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1、“地理标志产品略阳猪苓”标准编制说明一、任务来源、起草单位和主要人员1制修订标准依据的本文件、项目序号、标准项目名称：本标准的制定由略阳县人民政府根据汉中市略阳县猪苓生产的实际需要提出，经汉中市市场监督管理局审查批准。本标准的制定工作具体由汉中市标准化协会负责实施（见附件1）。2主要起草及参加起草的单位和人员（1）本标准主要起草单位略阳县市场监督管理局、略阳县科学技术局（中药产业发展局）、略阳县中药材技术推广服务中心、汉中市食品药品监督检验检测中心、汉中市标准化协会、陕西汉王略阳中药科技有限公司。（2）参与本标准起草单位陕西汉王略阳中药科技有限公司（3）本标准主要起草人员与分工标准起草总负责人
2、：曹京辉；标准本文件及编制说明撰写总负责人：李晓东；验证报告撰写总负责人：刘丹 。（见附件2）二、制定本标准的目的和意义陕西略阳地处秦巴山区，汉中盆地西缘，是我国野生猪苓的主要分布区和人工主产区之一。境内气候温和，年平均降雨量860mm，土质疏松、湿润，土地面积大部分在海拔9001100m之间，且林业用地19万hm2，占全县总面积的67%，天然的主要树种是栎类，华山松，马尾松等，其中栎类以它特有的生物学特性和生态学特性占据着绝对优势，这为猪苓生长创造了优良的基础条件。略阳猪苓野生资源十分丰富，依托资源，开展猪苓变家种，1997年陕西略阳引进徐锦堂教授林地半野生栽培技术并试验。2000年开始在全
3、县推广种植，截至目前该地区猪苓种植面积已达130万窝（145hm2），年产猪苓298T（鲜），占全国猪苓地存总面积60%，是全国最大的猪苓基地县。2009年国家质量监督检验检疫总局以第88号公告对“略阳猪苓”进行了地理标志认证。略阳地处嘉陵江、汉江上游，是我国重要的南水北调水源涵养区，也是原陕西省11个深度贫困县。猪苓人工种植，极大地减少了对野生资源的破坏，涵养了水分，防止了水土流失，特别是猪苓属于林下生态种植，在脱贫攻坚期间，有效地发挥了作用。如2017年2018年，全县95个贫困村有72个村的增收产业项目中有猪苓，占比达76%。由于近年来猪苓市场价格持续下跌，猪苓种子价格随之下降，种植成本
4、大幅降低，贫困户种植猪苓投资压力减小，发展规模逐年扩大。2017年全县贫困户发展猪苓15.5万窝；2018年发展18.3万窝。主要有两种模式：一是贫困户独立发展，投资通过扶贫小额信贷或互助资金协会借款解决；二是专业合作社与贫困户联结，通过土地、材料、资金（扶贫小额信贷）入股或提供劳务等形式发展猪苓种植，合作社统一管理经营，盈利给贫困户分红。目前国家提出乡村振兴战略，其中产业兴旺是重点，猪苓作为略阳传特色产业，加快猪苓地理标志产品标准制定，有利于略阳猪苓质量提升和品牌建设，践行绿水青山就是金山银山的理念。目前，猪苓获得地理标志产品保护的有3处：1、宁陕县于2018年2月12日，原中华人民共和国农
5、业部正式批准对宁陕猪苓实施农产品地理标志登记保护；2、四川九寨沟县于2011年9月获得原国家质检总局的地理标志产品认证；3、2009年09月21日“略阳天麻”、“略阳猪苓”通过原国家质检总局地理标志产品保护公告。三、本文件制定原则和过程1本文件编制原则在本文件编制过程中，我们遵循了“合法合规性、先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，注重了本文件的可操作性。（1）本文件结构和编写规则严格遵守GB/T 1.1-2020 的规定。（2）规范性引用本文件必须现行有效。（3）标准的内容与现行有关法律、法规和有关上级强制性标准相一致，没有相悖之处。（4）标准的内容紧跟最新中华人民共和国药典 2020年版
