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1、药剂学模拟试题库及答案药剂学模拟题1一、名词解释1 .倍散是在小剂量的毒剂药中添加一定量的填充剂制成的稀糕敬，以利于下一步 的配制。2 .乳析指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。3 .生物利用度是衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相时数量与在大循环中出现的相对速率。4 .等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液.也就是与细胞接触时，使细胞功能和结构保 持正常的溶液。二、写出以下物质在药剂学中的主要作用又称：安息香酸钠。茶甲酸钠是酸性防腐剂，在碱性介质中无杀菌、抑菌作 用：其防腐最正确PH是.焦亚硫酸钠又称二硫五氧酸钠。为水溶性抗氧剂。5 .糊精是淀粉水解中间产物的总称，习惯上亦称其为高糊（
2、高黏度糊精），即具有较强 的黏结性:，一般很少单独大量使用糊精作为填充剂，常柚粉、淀粉配合使用。6 . HPMC13 .三氯一氟甲烷：又称：氟里昂-11,是一种理想的抛射剂。但该物质对环境有危害，对水体可造成污染，对大气臭氧层破坏力极强。高浓度可诱发心 律不齐和抑制呼吸功能。用作气雾喷射剂后，发现有哮喘病人忽然死 亡的病例报告。14 .环氧乙烷: 环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。可用于对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒。15 .甘油明胶: 系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融化，蒸去大局部的水，冷却后经凝固制得。有较好的弹性，在体温下不融化，能软 化并缓慢溶于分泌液中缓
3、慢释放药物，还能防止栓剂干燥变硬。16 .卡波姆:系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物。无毒，无刺激性,具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力，铺展性良好，涂用舒适，并 具有透皮促进作用，尤适于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良 好的助悬剂、增稠剂.17 . PVA：聚乙烯醇(PVA)水凝胶，目前普遍被认为是关节软骨良好的替代材料，为一种可溶性树脂，一般用作粘合剂。聚乙烯醇的最大特点是 可以自然降解，环境友好。18 . B-环糊精:环糊精是淀粉在环糊精葡聚糖转位酶作用下的分解产物，是一种 环状的低聚糖化合物，具有中空圆筒状的化学结构，可改善药物的理 化性质及生物学性质。环糊精是最为常用的制备
4、包合物的材料。19 .C02：是二氧化碳，是抛射药物的动力，其化学性质稳定，不与药物发 生反响，不燃烧。常用于喷雾剂。20 .羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收。为优良的软膏基质及油包水型 乳剂的乳化剂。因粘稠性大，涂于局部有不适感，不宜单独用作基质, 常与凡士林合用，可增加凡士林的吸水性与穿透性。三、回答以下问题1 .何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究 有何意义？(1)药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并 达平衡时浓度的比值。(2)意义：分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过 程的制剂具有实际意义。分配系数较小的防腐剂并适当增加用量以保 证其在水相中的抑
5、菌较果。一些在水中不稳定、需要增加吸收或改变 体内分布的药物的水包油乳剂，应选择对药物溶解能力强的油相，尽 可能减少药物在水中的溶解。在薄膜蒸发法制备脂质体、以及乳化法 制备微球等过程中，选择适宜的有机相和适宜的水相及其用量比，对 提高微粒载体的载药量和包封率等具有重要意义。油/水分配系数，在非解离状态下具有较大的油/水分配系数,故通过调节pH可以改变 解离型与非解离型药物的比例，进而改变药物的分配行为。.何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？(D助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂。(2)增加药物溶解度的方法有：1)制成盐类2)应用潜溶剂3)加入助溶剂4)使用增溶剂3 .粉体
6、的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？(1)粉体的流动性与粒子的形状、大小、外表状态、密度、空 隙率等有关。(2)改善粉体流动性应采用的方法增大粒子大小，对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着 力、凝聚力。粒子形态及外表粗糙度，球形粒子的光滑外表，能减 少接触点数，减少摩擦力。含湿量，适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。加入助流剂的影响加入0. 5%2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流 动性。但过多使用反而增加阻力。4 .制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别 方法有哪些？(1)制备固体分散体的技术方法有：熔融法；
