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1、CMC泓域咨询 /南京重组蛋白及多肽药物项目投资分析报告南京重组蛋白及多肽药物项目投资分析报告xxx集团有限公司报告说明2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。根据谨慎财务估算,项目总投资24224.69万元,其中:建设投资19943.48万元
2、,占项目总投资的82.33%;建设期利息469.97万元,占项目总投资的1.94%;流动资金3811.24万元,占项目总投资的15.73%。项目正常运营每年营业收入40900.00万元,综合总成本费用32488.35万元,净利润6149.80万元,财务内部收益率18.98%,财务净现值4491.05万元,全部投资回收期6.09年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本报告基于可信的
3、公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。贯彻新理念、适应新阶段、构建新格局,坚持人民至上、生命至上,把保障人民群众健康作为根本目标,加快构建自主可控的现代医药产业体系,以推动产业链现代化和产业基础高级化为导向,全力推进产业创新能力建设,打造地标性产业链,优化空间布局,培育龙头企业,推进医药产业数字化、绿色化、服务化转型升级,构建医药产业“双循环”发展格局,统筹发展与安全,全力将江苏打造成国内领先、国际一流的现代医药产业高地。目录第一章 项目总论11一、 项目名称及建设性质11二、 项目承办单位11三、 项目定位及建设理由12四、
4、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市首位度13五、 报告编制说明17六、 项目建设选址19七、 项目生产规模19八、 建筑物建设规模19九、 环境影响20十、 原辅材料及设备20十一、 项目总投资及资金构成20十二、 资金筹措方案21十三、 项目预期经济效益规划目标21十四、 项目建设进度规划21主要经济指标一览表22第二章 公司基本情况24一、 公司基本信息24二、 公司简介24三、 公司竞争优势25四、 公司主要财务数据26公司合并资产负债表主要数据26公司合并利润表主要数据27五、 核心人员介绍27六、 经营宗旨29七、 公司发展规划29第三章 项目背景分析31一、 面临
5、形势31二、 中国医药行业发展利弊因素分析32三、 发挥“双区”联动优势推动国家级新区再跨越36四、 项目实施的必要性40第四章 市场预测42一、 医药工业发展趋势分析42二、 医药行业发展现状分析47三、 发展基础49第五章 项目选址52一、 项目选址原则52二、 建设区基本情况52三、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力62四、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系66五、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局71第六章 建设方案与产品规划76一、 建设规模及主要建设内容76二、 产品规划方案及生产纲领76产品规划方案一览表77第七章 建筑工程可行性分析79一、 项目工程设计总体要
6、求79二、 建设方案80三、 建筑工程建设指标80建筑工程投资一览表81第八章 法人治理82一、 股东权利及义务82二、 董事87三、 高级管理人员92四、 监事94第九章 SWOT分析96一、 优势分析(S)96二、 劣势分析(W)97三、 机会分析(O)98四、 威胁分析(T)98第十章 发展规划分析106一、 公司发展规划106二、 任务及思路107第十一章 节能分析110一、 项目节能概述110二、 能源消费种类和数量分析111能耗分析一览表111三、 项目节能措施112四、 节能综合评价113第十二章 组织机构管理114一、 人力资源配置114劳动定员一览表114二、 员工技能培训1
7、14第十三章 工艺技术分析116一、 企业技术研发分析116二、 项目技术工艺分析119三、 质量管理120四、 设备选型方案121主要设备购置一览表122第十四章 环境保护方案123一、 编制依据123二、 环境影响合理性分析124三、 建设期大气环境影响分析125四、 建设期水环境影响分析128五、 建设期固体废弃物环境影响分析128六、 建设期声环境影响分析129七、 环境管理分析129八、 结论及建议133第十五章 项目投资分析135一、 投资估算的编制说明135二、 建设投资估算135建设投资估算表137三、 建设期利息137建设期利息估算表137四、 流动资金138流动资金估算表1
8、39五、 项目总投资140总投资及构成一览表140六、 资金筹措与投资计划141项目投资计划与资金筹措一览表141第十六章 经济收益分析143一、 基本假设及基础参数选取143二、 经济评价财务测算143营业收入、税金及附加和增值税估算表143综合总成本费用估算表145利润及利润分配表147三、 项目盈利能力分析147项目投资现金流量表149四、 财务生存能力分析150五、 偿债能力分析150借款还本付息计划表152六、 经济评价结论152第十七章 项目招标及投标分析153一、 项目招标依据153二、 项目招标范围153三、 招标要求153四、 招标组织方式154五、 招标信息发布157第十八
9、章 项目总结分析158第十九章 补充表格160主要经济指标一览表160建设投资估算表161建设期利息估算表162固定资产投资估算表163流动资金估算表163总投资及构成一览表164项目投资计划与资金筹措一览表165营业收入、税金及附加和增值税估算表166综合总成本费用估算表167利润及利润分配表168项目投资现金流量表169借款还本付息计划表170第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称南京重组蛋白及多肽药物项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人严xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标
10、的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理
11、责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,
12、降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、 项目定位及建设理由2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。四、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市