6、 一部（国家药典标志委员会）。（5）力求结合本项目实际情况和略阳猪苓生产工作，在指标上力求科学、先进、可行，为大批量生产及改进留有余量，以便于能指导大生产。2本标准编制过程介绍标准起草过程中，标准调研（面）和标准征求意见（广）的情况（同类产品生产状况、征求范围、征求次数、发函数/回函数意见的协调处理情况等）；2021年3月24日略阳县市场监督管理局局就“地理标志产品略阳猪苓标准”和“地理标志产品略阳猪苓标准”编制事宜与汉中市标准化协会、略阳县科学技术局（中药产业发展局）、略阳县中药材技术推广服务中心进行了协商，并签订了委托合同（见附件3）。2021年3月25日汉中市标准化协会、略阳县科学技术局
7、（中药产业发展局）、略阳县中药材技术推广服务中心就本标准的编制事宜进行了协商，组建了地理标志产品 略阳猪苓、地理标志 猪苓标准编制小组。标准起草项目组组建后，首先收集了国内外有关资料，了解猪苓生产有关技术发展动态，并于3月24日在略阳县市场监管局开会，并对该县的猪苓生产现状作了实地考察、调研，明确了工作重点。2021年4月8日，项目组在汉中市标协会议室召开了工作会议。会议上进一步明确了本地方标准起草工作要求，就标准的基本框架及内容进行了充分讨论，确定了本标准的构成(1个标准，3个附录)，对工作组成员分工、工作进度和要求作了具体安排（见附件4）。召开标准统稿会，审阅了各分标准初稿，对各分标准的标
8、准格式、表达方式、内容等作了规范。召开了标准征求意见会，邀请了*等单位、部门相关人员，对各分标准征求意见稿逐条进行了讨论、修改完善。会后，项目组又向*发放征求意见表*份，广泛征求各方面的意见和建议。回收征求意见表*份，回收率为*%。项目组对所反馈意见进行了研究、分析和采纳，并对标准文本进行了修改，形成该标准的报审稿。标准征求意见汇总情况（见附件5）。四、国内外相关标准分析目前尚未检索到国外同类标准。检索到的国内同类标准有：1.陕西省质量技术监督局发布了秦岭猪苓标准综合体（DB61/T509.162011）（见附件6）。2.河北省市场监督管理局发布河北省地方标准“药材种苗质量标准 猪苓”（DB1
9、3/T 28872018）（见附件7）。3.山西省质量技术监督局发布山西省地方标准“山区猪苓仿野生栽培技术规程”（DB14/T 11592015）（见附件8）。4.2018年12月3中华中医药学会发布实施的“中药材商品规格等级 猪苓”标准（T/CACM 1021.1282018）。（见附件9）。5.陕西汉王略阳科技公司企业标准“略阳猪苓”（Q/SHW012008 见附件10）（1）同类产品之间主要性能指标；类 别别类别名 称 名 称秦岭猪苓（DB 61/T 509. 6- 2011）山西“山区猪苓仿野生栽培技术规程”中药材商品规格等级 猪苓（T/CACM 1021.1282018）汉王略阳公司
10、略阳猪苓企标（Q/SHW01- -2008）地标略阳猪苓等 级特级;乌黑有光泽、内部白色或浅黄色，气味微轻，无酸、臭、霉味。呈条形、类圆型或扁块状，长525cm，32个/kg;一级棕黑色有光泽，内部白色或浅黄褐色80个/kg；二级灰黑色，内部白色或浅黄褐色200个/kg.无等呈条形、类圆形或扁块状,有的有分枝。表面黑色、灰黑色或棕黑色,皱缩或有瘤状突起。体轻,质硬,断面类白色或黄白色,略呈颗粒；气微,味淡。一级160个/kg；二级160-340个/kg；三级340个/kg；统货呈条形、类圆形或扁块状,有的有分枝表面黑色、灰黑色或棕黑色,皱统货缩或有瘤状突起。个大,形如猪屎。体轻,质硬,断面类白
11、色或黄白色,略呈颗粒状。气微,味淡。鸡屎苓：呈条形、类圆形或扁块状,有的有分枝。长3-9cm。表面黑色、灰黑色或棕鸡屎苓统货黑色,皱缩或有瘤状突起。个小,形如鸡屎。体轻,质硬,断面类白色或黄白色,略呈颗粒状。气微,味淡本品呈条形、类圆形或扇块状，有的有分枝，长525cm， 直径26cm。表面黑色、灰黑色或棕黑色，皱缩或有瘤状突起。体轻，质硬，断而类白色或黄白色，略呈颗粒状。气微，味淡。未分级。本品呈类圆形或扁块状、少有条形,分枝少或无分枝,个大呈柱形，类圆形或扁块状。525cm,直径26cm。表面黑色、有光泽，灰黑色或棕黑色,皱缩或有瘤状突起，大小不等，形如猪屎。体轻,质硬,断面类白色或黄白色
