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1、泓域咨询 /南京复医疗器械项目建议书南京复医疗器械项目建议书xx集团有限公司报告说明IVD从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。根据谨慎财务估算，项目总投资31835.00万元，其中：建设投资25249.02万元，占项目总投资的79.31%；建设期利息595.51万元，占项目总投资的1.87%；流动资金5990.47万元，占项目总投资的18.82%。项目正常运营每年营业收入53700.00万元，综合总成本费用466
2、76.01万元，净利润5100.19万元，财务内部收益率8.46%，财务净现值-4013.51万元，全部投资回收期7.80年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目总论9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 原辅材料及
3、设备12七、 项目建设进度规划13八、 环境影响13九、 报告编制依据和原则13十、 研究范围14十一、 研究结论14十二、 主要经济指标一览表15主要经济指标一览表15第二章 项目背景分析17一、 康复医疗器械行业发展概述17二、 医疗器械行业现状18三、 行业面临的机遇与挑战20四、 项目实施的必要性23第三章 行业发展分析25一、 家用医疗器械行业发展概述25二、 医疗器械简介29第四章 建设方案与产品规划30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表30第五章 项目选址方案32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 创新驱动发展37四
4、、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向40六、 项目选址综合评价41第六章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施46第七章 SWOT分析说明49一、 优势分析（S）49二、 劣势分析（W）51三、 机会分析（O）51四、 威胁分析（T）52第八章 工艺技术方案分析58一、 企业技术研发分析58二、 项目技术工艺分析60三、 质量管理61四、 项目技术流程62五、 设备选型方案64主要设备购置一览表64第九章 原辅材料及成品分析65一、 项目建设期原辅材料供应情况65二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理65第十章 节能方案66一、 项目节能概述66二、 能源消费种类和数量分
5、析67能耗分析一览表67三、 项目节能措施68四、 节能综合评价68第十一章 项目规划进度70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十二章 组织机构及人力资源72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员工技能培训72第十三章 投资方案分析75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80固定资产投资估算表81四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目投资计划与资金筹措一览表85第十四章 项目经济效益分析87一、 基本假
6、设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析94五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表96六、 经济评价结论96第十五章 招标及投资方案97一、 项目招标依据97二、 项目招标范围97三、 招标要求97四、 招标组织方式98五、 招标信息发布101第十六章 项目综合评价说明102第十七章 附表104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表1
7、06项目投资现金流量表107借款还本付息计划表109建设投资估算表109建设投资估算表110建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114第一章 项目总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：南京复医疗器械项目2、承办单位名称：xx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：秦xx（二）主办单位基本情况公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短
8、板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的
