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1、泓域咨询 /合肥中成药项目建议书目录第一章 项目背景及必要性7一、 行业技术的发展趋势7二、 行业面临的机遇与挑战9三、 项目实施的必要性12第二章 公司基本情况13一、 公司基本信息13二、 公司简介13三、 公司竞争优势14四、 公司主要财务数据16公司合并资产负债表主要数据16公司合并利润表主要数据16五、 核心人员介绍17六、 经营宗旨18七、 公司发展规划19第三章 行业发展分析24一、 行业特有的经营模式24二、 主要技术门槛和技术壁垒25三、 衡量核心竞争力的关键指标28第四章 项目总论30一、 项目名称及投资人30二、 编制原则30三、 编制依据30四、 编制范围及内容31五、
2、 项目建设背景31六、 结论分析32主要经济指标一览表34第五章 选址分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 创新驱动发展41四、 社会经济发展目标43五、 产业发展方向44六、 项目选址综合评价49第六章 建筑物技术方案51一、 项目工程设计总体要求51二、 建设方案51三、 建筑工程建设指标52建筑工程投资一览表52第七章 法人治理54一、 股东权利及义务54二、 董事59三、 高级管理人员64四、 监事66第八章 SWOT分析说明69一、 优势分析(S)69二、 劣势分析(W)71三、 机会分析(O)71四、 威胁分析(T)73第九章 发展规划77一、 公司发展规划7
3、7二、 保障措施81第十章 原辅材料供应、成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十一章 劳动安全86一、 编制依据86二、 防范措施87三、 预期效果评价90第十二章 项目规划进度91一、 项目进度安排91项目实施进度计划一览表91二、 项目实施保障措施92第十三章 技术方案93一、 企业技术研发分析93二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理97四、 项目技术流程98五、 设备选型方案100主要设备购置一览表101第十四章 节能方案说明102一、 项目节能概述102二、 能源消费种类和数量分析103能耗分析一览表103三、 项目节能措施1
4、04四、 节能综合评价105第十五章 项目投资计划107一、 投资估算的编制说明107二、 建设投资估算107建设投资估算表109三、 建设期利息109建设期利息估算表109四、 流动资金110流动资金估算表111五、 项目总投资112总投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表113第十六章 项目经济效益分析115一、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119二、 项目盈利能力分析120项目投资现金流量表122三、 偿债能力分
5、析123借款还本付息计划表124第十七章 项目风险防范分析126一、 项目风险分析126二、 项目风险对策128第十八章 总结评价说明130第十九章 补充表格132主要经济指标一览表132建设投资估算表133建设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137营业收入、税金及附加和增值税估算表138综合总成本费用估算表139固定资产折旧费估算表140无形资产和其他资产摊销估算表140利润及利润分配表141项目投资现金流量表142借款还本付息计划表143建筑工程投资一览表144项目实施进度计划一览表145主要设备购置一览表1
6、46能耗分析一览表146本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目背景及必要性一、 行业技术的发展趋势1、生产方式从传统工艺向现代化工艺升级中药的早期传统生产工艺包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。中药传统生产工艺存在较多缺点,如有效成分损失率高、提纯率低、浓缩率低、含杂质高、高温操作会引起热敏性有效成分的大量分解等。随着近年来中药生产技术的快速发展,新生产工艺不断得到应
7、用,如超微粉碎技术、超声提取技术、超临界流体萃取技术、分子蒸馏技术、大孔树脂吸附技术、膜分离技术、冷冻干燥技术、固体分散技术、包合技术、微型包囊技术、乳化技术、缓释及控释技术、脂质体制备技术等。应用这些新工艺的优点包括减少有效成分的损失、无溶剂残留、室温操作、理化性质稳定、改善难溶性药物的溶出性能、解决水溶性药物的缓释和控释、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、细胞亲和性和组织相容性等。传统中药的治疗理念与现代化生产工艺相结合后,有利于中药以规范安全、高效方便的形象进入国际医药市场,造福全人类,并适应社会发展的要求。中药生产的现代化是继承中医药传统理论、技术及应用经验上的发展。2、信息化、智能化
8、的生产能力成为企业的核心竞争力之一我国中医药理论虽先进,但装备技术水平相对落后,大部分中药生产线只实现了机械化或者自动化,无法达到信息化和智能化的程度。2017年5月,科学技术部和国家中医药管理局在“十三五”中医药科技创新专项规划中指出:“开展符合中药生产特点的前处理、在线检测、智能化管控和质量溯源等技术研发,重点加强低温提取、节能浓缩、高效干燥、智能检测、传感与控制等关键技术研究,构建中药全产业链数据采集、整合、分析与管理技术体系,实现生产全程质量数字化可追溯,研发中药制药自动化、智能化模块与成套设备。”上述规划将中药生产的信息化与智能化提上了行业发展规划的层面。随着中药行业的发展,中药材智
9、能化种植、饮片的智能化生产、中成药的智能化生产、智能中医院、智能中药房、智能煎药室、居民实时健康大数据、远程医疗协作等将逐步实现、普及。中药生产企业将智能化工厂,操作间去人工化,操作人员在后台远程控制药品生产,避免人员对生产线的污染,并使原辅料、包材的储运、提取和制剂的生产、成品入库等各个环节实现流程化、自动化、连续化、标准化作业,各工序生产数据将以电子记录和动态曲线等形式储存。信息化、智能化的生产能力将是决定中药生产企业在市场中竞争地位的重要因素。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)国家产业政策的大力支持中医药行业是我国一直以来高度重视、重点发展的领域。近年来,国家相继出台了中
