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1、CMC泓域咨询 /南京细胞因子模拟肽项目可行性研究报告南京细胞因子模拟肽项目可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 项目绪论10一、 项目名称及建设性质10二、 项目承办单位10三、 项目定位及建设理由11四、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系12五、 项目实施的可行性17六、 报告编制说明18七、 项目建设选址19八、 项目生产规模20九、 原辅材料及设备20十、 建筑物建设规模20十一、 环境影响20十二、 项目总投资及资金构成20十三、 资金筹措方案21十四、 项目预期经济效益规划目标21十五、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第二章 项目投资背景分析25一、 医药工业
2、发展趋势分析25二、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力30三、 发展目标34第三章 市场分析37一、 中国医药行业发展利弊因素分析37二、 医药行业发展现状分析41三、 面临形势43第四章 公司基本情况45一、 公司基本信息45二、 公司简介45三、 公司竞争优势46四、 公司主要财务数据48公司合并资产负债表主要数据48公司合并利润表主要数据48五、 核心人员介绍49六、 经营宗旨50七、 公司发展规划51第五章 产品方案与建设规划57一、 建设规模及主要建设内容57二、 产品规划方案及生产纲领57产品规划方案一览表58三、 产业安全发展保障工程。59四、 优势产业链培育工程。6
3、0五、 企业竞争力增强工程。62六、 产业数字化转型工程。64第六章 项目选址方案67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局77四、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市首位度81五、 发挥“双区”联动优势推动国家级新区再跨越85第七章 工艺技术及设备选型90一、 企业技术研发分析90二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第八章 建筑工程可行性分析97一、 项目工程设计总体要求97二、 建设方案99三、 建筑工程建设指标100建筑工程投资一览表101第九章 原辅材料供应102一、 项
4、目建设期原辅材料供应情况102二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理102第十章 节能可行性分析104一、 项目节能概述104二、 能源消费种类和数量分析105能耗分析一览表105三、 项目节能措施106四、 节能综合评价107第十一章 组织架构分析108一、 人力资源配置108劳动定员一览表108二、 员工技能培训108第十二章 项目进度计划110一、 项目进度安排110项目实施进度计划一览表110二、 项目实施保障措施111第十三章 环保分析112一、 编制依据112二、 环境影响合理性分析113三、 建设期大气环境影响分析115四、 建设期水环境影响分析116五、 建设期固体废弃物环境影
5、响分析117六、 建设期声环境影响分析117七、 环境管理分析118八、 结论及建议119第十四章 劳动安全生产分析121一、 编制依据121二、 防范措施123三、 预期效果评价126第十五章 投资方案127一、 投资估算的编制说明127二、 建设投资估算127建设投资估算表129三、 建设期利息129建设期利息估算表129四、 流动资金130流动资金估算表131五、 项目总投资132总投资及构成一览表132六、 资金筹措与投资计划133项目投资计划与资金筹措一览表133第十六章 经济收益分析135一、 基本假设及基础参数选取135二、 经济评价财务测算135营业收入、税金及附加和增值税估算
6、表135综合总成本费用估算表137利润及利润分配表139三、 项目盈利能力分析139项目投资现金流量表141四、 财务生存能力分析142五、 偿债能力分析142借款还本付息计划表144六、 经济评价结论144第十七章 项目招标、投标分析145一、 项目招标依据145二、 项目招标范围145三、 招标要求145四、 招标组织方式146五、 招标信息发布146第十八章 风险防范147一、 项目风险分析147二、 项目风险对策149第十九章 总结151第二十章 附表附录153营业收入、税金及附加和增值税估算表153综合总成本费用估算表153固定资产折旧费估算表154无形资产和其他资产摊销估算表155
7、利润及利润分配表155项目投资现金流量表156借款还本付息计划表158建设投资估算表158建设投资估算表159建设期利息估算表159固定资产投资估算表160流动资金估算表161总投资及构成一览表162项目投资计划与资金筹措一览表163报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资34870.37万元，其中：建设投资25621.99万元，占项目总投资的73.48%；建设期利息632.45万元，占项目总投资的1.81%；流动资金8615.93万元，占项目总投资的24.71%。项目正常运营每年营业收入76200.00万元，综合总成本费用64559.24万元，净利润8487.93万元，财务内部收益率16.28%
8、，财务净现值4184.88万元，全部投资回收期6.61年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目绪论一
9、、 项目名称及建设性质（一）项目名称南京细胞因子模拟肽项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx集团有限公司（二）项目联系人熊xx（三）项目建设单位概况公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满
10、足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。三、 项目定位及建设理
11、由自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。四、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系（一）着力建设制造强市坚