9、企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约66.00亩。项目拟
10、定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx套复医疗器械/年。二、 项目提出的理由家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转
11、变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31835.00万元，其中：建设投资25249.02万元，占项目总投资的79.31%；建设期利息595.51万元，占项目总投资的1.87%；流动资金5990.47万元，占项目总投资的18.82%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资31835.00万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）19681.91万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额121
12、53.09万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：53700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：46676.01万元。3、项目达产年净利润（NP）：5100.19万元。4、财务内部收益率（FIRR）：8.46%。5、全部投资回收期（Pt）：7.80年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：28624.81万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢材、铝型材、氩弧焊丝、二保焊丝、氩气、二氧化碳、切削油。（二）主要设备主要设备包括：自动开料机、半自动开料机、滚切机、手动开料机、缩管机、双头弯管机、转圆机、整圆
13、机、时效炉、碰焊机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目工艺清洁，将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起，污染物排放量较少，且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善，工程实施后废水、废气、噪声达标排放，污染物得到妥善处理，对周围的生态环境无不良影响。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；6、关
14、于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。十、 研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资
15、源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。十一、 研究结论本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44000.00约66.00亩1.1总建筑面积84272.121.2基底面积25960.001.3投资强度万元/亩363.942总投资万元31835.002.1建设投资万元25249.022.1.1工程费用万元21292.072.1.2其他费用万元3327.312.1.3预备费万元629.642
16、.2建设期利息万元595.512.3流动资金万元5990.473资金筹措万元31835.003.1自筹资金万元19681.913.2银行贷款万元12153.094营业收入万元53700.00正常运营年份5总成本费用万元46676.016利润总额万元6800.267净利润万元5100.198所得税万元1700.079增值税万元1864.3710税金及附加万元223.7311纳税总额万元3788.1712工业增加值万元13774.7213盈亏平衡点万元28624.81产值14回收期年7.8015内部收益率8.46%所得税后16财务净现值万元-4013.51所得税后第二章 项目背景分析一、 康复医疗
17、器械行业发展概述1、康复医疗器械的基本情况康复医学是一门以消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，与预防医学、临床医学和保健医学被WHO称为“四大医学”，在现代医学体系中发挥着越来越重要的作用。随着老龄化的进一步加剧、慢性病患者数量的逐年增加、二胎放开后产妇数量的增加、政策对康复医疗的支持、医保覆盖扩大、民众康复意识的提高等因素的推动，我国康复医疗服务和康复医疗器械的需求持续增长。2、康复医疗器械的市场情况根据Frost&Sullivan数据，2014年至2018年，我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元，年均复合增长率为24.9%
