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1、CMC泓域咨询 /南京抗体药物项目投资分析报告南京抗体药物项目投资分析报告xx有限责任公司目录第一章 项目总论11一、 项目概述11二、 项目提出的理由13三、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市首位度13四、 项目总投资及资金构成18五、 资金筹措方案18六、 项目预期经济效益规划目标18七、 原辅材料及设备19八、 项目建设进度规划19九、 环境影响19十、 报告编制依据和原则19十一、 研究范围21十二、 研究结论22十三、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第二章 市场预测25一、 发展目标25二、 面临形势26第三章 项目建设背景及必要性分析29一、 中国医
2、药行业发展利弊因素分析29二、 医药行业发展现状分析33三、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局35四、 医药工业发展趋势分析39五、 产业开放合作推进工程。44六、 企业竞争力增强工程。46第四章 项目投资主体概况49一、 公司基本信息49二、 公司简介49三、 公司竞争优势51四、 公司主要财务数据52公司合并资产负债表主要数据52公司合并利润表主要数据52五、 核心人员介绍53六、 经营宗旨54七、 公司发展规划54第五章 建筑技术分析60一、 项目工程设计总体要求60二、 建设方案60三、 建筑工程建设指标61建筑工程投资一览表61第六章 项目选址方案63一、 项目选址原则63二、 建
3、设区基本情况63三、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系73四、 发挥“双区”联动优势推动国家级新区再跨越78五、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力81第七章 法人治理86一、 股东权利及义务86二、 董事93三、 高级管理人员97四、 监事100第八章 SWOT分析说明102一、 优势分析（S）102二、 劣势分析（W）103三、 机会分析（O）104四、 威胁分析（T）104第九章 发展规划110一、 公司发展规划110二、 任务及思路114第十章 工艺技术及设备选型117一、 企业技术研发分析117二、 项目技术工艺分析119三、 质量管理120四、 设备选型方案121主要
4、设备购置一览表122第十一章 项目节能方案124一、 项目节能概述124二、 能源消费种类和数量分析125能耗分析一览表126三、 项目节能措施126四、 节能综合评价129第十二章 组织机构管理130一、 人力资源配置130劳动定员一览表130二、 员工技能培训130第十三章 劳动安全132一、 编制依据132二、 防范措施134三、 预期效果评价138第十四章 项目环境影响分析140一、 编制依据140二、 环境影响合理性分析140三、 建设期大气环境影响分析140四、 建设期水环境影响分析141五、 建设期固体废弃物环境影响分析141六、 建设期声环境影响分析142七、 环境管理分析14
5、3八、 结论及建议144第十五章 投资估算及资金筹措146一、 投资估算的编制说明146二、 建设投资估算146建设投资估算表148三、 建设期利息148建设期利息估算表148四、 流动资金149流动资金估算表150五、 项目总投资151总投资及构成一览表151六、 资金筹措与投资计划152项目投资计划与资金筹措一览表152第十六章 经济效益154一、 经济评价财务测算154营业收入、税金及附加和增值税估算表154综合总成本费用估算表155固定资产折旧费估算表156无形资产和其他资产摊销估算表157利润及利润分配表158二、 项目盈利能力分析159项目投资现金流量表161三、 偿债能力分析16
6、2借款还本付息计划表163第十七章 风险防范165一、 项目风险分析165二、 项目风险对策167第十八章 招标及投资方案170一、 项目招标依据170二、 项目招标范围170三、 招标要求170四、 招标组织方式171五、 招标信息发布174第十九章 总结评价说明175第二十章 补充表格177主要经济指标一览表177建设投资估算表178建设期利息估算表179固定资产投资估算表180流动资金估算表180总投资及构成一览表181项目投资计划与资金筹措一览表182营业收入、税金及附加和增值税估算表183综合总成本费用估算表184利润及利润分配表185项目投资现金流量表186借款还本付息计划表187
7、报告说明随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加
8、速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。根据谨慎财务估算，项目总投资34072.04万元，其中：建设投资27617.75万元，占项目总投资的81.06%；建设期利息359.94万元，占项目总投资的1.06%；流动资金6094.35万元，占项目总投资的17.89%。项目正常运营每年营业收入74200.00万元，综合总成本费用61725.51万元，净利润9109.05万元，财务内部收益率20.05%，财务净现值8609.72万元，全部投资回收期5.70年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。坚持“引进来”和“走出去”相结合，加强国际合作，参
9、与国际竞争。借势长三角一体化进程，推动跨区域产业协同，加快构建国内国外“双循环”发展新格局。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：南京抗体药物项目2、承办单位名称：xx有限责任公司3、
10、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：莫xx（二）主办单位基本情况公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，
11、坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经
12、济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（三）
13、项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约86.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx支抗体药物/年。二、 项目提出的理由坚持人民至上、生命至上，把保障人民群众健康作为根本目标，强化研发与防、诊、治、康、护、养应用结合，促进推广应用，打造应对时代挑战、满足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持续支撑能力的优势产业。三、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市首位度（一）全方位融入长三角高质量一体化落实长三角
14、区域一体化发展国家战略，加快建设在全国具有示范典型意义的现代化都市圈，提升南京战略枢纽地位，争创国家中心城市。1、主动服务对接上海发展深度融入长三角一体化发展格局，主动服务和支持上海发挥龙头作用，共同支撑以上海为中心的长三角世界级城市群建设。对接上海科技成果转化和现代金融、研发设计、高端中介服务等外溢功能，提升南京在区域及全球体系中的地位。2、建设现代化都市圈典范加快南京都市圈建设，着力培育具有重要影响力的产业创新高地、长江经济带重要的资源配置中心、全国同城化发展样板区和高品质宜居生活圈，提升都市圈整体实力和竞争力。3、聚力推进宁镇扬一体化借鉴推广长三角生态绿色一体化发展示范区建设经验，更高质