12、持把发展经济的着力点放在实体经济上，打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，加快推动制造业高质量发展，到2025年，制造业增加值占比达到30%。1、提升产业链现代化水平构建自主可控、安全高效的产业链供应链，深入实施产业链“链长制”，持续推进重点产业补链强链稳链。推动全产业链优化升级，联动长三角城市构建全产业链创新提升区，促进产业链配套区域化、供应链多元化，提升稳定性和竞争力。加强产业链精准招引，集中力量发展标志性重大产业项目，培育一批“链主式”企业，带动产业链垂直整合，营造高粘性、内生型产业生态。实施8条重点产业链“125”突破行动，构建“雁阵式”产业集群，到2025年，软件和信息服务产业链规
13、模达到万亿元，新医药与生命健康、人工智能2条产业链规模达到五千亿元，新能源汽车、集成电路、智能电网、轨道交通、智能制造装备等5条产业链整体实力进入全国前列。2、推进支柱产业转型升级深入实施智能制造和绿色制造工程，鼓励采用先进适用技术，加强设备更新和新产品规模化应用，提高汽车、钢铁、石化新材料、电子信息四大支柱产业核心竞争力，推动“两钢两化”转型升级。3、培育一批未来产业集群立足产业规模优势、配套优势和部分领域先发优势，在未来网络、航空航天、区块链、量子信息、安全应急、脑科学等前沿领域，率先布局形成一批未来产业集群。未来产业规模年均增长20%以上。（二）推动服务业创新发展聚焦产业转型升级和居民消
14、费升级需要，扩大服务业有效供给，提高服务效率和服务品质，加快构建优质高效、融合发展、充满活力的服务产业新体系，建设国家级服务经济中心。1、推进生产性服务业高价值融合巩固现代服务业优势，推动生产性服务业专业化、品牌化发展，打造生产服务中心城市。壮大做强金融产业，建设我国东部地区重要金融中心，重点推进总部金融、普惠金融、数字金融、科技金融、文化金融等发展，推动金融资源集聚，提升金融创新活力和开放能级，增强金融业对都市圈和更大区域的辐射带动能力。到2025年，金融业增加值达到2500亿元以上。培育研发设计、高端商务、现代物流、会展服务、广告创意、检验检测等生产性服务业集群，大力发展电子商务、数字内容
15、、在线服务等新兴服务业。支持建设生产性服务业公共服务平台，引导和加强各平台间服务资源、数据信息互联互通和共建共享，提升生产性服务业发展能级和质效。2、加快生活性服务业品质化升级顺应生活方式改变和消费升级趋势，推动生活性服务业精细化高品质发展。积极培育健康、养老、育幼、体育、家政、物业、教育培训等服务业，促进批发零售、住宿餐饮等传统服务业提档升级，加强公益性基础性服务业供给。研究利用大数据、人工智能等新技术，创新发展“旅游+”“文化+”“健康+”等新业态新模式，拓展生活性服务业增值空间。进一步优化空间布局，强化载体功能和服务内涵，引导构建布局合理、层次分明、功能完备、保障有力的生活性服务业体系，
16、培育一批具有核心竞争力的龙头企业和知名品牌。健全完善服务标准，加快生活性服务业标准化、诚信化、职业化发展。优化生活性服务基础设施布局，提高生活性服务基础设施自动化、智能化和互联互通水平，改造提升城市老旧生活性服务基础设施，推进生活性服务基础设施向农村延伸。3、建设活力充盈服务业功能载体实施现代服务业集聚区高质量发展示范工程。加强现代服务业集聚区规划建设和管理服务，建设一批产业特色鲜明、高端要素集聚、功能配套完善的省级现代服务业集聚发展示范区，加大对信息服务、科创服务、金融服务、商务服务、教育培训、健康服务、人力资源服务等产业培育力度。发挥平台型、枢纽型服务企业的引领作用，带动创新创业和小微企业
17、发展，共建“平台+模块”产业集群。到2025年，新培育5家营收超千亿元的现代服务业集聚区。（三）积极建设数字南京实施城市数字化转型行动，推动数字经济和实体经济深度融合，培育数据驱动发展新动能，提升产业发展现代化、政府决策科学化、公共服务便捷化和社会治理精准化水平，建设数字经济名城。1、集聚发展数字经济推进数字产业化。做强电子信息等传统数字产业，加快发展云计算、区块链等新兴数字产业。积极发展云计算产品、服务和解决方案，促进云计算产业发展和服务能力提升。推进区块链技术在数字金融、智能制造、供应链管理、知识产权服务等重点领域融合应用。支持信息安全风险评估、安全集成、安全审计、监测预警与灾难恢复等信息
18、安全服务发展。鼓励高校、科研院所和骨干企业参与或主导国际开源项目。2、加快建设数字政府创新数字政务服务品牌，推动政务服务资源有效汇聚、充分共享。完善全市一体化政务服务平台基础设施，推动新一代政务云建设，优化电子政务外网，提升政务服务应用支撑保障体系，升级电子证照、电子印章、统一身份认证、可信账户、支付平台等公共支撑系统，支撑“一网通办”功能实现。建设“宁企通”企业服务系统，推进更多惠企事项可移动端办理，实现企业服务精准化。推进12345政务服务热线智能化改造，加快城市服务应用的整合接入。推动“城市之眼”物联综合感知系统建设，构建汇集城市全景数据的“数据中台”，提升城市数字化治理能力。构建权威高
19、效的政务数据共享服务体系，建设政务数据资源中心和政务数据供需对接系统，提升数据共享的实时性，提高共享效率。3、全面构建数字社会深化数字技术在教育、文化、社保、体育、养老、住房等社会民生和公共服务领域应用，提升民生服务智能、便捷和高效水平。建设CIM城市数字底座，实施城市基础设施数字化改造，初步形成自主智能的城市数字化运行体系。建设完善“我的南京”城市智能门户，进一步拓展“我的南京”APP在社会保障、民政服务、社区服务以及中小企业服务等领域服务应用。加强数据和网络空间安全治理，强化网络个人隐私信息保护。五、 项目实施的可行性（一）符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业结构转型升级，
20、先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。（二）项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。（三）公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入
21、的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。（四）建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。六、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则1、所选择
22、的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。（二） 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划，依据有