18、，增速高于医疗器械行业整体市场，四年间市场规模增长近1.5倍，在此间每年的增长速度维持在25%左右，年平均复合增长率为24.92%，反映出行业每年均维持较为高速且稳定的增长速度，行业整体的发展具备持续、强劲的动力。根据Frost&Sullivan的预测，预计2020年中国康复医疗设备市场规模或为413亿元，这一规模到2023年有望达到670亿元。根据预测，2020-2023年间，中国的康复医疗设备市场规模有望增长62.23%，预计未来3年间的年平均复合增长率为17.50%。从需求终端来看，近年来随着分级诊疗推进和政府对社会资本投资康复医疗机构的鼓励，康复医疗逐步走向家庭和社会康复（如养老院、残
19、疾人康复中心等院外机构）。二、 医疗器械行业现状医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业，进入门槛较高。随着经济的发展和人民收入水平的提高，居民对健康日益重视，对医疗器械产品的需求不断增加。1、全球医疗器械市场情况医疗器械是医疗健康服务的重要基础，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标。根据EvaluateMedTech和Frost&Sullivan的数据，全球医疗器械市场规模从2015年的3,710亿美元增长至2019年的4,466亿美元，4年间市场规模增长20.38%，在此期间，全球医疗器械市场规模的增长速度维持在5%左右，年平均复合增长率为4.75%，从历史数
20、据来看，全球医疗器械行业呈现出稳中有进的发展趋势。根据EvaluateMedTech的分析预测，预计全球医疗器械市场规模在未来5年有望持续稳定增长，预计2020-2024年间市场规模的年平均复合增长率为5.64%。据预测，2020年市场规模或为4,774亿美元，预计同比增长6.90%；到2021年，该市场规模有望突破5,000亿美元；预计到2024年，市场规模有望达到5,945亿美元的水平，较2019年增加33.12%。从全球医疗器械市场的区域分布情况来看，2017年，全球医疗器械市场的销售额份额仍主要由美国（36%）、欧盟（31%）和亚太（主要是日本地区）（24%）占据。从全球医疗器械的细分
21、领域来看，根据EvaluateMedTech在其发布的报告WorldPreview2018,Outlookto2024中对于全球医疗器械细分领域进行了深入研究，依据医疗器械的用途划分为16个领域，其中，2017年应用于耳鼻喉科的医疗器械的销售额为89亿美元，占市场份额的比重达到2.20%。2、我国医疗器械市场情况相比于全球医疗器械市场规模的平稳增长，中国的医疗器械市场则表现出更为强劲的增长势头。根据中国医疗器械研究院的数据，中国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，四年间市场规模增长超过一倍，在此期间每年的同比增速维持在20%左右，年平均复合增长率达到2
22、0.02%，市场呈现高速发展的良好势头。得益于中国本土人民生活水平和医疗水平的迅速提升，中国医疗器械市场相较于全球市场庞大体量下表现出更强劲的增长态势。根据中国医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书（2019版），2018年中国医疗器械市场规模达到5,304亿元，医疗设备这一细分领域占据最高的比重，市场规模为3,013亿元，市场份额达到56.81%。高值医用耗材、低值医用耗材和IVD的市场规模分别为1,046亿元、641亿元和604亿元，占据的市场比重分别为19.72%、12.09%和11.38%。三、 行业面临的机遇与挑战1、行业发展的机遇（1）产业政策支持行业快速发展医疗器械行业关系到国民
23、的生命健康安全，被国家列入战略新兴产业，国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见“健康中国2030”规划纲要“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策相继出台，对于行业规范化发展具有积极的意义。国家对医疗器械产业的扶持，对我国医疗器械行业提供综合能力、加强产品研发起到促进作用，促使国内涌现出一批优秀的医疗器械生产企业及产品。（2）市场需求持续增加与发达国家相比，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯，重要原因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展，我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据，2013年我国居民人均可支配收入为18,310.80元，2018年增长到28,2