7、溶剂法；溶剂-熔融法；研磨法；溶剂-喷雾(或冷冻)干燥法。(2)固体分散体的物相鉴别方法有：X线衍射法；热分析法；红外光谱法；偏光显微镜法;药物溶解度和溶出速率的测定。5 .何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？(1)包合物的概念：直链淀粉是由a-葡萄糖分子缩合而成的螺旋体，每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外。碘分子跟这些羟基 作用，使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位。碘跟淀粉的这种作用叫 做包合作用，生成物叫做包合物。(2)将药物制成包合物的优点有：包合物分散效果好，特别是 6环糊精包合物，它易于吸收，释药缓慢，副反响低。特别对中药中 易挥发性成分经包合后，可大大提高保存率，并能增加其稳定性
8、。.6 .写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？(1)湿法制粒压片的制备工艺流程：答:主药一辅料一粉碎一过筛一混合(粘合剂/崩解剂)一制软材 一制湿粒一干燥一整粒一混合一压片。(2)小针剂的制备工艺流程：答:原辅料的准备一容器处理一配制一过滤一灌封一灭菌检查一 质量检查一印鉴包装等步骤。7 .脂质体的剂型特点是什么？制备工艺简单，一般药物都较容易包封在脂质体中。水溶性及脂溶性两种类型药物都可包裹在同一脂质体中，药物的包封率主要与药物本身的脂水分配系数及膜材性质有关。脂质体本身对人体的毒性小，而且脂质对人体无免疫抑制作用。在体内使药物具有定向分布的靶向性特征。可制成免疫脂质体，根据靶分子特性将脂
9、质体运送到特定的组 织中，与抗体可受体作用释放药物。药物包裹在脂质体中是以非共价键结合，易释放进入体内。脂质体静脉给药时，主要集中在血液中；经皮下或腹腔注射主 要集中在局部淋巴结中。药物被包封于脂质体中，能降低药物的毒性，增加药效。能降低药物消除速率，延长药物作用的持续时间，增加药物的 体内外稳定性。8 .生物技术药物有何特点？生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或 动物而获得的药品。其特点有：.药理活性高；稳定性差；分 子量大。9 .中药剂型选择的依据和原那么是什么？中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量等 为依据，通过文献研究和预试验予以确定。力求使研制出
10、的中成药剂 型符合三小（服用剂量小、产生毒性小、副作用小）三效（高 效、速效或长效）五方便（生产方便、储存方便、运输方便、携 带方便、服用方便）”的原那么。10 .在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施?答：防止光化可采取:易氧化药物制剂的过程中应尽量避光操作,并采取庶光包装材料及在避光条件下保存。如采取棕色玻璃瓶包装、 注射剂还可在包装纸盒内衬垫黑纸，片剂可在包衣时加入庶光材料。防止氧化可采取：煮沸除氧；加抗氧剂；加金属离子螯合剂；通 惰性气体、调节PH值、避光等措施。四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500
11、mg： 5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）参考答案:处方：维生素C （主药）100g依地酸二钠（络合剂）依地酸二钠（络合剂）0. 05g碳酸氢钠（PH调节剂）49. 0g亚硫酸二钠（抗氧剂）2. 0g注射用水加至1000ml 配制：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶 解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调 节药液PH6.06.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌 封，最
12、后于10CTC流通蒸汽15min灭菌。处方及工艺分析：1 .维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH,以防止疼痛，并 增强本品的稳定性。2 .本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因此处方中加入抗氧剂（亚 硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺中采用充惰性气体 等措施，以提高产品稳定性。但实验说明，抗氧剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。3 .本品稳定性与温度有关
