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1、泓域咨询 /中山关于成立化学原料药公司商业计划书中山关于成立化学原料药公司商业计划书xxx（集团）有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 项目建设背景、必要性30一、 行业主要壁垒30二、
2、国内医药市场发展概况32第四章 市场预测34一、 全球原料药市场发展概况34二、 国内医药中间体发展概况36第五章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事40三、 高级管理人员45四、 监事47第六章 发展规划分析48一、 公司发展规划48二、 保障措施54第七章 风险评估56一、 项目风险分析56二、 公司竞争劣势61第八章 环保方案分析62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析62三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析64五、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析64七、 建设期生态环境影响分析65八、 营运期环境影响65九、 清洁
3、生产66十、 环境管理分析68十一、 环境影响结论69十二、 环境影响建议70第九章 项目选址分析71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 创新驱动发展77四、 社会经济发展目标78五、 产业发展方向81六、 项目选址综合评价86第十章 项目实施进度计划88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十一章 经济收益分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力
4、分析97借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十二章 项目投资计划100一、 投资估算的依据和说明100二、 建设投资估算101建设投资估算表105三、 建设期利息105建设期利息估算表105固定资产投资估算表106四、 流动资金107流动资金估算表108五、 项目总投资109总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划110项目投资计划与资金筹措一览表110第十三章 总结112第十四章 补充表格114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金
5、及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128报告说明联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65岁以上的老年人口将超过15亿人，占总人口的16%，老龄化趋势明显。未来，随
6、着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，将促进全球医药行业持续的增长。xxx（集团）有限公司主要由xx有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资297.50万元，占xxx（集团）有限公司25%股份；xxx有限公司出资893万元，占xxx（集团）有限公司75%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资36260.00万元，其中：建设投资27738.39万元，占项目总投资的76.50%；建设期利息689.40万元，占项目总投资的1.90%；流动资金7832.21万元，占项目总投资的21.60%。项目正常运营每年营业收入79500.00万元，综
7、合总成本费用66530.31万元，净利润9474.74万元，财务内部收益率19.28%，财务净现值12090.12万元，全部投资回收期6.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1190万元三、 注册地址中山xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依
8、批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx（集团）有限公司主要由xx有限公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。
9、从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联
10、网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13372.8910698.3110029.67负债总额4471.603577.283353.70股东权益合计8901.297121.036675.97公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34318.8827455.102
11、5739.16营业利润6681.965345.575011.47利润总额5793.324634.664344.99净利润4344.993389.093128.39归属于母公司所有者的净利润4344.993389.093128.39（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设
12、计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13372.8910698.3110029.67负债总额4471.603577.283353.70股东权益合计8901.297121.036675.97公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34318.8827455.1025739.16营业利润6681.965345.575011.47利润总额5793.324634.664344.99净利润4344.993389.09
13、3128.39归属于母公司所有者的净利润4344.993389.093128.39六、 项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由原料药行业是药品制剂行业的上游行业，其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。“十三五”时期，经济仍然面临复杂的内外环境和较大的下行压力，正经历着改革阵痛，机遇前所未
14、有，挑战前所未有。总的来看，经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋空间大的基本特征没有变，经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。同时，中山亲商、安商、扶商的政策不会变，对企业合法权益的保护不会变，经济发展向形态更高级、产业更高端、结构更合理的演化趋势不会变。中山有信心、有能力保持经济中高速增长，继续为经济发展创造机遇。信心来自于：一是泛珠三角地区的发展，粤港澳紧密合作，尤其是深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路的建设，将极大提升我市区位优势与在珠三角一体化中的战略优势，给我市经济发展注入新的潜力；二是新型城镇化、工业化、信息化、农业现代化深入推进
15、，为我市经济发展提供新的张力；三是创新驱动战略深入实施，给我市经济发展增添新的动力；四是全面深化改革释放红利，市场化国际化法治化营商环境更加成熟定型，给我市经济发展提供新的活力；五是以共建共享推动人口红利向人才红利转变，给我市经济发展注入新的创造力。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约64.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx公斤化学原料药的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积85503.60，其中：生产工程51528.09，仓储工程14718.40
16、，行政办公及生活服务设施8533.71，公共工程10723.40。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资36260.00万元，其中：建设投资27738.39万元，占项目总投资的76.50%；建设期利息689.40万元，占项目总投资的1.90%；流动资金7832.21万元，占项目总投资的21.60%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：79500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：66530.31万元。3、净利润（NP）：9474.74万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.17年。5、财务内部收益率：19.28%。6、财务净现值：12090.12万元。（八）项目进度规划项
17、目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新
18、、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作
19、和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xx有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资297.50万元，占xxx（集团）有限公司25%股份；xxx有限公司出资893万元，占xxx（集团）有限公司75%股份。四、 公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和
20、品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7
21、、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负
22、责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责
23、支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售
24、目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商
25、信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、梁xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2
26、019年1月至今任公司独立董事。2、付xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、毛xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、万xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至201
27、1年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、罗xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、范xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、彭xx，1