12、，略呈颗粒状。气微,味淡。分一级160个/kg，二级340个个数160个，三级340个/k，统货。水分14.0未列入未列入12.013.0总灰分（%）12.0未列入未列入9.010.0酸不溶性灰分（%）5.0未列入未列入未列入5.0醇溶性浸出物（%）水溶浸出物（%）2.0未列入未列入未列入计划暂不列入麦角甾醇（%）0.07未列入未列入未列入0.10重金属铅（以Pb计） 砷（以As计） 汞（以Hg计）镉（以Cd计）铜（以Cu计） 干：2.01.00.2未列入未列入未列入未列入未列入计划暂不列入六六六 滴滴涕 黄曲霉毒素0.20.1未列入未列入未列入未列入未列入（2）简要分析本标准采用国内外同类产
13、品与本标准对比的情况。 规范性引用本文件：结合略阳猪苓实际与目前现行有效规定执行，与同类产品基本一致； 术语和定义：根据略阳猪苓生产特点，将略阳猪苓、 等7个方面进行了定义描述。 产地自然环境：按照略阳自然环境及猪苓生产环境进行描述，并按地标产品进行生产区域限定。 栽培技术要求：按照略阳猪苓规范化种植技术进行，与其它猪苓种植区技术分工更细，更加专业。 感官要求：本品呈类圆形或扁块状、少有条形,分枝少或无分枝,个大呈柱形，类圆形或扁块状。525cm,直径26cm。表面黑色、有光泽，灰黑色或棕黑色,皱缩或有瘤状突起，大小不等，形如猪屎。体轻,质硬,断面类白色或黄白色，略呈颗粒状。气微,味淡。 理化
14、指标：根据中华人民共和国药典 2020年版 一部（国家药典标志委员会）P331-332要求（见附件11），对比目前有关地理标志产品标准及综合体标准，结合略阳目前猪苓无公害认证、规范化种植技术要求及中华人民共和国药典 2020年版 一部“饮片”要求，综合评定将商品猪苓理化质量指标从水分、总灰分、酸不溶性灰分、麦角甾醇4个方面进行界定，其中： 水分：检测结果为13、13.5、13.6，12.4、13、12.8，12.1、13.4、12.7。按2020版药典要求：水分应不得超过14.0，对照标准本检测水分数值均合格，占比100%；但水分为可控指标，根据公司实际情况结合2020版药材、饮片对水分要求，
15、可以设定水分应不得超过14.0。 总灰分：检测结果为3.3、3.9、2.5；8.9、9.1、12.9，5.8、10.4、12.2。按2020版药典要求：总灰应不得超过12，对照标准，检测总灰数值有两项超标，占比22%。但总灰分超标与猪苓表面未清理干净有关，故猪苓总灰和酸不溶性灰分超标后，可通过猪苓药材再次清洗方法处理，降低指标，且不影响猪苓有效成分含量，所以，也具有一定的可控性，根据公司实际情况，结合2020版药材、饮片对总灰分要求，可以按饮片标准设定总分应不得超过10.0。 酸不溶性灰分:检测结果为0.4、0.4、0.5，4.2、6.2、7.8，2.2、6.5、7.2。按2020版药典要求酸
16、不溶性灰分：应不得过5.0，对照标准，检测酸不溶性灰分数值有4项超标，占比44%。但酸不溶性灰分和总灰分可以通过猪苓药材再次清洗方法，来降低数值，且不影响猪苓有效成分含量，也具有一定的可控性，根据公司实际情况，结合2020版药材和秦岭猪苓标准综合体（DB61/T509.162011）指标要求，拟设定值超过5.0。 麦角甾醇量：检测结果为0.114、0.082、0.141，0.127、0.115、0.105，0.119、0.112、0.128。按2020版药典要求麦角甾醇：不得少于0.07，对照标准，检测麦角甾醇数值均符合标准，占比100%。最高0.141%，平均0.115%，结合陕西略阳猪苓发