15、量推进宁镇扬一体化。4、推进区域深度交流合作打造沪宁产业创新带，推进沪宁沿线人才创新走廊建设，联合组织大科学计划、大科学工程和共性技术攻关，打造国内外领先的技术创新、产品研发、成果转化、科技服务等综合型平台。（二）以功能引领市域格局优化落实区域协调发展战略、主体功能区战略，优化国土空间布局，完善城市功能品质，更大力度促进城乡融合发展，加快提升城市综合承载和资源优化配置能力。1、构建国土空间开发保护新格局坚持“东西南北中”协调并进，逐步构建“南北田园、中部都市、拥江发展、城乡融合”的总体布局。2、强化“一核三极”战略功能引领优化城市功能梯度，构建以江南主城区为“主核”、江北新区为“主城拓展极”、
16、紫东地区为“创新引领极”、南部片区为“新兴增长极”的“一核三极”重点功能布局。3、提升重点地区的功能承载能力展示标志片区新形象。推动河西地区建设具有全国和全球影响的现代化国际性城市中心，提升金融服务业集聚度，积极推进数字经济产业发展，打造总部经济、开放型经济发展高地，建设中央活力区。4、促进南北区域门户高质量崛起做优做特六合“北大门”。加快推进雄州中心区马营、灵岩山等片区开发建设，加快发展创新经济和文旅产业。高品质建设龙袍新城，按照“公园城市”理念，优化布局生态生产生活空间，建成南京东部地区南北大走廊重要连接点、宁镇扬一体化对扬州方向辐射传导区。做美做靓高淳“南大门”。深化高淳经开区与南京经开
17、区等园区伙伴合作关系，做大医疗器械产业规模，2025年建成千亿级产业基地。（三）全面提升城市发展品质坚持“人民城市人民建、人民城市为人民”理念，打造高品质精致城市，更好展示美丽古都风貌，不断满足人民群众对美好生活向往的需要。1、加快转变城市发展方式推动城市布局由主城集聚向市域协同转变。推动城市多中心发展，建设产城融合、职住平衡、生态宜居、交通便利的郊区新城。2、协同推进新型城市建设实施幸福宜居品质提升行动，建设宜居、韧性、智慧、绿色、人文城市，创建国家现代化试点城市。实施“宜居住区”工程，加快既有住宅增设电梯、适老化改造、物业管理水平提升等工作，完善老旧社区市政配套、环境卫生、公共服务等设施体
18、系，提高住宅小区综合治理水平，推动一批老城公共空间“微更新”，鼓励有条件地区打造多场景复合的“未来社区”。3、提高城市综合管理水平坚持党建引领、重心下移、科技赋能，不断提升城市治理的科学化精细化智能化水平。（四）提高新型城镇化发展质量在全市城镇化水平总体进入稳定阶段的新背景下，深入实施以促进人的城镇化为核心、提高质量为导向的新型城镇化战略，缩小城乡发展差距，加快城乡等值化进程。1、强化新城新市镇重要载体支撑建设一批产业特色鲜明、区域辐射功能较强的郊区新城，引导全市重大功能性项目、重大基础设施优先向新城布局，发挥新城集聚人口、带动新型城镇化的重要作用。2、提升农业转移人口市民化水平建立健全农业转
19、移人口市民化支持政策，加大“人地钱挂钩”配套政策的激励力度，提高有能力在城镇稳定就业和生活的农业转移人口进城落户积极性。3、健全城乡融合发展的体制机制突出以工促农、以城带乡，打通城乡生产要素双向自由流动的通道。加快培育城乡产业协同发展平台，发挥市级以上现代农业科技园区孵化功能和农村科技服务作用，鼓励引导城市人才、资本、科技、金融等要素入乡，推动农村劳动力就地就业和城镇化。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34072.04万元，其中：建设投资27617.75万元，占项目总投资的81.06%；建设期利息359.94万元，占项目总
20、投资的1.06%；流动资金6094.35万元，占项目总投资的17.89%。五、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资34072.04万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）19380.44万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额14691.60万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：74200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：61725.51万元。3、项目达产年净利润（NP）：9109.05万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.05%。5、全部投资回收期（Pt）：5.70年（含建设期
21、12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：29701.28万元（产值）。七、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括xx、xx、xxx等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。九、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。
22、因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。十、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置
23、特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。十一、 研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：
24、主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、
25、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。十二、 研究结论本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。十三、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积57333.00约86.00亩1.1总建筑面积87896.841.2基底面积33253.141.3投资强度万元/
26、亩309.312总投资万元34072.042.1建设投资万元27617.752.1.1工程费用万元23805.932.1.2其他费用万元3199.742.1.3预备费万元612.082.2建设期利息万元359.942.3流动资金万元6094.353资金筹措万元34072.043.1自筹资金万元19380.443.2银行贷款万元14691.604营业收入万元74200.00正常运营年份5总成本费用万元61725.516利润总额万元12145.407净利润万元9109.058所得税万元3036.359增值税万元2742.4210税金及附加万元329.0911纳税总额万元6107.8612工业增加值
27、万元21197.1513盈亏平衡点万元29701.28产值14回收期年5.7015内部收益率20.05%所得税后16财务净现值万元8609.72所得税后第二章 市场预测一、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新
28、能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械
29、审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的
30、关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发
31、展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投
32、资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.
