药品储存养护管理制度[范文大全].doc

上传人:飞**** 文档编号:46118597 上传时间:2022-09-25 格式:DOC 页数:14 大小:27KB
返回 下载 相关 举报
药品储存养护管理制度[范文大全].doc_第1页
第1页 / 共14页
药品储存养护管理制度[范文大全].doc_第2页
第2页 / 共14页
点击查看更多>>
资源描述

《药品储存养护管理制度[范文大全].doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品储存养护管理制度[范文大全].doc(14页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、药品储存养护管理制度范文大全 第一篇:药品储存养护管理制度药品储存养护管理制度 1、为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据药品管理法等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。 2、建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 3、养护人员应做好药房的温湿度检测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温0-30,阴凉库10-20,冷库2-10,相对湿度45%-75%),每日上午9时左右、下午3时左右各检测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库

2、房按照阴凉库标准,温度保持在10-20,相对湿度保持在45%-75%)状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。 4、根据药品的使用情况,对一般品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 5、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品报告表”。 6、药品不得直接接触地面和墙壁。 7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存,内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存,标签放置正确,字迹

3、清晰。 8、养护中发现有质量问题的药品,应暂停使用,及时报分管质量的院领导处理。 2021年10月16日 第二篇:药品储存和养护管理制度药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据药品管理法、药品管理实施条例、浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药 品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30

4、厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄 底白字标明,并设有退货登记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、 湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20;常温库温度

5、应当保持在10-30;药库的相对湿度应当保持在45-75。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与 外用药应当分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检

6、查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。 第三篇:药品储存养护知识药品储存养护知识讲义 养护目的。规范药品在库养护全程操作,保证药品的在库储存质量,避免报毁损失,杜绝失效变质的药品流入市场。 药品养护的方法: 51药品养护员依据储存药品的流动情况,制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查; 52质量管理员确认重点养护品种,报质管部审批后,由药品养护员制定重点养护药品目录,确认重点养护的药品应包括: 2.1主营品种、首营品种、易变质的品种; 2.2对储存条件由特殊要求的品种; 2.3各级药检部门重点抽查的品种; 2.4近期内发生过质量问题的品种; 2.5超过生产日期两年以上的品种; 2.6

7、近效期不足6个月的品种。 3储存药品每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;一般第一个月检查30,第二个月检查30,第三个月检查40。重点养护品种每月检查一次。 4在质量养护检查中,应依据储存药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查。 2养护检查的内容: 2.1检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。 2.2检查库房温湿度,每日上午10:00-10: 30、下午15:00-15:30定时对库房温、湿度条件进行观察,并记录。 2.3检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求,并填写库房巡检记录。 2.4检查养护用设备、仪器

8、等是否运行良好。3药品养护记录: 3.1养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。 3.2药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。 4养护检查中质量异常问题的处理: 4.1在库养护检查中发现药品有质量异常时,应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上,并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。 4.2温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时,应及时采取通风、除湿、降温等措施进行有效调控并记录。 4.3药品养护员应每

9、月填报效期药品催售表,报质管部、采购部、销售部。5药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息。 药品养护员质量职责: 1严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。 2依据企业药品储存管理制度的要求和gsp有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。 3坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。 4依据养护计划,对库存药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学

10、养护。 5每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。 6指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作,每日上、下午二次定时对库房温、湿度进行监测和记录。 7养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措施。 8定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行。 9负责计量管理工作,保证公司所用计量器具的准确性。主要考核指标: 1在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。3药品养护记录和档案的规范性(规范

11、与全面)。 4设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。主要权力: 1发现有质量问题的药品有权停止销售。 2有权对不按照药品理化性能和储存条件规定的操作进行纠正和指导。药品保管员质量职责1严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序,做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。 2依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续,正确合理分库、分类存放药品,实行色标管理。 3严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品,做到不错放、乱摆与倒置。 4做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。 5做好

12、效期药品管理工作,近效期药品按月填写近效期药品催售表。6严格按近效期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录,并做好药品出库复核记录。 7负责药品保管,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。 8发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见,及时处理。 9负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。 10做好仓库及库存药品的清理卫生工作,经常保持库区内外的清洁卫生。 直接责任: 1对药品入库、储存工作的规范性负责。 2对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。3对入库、在库、出库药品

13、的质量负相应责任。4对在库药品的合理储存条件负责。主要权利: 1对白条提货有权拒绝发货。主要考核指标。 1在库药品的数量准确性100%。2在库药品的储存条件差错率0%。3在库药品帐货相符准确率100% 第四篇:药品储存与养护药品储存与养护 第一条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取

14、避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有

15、影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 第二条养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是: (一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (三)对库房温湿度进行有效监测、调控; (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; (六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取

16、的养护方法不得对药品造成污染; (七)定期汇总、分析养护信息。 第三条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 第四条药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。 第五条对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施: (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门; (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (四)不合格药

17、品的处理过程应当有完整的手续和记录; (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。 第六条企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。 第五篇:药品储存管理制度医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,确合理地储存约品,保证药品储存质量,根据药品管理法、医疗机构药品质量管理规范等法律法规,特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是。安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责: (一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质。 (二)做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度,并按

18、主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 (一)药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库。温度不高于20。 2、常温库。温度保持在030。 3、冷库。温度保持在210。 4、相对湿度。各库房相对湿度保持在45%75%之间。 (二)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库 存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放

19、。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内,按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,入混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔

20、撞。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。 13、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 (四)药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 (五)在库药品均实行色标管理,其中: 1、黄色。待验药品库(区)、退货药品库(区)。 2、绿色。合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)。

21、 3、红色。不合格药品库(区)。 (六)药品入库时应按照药品入库验收制度,经过质量检查验收,并签字或盖章后办理入库手续。 (七)药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告有关部门处理。 (八)药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导,掌握主要剂型的储存保管与养护要点,做好仓间温、湿度等管理,正确储存药品。 (九)药品出库发货时,应坚持检查复核后出库发货。 (十)药品出库发货时,应做好出库发货复核记录。 (十一)对于销后退回药品,应按退货药品的管理规定做好退货记录与存放、标识等管理工作。 (十二)根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度记录表,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存质量。 (十三)药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作,做到帐物相符。 第 14 页 共 14 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联系,我们将及时更正删除。

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 教育专区 > 高考资料

本站为文档C TO C交易模式,本站只提供存储空间、用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。本站仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知淘文阁网,我们立即给予删除!客服QQ:136780468 微信:18945177775 电话:18904686070

工信部备案号:黑ICP备15003705号© 2020-2023 www.taowenge.com 淘文阁