17、展评价（李晓东.陕西中医药学报2015）及公司实际情况，拟设定值不低于0.10。 质量安全指标：铅（以Pb计）、镉（以Cd计）、砷（以As计）、汞（以Hg计）、铜（以Cu计）、六六六、滴滴涕、六六六 、滴滴涕 、黄曲霉毒素等方面，因猪苓为菌类栽培，不使用农药化肥，且都是林下或荒芜多年的坡平地栽培，中华人民共和国2020版药典项下未对重金属要求，故重金属不列入指标；经过检测略阳农残方面六六六未检出、滴滴涕未检出，故均符合中国医药保健品进出口商会药材植物及制剂出口绿色行业标准。可以不列入指标。五、本标准主要内容的说明（一）本标准的范围、规范性引用本文件等条款的说明1、范围本标准为地理标志产品略阳猪
18、苓，因此，本标准的适用范围为国家质量检验检疫总局批准的地理标志产品略阳猪苓的保护范围内猪苓的生产条件、生产技术及产品等。“地理标志产品略阳猪苓”批文（见附件13），保护范围区域（见附件14）。2、规范性引用本文件本标准所引用的本文件均为国家、行业等各级组织正式批准发布，且目前有效的相关法律法规、标准、规范等。（二）本标准技术要求、试验方法等条款的说明1、本标准中的产地环境条件中的技术要求，均是根据猪苓生物学特性、实际生产经验及当地环境实际检测数据规定（略阳县猪苓规范化栽培技术，陕西汉王略阳中药科技有限公司、西北农林科技大学生命科学学院联合制定的猪苓生产标准操作规程（SOP）见附件15）。2、本
19、标准中的有关技术指标检验方法主要采用中华人民共和国药典（2020版）国家药典委员会版社和国家相关标准的规定。1）对标准中有争议问题的协调和取得共识的说明；2）主要试验验证情况和预期达到的效果；3）与现行法律、法规、政策及相关标准的协调性；4）对尚未能达成一致的问题或意见及处理办法。六、标准参考的文献资料（列与制订内容相关的主要引证资料）1国家药典委员会。中华人民共和国药典（第一部）（2020版）2GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则3GB 3095 空气环境质量二级标准4GB 5084 农田灌溉水质二级标准5GB/T 5750 生活饮用水标准检验法6其
20、他相关文献。七、贯彻标准的要求和措施建议1、本标准自发布之日实施，略阳县辖区内猪苓生产户、企业、合作社按此标准执行；2、按照此标准种植、加工、管理的产品，符合其指标，可以作为略阳 地理标志产品标识的使用。3、在略阳范围内生产猪苓，因管理不当，造成不符合略阳猪苓标准的，按普通药材猪苓出售，不得使用地理标志产品 略阳猪苓标识。如水分、灰分、酸不溶性灰分检验不合格，可经再加工后复查，如达标，可以继续使用，如不达标仅作为普通药材销售，不予贴地理标志产品标识。4、用2-3年时间，在县域内举办多期该标准的宣贯会，促进标准的落实，从而产生更大的社会效益和经济效益，为乡村振兴，巩固脱贫成果贡献标准化的力量。8
21、0标准征求意见汇总处理表序 号标准条款意 见 内 容提 出 单 位处 理 意 见附件1 汉中市标准化协会 汉市标协发【2021】4号 关于成立地理标志产品 略阳天麻、地理标志 猪苓标准编制小组的通知略阳县市场监督管理局：为了更好的促进地理标志产品 略阳天麻、地理标志 猪苓标准的编制工作，提高工作效率，经会议研究决定成立地理标志产品 略阳天麻、地理标志产品 猪苓技术标准编制小组，望各自按照分工抓好落实，认真工作，按时保质保量完成好此项工作。组长：曹京辉（汉中市标准化协会秘书长）副组长：李晓东（略阳县中药材中心主任）组员：刘丹（略阳县市场监督管理局） 杨文华（汉中市标准化协会）联系电话：0916-
22、2996993汉中市标准化协会2021年3月25日 抄送：汉中市市场监督管理局 略阳县科技局 （档二） 附件2关于“地理标志产品略阳猪苓标准”编制分工一、标准编制说明总负责人：李晓东参加人：各单项标准起草人二、验证报告总负责人：刘丹参加人：各单项标准起草人三、标准起草总负责人：曹京辉参加人：李晓东附件3“地理标志产品略阳猪苓标准”和“地理标志产品略阳猪苓标准”委托合同附件42021年4月8日，项目组在汉中市标协会议室召开了工作会议照片附件5地理标志产品 略阳猪苓标准征求意见汇总情况附件6秦岭猪苓标准综合体（DB61/T509.162011）附件7“药材种苗质量标准 猪苓”（DB13/T 288