13、首位度(一)全方位融入长三角高质量一体化落实长三角区域一体化发展国家战略,加快建设在全国具有示范典型意义的现代化都市圈,提升南京战略枢纽地位,争创国家中心城市。1、主动服务对接上海发展深度融入长三角一体化发展格局,主动服务和支持上海发挥龙头作用,共同支撑以上海为中心的长三角世界级城市群建设。对接上海科技成果转化和现代金融、研发设计、高端中介服务等外溢功能,提升南京在区域及全球体系中的地位。2、建设现代化都市圈典范加快南京都市圈建设,着力培育具有重要影响力的产业创新高地、长江经济带重要的资源配置中心、全国同城化发展样板区和高品质宜居生活圈,提升都市圈整体实力和竞争力。3、聚力推进宁镇扬一体化借鉴
14、推广长三角生态绿色一体化发展示范区建设经验,更高质量推进宁镇扬一体化。4、推进区域深度交流合作打造沪宁产业创新带,推进沪宁沿线人才创新走廊建设,联合组织大科学计划、大科学工程和共性技术攻关,打造国内外领先的技术创新、产品研发、成果转化、科技服务等综合型平台。(二)以功能引领市域格局优化落实区域协调发展战略、主体功能区战略,优化国土空间布局,完善城市功能品质,更大力度促进城乡融合发展,加快提升城市综合承载和资源优化配置能力。1、构建国土空间开发保护新格局坚持“东西南北中”协调并进,逐步构建“南北田园、中部都市、拥江发展、城乡融合”的总体布局。2、强化“一核三极”战略功能引领优化城市功能梯度,构建
15、以江南主城区为“主核”、江北新区为“主城拓展极”、紫东地区为“创新引领极”、南部片区为“新兴增长极”的“一核三极”重点功能布局。3、提升重点地区的功能承载能力展示标志片区新形象。推动河西地区建设具有全国和全球影响的现代化国际性城市中心,提升金融服务业集聚度,积极推进数字经济产业发展,打造总部经济、开放型经济发展高地,建设中央活力区。4、促进南北区域门户高质量崛起做优做特六合“北大门”。加快推进雄州中心区马营、灵岩山等片区开发建设,加快发展创新经济和文旅产业。高品质建设龙袍新城,按照“公园城市”理念,优化布局生态生产生活空间,建成南京东部地区南北大走廊重要连接点、宁镇扬一体化对扬州方向辐射传导区
16、。做美做靓高淳“南大门”。深化高淳经开区与南京经开区等园区伙伴合作关系,做大医疗器械产业规模,2025年建成千亿级产业基地。(三)全面提升城市发展品质坚持“人民城市人民建、人民城市为人民”理念,打造高品质精致城市,更好展示美丽古都风貌,不断满足人民群众对美好生活向往的需要。1、加快转变城市发展方式推动城市布局由主城集聚向市域协同转变。推动城市多中心发展,建设产城融合、职住平衡、生态宜居、交通便利的郊区新城。2、协同推进新型城市建设实施幸福宜居品质提升行动,建设宜居、韧性、智慧、绿色、人文城市,创建国家现代化试点城市。实施“宜居住区”工程,加快既有住宅增设电梯、适老化改造、物业管理水平提升等工作
17、,完善老旧社区市政配套、环境卫生、公共服务等设施体系,提高住宅小区综合治理水平,推动一批老城公共空间“微更新”,鼓励有条件地区打造多场景复合的“未来社区”。3、提高城市综合管理水平坚持党建引领、重心下移、科技赋能,不断提升城市治理的科学化精细化智能化水平。(四)提高新型城镇化发展质量在全市城镇化水平总体进入稳定阶段的新背景下,深入实施以促进人的城镇化为核心、提高质量为导向的新型城镇化战略,缩小城乡发展差距,加快城乡等值化进程。1、强化新城新市镇重要载体支撑建设一批产业特色鲜明、区域辐射功能较强的郊区新城,引导全市重大功能性项目、重大基础设施优先向新城布局,发挥新城集聚人口、带动新型城镇化的重要
18、作用。2、提升农业转移人口市民化水平建立健全农业转移人口市民化支持政策,加大“人地钱挂钩”配套政策的激励力度,提高有能力在城镇稳定就业和生活的农业转移人口进城落户积极性。3、健全城乡融合发展的体制机制突出以工促农、以城带乡,打通城乡生产要素双向自由流动的通道。加快培育城乡产业协同发展平台,发挥市级以上现代农业科技园区孵化功能和农村科技服务作用,鼓励引导城市人才、资本、科技、金融等要素入乡,推动农村劳动力就地就业和城镇化。五、 报告编制说明(一)报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、
19、项目承办单位提供的基础资料。(二)报告编制原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现
20、“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。(二) 报告主要内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。六、 项目建设选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约57
21、.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。七、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx支重组蛋白及多肽药物的生产能力。八、 建筑物建设规模本期项目建筑面积70675.81,其中:生产工程52701.44,仓储工程6323.20,行政办公及生活服务设施6845.54,公共工程4805.63。九、 环境影响本项目所选生产工艺及规模符合国家产业政策,在严格采取环评报告规定的环境保护对策后,各污染源所排放污染物可以达标排放,对环境影响较小,仅从环保角度来看本项目建设是可行的。十、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材
22、料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。十一、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资24224.69万元,其中:建设投资19943.48万元,占项目总投资的82.33%;建设期利息469.97万元,占项目总投资的1.94%;流动资金3811.24万元,占项目总投资的15.73%。(二)建设投资构成本期项目建设投资19943.48万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用17431.34万元,工程建设其他费用2032.75万元,预备费479.39万元。十二
23、、 资金筹措方案本期项目总投资24224.69万元,其中申请银行长期贷款9591.30万元,其余部分由企业自筹。十三、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):40900.00万元。2、综合总成本费用(TC):32488.35万元。3、净利润(NP):6149.80万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.09年。2、财务内部收益率:18.98%。3、财务净现值:4491.05万元。十四、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价综上所述,该项目属于
