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1、泓域咨询 /内蒙古中成药项目投资分析报告目录第一章 项目概述7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由8四、 报告编制说明9五、 项目建设选址10六、 项目生产规模11七、 建筑物建设规模11八、 环境影响11九、 原辅材料及设备11十、 项目总投资及资金构成12十一、 资金筹措方案12十二、 项目预期经济效益规划目标13十三、 项目建设进度规划13主要经济指标一览表14第二章 市场分析16一、 影响行业发展的有利和不利因素16二、 我国医药制造行业概况19第三章 项目建设背景及必要性分析22一、 行业进入壁垒22二、 行业基本风险特征24三、 行业竞争情况26四
2、、 项目实施的必要性28第四章 建筑物技术方案29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31第五章 建设方案与产品规划33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第六章 SWOT分析说明36一、 优势分析（S）36二、 劣势分析（W）37三、 机会分析（O）38四、 威胁分析（T）38第七章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事58第八章 发展规划分析60一、 公司发展规划60二、 保障措施66第九章 建设进度分析68一、 项目进度安排68项目实
3、施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十章 安全生产70一、 编制依据70二、 防范措施71三、 预期效果评价77第十一章 人力资源分析78一、 人力资源配置78劳动定员一览表78二、 员工技能培训78第十二章 节能分析80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数量分析81能耗分析一览表81三、 项目节能措施82四、 节能综合评价82第十三章 原辅材料供应、成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十四章 投资估算及资金筹措86一、 投资估算的依据和说明86二、 建设投资估算87建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算
4、表89四、 流动资金90流动资金估算表91五、 总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十五章 项目经济效益评价95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表99二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十六章 风险评估分析106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十七章 项目招投标方案111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要
5、求111四、 招标组织方式112五、 招标信息发布115第十八章 总结116第十九章 附表附录118主要经济指标一览表118建设投资估算表119建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表129建筑工程投资一览表130项目实施进度计划一览表131主要设备购置一览表132能耗分析一览表132本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、
6、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目概述一、 项目名称及建设性质（一）项目名称内蒙古中成药项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx（集团）有限公司（二）项目联系人熊xx（三）项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流
7、合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与
8、社会发展做出了突出贡献。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 项目定位及建设理由近年来，我国医药行业监管进一步趋严，国家陆续出台了一系列的法律规范，如中医药法、药品管理法（2019修订）、药品生产监督管理办法（2020）、药品注册管理办法（2020）等法律法规，从临床研究、非临床研究的试验、生产、数据等方面进行具体规范，规范药品的研制、生产、经营、使用的全周期监督管理，强化MAH主体责任，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，
9、承担上市药品的安全有效和质量责任，提高了违法成本和行业门槛。综合判断，我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，经济长期向好的基本面没有改变，同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加有效地应对各种风险和挑战，奋发有为地做好工作，不断开创发展新局面。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、
10、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明
11、生产。（二） 报告主要内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx公斤中成药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积66055.93，其中
12、：生产工程38579.39，仓储工程18952.62，行政办公及生活服务设施6615.94，公共工程1907.98。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好，该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设，不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能达到国家标准的要求，从而保证不对环境产生影响，从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上，本项目的选址与建设是可行的。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括小槐花、钩藤、连翘、金银花、菊花
13、、蝉蜕、布渣叶、山楂叶、灯芯草、甘草、淡竹叶、蔗糖、75%乙醇。（二）主要设备主要设备包括：锤片式粉碎机、轧坯机、刮板输送机、沙克龙、脉冲除尘器、振动筛、浸出器、过滤罐、蒸脱机、萃取罐、板框、列管换热器、冷冻回收装置、分离器、薄膜蒸发器、中间打液泵、列管换热器、纳滤膜、脱味锅。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资25368.86万元，其中：建设投资20633.23万元，占项目总投资的81.33%；建设期利息275.60万元，占项目总投资的1.09%；流动资金4460.03万元，占项目总投资的17.58%
14、。（二）建设投资构成本期项目建设投资20633.23万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用17794.50万元，工程建设其他费用2269.75万元，预备费568.98万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资25368.86万元，其中申请银行长期贷款11248.92万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：52600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：41390.25万元。3、净利润（NP）：8194.01万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.12年。2、财务内部收益率：25
15、.37%。3、财务净现值：17564.48万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积35333.00约53.00亩1.1总建筑面积66055.931.2基底面积21199.801.3投资强度万元/亩373.732总投资万元25368.862.1建设投资万元20633.