23、72018）附件8“山区猪苓仿野生栽培技术规程”（DB14/T 11592015）附件9中药材商品规格等级 猪苓”标准（T/CACM 1021.1282018）附件10陕西汉王略阳科技公司企业标准“略阳猪苓”（Q/SHW012008 ）附件11中华人民共和国药典 2020年版 一部（国家药典标志委员会）附件12汉中市食品药品检验检测中心略阳猪苓不同产区、不同等级检测报告数据汇总略阳不同等级猪苓不同生长地区水分检测表（应不得超过14.0）检测量：500g 单位：五龙洞两河口乐素河一级1313.513.6二级12.41312.8三级12.113.412.7略阳不同等猪苓不同生长地区总灰分检测表（应
24、不得超过12）检测量：500g 单位：五龙洞两河口乐素河一级3.33.92.5二级8.99.112.9三级5.810.412.2略阳不同等猪苓不同生长地区酸不溶性灰分检测表（应不得过5.0）检测量：500g 单位：五龙洞两河口乐素河一级0.40.40.5二级4.26.27.8三级2.26.57.2略阳不同等猪苓不同生长地区麦角甾醇检测表（含麦角甾醇不得少于0.07）检测量：500g 单位：五龙洞两河口乐素河一级0.1140.0820.141二级0.1270.1150.105三级0.1190.1120.128附件13国家质量检验检疫总局批准的地理标志产品略阳猪苓批文2009年第88号关于批准对临
25、海杨梅、合江荔枝、石阡苔茶、略阳天麻、略阳猪苓实施地理标志产品保护的公告根据地理标志产品保护规定，国家质检总局组织了对临海杨梅、合江荔枝、石阡苔茶、略阳天麻、略阳猪苓地理标志产品保护申请的审查。经审查合格，现批准自即日起对临海杨梅、合江荔枝、石阡苔茶、略阳天麻、略阳猪苓实施地理标志产品保护。附件14保护范围区域略阳天麻地理标志产品保护范围为陕西省略阳县现辖行政区域附件15略阳县猪苓规范化栽培技术要点1.生产环境根据猪苓的生物学特性和猪苓自然生长区域确定无大气污染的地区，空气环境质量达到环境空气质量标准二级以上标准；水源为雨水、地下水和地表水，不得受到污染，水质按农田灌溉水质标准执行；土壤应以富
26、含腐殖质、疏松、排水保湿性能好的沙质壤土为宜。土壤农残和重金属含量按土壤环境质量标准的二级标准执行。2.适宜条件2.1温度猪苓对温度的要求比较严格。当地温在9.5时猪苓菌丝开始生长，12左右时新苓能够生长膨大，14时新苓萌发最多，个体生长快，1822生长最快，超过28生长受到抑制。2.2湿度猪苓生长的空气相对湿度为65%90%，土壤含水量为田间最大持水量的60%70%，45月份为猪苓萌动期，土壤水分应保持在田间最大持水量的50%60%左右；610月上旬是猪苓生长旺盛期，土壤水分应保持在田间最大持水量的70%80%；10月12月份，猪苓生长减慢，空气相对湿度和土壤含水量相对要求较低。2.3海拔海
27、拔10001500m山林地、荒芜2年以上的坡平地。3.栽前准备猪苓生长发育是通过蜜环菌寄生或腐生在木材树根上提供主要营养来源，因此,提前培养足够的蜜环菌菌材，能使其尽快形成营养供应关系，提高产量。菌材培育分为固定床和非固定床培育。一般在头年37月，选用直径大于8的栎类青冈树棒，截成50长，按5根/窝，一层栽培方式，蜜环菌1.5瓶/窝准备；在树棒的23面砍鱼鳞口，深至木质部。另备直径2cm左右、长35的树枝，按1公斤/窝准备。培养前先用0.25%硝酸铵溶液将树棒和树枝浸泡46小时，以补充了足够的氮源，能促进蜜环菌丝旺盛生长，菌材发菌快、质量好。固定床培育：在选好的猪苓栽培场地，一层育棒，根据地势
28、挖深20cm，宽60cm畦坑，长度根据地势而定。在畦坑底上顺坡摆放树棒，棒间留810cm空隙，填半沟沙土到树棒1/2处，在棒间隙和两端分别按10cm间距均匀放置蜜环菌，每处35节，使菌种两端分别接在两棒鱼鳞口处，再加放少许短枝条数节，覆沙土10cm封顶呈水平畦状，上盖树叶，待蜜环菌侵染好后扒开土，就地直接种植的一种方法。非固定床培育：将选好的树棒在有水电、沙土、运输方便的地方，根据地势挖深50cm、宽120150cm的坑，坑底先用水浇透浸干后，摆放第一层树棒，棒间留68cm，空隙回填沙土半沟，在每根棒的两侧及两端摆放810节蜜环菌，空隙处加入少量短节树枝，覆沙至棒顶面，土厚12cm。同时，摇动