23、关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。七、 项目建设选址本期项目选址位于xxx，占地面积约62.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。八、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx支细胞因子模拟肽的生产能力。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx。（二）主要设备主要设备包括：xxx、xx等。十、 建筑物建设规模本期项目建筑面积7426
24、1.11，其中：生产工程46543.53，仓储工程16170.72，行政办公及生活服务设施6417.02，公共工程5129.84。十一、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物，对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求，所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。十二、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34870.37万元，其中：建设投资25621.99万元，占项目总投资的73.48%；建
25、设期利息632.45万元，占项目总投资的1.81%；流动资金8615.93万元，占项目总投资的24.71%。（二）建设投资构成本期项目建设投资25621.99万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用21825.07万元，工程建设其他费用3255.04万元，预备费541.88万元。十三、 资金筹措方案本期项目总投资34870.37万元，其中申请银行长期贷款12907.12万元，其余部分由企业自筹。十四、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：76200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：64559.24万元。3、净利润（NP）：
26、8487.93万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.61年。2、财务内部收益率：16.28%。3、财务净现值：4184.88万元。十五、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面
27、积41333.00约62.00亩1.1总建筑面积74261.111.2基底面积26039.791.3投资强度万元/亩396.292总投资万元34870.372.1建设投资万元25621.992.1.1工程费用万元21825.072.1.2其他费用万元3255.042.1.3预备费万元541.882.2建设期利息万元632.452.3流动资金万元8615.933资金筹措万元34870.373.1自筹资金万元21963.253.2银行贷款万元12907.124营业收入万元76200.00正常运营年份5总成本费用万元64559.246利润总额万元11317.247净利润万元8487.938所得税万元
28、2829.319增值税万元2695.9310税金及附加万元323.5211纳税总额万元5848.7612工业增加值万元19831.8513盈亏平衡点万元35862.54产值14回收期年6.6115内部收益率16.28%所得税后16财务净现值万元4184.88所得税后第二章 项目投资背景分析一、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年
29、后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影
30、响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功
31、率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多
32、家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成
33、本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率11.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低，未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展
34、到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。（五）优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段，收入规模从1999年的1324亿元，快速增长到2016年的28062亿元，年复合增速18%，远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元，全球（9761亿美元）占比11%，位列第三，仅次于美国（39%）和日本（8%）。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起，预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%，超过欧洲五国总和（12%），仅次于美国（38%）。仿制药仍是国内医药消费市场的主体，中国已有的药品批准文号总数高达
35、18.9万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿，但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%；低水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%；而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%左右平均水平。（六）用药结构和需求走势在改革开放前，肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后