10、医药发展战略规划纲要(2016-2030年)、中医药发展“十三五”规划、“十三五”中医药科技创新专项规划、关于促进中药传承创新发展的实施意见、关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列文件,从知识产权保护、人才培养与激励、健全完善审评审批体系、国际交流与合作等多个方面为中医药行业发展提供进一步的政策支持。(2)人口老龄化推动中药传统优势市场需求持续增长2020年6月,中国发展研究基金会在发布的中国发展报告2020:中国人口老龄化的发展趋势和政策中指出,从2020年到本世纪中叶是中国人口老龄化高速发展的时期。2020年,中国65岁以上的老年人约有1.8亿,占总人口的约13%。预计到2025年、
11、2035年和2050年,中国65岁以上的老年人将达到2.1亿、3.1亿和3.8亿,占总人口的比例将达到15%、22.3%和27.9%。(3)人均可支配收入提高推动医疗需求增长随着国民经济不断发展,居民人均可支配收入持续增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和购买能力,并使居民更加注重身体健康,从而扩大了对药品的需求。2013年至2019年,居民人均可支配收入从18,311元/年增加至30,733元/年,年化增长率9.01%;居民人均医疗保健消费支出由912元/年增加至1,902元/年,年化增长率13.03%。随着我国居民健康意识的提升,医疗保健支出的增加,三因制宜、辨证论治、病证结合的
12、中医药行业将获得广阔的市场前景。(4)医疗卫生体制改革的不断推进为中医药行业提供了广阔的发展空间我国医疗卫生体制改革的目标是建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。医疗卫生体制改革一方面会促使政府加大在医疗卫生领域的投入,另一方面将扩大基本医疗保险、工伤保险和生育保险的受益面。2021年1月,国务院办公厅在发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出:“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。”中成药也有望在未来纳入国家集中带量采购的
13、范围。随着医疗卫生体制改革的不断深入,更多的中药品种将进入国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,中医药行业可望在不断改善的市场环境下迎来新的发展契机。2、行业面临的挑战(1)企业规模小、技术水平低、行业集中度偏低我国中药企业数量众多,但大多数企业经营规模小,资金实力有限,业务以低端的仿制药为主,产品同质化严重,研发投入少,缺乏有针对性的创新,逐渐难以适应日益增长和多样化的居民需求。一些现代中药生产企业也只是停留在通过重复生产或简单改变剂型等方式获得生存空间,竞争层次相对较低。真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业少,高技术含量与高附加值产品少,行业集中度偏低,不利
14、于行业长期发展和参与国际竞争。(2)药品价格下降压力大,对企业经营管理能力提出更高的要求2021年1月,国务院办公厅在发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出:“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。”我国进一步扩大集中采购范围的信号明确,中成药的药价下降已成必然趋势。在此背景下,充分竞争和用量大的中成药品种或率先纳入带量集中采购,中成药企业业绩也将随之被影响。中药企业需加速转型升级,朝精细化运营方向发展,并加大新药研发力度,持续提升企业竞争力,这对中药企业的经营管理能力提出了更高的要求。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞
15、争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:许xx3、注册资本:610万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-2-207、营业期限:2011-2-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中成药相关业务
16、(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来
17、,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为
18、产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了
19、销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客
20、户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13932.5611146.0510449.42负债总额4251.063400.853188.30股东权益合计9681.507745.207261.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33499.5426799.6325124.65营业利润7378.005902.405533.50利润总额6677
21、.685342.145008.26净利润5008.263906.443605.95归属于母公司所有者的净利润5008.263906.443605.95五、 核心人员介绍1、许xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、韩xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、姜xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,