33、1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培
34、育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533
35、亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提
36、升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的
37、大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策
38、已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大
39、量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和
40、研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞
41、争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之
42、后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。三、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局（一）建设国际消费中心城市坚持供给侧结构性改革主线，注重需求侧管理。深入实施扩大内需战略，实施消费环境系统再造行动，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。1、提升消
43、费供给质量增强“南京制造”对国际国内需求的适配性，提升“南京制造”产品性能、款式设计、工艺水平，推出一批满足个性化、多元化消费需求的产品，加大国际性、品质化、中高端消费品有效供给。到2025年，社会消费品零售总额达到10000亿元。2、培育促进新型消费鼓励发展流量经济、体验经济、夜间经济、时尚经济、首店经济等新模式。大力推进数字消费，提升线上线下联动消费水平，支持布局远程办公、在线教育、远程医疗、在线娱乐等线上消费，引导商业企业实施数字化转型。3、营造优质消费环境构筑多层次、融合化发展的消费载体平台，促进传统商圈提档升级，培育建设新兴商圈，布局建设国际化核心商圈、高端化商业中心、特色化商业街区
44、。（二）强化有效投资带动作用持续深化供给侧结构性改革，发挥投资对优化供给结构的关键性作用，进一步优化投资结构，保持投资合理增长，形成投资规模支撑现代化建设的正向效应，构建与高质量发展相匹配的投资效益增长模式。1、高效益拓展投资空间坚持补短板与强动能并重，围绕服务重大战略，聚焦新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设，提振对先进制造业、现代服务业和民生保障的有效投资。到2025年，累计投资规模达到3万亿元以上。2、高水平引进利用外资发挥国内大市场优势，拓展利用外资领域，坚持引资与引智、引技相结合，持续提高外资利用质量和规模，深度融入全球性区域性生产网络。贯彻落实外商投资法及实施条例，全面
45、实施外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，进一步扩大市场准入。“十四五”期间，实际利用外资累计达到250亿美元。3、强化投融资机制保障创新投融资方式，推进国有企业资产证券化，加强与社保资金、保险资金的合作。拓宽公共产品供给渠道，鼓励社会资本采取特许经营、股权投资、公建民营、民办公助等方式参与各类公共服务和基础设施项目建设，规范有序推进政府和社会资本合作（PPP）模式，依法依规开展基础设施领域不动产投资信托基金（REITs）试点。建立健全公用事业统一监管体制，整合构筑统一的公共资源交易平台。（三）构筑高水平对外开放新高地坚定不移扩大对外开放，全方位拓展开放发展潜力空间，培育开放发展新优势，建
46、设更高水平开放型经济。1、塑造开放发展新优势率先推动规则、规制、管理、标准等制度型开放，统筹高质量“引进来”和“走出去”，推进投资经营便利、货物高效进出、资金流动顺畅、运输开放便捷、人员自由执业，争创国家外贸转型升级基地和进口贸易促进示范区。“十四五”期间，外贸进出口总值年均增长达到5%。2、建设“一带一路”交汇点重要枢纽城市深化与“一带一路”沿线重点国家和地区经贸合作，承接国家和省级国际经贸交流活动，充分利用金秋经贸洽谈会、全球服务贸易大会等国际经贸合作平台拓展国际市场。支持商贸流通、智能电网、轨道交通等产业在“一带一路”沿线国家有序布局和集聚发展，参与基础设施建设和自然资源开发。3、高水平建设自贸区南京片区加快推动中国（江苏）自由贸易试验区南京片区市