16、232.1.1工程费用万元17794.502.1.2其他费用万元2269.752.1.3预备费万元568.982.2建设期利息万元275.602.3流动资金万元4460.033资金筹措万元25368.863.1自筹资金万元14119.943.2银行贷款万元11248.924营业收入万元52600.00正常运营年份5总成本费用万元41390.256利润总额万元10925.357净利润万元8194.018所得税万元2731.349增值税万元2369.9710税金及附加万元284.4011纳税总额万元5385.7112工业增加值万元18363.3013盈亏平衡点万元20257.89产值14回收期年5
17、.1215内部收益率25.37%所得税后16财务净现值万元17564.48所得税后第二章 市场分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家对中医药及中医药产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。2016年10月，国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高
18、，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。2015年10月我国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖，同日国务院总理李克强肯定了屠呦呦等科研人员为我国科技繁荣做出的巨大贡献，并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响，此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可，为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能，也为我国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要（20162030年）（国发201615号）：到202
19、0年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。（2）人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人口结构变化的全球性趋势，国际上通常看法是，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局发布的2018年国民经济和社会发展统计公报显示，至2018年底全国大陆总人口139,538万人，其中60周岁以上人口达24,949万人，占
20、比为17.9%，65周岁以上人口达16,658万人，占比为11.9%，我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年，我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律，而“病”和“老”密切相连，人上了年纪抵抗力下降，老来多病是无奈的事实。而面对疾病，医药成了刚性的需求，未来随着人口老龄化，我国医药需求将持续增长。根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报显示，全年全国居民人均可支配收入28,228元，比上年增长8.7%，扣除价格因素，实际增长6.5%。全年全国居民人均消费支出19,853元，比上年增长8.4%，扣除价格因素，实际增长6.2%。收入的增加促进了医疗支付能
21、力的提升，人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。（3）全民医保带来需求扩容根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报显示，2018年末，全国参加基本医疗保险人数134,452万人，增加16,771万人。其中，参加职工基本医疗保险人数31,673万人，增加1,351万人；参加城乡居民基本医疗保险人数89,741万人，增加2,382万人。此外，我国基层医疗卫生服务能力显著增强，根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报，2018年末，全国共有医疗卫生机构100.4万个，其中医院3.2万个，基层医疗卫生机构95.0万个（包括乡镇卫生院3.6万个，社区卫生服务中
22、心（站）3.5万个，门诊部（所）24.8万个，村卫生室63.0万个），专业公共卫生机构1.9万个。随着分级诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2、不利因素（1）行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和GSP制度淘汰了医药行业一批落后企业，但总体而言，我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决，真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。传统药品的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发
23、重视，未来行业环境有望不断改善。（2）自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营业收入比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不够，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。二、 我国医药制造行业概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济
24、快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报，2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元，较2017年的52,598.3亿元增长10.27%；人均卫生总费用4,148.1元，较2017年的3,783.8元增长9.63%。2016年10月，国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出，到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高，预计到2020年全国规模以上医