29、树棒使沙土灌满棒间，保证不留空隙，避免产生杂菌，如此可摆放45层，上盖沙土10cm，再覆盖湿树叶，待蜜环菌侵染好后，挖出多层培育菌材（棒）运送到栽培地进行栽培的一种方法。4.栽种时间根据秦巴山区略阳气候状况，每年秋季10月至次年4月初猪苓休眠期进行栽种。5.栽培方法5.1选择苓种：选择健壮、无病虫害、菌核大小基本一致、手捏有弹性的多孔菌科真菌猪苓的猪屎苓栽培类型灰苓或黑苓进行种植。每窝准备苓种0.5公斤。5.2备菌材（棒）：在11月后挖出提前培育好的菌棒或固定床就地种植，按每窝5根准备。5.3非固定床栽种5.3.1整地：依据地形从上到下规划建设成6070宽的畦，在栽种前用旋耕机或者其他工具按畦
30、宽挖畦松土，畦深20，长度以地形而定。5.3.2摆菌材（棒）：坑底刨平后，将菌棒均匀顺畦摆放在坑内，材（棒）间距68cm。5.3.3摆放苓种、覆土：将苓种沿菌材（棒）两侧摆放，材（棒）两端放置苓种各一个，然后用沙土填实空隙，再覆沙土58后,加盖一层枯枝落叶。5.4固定床栽种5.4.1刨畦土：栽植季节，刨开培育畦上的沙土后，清理菌材（棒）之间和两端沙土至菌材（棒）1/2处，菌材（棒）不动，准备摆放苓种。5.4.2摆放苓种、覆土：将苓种沿菌材（棒）两侧摆放，材（棒）两头放置苓种各一个，然后用沙土填实空隙，再覆沙土58后，加盖一层枯枝落叶即可。6.栽后管理猪苓栽后管理较为简单，主要抓好以下几点:6.
31、1覆盖地膜增温:当年春季34月种植或者秋季11月初，土壤湿度达到50%时，可采用覆盖地膜，增加地温，以提高生长周期。6.2防旱、防涝:当土壤水分低于30%时，需及时为猪苓浇水，务必使栽培畦内土壤能维持在较湿润状态；猪苓虽然喜湿润，但在平地栽培时，在连续阴雨天，注意排水，防止猪苓浸泡时间过长腐烂。6.3保温、保湿:大雨过后和冬春季节应及时为栽培畦顶加盖枯枝落叶,保持土壤温度和湿度。6.4做好围栏：根据栽培地形，可利用周围树木或人工打木桩，用铁丝和遮阳网进行围堵，防止人畜践踏。7.采收加工猪苓人工栽培当年即可与蜜环菌建立起营养关系，第2年和第3年为生长旺盛期，如无人畜践踏，只要猪苓本身不散架，后续
32、营养源能够及时跟上，仍可继续生长。7.1猪苓采收一般34年即可采收。采收期可分冬、春两季，冬收在封冻以前11-12月；春收在解冻之后，即34月。选择晴天，用镐锄刨开表层栽培畦上枯枝落叶及沙土，然后用抓钉取掉菌棒，拣取猪苓，去除破损及腐烂部分，同时将商品猪苓和种苓分别堆置，尽量减少倒筐翻动，采收、运输过程中应轻拿轻放，以免撞伤种苓。7.2初加工运回后猪苓，选出种苓后，将商品老苓浸泡池中浸泡12h，将浸泡后的猪苓用高压清洗器或自动清洗机进行冲洗。去除表面杂质，并及时晒干或在50烘至全干，使含水量至14%以下。防止猪苓腐烂及蜜环菌危害，便于贮藏和运输，有效的保持其药用有效成分。附件16陕西汉王略阳中
33、药科技有限公司、西北农林科技大学生命科学学院猪苓生产标准操作规程（SOP）第六章 猪苓收获及初加工技术标准操作规程（SOP）猪苓收获及初加工技术标准操作规程（SOP）编 号：编 制：日 期：审 核：日 期：批 准：日 期：颁发部门：陕西汉王略阳中药科技有限公司执行日期：分发部门：生产科研部、质控部目的：建立猪苓收获及产地加工的标准操作程序。范围：本规程规定了猪苓的采收与初加工。 本规程适用于猪苓的标准化栽培。职责：药农、基地管理人员、生产科研部、质控部对本规程实施负责。1.收获1.1猪苓的收获期1.1.1采收年限： 猪苓的采收年限应为34年。1.1.2采收时间：冬栽或春栽的猪苓，都应在休眠期采