22、中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、莫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、唐xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至
23、今任公司独立董事。6、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、韩xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、贾xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户
24、提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经
25、验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开
26、发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时
27、,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就
28、地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合
29、作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面
30、,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进
31、企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 行业发展分析一、 行业特有的经营模式中成药行业特有的经营模式体现在行业准入资质和销售模式两个方面。1、行业准入资质药品直接关系到人们的生命和身体健康,药品质量一旦发生严重问题,将会对社会稳定和发展构成极大
32、的负面影响,因此中成药企业的设立需要很高的准入资质条件,生产经营也受到药品监管部门严格的动态监管。中华人民共和国药品管理法规定,企业需取得药品生产许可证后方可从事药品生产活动,需取得药品经营许可证后方可从事药品批发、零售业务。根据药品医疗器械飞行检查办法,药品生产企业需随时接受药品监管部门的飞行检查。根据飞行检查结果,药品监管部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。2、销售模式医药行业的销售模式主要包括直销模式与配送商模式。直销模式是指医药生产企业直接与医疗机构、药店等终端客户进行对接,向
33、终端客户直接发货并开具销售发票。配送商模式是指医药企业将药品卖给具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的医药流通企业,向医药流通企业开具发票。医药流通企业再利用其配送渠道将药品销售给医疗机构、药店等终端客户。国家集采使用的即为配送商模式,集采中标企业在特定地域内将药品销售给指定的配送商。配送商模式通常采用学术推广方式对药品进行宣传和推广。二、 主要技术门槛和技术壁垒1、行业准入资质壁垒药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度。新药或仿制药的研发到取得批件均需要经历很长的时间,药品生产企业必须取得药品生产许可证,其上市销售的
34、药品需获得药品注册批件。医药企业需要受到政府主管部门的动态监管,接受不定期的飞行检查。此外,国家在药品注册管理制度、新药监测制度、仿制药一致性评价制度、带量采购制度等方面也出台了一系列的管理办法与措施。这一系列的制度保障了我国医药行业的有序发展,医药行业形成了严格的市场准入机制,存在着较高的行业准入壁垒。2016年至2020年,国内新增中成药新药注册批件数量分别仅为1件、1件、2件、2件、3件,数量极少,中成药的准入资质壁垒相比化学药、生物药更高。2、品牌壁垒医药产业中产品的差异主要表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上,它降低了同一产业内不同企业的产品之间的可替
35、代性,这是形成品牌的基础。厂商确定了品牌地位后,患者对特定厂商的药品往往具有很高的忠诚度,不愿意承受更换药品带来的潜在风险,这使得新进入企业改变患者的购买习惯并建立起对自己药品的忠诚需要支付高昂代价,这些额外费用构成了该领域的品牌壁垒。一个好的中成药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖,新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。3、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面,新药研发前期投入大、周期长,技术含量高等特点决定其较高的研发风险。另一方面,从事药品生产活动,必须符合药品生产质量管理规范,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要
36、求。虽然已取消药品GMP、GSP认证,但药监局会对各医药企业实施动态监管,组建了专业的检查员队伍,飞行检查力度以及对违法违规企业的处罚力度都在加强。药品的生产需要众多专用设备,目前仍有许多重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,更是对新进入者形成了较高的资金门槛。此外,新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程,从而需要在营销网络建设方面进行大规模的投资,并且这种投资需承受较高的风险。由此,市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。4、技术壁垒一种新药品的诞生需经过临床前药理、毒理试验、制剂处方稳定性以及放大实验等工