25、药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。根据国家统计局最新的数据显示，2013-2019年期间，中国医药制造业收入从2013年度9,555亿元增长到2018年度的16,915亿元，每年平均增长率为12.32%，预计2019年达到18,099亿元。其中2014年至2015年期间的增幅最大，达到了25.5%。根据公开数据显示，全行业医药制造业规模以上工业企业数量从2012年的6,387家增加到2018年的7,581家，平均保持在3%的增长率，医药制造业企业数量平稳上升。根据中医药制造业规模以上企业利润总额显示：2012年行业利润总额为1,865.89亿元，2018年为3,094.2亿元，2012年
26、至2017年期间平均增长率为12.29%，行业利润稳步增长，2017至2018年增长下滑，为-6.94%。2003年至2016年期间，国内药品零售商品销售额从423.07亿元增长到6,772.32亿元，2013年至2018年期间，我国人均医疗保健消费年均支出为1,260.88元，年均增长13%。人民健康意识的增强和我国老龄人口的不断增加，使国内药品的需求量持续上升，居民对医疗保健品的需求不断增加。尽管我国医药工业发展迅猛并保持较高的增长率，但与发达国家相比仍存在差距。根据IMS提供的预测数据，截止2020年，中国医药消费市场规模将占全球规模的11%，而美国市场将占42%的份额，基于中国庞大的人
27、口基数，我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此，我国医药行业仍有较大的增长空间。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 行业进入壁垒1、政策壁垒近年来，我国医药行业监管进一步趋严，国家陆续出台了一系列的法律规范，如中医药法、药品管理法（2019修订）、药品生产监督管理办法（2020）、药品注册管理办法（2020）等法律法规，从临床研究、非临床研究的试验、生产、数据等方面进行具体规范，规范药品的研制、生产、经营、使用的全周期监督管理，强化MAH主体责任，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任，提高了违法成本和行业门槛。2、技术壁垒国
28、家全面落实药品上市许可持有人制度，强化MAH主体责任，药物的生产质量管理更加严格，且制药行业一直以来都具有高技术含量的特点。对灯盏花系类药物生产来说，需要对灯盏花进行高纯度的提取与加工，其生产企业必须具有高度先进的设备，以及精巧的技术与工艺配合严格的质量监控体系，同时涉及到企业专有的核心技术。3、品牌壁垒品牌中药产品定位明确、疗效确切、依从性高，销售稳定。中药服用者的用药习惯比较稳定，对已使用产品忠诚度高。新的药品生产企业想要从目前的激烈的竞争中取得市场份额，则面临着大规模投资，以及高质量的产品还需经历长时间的市场考验，具有不确定性。4、资金壁垒医药行业是具有高技术、高投入以及研发性的行业，对
29、于药物生产企业需投入大量资金用于药品的研发，人才的储备，设备的投入，试生产到最后的投入生产以及销售，同时面临着临床研究及其结果的不确定性。5、人才壁垒医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才，医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺，关键的生产技术，以及强烈的创新意识与良好的团队协作能力。新进入企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。6、营销网络壁垒我国幅员辽阔，省份众多，药品流通市场层级复杂。根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报，2018年末，全国共有医疗卫生机构100.4万个，其中医院3.2万个，基层医疗卫生机构95万个，专业公共卫生机构1.9万个。根据国家药品监督管理局发布
30、的2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院，行业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。相对于市场先进入者，新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道，因而具有较高的营销网络壁垒。二、 行业基本风险特征1、行业景气度高度依赖于政策环境变化国家持续推进医药卫生体制改革，现已基本形成了医药、医疗、医保“三医联动”的医改格局，医药政策频发使得医药行业商业环境
31、具有极大的不确定性。国家鼓励支持中医药发展，这对医药行业来说是利好，但合理用药目录监控、中成药处方权限制、医保限定中药注射液使用范围、国家集中采购招标、医保价格谈判准入等政策，将直接影响到医药行业某个疾病领域的药品市场竞争格局，单个药品的市场表现也在一定程度上高度依赖于医药政策变化，必然使得整个医药行业发展高度依赖于国家医改政策的走向。2、行业集中度和竞争层次仍然较低我国中药企业数量众多，但大部分都是小型企业，虽然通过全面实施GMP和GSP制度淘汰了一批落后企业，但医药生产企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决，大多数企业专业化程度不高，生产技术和装备水平落后，缺乏具有高级竞争力的领导企业。企业
32、的高技术含量与高附加值产品少，仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制产品，同品种生产企业数量众多，产能过剩，使得我国中药经常陷入价格战的境地，造成产品质量和信誉下降。3、研发投入不足，创新能力较弱受自身资金和技术实力不足局限，我国医药制药企业对研发的投入普遍不足，科研成果转化率偏低，导致我国医药研发水平相对落后，无法根据市场需求进行高效率的研究和开发。普遍较低的研发投入导致研发产品主要集中在改剂型及仿制等低水平重复上面，创新能力不足。4、生产成本和经营成本不断升高国家对原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高，自制药行业水污染排放标准等法规标准开始施行以来，国家政策措施推进了医药行
