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1、泓域咨询 /安徽关于成立家用医疗器械公司商业计划书安徽关于成立家用医疗器械公司商业计划书xxx投资管理公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 市场预测16一、 医疗器械行业发展概述16二、 医疗器械行业发展概述18第三章 公司成立方案21一、 公司经营宗旨21二、 公司的目标、主要职责21三、 公司组建方式22四、 公司管理体制22五、 部门职责及权限23六、 核心人员介绍27七、
2、 财务会计制度28第四章 项目背景、必要性32一、 国内医疗器械市场概况32二、 市场主要壁垒34三、 项目实施的必要性36第五章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施44第六章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事49三、 高级管理人员53四、 监事56第七章 项目环保分析59一、 编制依据59二、 环境影响合理性分析60三、 建设期大气环境影响分析61四、 建设期水环境影响分析63五、 建设期固体废弃物环境影响分析63六、 建设期声环境影响分析64七、 营运期环境影响64八、 环境管理分析65九、 结论及建议66第八章 项目选址可行性分析67一、 项目选址原则67
3、二、 建设区基本情况67三、 创新驱动发展70四、 社会经济发展目标71五、 产业发展方向73六、 项目选址综合评价75第九章 项目风险评估76一、 项目风险分析76二、 项目风险对策78第十章 项目经济效益80一、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表81固定资产折旧费估算表82无形资产和其他资产摊销估算表83利润及利润分配表84二、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表87三、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89第十一章 进度实施计划91一、 项目进度安排91项目实施进度计划一览表91二、 项目实施保障措施92第十二章 投资估算及资金筹措93
4、一、 编制说明93二、 建设投资93建筑工程投资一览表94主要设备购置一览表95建设投资估算表96三、 建设期利息97建设期利息估算表97固定资产投资估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十三章 项目综合评价103第十四章 附表附件104主要经济指标一览表104建设投资估算表105建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表109营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表111固定资产
5、折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表115建筑工程投资一览表116项目实施进度计划一览表117主要设备购置一览表118能耗分析一览表118报告说明家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资502.50万元，占xxx
6、投资管理公司75%股份；xx（集团）有限公司出资168万元，占xxx投资管理公司25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资43040.10万元，其中：建设投资32255.43万元，占项目总投资的74.94%；建设期利息695.28万元，占项目总投资的1.62%；流动资金10089.39万元，占项目总投资的23.44%。项目正常运营每年营业收入88600.00万元，综合总成本费用69200.22万元，净利润14198.49万元，财务内部收益率24.77%，财务净现值25174.46万元，全部投资回收期5.65年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政
7、策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本670万元三、 注册地址安徽xxx四、 主要经营范围经营范围：从事家用医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xx（集团）有限公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平
8、台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本
9、、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16414.3813131.5012310.78负债总额8186.136548.906139.60股东权益合计8228.256582.606171.19公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入65879.7152703.7749409.78
10、营业利润12253.329802.669189.99利润总额10867.488693.988150.61净利润8150.616357.485868.44归属于母公司所有者的净利润8150.616357.485868.44（二）xx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数
11、据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16414.3813131.5012310.78负债总额8186.136548.906139.60股东权益合计8228.256582.606171.19公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入65879.7152703.7749409.78营业利润12253.329802.669189.99利润总额10867.488693.988150.61净利润8150.616357.485868.44归属于母公司所有者的净利润8150.616357.485868.44六、 项目概况（一）投
12、资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立家用医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由为提高资源的利用效率，家用医疗器械行业生产制造与终端销售出现了专业化分工现象，形成了比较明显的“生产制造”和“销售流通”两个环节。大多数生产企业主要专注于生产制造环节，将资源主要集中于产品的研发和生产，生产的产品主要销往从事销售流通的企业（如：品牌运营商、经销商等），较少销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务，向生产企业采购产品后销售给个人消费者。实现“十三五”时期发展目标，破解发展难题，厚植发展优势，必须牢固树立创新、协调、绿色、开放、