13、。实验说明，用10（TC流通蒸汽灭菌,含量降低3%；而1OCTC流通蒸汽15min灭菌，含量仅降低2%,故以1O（TC流通蒸气15min灭菌为宜。为羟内贴甲糜纤维索简称。本品选用高度纯洁的棉纤维素作为原料，在碱性条件 下经专门健化而制得，是常用的增稠剂、分散剂、乳化剂和成膜剂等材料。三、填空题I.物理灭菌法包括卜热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法、逼 射火菌法、微波加热火法。2梢物性药材的浸出过程一般包括浸润渗透、溶解、扩散和置换四个相互 联系的阶段。3.防止药物氧化的常用措施有煮沸除氧、加抗氧剂、加金/离广整合剂、通 一性气体、调节PH值、避光.四、简答题.简述低温粉碎的特点？1
14、 .写出湿法制粒压片的工艺流程？2 .热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？参考答案：1 .简述低温粉碎的特点？答：在常温下粉碎困难的物料，如软化点、熔点低的及热可塑性 物料，可以得到较好粉碎；含水、含油较少的物料也能用该法粉碎； 用该法可获得较细的粉末,并且可以保存物料中的香气及挥发性有效 成分。2 .写出湿法制粒压片的工艺流程？混合润湿剂或粘合剂药物、辅料粉碎过筛一一物料制粒干燥软材一一湿颗粒一一干颗粒一一整粒一一压片3 .热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？答：热原的污染途径主要有以下几个：（1）来自水的污染（2） 来自原、辅料的污染（3）来自容器、管道、设备的污染（4）来自生 产过程
15、的污染（5）来自使用过程的污染除去热原的方法：（1）加热法（2）酸碱法（3）吸附法（4）反 渗透法（5）凝胶滤过法。五、计算题.计算以下处方是否等渗？应如何处理？处方：氯霉素5. 0g硼砂3.0 g硼酸15.0 g蒸偏水加至1000ml注：1%氯化钠冰点下降度为0.5891%硼砂冰点下降度为0. 251%硼酸冰点下降度为0. 281%氯霉素冰点下降度为0. 062.乳化硅油所需HLB值为10. 5,假设选用55%的聚山梨酯60 （HLB 值为14.9）与45%另一待测外表活性剂混合取得最正确乳化效果，试计 算该外表活性剂的HLB值？参考答案:.解：a=0. 06X0. 5+0. 25X0. 3
16、+0. 25X1. 5=0. 480.7 克.答1000毫升中加入0. 7克氯化钠可调节等渗.1 .解 10. 5二(0. 55X14.9+0.45XHLB)/lHLB二(10. 5-0. 55 X14. 9)/0. 45=5. 1答该外表活性剂的HLB值为5. 1.试题2一.名词解释1 .经皮给药系统现代经皮吸收制剂或经皮给药系统(TTS或TDS)是指在皮肌或粘膜外表给岁 使药物以恒定速度(或接近恒定速度)通过皮酷各层或釉膜,进入体循环,产生二 身或局部治疗作用的新制剂。或是指经皮给药而引起全身治疗作用的控释制2 .置换价是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体枳.药物的重量与同体枳基质重量之
17、比侑称为该药物对某基质的置换价口置换价DV的计算公式：DY=W/G (M-W)3 .靶向给药系统系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官.细胞或细胞内结构，旦 疗效高、毒副作用小的新型给药系统。由于西物能蜴在靶部位释放.可以提高靶如织的音理作用强度并能降低 全身的不良反响。4 .纳米粒指粒径在纳米尺度的一种物质状态。在药剂学中，一般将小于lOOOnm的颗粒 称为纳米粒。二、简答题.增加药物溶解度的方法有哪些？U）采取与药物分子结构相近的溶液去溶解，即“相似相溶”，在极7 溶剂中,药物分子与溶剂分子之间形成氢键，那么溶解度增大：在非极性溶? 中，能形成药物分子内的公谊，溶解度也能增大：仃机弱酸或
18、弱碱弱物制） 可溶性盐可增加H溶蒯度，难溶性药物中引入亲水基团可增加药物在水中f 溶解度。C2）药物中的无定型为物的溶解度大于假多晶形药物。（3）难溶性药物的粒子大小在0. llOOnm时，溶解度的粒子半径减少I 增大。C4）温度升高,那么吸热性溶解过程的溶解度增大：降低那么致热性的溶f 过程的溶解度增大eC5）加入助溶剂可使致物的溶解度增大。（6）加入增溶剂可使药物的溶解度增大.1 .什么叫热原？热原的检查法有那些热原是指注射后能引起人体特殊致热反响的场质。热原的检查法有；家免升温法（热原检查法），即指将一定剂量的供试品前脉注射入家兔体 内，在规定的时间内，观察家兔体湍升高的情况，以判断供试
19、品种所含热原 的限度是否符合规定，组试剂法（细菌内毒素检查法），系指利用盆试剂能与细菌的毒毒素产生胶凝反 应的机理来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定2 .防止药物氧化可采取哪些措施？防止药物氧化的方法：煮沸除氧：通人悟性气体：可置换溶液中的 氧和溶播空间中的氧：加入抗氧剂，其本身为强还原剂，遇氧后首先被氧 化，消耗周困环境中的辄，从中保护药物免受氧化：加入金届离子赘合剂： 因金属离子可催化氧化反响的进行，故可加入螯合剂络合金展离子，阻止金 属离子所催化的氧化反响的进行；因为PH为碱性，不易氧化，所以易氧化 的药物一般应调节PH为酸性；避光：因光照可以提供氧化反响所需要的能 量，所以避光
