.262.1.2其他费用万元3687.482.1.3预备费万元1072.472.2建设期利息万元901.292.3流动资金万元10632.703资金筹措万元44878.203.1自筹资金万元26484.503.2银行贷款万元18393.704营业收入万元98900.00正常运营年份5总成本费用万元85179.156利润总额万元13328.867净利润万元9996.648所得税万元3332.229增值税万元3266.6210税金及附加万元391.9911纳税总额万元6990.8312工业增加值万元23673.451
26、3盈亏平衡点万元48481.81产值14回收期年6.9415内部收益率13.97%所得税后16财务净现值万元1582.27所得税后第二章 行业、市场分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于20
27、20年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医
28、药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民
29、个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业
30、具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象
31、严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随
32、着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 发展基础（一）发展质效持续提升
33、2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处
34、于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家
35、企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争
36、、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第三章 建设内容与产品方案早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新
37、实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积63333.00（折合约95.00亩），预计场区规划总建筑面积127002.02。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx套脑起搏器，预计年营业收入98900.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源
38、供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1脑起搏器套2脑起搏器套3脑起搏器套4.套5.套6.套合计xxx98900.002020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个
39、药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。第四章 选址分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况南京，简称宁，江苏省省会，位于江苏省西南部、长江下游，南起北纬3114，北抵北纬3237，西起东经11822，东迄东经11914，东西最大横距约70千米，南北最大纵距约
40、150千米，市域平面呈南北长东西窄展开，面积6587.02平方千米。南京是中国东部地区重要的中心城市、全国重要的科研教育基地和综合交通枢纽，是长江三角洲唯一的特大城市和长三角辐射带动中西部地区发展重要门户城市、首批国家历史文化名城和全国重点风景旅游城市。南京的市民精神是“开明开放、诚朴诚信、博爱博雅、创业创新”。南京的市树是雪松，市花为梅花，南京旅游城市的标志是“龙蟠虎踞”。城市综合实力显著增强。“一带一路”建设、长江经济带发展、长三角一体化发展等国家重大战略有力实施，南京都市圈一体化发展和宁镇扬一体化建设取得积极进展。全市一般公共预算收入达到1637.7亿元，地区生产总值接近1.5万亿元，改
41、革开放以来首次跻身全国前十，人均地区生产总值居全国同类城市前列。创新名城建设有力推进。实施创新驱动发展“121”战略，成立市委创新委员会，建立高新区管委会总部和“1+N”的管理体系，网络通信与安全紫金山实验室、扬子江生态文明创新中心等重大科技创新平台建成使用，建立全链条科技企业培育体系，新型研发机构总数超过400家，高新技术企业数从2015年的1274家提高到6500余家。实施“生根出访”计划，布局建设29家海外协同创新中心。创新成果不断显现，高新技术产业产值占规模以上工业总产值比重达到53.4%，全社会研发经费支出占地区生产总值比重和科技进步贡献率分别达到3.38%、66%，每万人发明专利拥
42、有量达到82.86件。南京打造集聚创新资源“强磁场”经验获国务院通报表扬。经济发展质效持续改善。实体经济根基持续巩固，产业结构不断优化。消费对经济增长主要拉动作用更加明显，社会消费品零售总额达到7203.03亿元。投资活力不断增强，台积电晶圆厂等一批龙头项目落地投产。进出口总额突破5000亿元、实际使用外资规模突破45亿美元、服务贸易进出口达到150亿美元。实施固链强链补链专项行动，培育软件和信息服务、新医药与生命健康、人工智能等八大产业链，形成1个五千亿级、4个千亿级战略性新兴产业集群。上市公司总数达到126家。国家农业高新技术产业示范区和国家现代农业产业科创园成功获批，农业农村现代化水平走
43、在全省前列。城乡功能品质不断提升。国家新型城镇化试点任务顺利完成，乡村振兴战略扎实推进，国家级江北新区建设成效明显，主城功能品质进一步提升，紫东地区启动规划建设，河西新城展现现代化国际性城市中心形象，支持六合、高淳高质量发展有力推进，成功获批国家城乡融合发展试验区，户籍人口城镇化率提高到79%，城市建成区面积达到840平方公里，“多心开敞、轴向组团、拥江发展”的都市区空间布局逐步形成。综合交通枢纽地位提升，铁路枢纽总图、禄口国际机场总体规划获批，以南京为中心的“米”字形高铁网加快建设，禄口国际机场实现T1、T2双航站楼联合运行，长江南京以下12.5米深水航道全线贯通。长江大桥公路桥维修改造工程
44、竣工通车，建成定淮门长江隧道、江心洲长江大桥（南京长江五桥）、地铁S3号线3条过江通道，形成10处12条跨江通道体系，主城“井字加外环”快速路网实现闭合，高速公路总里程达到587公里。城市轨道交通运营里程增加到394公里，创成首批“国家公交都市示范城市”。推动城市重点区域有机更新，安全生产专项整治行动、城市精细化管理专项行动取得积极成效。美丽乡村建设成效显著，农村人居环境大幅改善。三大攻坚战取得新成果。绿水青山就是金山银山、生态优先绿色发展理念深入人心，获评“国家生态市”“国家森林城市”。以“共抓大保护、不搞大开发”为导向推动长江经济带发展，把修复长江生态环境摆在压倒性位置，在全国率先出台长江
45、岸线保护办法，整治“散乱污”企业1811家，拆除干流岸线项目160个，全市生态岸线占比提高到77.9%。持续开展“263”专项行动和污染防治攻坚战，空气质量达到二级标准天数比率83.1%，细颗粒物（PM2.5）年均浓度下降到31.3微克/立方米，国省考断面优比例达到100%，28条入江支流水质全部达标，耕地土壤环境质量达标率达到97.5%。防范化解重大风险，设立民营企业纾困发展基金，金融、房地产、政府债务等重点领域风险得到有效控制。农村低收入人口、经济薄弱村（欠发达村）全部脱贫摘帽，对口帮扶、支援和合作进展明显。社会文明程度全面提高。积极培育和践行社会主义核心价值观，扎实开展爱国主义教育实践活
46、动，大力弘扬雨花英烈精神，成立雨花台干部学院，群众性精神文明创建富有成效，蝉联“全国文明城市”。民主法治扎实推进，法治政府、法治社会建设水平不断提升。基本建成四级公共文化服务体系，实施牛首山文化旅游区、大报恩寺遗址公园等一批重点文化旅游项目，每万人拥有公共文化设施面积达到3500平方米。历史文化保护不断推进，实施近现代建筑保护和利用三年行动计划，推进明城墙保护、整治、开放与联合申遗工作，被国家确定为“海上丝绸之路”申遗城市。举办世界历史文化名城博览会、羽毛球世锦赛、篮球世界杯、世界女排联赛等重大活动，获得国内首个国际和平城市、世界文学之都称号。全国文明城市复查、国家卫生城市复审顺利通过。荣获双拥模范城“九连冠”。改革开放不断推向深入。以供给侧结构性改革为主线，持续推进“