34、收。采收期可分冬、春两季，冬收在封冻以前11-12月；春收在解冻之后，即3-4月。1.2采收工具 常用镐锄、抓钉、筐（铺一层塑料薄膜或纸）、人力车等，要求保持清洁，不接触有害物质，避免污染。1.3采收方法 猪苓采收常选择晴天作业，采用人工刨挖的方法，先用镐锄刨去表层土壤，取出表层猪苓，然后用抓钉取掉菌棒，拣取猪苓，若遇有菌核抱根，可将树根砍断，取出猪苓。翻完后，应细加检查，防止漏收。去除破损及腐烂部分，同时将商品猪苓和种苓分别堆置，尽量减少倒筐翻动，采收、运输过程中应轻拿轻放，以免撞伤种苓，作好采收记录。2.猪苓的收购2.1收购范围能按公司制定的SOP进行种植和管理，公司对其产品实行基地保护价
35、政策。2.2收购条件对合格的基地产品，由基地乡（村）如实将基地范围内的药农姓名、种植面积造册登记，一式两份，报公司生产部，生产部进行审核。2.3收购方法猪苓采收加工季节，公司收购人员必须严格按照公司制定的收购价格进行收购，不得随意压价或提价抬价。2.4掺假处理药农将非基地产品掺入基地产品中或将受污染的产品掺入交售，一经发现，其全部产品则不予收购。3出、入库3.1入库猪苓入库时，保管员应对猪苓数量、件数进行核对；同时检查外包装有无破损、虫蛀、鼠咬等现象，验收合格后，将货物存放在鲜（半成品）猪苓暂存库内，并做好记录，凡不符合要求者应拒收。3.2出库 猪苓初加工时，应根据当班加工量进行领料，并填写领
36、料单。3.初加工猪苓采收后需经过加工，及时干燥，才能防止猪苓腐烂及蜜环菌危害，便于贮藏和运输，有效的保持其药用有效成分。3.1清洗3.1.1浸泡将猪苓放入浸泡池中浸泡1-2h。3.1.2冲洗将浸泡后的猪苓用高压清洗器进行冲洗。3.1.3淋洗对于猪苓表面皱褶处未冲洗净的杂质先用竹签掏净，然后进行淋洗，并做好记录。3.2干燥洗净的猪苓首先运抵烘干房进行干燥，其烘干过程分为三个阶段，第一阶段（180min），烘干房温度应控制在50，每10min排湿一次，时间为5min，并对烘房内的猪苓进行一次换位；第二阶段（120min），烘干房温度应控制在60，每20min排湿一次，时间为5min，同时对烘房内的
37、猪苓进行二次换位；第三阶段（120min），烘干房温度应控制在65，每30min排湿一次，时间为5min。经过烘干房干燥的猪苓应运抵阳光棚内进行晾晒，晾晒过程中应勤观察，勤翻动。并作好详细记录。干燥后的猪苓药材应储存在符合标准的仓库中。猪苓的干燥方法，除烘干、晾干外，也可采用自然风干的方法进行干燥，今后随着猪苓生产向产业化、规范化、规模化的发展，应用现代科学技术，将使猪苓的干燥技术更加完善，并制定出一个科学标准的操作规程。第七章 猪苓包装储运标准操作规程(SOP)猪苓包装储运标准操作规程(SOP)编 号：编 制：日 期：审 核：日 期：批 准：日 期：颁发部门：陕西汉王略阳中药科技有限公司执行
38、日期：分发部门：质控部、采供营销部目的：建立猪苓药材包装、储存和运输的标准操作程序，确保商品猪苓的质量。范围：本规程规定了猪苓的包装储运操作程序。 本规程适用于猪苓的规范化栽培。职责：加工人员、仓库管理人员、质控部、销售部专人对本规程实施负责。1.猪苓的包装1.1包装材料药材猪苓必须使用符合国家标准的包装,如麻袋、编织袋等。所有包装材料必须清洁卫生，禁止使用农药、化肥原包装及被污染的包装物。1.2包装前检验包装前对猪苓外观质量进行检查,包括性状、干度、杂质等符合质量标准方可包装。1.3 包装要求外包装正面必须印有产品名称、重量、产地、生产批号、销售单位名称、地址、生产日期等。封(缝)口应严密。
39、1.4 包装1.4.1 领料 生产人员根据当班生产计划填写领料单，领取物料1.4.2 称量 根据生产规格要求，进行准确称量。1.4.3 装袋 称量好的猪苓药材，装入干净、卫生的编织袋内。1.4.4 封口 严密、整齐。1.4.5 记录 每班应认真填写生产记录。2验收入库2.1入库时，保管员应对规格、数量、件数进行核对；将货物存放在商品猪苓待验库区；凡不符合要求者应拒收。2.2核对无误后，保管员应及时通知质量检验部门检验。并配合质检人员按取样规定取样、标记。2.3经质检人员检查、检验合格后，保管员凭盖有质量专用章的药材检验报告书，将药材从待验库区移至合格品库区。 2.4经检验不合格的应存放于不合格