13、共享的发展理念。创新是引领发展的第一动力。必须把创新摆在发展全局的核心位置，不断推进体制创新、科技创新、管理创新、文化创新等各方面创新，推动经济发展主要由投资驱动向全要素综合驱动转变、由规模速度型增长向质量效益型增长转变。协调是持续健康发展的内在要求。必须正确处理发展中的重大关系，促进城乡区域协调发展，促进经济社会协调发展，促进新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展，推动物质文明与精神文明协调发展，不断增强发展整体性。绿色是永续发展的必要条件和人民对美好生活追求的重要体现。必须加快建设资源节约型、环境友好型社会，实现绿水青山和金山银山有机统一，促进人与自然和谐发展，建设绿色江淮美好家园
14、。开放是拓展发展空间的必由之路。必须充分发挥我省处于“一带一路”和长江经济带重要节点的优势，实行更加积极主动的开放战略，坚持进口与出口并重、引进来与走出去并重、引资和引技引智并重，全面提升开放型经济水平。共享是科学发展的本质要求。必须坚持发展为了人民、发展依靠人民、发展成果由人民共享，让全省人民在共建共享发展中有更多获得感，增强发展动力，促进社会和谐，朝着共同富裕方向稳步前进。“十三五”必须在五大理念统领下，不断开创发展新局面。（三）项目选址项目选址位于xx（待定），占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。
15、（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套家用医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积101729.75，其中：生产工程71801.10，仓储工程18698.40，行政办公及生活服务设施6750.95，公共工程4479.30。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资43040.10万元，其中：建设投资32255.43万元，占项目总投资的74.94%；建设期利息695.28万元，占项目总投资的1.62%；流动资金10089.39万元，占项目总投资的23.44%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：88600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：69200.22万元。3、
16、净利润（NP）：14198.49万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.65年。5、财务内部收益率：24.77%。6、财务净现值：25174.46万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 市场预测一、 医疗器械行业发展概述1、医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物
17、、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用）。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。（1）根据产品特性分类根据产品特性的不同，医疗器械可分为医用耗材、医疗设备、体外诊断产品（IVD）。医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复
18、等医疗过程中使用的消耗性器械及材料。常见的医用耗材类型有：消耗性医疗器械、医用卫生材料及敷料、注射器材、医用消毒用品、医用高分子材料、医用消毒用品、麻醉耗材、手术室耗材、医技耗材等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素。根据使用功能的不同，医用医疗设备可进一步细分为诊断设备、治疗设备、辅助设备、康复设备等。体外诊断泛指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品包括体外诊断用的各种试剂和仪器设备。（2）根据应用
19、场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。（3）根据用途及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类
20、、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。二、 医疗器械行业发展概述1、医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用）。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、
21、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。（1）根据产品特性分类根据产品特性的不同，医疗器械可分为医用耗材、医疗设备、体外诊断产品（IVD）。医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复等医疗过程中使用的消耗性器械及材料。常见的医用耗材类型有：消耗性医疗器械、医用卫生材料及敷料、注射器材、医用消毒用品、医用高分子材料、医用消毒用品、麻醉耗材、手术室耗材、医技耗材等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素。根据使用功能的不同，医用医疗设备可进一步细分为诊断设备、治疗设备、辅助设备、康复设备等。体外诊断泛
22、指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品包括体外诊断用的各种试剂和仪器设备。（2）根据应用场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的
23、安装和使用条件。（3）根据用途及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发
24、展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、家用医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名
25、称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资502.50万元，占xxx投资管理公司75%股份；xx（集团）有限公司出资168万元，占xxx投资管理公司25%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应
26、的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体
27、系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府
28、部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领
29、用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负
30、责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技