24、国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积38000.00约57.00亩1.1总建筑面积70675.811.2基底面积24320.001.3投资强度万元/亩346.372总投资万元24224.692.1建设投资万元19943.482.1.1工程费用万元17431.342.1.2其他费用万元2032.752.1.3预备费万元479.392.2建设期利息万元469.972.3流动资金万元3811.243资金筹措万元24224.693.1自筹资金万元14633.393.2银行贷款万元9591.
25、304营业收入万元40900.00正常运营年份5总成本费用万元32488.356利润总额万元8199.737净利润万元6149.808所得税万元2049.939增值税万元1766.0110税金及附加万元211.9211纳税总额万元4027.8612工业增加值万元14014.0613盈亏平衡点万元15706.36产值14回收期年6.0915内部收益率18.98%所得税后16财务净现值万元4491.05所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:严xx3、注册资本:1220万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场
26、监督管理局6、成立日期:2011-5-267、营业期限:2011-5-26至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事重组蛋白及多肽药物相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要
27、求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研
28、究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的
29、核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10197.588158.067648.18负债总额3524.472819.582643.35股东权
30、益合计6673.115338.495004.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24226.8719381.5018170.15营业利润4079.943263.953059.95利润总额3795.623036.502846.72净利润2846.722220.442049.64归属于母公司所有者的净利润2846.722220.442049.64五、 核心人员介绍1、严xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部
31、副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、毛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、吴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、周xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司
32、董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、马xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、郭xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月
33、至今任公司独立董事。8、李xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新
34、的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员
35、进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件
36、和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 项目背景分析一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医
37、药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐
38、步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医
39、药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不
40、断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展
41、创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全
42、整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占
43、销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使
44、得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,
45、国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。三、 发挥“双区”联动优势推动国家级新区再跨越发挥国家级新区、自由贸易试验区“双区”联动优势,加快“三区一平台”建设,积极培育新动能、激发新活力、塑造新优势,高质量建设产城融合的现代化新主城。(一)打造自主创新策源地建设创新名城重要承载区。加强科技创新前瞻谋划和资源共享,争取建设一批国家和省重大科技创新平台。建设新区主导产业协同服务创新平台和工程数据中心,大力发展研创型产业,提升剑桥大学南京科技创新中心等新型研发机构能级,发展集成电路设计服务产业创新中心、国家健康医疗大数据(东部)中心、中欧创新中心等创新中心。鼓励高校、科研院所优先在新区设立分支机构、科研中心或研发机构等,加快实施南大江北国际科教创新区、“中国气象谷”和南工大科技园等校地合作项目。深度链接国际创新网络。积极对接全球创新资源,鼓励企业和科研机构参与国际创新,深化与顶尖科研机构和重大创