24、28.00元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力的持续提升，2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元，2018年增长到4,236.98元。居民生活水平的提高以及健康管理意识的提升，促使人们购买医疗器械产品的需求同步增长。人口老龄化是全球性趋势，根据国际统计年鉴，2009年至2018年全球65岁及以上人口比例从7.5%上升至8.9%，联合国世界人口展望报告2019预测2100年将继续上升至22.6%。根据中国统计年鉴2019，我国人口老龄化的速度高于全球速度，2009年我国65岁及以上人口比例为8.5%，2018年上升到11.9%。根据WHO统计，65岁以上老人中，三分之一
25、具有听力障碍。失聪人口数量的增长增大了助听器产品的市场需求。（3）听障人士佩戴助听器的意识提升和助听器使用渗透率逐步提高一方面，随着助听器产品逐步OTC化，我国及全球其他地区也将进一步打破原有的线下验配助听器的固有商业模式，形成新的线上销售渠道或线下直销渠道，有利于听障者更为便捷地获取助听器，并降低佩戴者的经济压力；另一方面，热衷于使用智能手机等电子产品的人群逐步老龄化，对于助听器使用的认知也逐步得到了改观，听力障碍人士佩戴助听器逐渐成为一种被公众接受的选择，从听力“被康复”转变为主动“求康复”。因此，助听器使用渗透率逐步提升，为助听器市场释放更多需求。2、行业发展的挑战（1）国际先进企业的竞
26、争目前，全球助听器市场主要被全球五大听力集团WS听力集团、索诺瓦听力集团、W.D.H听力集团、瑞声达听力集团、斯达克听力集团所占据，其主要品牌包括瑞声达、峰力、西嘉、奥迪康、唯听、斯达克等。传统的助听器销售渠道和中高端市场也主要由上述几大国际巨头把控。由于上述企业成立时间悠久，具备比较深厚的技术积淀和品牌影响力，给我国本土助听器品牌带来了较大的竞争压力。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占
27、总营收的3%-5%，显著低于全球平均水平。非上市的医疗器械企业，研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基
28、础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业发展分析一、 家用医疗器械行业发展概述1、家用医疗器械的主要产品类型家用医疗器械不同于医用医疗器械，具备操作简单、体积小巧、携带方便等特征。根据用途，一般可分为治疗、监测、康复、保健、护理类家用医疗器械。2、家用医疗器械产品的特点（1）研发及工业设计要求高家
29、用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出不穷，消费者对家用医疗器械产品的功能和外观设计越来越重视，对产品的实用性、便捷性、性能质量也提出了更高的要求。这就要求企业及时跟进市场需求，提升产品的研发设计能力以提升产品的市场竞争力。（2）产品种类丰富，质量要求较高家用医疗器械的产品种类繁多，终端使用者为个人和家庭，除具备医疗器械功能外，还具备一定的消费品属性。根据消费者的使用需求和习惯等的差异，对家用医疗器械产品的功能、型号、外观等的需求也多种多样。因此，企业需要具备较丰富的产品型号并能够在不同产品及型号中完成切换，具备生产多品种和多型号的生产能力。另外，由于家用医疗器械直接关系使用者的健康，
30、产品质量要求较高，生产企业需要具备较强的产品质量管控能力。（3）家用医疗器械市场空间广阔我国人均医疗器械消费水平远低于美国、日本等发达国家。随着我国人口老龄化加快、慢性病人口增加、社会消费水平的提高、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，家用医疗器械的市场空间广阔。（4）家用医疗器械企业生产与流通环节专业化分工由于家用医疗器械的终端用户为个人消费者，故家用医疗器械的终端销售需要投入大量的资金进行销售渠道及售后服务网络体系的建设。为提高资源的利用效率，家用医疗器械行业生产制造与终端销售存在比较明显的专业化分工现象，大多数生产企业主要专注于生产制造环节，将资源主要集中于产品的研发和生产，生产的产
31、品主要销往从事销售流通的企业（如：品牌运营商、经销商等），较少直接销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务，向生产企业采购产品后销售给个人消费者。3、家用医疗器械的市场情况家庭医疗在我国已经得到了一定的发展，但目前还处于初步阶段，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯。但随着我国经济的增长、消费水平的升级以及老龄化程度的加深，我国居民对于健康管理的重视度越来越高。近年来，我国家庭医疗市场实现了高速发展。据中国医疗器械研究院发布的中国医疗器械行业蓝皮书（2019），2015年我国家用医疗设备市场规模为480亿元，2018年增长到