33、业的结构调整，减少了污染排放，同时增强了企业自主创新能力，但在客观上进一步增加了医药企业的经营成本。5、市场准入难度正逐渐提高国家医药卫生体制改革在医药端和支付端更加注重产品的医学价值和药物经济性，只有打造高等级循证医学证据，进入主流临床指南路径及相关目录（如基药目录、医保目录），并在药品集中招标采购中中标后，才具备进入公立医药机构的资格。可预见，未来千军万马过独木桥，产品之间的竞争将更加激烈，准入门槛及难度将逐渐提高。6、行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH（国际人用药品注册技术协调会）正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施，药品行业呈现出越来越严格的监管要求，对于药品
34、生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高，这将有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，提高行业门槛。三、 行业竞争情况国外的医药产业经过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括强生（Johnson&Johnson）、诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）、默克（Merck&Co）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）等，主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段，产业集中度较低，企业发展水
35、平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年，随着我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。2011年，原国家卫生部发布药品生产质量管理规范（2010年修订）（即新版GMP），新版GMP要求：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定
36、期限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标，对药品的生产技术要求大幅提高，重点加强医药生产质量管理体系建设，强化药品生产关键环节的控制和管理，强化从业人员素质，细化操作规程等文件管理规定，引入质量风险管理的概念，并提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰，从而提高行业集中度。2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过中华人民共和国药品管理法修订案。新修订药品管理法将于2019年12月1日施行，新法规取消了GMP认证。但对于药品安全生产的要
37、求并未降低。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不
38、断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建
39、筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并
40、节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为 0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积66055.93，其中：生产工程
41、38579.39，仓储工程18952.62，行政办公及生活服务设施6615.94，公共工程1907.98。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程11447.8938579.394733.151.11#生产车间3434.3711573.821419.941.22#生产车间2861.979644.851183.291.33#生产车间2747.499259.051135.961.44#生产车间2404.068101.67993.962仓储工程6359.9418952.622175.062.11#仓库1907.985685.79652.522.22#仓库158
42、9.984738.15543.762.33#仓库1526.394548.63522.012.44#仓库1335.593980.05456.763办公生活配套1392.836615.94958.603.1行政办公楼905.344300.36623.093.2宿舍及食堂487.492315.58335.514公共工程1907.981907.98156.55辅助用房等5绿化工程4285.8979.93绿化率12.13%6其他工程9847.3131.567合计35333.0066055.938134.85第五章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积35333
43、.00（折合约53.00亩），预计场区规划总建筑面积66055.93。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx公斤中成药，预计年营业收入52600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（
44、服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中成药公斤xx2中成药公斤xx3中成药公斤xx4.公斤5.公斤6.公斤合计xx52600.00随着经济发展，社会进步和生活水平的不断提高，人类疾病谱的改变、老龄化社会的到来及医药费用的上涨，以中医药为代表的传统医药逐渐受到青睐，特别是国家关于促进健康服务发展的若干意见的发布，作为健康服务业支撑产业的中药产业迎来巨大机遇，中药大健康产业迅速崛起。未来我国中成药产业将更广泛地向大健康产业延伸，目前已有个别中成药企业在向大健康产业拓展并取得成功。社会发展、收入增加和观念改变带来了医药消费市场的升级与分化，药品消费市场已由过去单纯的治疗需求，向高端的预防、保健、
45、康复等方向分化发展。而中药企业向保健食品、保健化妆品等健康产品进行产品和品牌延伸具有天然的优势，对提升企业的品牌效应有很大帮助。保健领域监管没有医药领域严格，标准较为宽泛，因此给那些拥有药材资源及畅通营销渠道的企业提供了广阔的发展空间。第六章 SWOT分析说明一、 优势分析（S）（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提