37、艺过程研发,药理、毒理等临床前试验,各期人体临床试验等研发活动,具有多技术融合、跨学科应用等特点。医药企业需不断优化工艺,降低生产成本,保障产品质量和供应的稳定性,以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求,只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术,并形成企业核心竞争力,而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。5、人才壁垒医药行业是一个对人才素质要求较高的行业,无论从新产品研发和注册、质量标准制定,生产现场管理,供应链管理,还是市场研究,市场策略制定和执行,销售管理等方面,都需要有经过专业教育,同
38、时又能保持长期的学习热情和学习能力的专业人才,所以新的竞争者必须要有合格的人力资源储备,人才的壁垒也为新进入者设置了障碍。三、 衡量核心竞争力的关键指标衡量中成药企业核心竞争力的关键指标包括营业收入、销售净利率、研发投入、中成药药品注册批件数量、各项注册药品的市场占有率等。1、营业收入营业收入是企业经营成果的直观体现,关系到企业再生产活动的正常进行。中成药生产企业的新药研发、生产线购置与技改、销售渠道建设与维护等方面都需要大量的资金支出,营业收入高的企业通常具有更强的资金实力和产品运营能力,在市场中也相应具有更强的竞争力。2、销售净利率销售净利率是企业市场地位、经营管理能力、技术研发实力、成本
39、控制能力等因素的综合体现。在营业收入一定的情况下,销售净利率高的企业在市场中的竞争地位更强。3、研发投入金额与研发创新结果数量自主技术创新是企业核心竞争力的源泉,而自主技术创新需要以研发投入作为支撑。大量的研发投入是产品和技术持续创新能力的前提和保证。中成药企业在新药研发、现有制药工艺改良、现有产品升级等方面都需要进行大量的资金投入。因此,研发投入高、研发创新成果多的中成药企业,通常市场竞争力更强。4、拥有的中药药品注册批件数量国家药审中心(CDE)发布的2019年度药品审评报告显示,2019年,药审中心受理的8,077件药品注册申请中,中药注册申请受理量为423件,是中药、化学药、生物制品三
40、个门类中数量最少的品种,占比为5.24%。受理5-6类中药新药注册申请18件(18个品种,无1-4类中药注册申请),其中中药IND申请15件(15个品种),中药NDA3件(3个品种),较2018年均有所减少。从2016年到2019年,中药IND审评通过批准数量(以受理号计)均不超过2个。从上述统计数据可以看出,企业获取中成药新药注册批件难度很大,中成药药品注册批件具有一定的稀缺性。如果企业拥有中药药品注册批件数量越多,表明企业产品市场覆盖面越广,企业的服务能力、市场开拓能力和风险抵御能力越强,也意味着企业具有更强的市场竞争力,其中中药独家批文的数量更是企业市场地位的体现。第四章 项目总论一、
41、项目名称及投资人(一)项目名称合肥中成药项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(待定)。二、 编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究
42、开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景根据国家统计局的数据,2013年至2017年,全国中成药产量持续增长,由272.05万吨增加至383.61万吨,年化增长率8.97%。2018年受到医保控费、药品降价以及控制药占比等行业政策影响,中成药
43、产量较2017年下降32.48%。2019年,中成药产量恢复增长,较2018年产量提高9.02%。“十三五”是合肥加快转变经济发展方式、实现追赶超越的黄金机遇期,是全力改善民生、率先全面建成小康社会的战略决胜期,也是提升都市区国际化水平、建设长三角世界级城市群副中心,打造“大湖名城、创新高地”的关键突破期。必须科学把握发展规律,适应国内外形势的新变化,顺应人民群众过上美好生活的新期待,按照创新转型升级的新要求,用改革的办法解决前进中的新问题,用创新的思路探索现代化建设的新路径。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约87.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运
44、营后,可形成年产xxx升中成药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34251.43万元,其中:建设投资25679.13万元,占项目总投资的74.97%;建设期利息276.13万元,占项目总投资的0.81%;流动资金8296.17万元,占项目总投资的24.22%。(五)资金筹措项目总投资34251.43万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)22980.65万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11270.78万元。(六)经济评价1、项目达产年
45、预期营业收入(SP):75400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):61737.22万元。3、项目达产年净利润(NP):9977.48万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.88%。5、全部投资回收期(Pt):5.85年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):30799.97万元(产值)。(七)社会效益经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目
46、运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积58000.00约87.00亩1.1总建筑面积95145.991.2基底面积33640.001.3投资强度万元/亩268.622总投资万元34251.432.1建设投资万元25679.132.1.1工程费用万元20914.262.1.2其他费用万元4048.972.1.3预备费万元715.902.2建设期利息万元276.132.3流动资金万元8296.173资金筹措万元34251.433.1自筹资金万元22980.653.2银行贷款万元11270.784营业收入万元75400.00正常运营年份5总成本费