32、948亿元，年复合增长率达到25.46%。4、家用医疗器械的市场发展前景与趋势（1）人口老龄化加剧，家用医疗器械市场需求逐步提升人口老龄化加剧是社会经济发展的结果，根据联合国发布的世界人口展望2019，2019年至2100年，全球人口总数将从77.13亿增长至108.75亿人。而65岁及以上人口将成为增长最快的年龄组，目前，全世界约9.1%的人口超过65岁，到2050年这一比例将达到15.90%，到2100年这一比例将达到22.60%。老年人的慢性病患病率和医疗卫生费用需求显著高于一般人群。根据我国卫生部统计，65岁及以上人群慢性病患病率达到53.99%。另外，根据经合组织（OECD）国家用于
33、测算卫生总费用的计量经济学模型，65岁以上人口人均医疗费用大概是65岁以下人口医疗费用的2-8倍。因此，未来全球老年人口的持续增长将极大地增加医疗健康服务的需求，从而为家用医疗器械市场需求带来巨大的增长空间。（2）公共医疗资源的缺乏和家庭健康管理理念的兴起，促进家用医疗器械普遍化国内由于70%左右的公共卫生资源分布在城市，且高新技术、优秀医务者更愿意留在大城市的大医院，从而出现基层医疗资源的匮乏的情况。我国医疗资源紧缺的矛盾一直存在，医院的数量和床位严重不足，相对缓慢的医疗资源增长难以满足庞大数量的国民对健康卫生产业的需求。家用医疗仪器在城市作为普及化的医疗保健器械，可以提供一定的预防、诊断和
34、保健康复作用，在一定程度上减少优质医疗资源浪费，为卫生事业提供实时监测数据。近年来，中国政府推出一系列的政策鼓励健康管理发展。例如，中共中央、国务院2016年发布的“健康中国2030”规划纲要中提出“到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等发展目标；2017年国务院发布的中国防治慢性病中长期规划（20172025年）进一步提出“以健康促进和健康管理为手段，提升全民健康素质，降低高危人群发病风险”等指导思想，以及“科学指导大众开展自我健康管理”“明确政府、医疗卫生机构和家庭、个人等各方在健康管理方面的责任，完善健康管理服务内容和服务流程”等措施。家庭健康管理理念在中国也在逐步普及
35、和推广。家用医疗器械作为家庭健康管理的重要参与者，随着家庭健康管理理念的成熟发展和普及，家用医疗器械也将更加普遍化。二、 医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。第四章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积44000.00（折合约66.00亩），预计场区规划总建筑面积84272.12。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能
36、力分析，建设规模确定达产年产xxx套复医疗器械，预计年营业收入53700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1复医疗器械套xxx2复医疗器械套xxx3复医疗器械套xxx4.套5.套6.套合计xxx
37、53700.00根据Frost&Sullivan数据，2014年至2018年，我国康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元，年均复合增长率为24.9%，增速高于医疗器械行业整体市场，四年间市场规模增长近1.5倍，在此间每年的增长速度维持在25%左右，年平均复合增长率为24.92%，反映出行业每年均维持较为高速且稳定的增长速度，行业整体的发展具备持续、强劲的动力。第五章 项目选址方案一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、
38、建设区基本情况南京，简称“宁”，是江苏省会、副省级市、特大城市、南京都市圈核心城市，国务院批复确定的中国东部地区重要的中心城市、全国重要的科研教育基地和综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖11个区，总面积6587平方千米，建成区面积817平方千米。2019年，常住人口850.0万人，城镇人口707.2万人，城镇化率83.2%。南京地处中国东部、长江下游、濒江近海，是中国东部战区司令部驻地，是国务院规划定位的长三角辐射带动中西部地区发展的重要门户城市，也是东部沿海经济带与长江经济带战略交汇的重要节点城市。南京属宁镇扬丘陵地区，以低山缓岗为主，属北亚热带湿润气候，水域面积达11%以上，是首批国家
39、历史文化名城，中华文明的重要发祥地。南京早在100-120万年前就有古人类活动，35-60万年前已有南京猿人在汤山生活。2019年，南京地区生产总值14030.15亿元，人均地区生产总值152886元。南京是国家重要的科教中心，自古以来就是一座崇文重教的城市，有“天下文枢”、“东南第一学”之称，明清中国一半以上的状元均出自南京江南贡院。截至2018年，南京各类高等院校66所，其中111计划高校10所、学科25个；211高校8所、双一流高校12所、两院院士81人。2020年6月，经中央依法治国委入选为第一批全国法治政府建设示范地区和项目名单。预计全年完成地区生产总值14050亿元、可比价增长8%