36、，随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-2013年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定，但由于人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年，中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年，中国60岁以上人口数量将超过4亿，占总人口比例近40%。那么，中国的疾病谱变迁的路径非常清晰，感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降，而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等
37、慢性疾病的患病率将持续爆发，病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药，对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升，优质药品的需求不断提升，药品需求的改变传递到医药供给端，低质量品种生存空间被压缩，直至退出市场，高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比，存在显著的差异，抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高，长期看这类药物的相对比重将持续下降，糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间，与中国疾病谱及变化趋势相吻合。二、 坚持创新驱动发展提升
38、创新名城建设的全球影响力（一）建设综合性国家科学中心和科技产业创新中心坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，持续推进创新驱动发展“121”战略，实施基础研究领航支撑、重大创新平台突破和关键核心技术攻坚“三大计划”，深入推进苏南国家自主创新示范区建设，成为国家科技自立自强不可或缺的重要力量，在全球创新网络中发挥重要节点作用。1、实施基础研究领航支撑计划面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快原始性引领性科技攻关，促进基础研究与应用研究融通发展，提升创新名城建设的源头创新供给能力。组织实施市级重大科技专项，支持开展重大科技基础和应用基础研究、前沿技术和战略性先导技
39、术研究，加快实现重大原创成果突破。持续建设一批新型研究大学和高水平学科，鼓励在宁高校、科研院所和各类企业联合开展基础研究和应用基础研究，支持麒麟科技城联合中科院建设基础研究创新基地。建立企业、金融机构、社会资本等多渠道投入机制，逐年提高政府对基础研究和应用基础研究的投入比重。2、实施重大创新平台突破计划建设标志性重大科技创新基地。推动网络通信与安全紫金山实验室建成国家实验室，围绕未来网络、普适通信、内生安全等领域，开展具有重大引领作用的跨学科、大协同科学研究。推动扬子江生态文明创新中心建成国家技术创新中心，聚焦科学问题、工程技术和生态产业化等领域，形成长江污染防治和生态保护修复技术的重要输出地
40、。3、实施关键核心技术攻坚计划聚焦重点产业集群、产业链安全和民生保障，加快构建市场经济条件下关键核心技术攻关的新型机制。实施自主创新登峰行动，每年制定八大产业链关键技术攻关清单，增强前瞻技术储备，加快形成一批重大原始创新成果。确立企业在关键核心技术攻关中的主体地位，支持有条件的龙头企业联合高校、科研院所、新型研发机构和行业上下游力量，组建体系化、任务型的创新联盟。建立健全部省市联合、军地协同等创新机制，综合运用“揭榜挂帅”、定向委托、招标等科技项目组织管理方式，提高技术创新的精准化程度和组织化水平。到2025年，产业链关键核心技术产品自主化率达到90%以上。（二）培育充满活力的科创森林实施科创
41、森林成长计划，加强创新主体多元化培育，促进各类创新要素向企业集聚，建立全周期全要素支持体系，推动创新链和产业链有效对接。1、提升新型研发机构发展质效实施新型研发机构提质增效行动，强化新型研发机构“专业+研发+孵化”功能叠加，加速向技术源头和产业应用“双向拓展”。支持新型研发机构建设公共技术服务平台、工程化研究（试验）平台和概念验证中心，加大新型研发机构孵化企业投资力度，增强孵化培育企业能力。引导领域相近的新型研发机构兼并重组，构建高效运作机制，推动建立现代企业制度，完善以研发投入、技术服务、高企孵化等为主要依据的新型研发机构绩效考核机制。支持高校、科研院所、社会资本参与新型研发机构建设，鼓励人
42、才（团队）持有多数股份设立新型研发机构，鼓励对外股权融资，探索特殊股权结构。到2025年，培育40家有国际影响力的新型研发机构，累计引进孵化科技企业达到2万家。2、梯次培育科创企业矩阵促进各类创新要素向企业集聚，形成以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。支持高新技术企业、创新型领军企业和科技型中小企业与各类创新主体融通创新。3、激发“高、海、苏、军”双创主体活力全面提升在宁高校、科研院所创新创业能力。发挥大院大所优势和高端人才牵引作用，推动科教资源优势转化为服务地方经济社会发展的优势。建立在宁高校、科研院所科技成果转化基金和高校企业协同创新中心，鼓励校校、校所、校企间加强合作
43、，支持高校、科研院所围绕优势细分领域建立特色化众创空间。深入实施“百校对接”计划，探索“校友经济”实施路径方式，推动相关产业化项目和人才回宁发展。（三）提升创新载体发展能级以强化创新活力和成效为目标，构筑多层次立体化创新空间，推动创新载体向市场化、专业化、精细化方向发展，形成创新的规模效应和集聚效应。（四）厚植人才发展优势充分发挥人才第一资源作用，建设支撑创新名城高质量发展的优秀人才队伍，构筑与高质量发展相适应的人才治理体系，推动人才总量实现翻番。（五）完善创新生态系统建设深化科技体制综合改革试点，不断优化创新的制度性供给，全面提升创新创业服务能力，形成具有区域辐射带动力的创新创业环境。三、
44、发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一
45、步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产
46、业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。第三章 市场分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素