40、库区，等待（销毁）处理，同时填写记录。2.5验收入库后，应及时做好入库记录，内容包括品名、规格、数量、质量情况、入库时间、生产批号、收货人签名。3.储存保管3.1仓库及设施要求3.1.1应具备与生产经营规模相适应的仓储条件。库区环境整洁、排水通畅、地面平整、无污染源。3.1.2库房内地面、墙壁和顶棚应平整、光洁，门窗结构严密。主仓单房面积应大于50 m2，仓室内高度应大于3.5m。3.1.3库内应有固定的待验库区、合格品库区、不合格品库区，并做到标志明显，待验库区-黄色、合格品库区-绿色，不合格品库区-红色。3.1.4仓库应具备以下设施：防火、防潮、防虫鼠、通风、避光设施；符合要求的照明条件；
41、以及货架、隔板(地架)干湿温度计及必要的衡量器具等。3.2仓储养护3.2.1凡药性相互影响及容易串味和外观性状容易混淆的品种应分库存放，不得与猪苓混存。3.2.2未经质量验收的产品存放在待验库区；质量不合格的存放在不合格库区；验收合格的存放在合格品库区。3.2.3猪苓储存应实行色标管理，合格品绿色；待验品黄色；不合格品红色。3.2.4仓库堆垛应规范、整洁，垛与垛的间距不小于100cm；垛与墙的间距不小于50cm；库房设有水暖散热器、供暖管道等设施的，应与储存物品间的距离不小于30cm；垛与梁的间距(下弦)不小于30cm；垛与柱的间距不小于30cm；地架(枕木)的高度不低于20cm；库房内主要通
42、道宽度不小于100cm；照明灯具的垂直下方与货垛的水平间距不小于50cm。3.2.5 退货商品应单独存放，并做好退货记录。3.2.6仓储管理人员对库存猪苓一般应每周至少检查一次，高温季节3天检查一次，梅雨季节应坚持每天检查一次；发现质量变异和质量问题应立即采取相应措施处理。3.2.7保管员每天应检查两次仓库内的干湿温度，若温度超过30，要打开电风扇及排风窗进行降温；若湿度高于75%时，要采取通风除潮法，密封防潮、吸湿降潮等方法降低湿度。3.2.8猪苓储存养护工作职责包括：对猪苓进行合理储存；检查库存猪苓的储存条件是否符合质量要求，并根据不同情况，采取必要保管措施；对库存猪苓定期进行质量抽查，库
43、内相对湿度控制在4575%之间，发现问题,及时处理；建立仓储档案；定期对各种仓储设备和监控仪器进行检查、校正。3.3出库销售3.3.1出库坚持“先产先出”、“先进先出”原则。3.3.2出库必须由质检人员进行质量检验，合格后方可出库，并填写出库记录。3.3.3销售的猪苓，必须有完整的包装，外包装上必须印有品名、规格数量、产地、生产日期等,并附有质量合格证,包装破损的药材不得发运。3.3.4销售记录内容包括：购货单位、品名、规格等级、数量、生产批号、发货日期等，并有发货人签名。4.猪苓运输4.1运输工具运输工具以汽车运输为主，必须清洁卫生，备有防雨设施。近期装运过农药、化肥、水泥、煤碳、矿物、畜禽
44、、有毒物品的运输工具，未经清洁消毒不得装运猪苓。4.2运输要求发运猪苓应整车或专车装运，禁止与有毒、有害物品以及易串味、易混淆、易污染的物品同车混装。4.3发运手续发运猪苓时，必须同承运人当面查清数量,并在送货单上注明车号，承运人、发货人均应在上签名。4.4各种记录表格的填写要求4.4.1各种记录填写，字迹清楚，内容真实完整。4.4.2不得撕毁或任意涂改记录，确需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人图章、注明日期。4.4.3签名盖章应签全名，不得只写姓氏。4.4.4表格内容填写齐全，不得空格漏项，如无内容填写一律用“”表示。4.4.5各种记录归档备查，保存时间为5年。第八章 猪苓质量控制标准操作规程(SOP)猪苓质量控制标准操作规程(SOP)编 号：编 制：日 期：审 核：日 期：