40、，增幅连续11个季度保持8%及以上，位居东部地区GDP过万亿元城市和全省首位；一般公共预算收入1580亿元、增长7.5%，税占比86.9%，增速列全省首位。固定资产投资增长8%，社会消费品零售总额增长5.5%，外贸进出口总额增长10%。预计，金融机构本外币存贷款余额达到3.6万亿元和3.4万亿元，同比分别增长2%和17%。国家推动区域经济布局优化，提出“增强中心城市和城市群综合承载和资源优化配置能力”，将为多重国家战略叠加的南京打开发展新空间。我们必须把思想和行动统一到党中央对形势的分析判断上来，在“危”与“机”的转换中增强信心、争取领先，在“时”与“势”的把握中借梯登高、乘势而上，在“稳”与
41、“进”的开拓中增创优势、赢得主动，推动经济高质量发展、市民高品质生活、城市高效能治理齐头并进。今年经济社会发展的预期性指标主要是：地区生产总值增长7.5%；一般公共预算收入增长4%；固定资产投资增长7.5%左右，其中工业投资增长10%以上；社会消费品零售总额增长7%；外贸进出口总额增长10%，实际使用外资45亿美元；全社会研发经费支出占GDP比重3.3%；全体居民人均可支配收入增速与经济增速同步，农村居民人均可支配收入增速高于城镇居民增速；城镇登记失业率、城镇调查失业率控制在省定标准以内；居民消费价格指数保持在省调控目标以内。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经
42、济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。（一）发展机遇全球制造业发展呈现新趋势。信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革，制造业与互联网融合发展加速推动制造业发展理念、生产方式和发展模式深刻变化，制造业加快向高端化、智能化、绿色化方向发展。特别是在新技术革命和信息化的推动下，传统制造业不断向产业链高端延伸，制造业服务化成为发展新趋势。这为南京发挥产业基础和科技创新优势，加速迈向产业中高端水平提供了难得机遇。制造强国战略全面推进。中国制造
43、2025对建设制造强国作出了全面部署，在国家、省的大力推动下，全社会重视实体经济、重视制造业发展的良好局面正在形成。这一战略规划的全面实施，将进一步引导社会各类资源向制造业集聚，也有利于激发南京制造业发展的活力和动力，为打造南京经济升级版提供了较好的政策环境。多重国家重大战略全面实施。国家“一带一路”、长江经济带战略交汇，为南京重塑海陆丝绸之路连接枢纽功能、打造长江经济带重要节点城市注入新的动力；苏南国家自主创新示范区、苏南现代化建设示范区加快建设，为南京加快将创新资源优势转化为创新经济优势，建设国内外有影响力的创新经济发展高地带来重大契机；国家级江北新区建设的全面展开，为南京提升发展层次、增
44、强内生动力和发展活力提供了难得历史机遇。城市发展战略持续优化。全面推进“一带一路”节点城市、长江经济带门户城市、长三角区域中心城市和国家创新型城市建设，大力发展创新型经济、服务型经济、枢纽型经济、开放型经济和生态型经济，将进一步发挥南京丰富的科教人才优势、深化产业融合互动发展方式、提升城市发展能级、扩大对内对外开放合作水平、推进生态与经济融合发展，为推动产业结构调整和发展方式转变提供强大动力。（二）面临挑战国际国内市场面临深刻变化。发达国家纷纷实施“再工业化”战略，新兴经济体积极参与全球产业再分工，国际贸易规则存在不确定性。国内经济发展进入新常态，经济增速、产业结构、发展动力发生重大变化，消费
45、需求升级速度逐步加快，部分行业产能过剩严重，这对南京融入全球价值链分工体系、拓展产业国际化发展空间、巩固提升产业国际地位带来新的挑战。发展动能亟需切换。制造业传统依靠资源要素投入、产能规模扩张的粗放式、外延式发展模式已难以为继，以投资拉动、出口带动的增长方式逐渐向依靠创新投入、需求拉动的方式转变，未来产业发展需实现中高端发展与规模中高速增长双重目标，对发展模式与发展方式提出了更高的要求。当前南京正处于新旧产业和发展动能转换的接续关键期，传统因素消退与新兴力量成长并行，行业和区域走势分化，结构调整面临多重压力和调整。环境约束及资源供给趋紧。大气十条”、水十条”、土十条”等环境质量约束更趋严格，节
46、能减排压力进一步加大，土地等资源硬约束进一步强化，对产业绿色发展、清洁发展、循环发展水平提出更高要求。南京石化、钢铁等高耗能行业在国民经济中仍占有相当比重，面临日益趋紧的资源环境约束，产业转型发展迫在眉睫。三、 创新驱动发展加强生产布局的统筹协调。围绕“一区三枢纽”，把握南京都市圈一体化发展机遇，深入实施四大片区工业布局调整，有序推动片区整治和重点企业搬迁改造，推进产业空间布局调整优化。江北新区围绕智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备四大先进制造业领域，谋划大项目，打通产业链，建设具有全球影响力的先进制造业体系。空港枢纽经济区重点发展航空制造业、航空物流业、临空高科技产业等，打造以航空核心产业、航空关联产业、航空引致产业为