28、974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的
29、50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时
30、，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润
31、分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。（3）在符合现金分红的条件下，公司优先采取现金分红的股利分配政策，即：公司当年度实现盈利，在弥补上一年度的亏损，依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红，单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下，公司不进
32、行现金利润分配，同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速，并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时，要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容，并形成书面记录作
33、为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足本章程规定的条件，经过详细论证后，履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的2/3以上通过。（4）股东违规占用公司资金的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘
34、用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前20天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目建设背景、必要性一、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药
35、行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此
36、外，国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业，研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺，不仅是企业生存发展的关键，更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻，开发新合成路线的难度较大，因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要，企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技
37、术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要，企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此，若想进入本行业，企业必须拥有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初
38、期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业，进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下，原料药项目审批严格，河北、浙江等地新建项目均需入园，在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下，若考虑土地成本，完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上，行业进入壁垒进一步提高。二、 国内医药市场发展概况医药行业是我国经济发展中的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。随着我国社会经济不断发展，人们的生活水平不断提高，城镇化速度不断加快以及医疗服务便利性的提高，我国医药行业经历了一段快速发展时期，成为仅次
39、于美国的第二大医药市场。作为全球第二大医药市场，2018年我国药品总支出达到1,370亿美元，但是增速有所放缓，年复合增长率从2008年至2013年的19%，降到2013年至2018年的8%。预计到2023年，将继续下滑至3%-6%。根据国家统计局数据显示，2012年至2017年，我国规模以上医药制造企业数量从6,075个增长至7,697个；同期，我国规模以上医药制造行业的主营业务收入从17,083.26亿元增长至28,185.50亿元，年复合增长率为10.53%，利润总额从1,731.68亿元增至3,314.10亿元，年复合增长率为13.86%。从2018年开始，受仿制药质量和疗效一致性评价
40、全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进的影响，我国规模以上医药制造行业主营业务收入和利润总额呈明显下降趋势，分别比2017年下降14.90%和6.64%。同时，规模以上医药制造业企业数量也呈下降趋势，截止2019年规模以上医药制造业企业数量为7,382个，比2017年下降4.09%。随着带量采购等政策的落地及全国推广，预计医药行业企业短期内仍将承受一定的经营压力。中国是全球制药供应链的重要参与方，从长远发展趋势来看，我国医药行业具有得天独厚的优势，人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提供了保障
41、，加之医疗改革和国家政策的不断深化推进，我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升，未来发展前景仍保持良好。第四章 市场预测一、 全球原料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支，是医药工业的重要基础，在整个医药产业中发挥着重要作用，目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分，在全球药品市场持续扩容，大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从应用领域来看，原料药市场可分为心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntellig
42、ence预测，未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种脑血管疾病（CVD）药物的人口众多，因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成，预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示，2018年全球化学原料药应用领域占比中，心血管疾病占比最高，其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤，四者占比均超过10.00%，合计占比60.00%以上。从竞争格局来看，目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中，北美以进口为主，是原料药的主要采购方，根据美国政府审计署（GAO）于2019年12月10日发布的报告统计，美国80.00
43、%的原料药都是从外国进口，尤其集中在中国与印度；日本绝大部分原料药供应本土制剂企业，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，基本上是自给自足模式，但随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本逐渐向原料药进口国转变，尤其是低端原料药产品，进口规模呈上涨趋势；西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库，都是主要的化学原料药出口基地，特别是印度，过去由于语言（英语）、国家政策、人才等众多优势，又有相对欧美的成本优势，印度制药企业率先从原料药进军欧美市场，占据全球主要的原料药市场。目前，全球原料药市场竞争激烈，主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、Su
44、nPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehringerngelheim等公司，其中，部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外，随着技术的进步和创新产品的增加，中小型原料药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看，人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据，2018年全球人口达到75.94亿人，同比增长1.11%，虽然增速持续放缓，但绝对值持续扩大，联合国预计全球人口将在2030年达到85亿，2050年达到97亿，2100年达到109亿，人口规模呈现持
45、续扩张状态。同时，根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的AnAgingWorld：2015InternationalPopulationReports报告预测，2050年全球65岁以上人口占比将上升至近16%，总人数达到近16亿人，比2018年翻一倍，老龄化加剧将推动药品市场需求增长，从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药市场规模扩张。二、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合
46、成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品，其上游行业为基础化学原料制造业，下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期，因投资较小，利润水平高于普通化工产品，而市场准入门槛又比较低，导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前，我国医药中间体行业市场化程度较高，整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来，医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，加上国家环保政策的影响，医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体是通过化学或生物反应得到的纯度极高的单一化学物质，与化学原料药生产方法类似，故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品，其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来，随着大量专利药到期，仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规