31、术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、彭xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3
32、月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、雷xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、姚xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、贺xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年
33、出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；20
34、19年3月至今任公司董事。7、胡xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、谭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，
35、不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股
36、东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性
37、和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-8
38、0%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第四章 项目背景、必要性一、 国内医疗器械市场概况1、国内医疗器械市场规模与发达国家相比，我国的医疗器械市场起步较晚，但发展非常迅速，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，随着医疗体制改革不断深入，我国医疗体系不断完善和发展，我国
39、医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。根据中国医药物资协会的统计，2009年-2018年，我国医疗器械市场销售额从812亿元增长到5,304亿元，年复合增长率达到23.19%，远高于全球医疗器械市场增长速度。虽然我国医疗器械行业实现了长足的发展，但与发达国家相比仍有巨大的差距。目前我国生产的医疗器械仍以中低端产品为主，高端医疗器械产品仍需要大量进口。从未来发展看，我国是全球人口最多的国家，医疗器械产品需求潜力巨大。目前我国正处于居民生活水平不断提高、医保体系不断健全、人口老龄化日益显著等发展趋势中，这些因素可为我国医疗器械市场需求的持续增长提供巨大的推动力。预计，未来十年仍将是我国医疗器械行业快
40、速发展的“黄金时期”，医疗器械行业的市场规模仍有望保持15%左右的增长速度。2、国内医疗器械产业分布格局随着我国医疗器械产业的发展，全国形成了珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海湾三个主要的产业聚集区。这三个区域的北京、天津、上海、南京、苏州、广州、深圳等中心城市均将医疗器械产业作为重点方向予以支持，并产生了良好的带动示范效应。据统计，珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海湾三个产业聚集区的医疗器械生产企业约占全国总数的59%，医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。此外，近年来我国中西部省份也大力扶持医疗器械产业的发展，以重庆为中心的成渝地区、以武汉为中心的华中地区正逐渐发展为医疗
41、器械新兴产业聚集区。3、我国医疗器械进出口情况在进出口贸易方面，近几年我国医疗器械进出口总额保持持续增长趋势。据中国医保商会的数据统计，2018年我国医疗器械进口金额为221.65亿美元，出口金额为236.30亿美元，进出口总额达到457.96亿美元。整体而言，现阶段我国出口的医疗器械仍以中低端产品为主，进口的医疗器械则以高端产品为主。但近年来我国医疗器械对外贸易结构呈现不断优化的趋势，出口产品中高附加值产品的占比不断提升。二、 市场主要壁垒1、资质认证壁垒医疗器械产品直接关系到人们的安全和健康，我国及国际上主要国家都对医疗器械的生产经营建立了较高的准入制度。比如：在我国，从事医疗器械的生产需
42、要办理生产许可证（或生产备案凭证）及产品注册证（或备案凭证），从事二类、三类医疗器械的经营，需要办理经营许可证（或经营备案凭证）；在欧盟，销售的医疗器械产品需要通过CE认证；在美国，销售的医疗器械产品需要通过FDA认证。医疗器械企业需要具备良好的生产技术水平和管理体系才能达到相关资质认证的要求，对新进入者形成较高的壁垒。2、研发及技术壁垒医疗器械是一个多学科交叉的技术密集型产业，产品的研发和生产通常涉及多个领域的知识，比如：临床医学、精密机械、电子信息技术、光学、自动控制、流体力学等。这对于企业的研发能力、技术水平及相关经验有较高的要求。尤其是家用医疗器械产品，具有多样化程度高、更新速度快等特
43、点，要求企业必须具备较高的研发创新能力，企业必须具有灵活快速的研发机制和强大的研发能力才能支持企业的持续发展。因此，医疗器械行业具有较高的研发和技术壁垒。3、人才壁垒医疗器械是一个多个学科结合的高知识要求的行业，需要大量的专业人才和复合型人才。企业生产经营的各个环节，包括：市场拓展、产品研发、质量标准制定、生产制造、售后服务等，都需有相应的专业人才。因此，建设高水平的人才队伍是企业保持持续竞争力的重要因素。目前我国医疗器械行业存在高质量研发人员较少、复合型人才短缺的问题。不能培养或吸引高水平人才加盟的企业，将在市场竞争中处于不利地位。4、品牌壁垒医疗器械的使用与人的生命健康相关，因此下游客户在
44、购买医疗器械产品时非常注重产品的质量水平及质量稳定性。为了保证产品的安全可靠性，降低产品质量风险，客户在购买医疗器械产品时，通常倾向于购买市场声誉好的知名品牌，从而形成了较高的品牌壁垒。5、市场渠道壁垒医疗器械的销售涉及地域较广、专业性较高，对销售网络和售后服务体系的建立和完善需要大量的资金投入。目前医疗器械生产企业大多数通过经销商或者品牌运营商销售产品。由于医疗器械产品涉及人体生命健康，具有严格的卫生和安全要求，经销商、品牌运营商与医疗器械生产商在合作之前相互之间会进行严格、谨慎筛选和考查。双方一旦形成合作后，合作关系会比较稳定，不会轻易变动。因此，先进入的医疗器械企业可以通过广泛扩展渠道形
45、成先发优势，挤压后进入者的渠道空间；新的医疗器械企业在短时间内难以建立完善的销售和服务网络，形成较高的市场渠道壁垒。6、资金壁垒医疗器械的研发周期较长，其中第二、三类医疗器械产品还需要经过多个阶段的严格审批才能获准生产。产品生产后，销售网络和售后服务体系的搭建和维护也需要较大的资金支持。因此，医疗器械企业前期需要较高的成本投入。此外，医疗器械产品技术要求高，企业为了保持技术的先进性和足够的市场竞争能力，必须投入大量的资金进行研发创新。尤其是家用医疗器械行业，产品类型多，技术革新快，企业必须投入大量资金持续地进行新产品和新技术的开发，以适应市场发展的需求。三、 项目实施的必要性（一）现有产能已无
46、法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第五章 发展规划一、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、