20、可阻止氧化反响的进行.举例说明复凝聚法制备微囊的原理是什么?三.计算题1.乳化硅油所需HLB值为10. 5,假设选用55%的聚山梨酯60 （HLB 值为14.9）与45%另一待测外表活性剂混合取得最正确乳化效果，试计 算该外表活性剂的HLB值？.2.硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；假设配制500ml,试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液?注：硫酸锌冰点下降度为0.085七；硼酸冰点下降度为0.28七；氯化钠冰点下降度为0. 578o参考答案:1 .解解 10. 5= (0. 55 X14. 9+0. 45 XHLB) /IHLB= (10. 5-0. 55 X14. 9) /0.
21、 45=5. 1答该外表活性剂的HLB值为5. 1.2 .解：W= (0. 52-a) /b0. 52-(0. 085X0.2+0. 28)W =5*=1. 93(g) 0. 58答：补加氯化钠L 93克方可调成等渗溶液四、分析以下物质在药剂学中的主要作用（只写一个主要作用）1.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增加到1:1. 2,苯甲酸钠的作用为2.吐温-80.淀粉参考答案：1 .咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由L50增加到1:1. 2,苯 甲酸钠的作用为(助溶剂).吐温-80 (外表活性剂)2 .淀粉片剂的稀释剂试题3一、名词解释.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家
22、卫生行政部 门主持编纂、公布实施，具有法律的约束力。1 .热原：注射后能引起人体特殊致热反响的物质，称为热原。热原是微生 物的代谢产物，是一种内毒素。2 .粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜外表产生较长时间的紧 密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身 作用的给药系统。3 .置换价：置换价(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数, 一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质 的置换价。置换价DV的计算公式：DVnW/G (M-W).靶向给药系统：系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒
23、副作用小的新型给药系统。由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并 能降低全身的不良反响。二、举例说明以下物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1.PEG 6000：分子量6000的聚乙二醇类，即PEG 6000,能阻止药物的聚集,可使药物到达分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定，适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。4 .PEG 400：分子量为400的聚乙二醇类，即PEG400,相对分子量较低的聚 乙二醇可用作溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软 胶囊。5 .丙三醇:丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软,富有弹性，不
24、受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作 用。6 .丙二醇：1, 3一丙二醇（1, 3PD）是一种重要的化工原料，可以参与多 种化学合成反响，它与单体可以生成聚酯、聚醛、聚胺酯等多聚物。7 .苯甲酸:消毒防腐剂，用于药品制剂或食品的防腐剂。8 苯甲醇： 苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。9 NaHS03：有抗氧化作用，是一种抗氧剂。10 HPMC：又称羟丙基甲基纤维素，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制作缓 释、控释制剂，也可作为片剂的粘合剂。11 淀粉：片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩 解剂。12 .滑石粉:能将颗粒外表的凹陷处填平，减少颗粒外表的粗糙性，降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。13 . EC：乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度大，可产 生不同强度的粘性，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用 于缓、控制剂中（骨架型或膜控释型）.硬脂酸镁:为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广。