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1、泓域咨询 /广州关于成立家用医疗器械公司可行性研究报告广州关于成立家用医疗器械公司可行性研究报告xx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 市场分析32一、 医疗器械行业发展概述32二、 医
2、疗器械行业发展概述34三、 行业技术特点和技术水平36第四章 项目背景、必要性37一、 家用医疗器械行业发展情况37二、 国内医疗器械市场概况44三、 项目实施的必要性46第五章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事57第六章 发展规划60一、 公司发展规划60二、 保障措施66第七章 风险防范68一、 项目风险分析68二、 公司竞争劣势75第八章 环保方案分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析79七、
3、建设期生态环境影响分析80八、 营运期环境影响81九、 清洁生产82十、 环境管理分析83十一、 环境影响结论85十二、 环境影响建议86第九章 项目选址可行性分析87一、 项目选址原则87二、 建设区基本情况87三、 创新驱动发展90四、 社会经济发展目标94五、 产业发展方向97六、 项目选址综合评价101第十章 项目经济效益分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还
4、本付息计划表111第十一章 进度实施计划113一、 项目进度安排113项目实施进度计划一览表113二、 项目实施保障措施114第十二章 项目投资分析115一、 投资估算的编制说明115二、 建设投资估算115建设投资估算表117三、 建设期利息117建设期利息估算表117四、 流动资金118流动资金估算表119五、 项目总投资120总投资及构成一览表120六、 资金筹措与投资计划121项目投资计划与资金筹措一览表121第十三章 总结评价说明123第十四章 附表附录124主要经济指标一览表124建设投资估算表125建设期利息估算表126固定资产投资估算表127流动资金估算表127总投资及构成一览
5、表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表135建筑工程投资一览表136项目实施进度计划一览表137主要设备购置一览表138能耗分析一览表138报告说明美国是全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创新、产业集群等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司引领着全球的医疗器械产业发展，在植入式医疗设备（心脏起搏器、心房除颤器、人工耳蜗等）、大型成像仪诊断设备（CT、PET、MRI等）、远程诊断设备和手术机
6、器人等医疗电子设备方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有飞利浦、西门子等领军企业，整体实力强劲，但单一国家竞争力较美国仍存在明显差距。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。xx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资612.00万元，占xx有限公司60%股份；xx有限责任公司出资408万元，占xx有限公司40%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资26031.61万元，其中：建设投资20614.25万元，占项目
7、总投资的79.19%；建设期利息404.85万元，占项目总投资的1.56%；流动资金5012.51万元，占项目总投资的19.26%。项目正常运营每年营业收入60600.00万元，综合总成本费用46857.01万元，净利润10066.49万元，财务内部收益率29.10%，财务净现值15926.63万元，全部投资回收期5.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工
8、商登记信息为准）二、 注册资本1020万元三、 注册地址广州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事家用医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理
9、念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8763.687010.946572.76负债总额2968.642374.912226.48股东权益合计5795.044636.034346
10、.28公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24756.8219805.4618567.61营业利润5455.794364.634091.84利润总额4542.183633.743406.64净利润3406.642657.182452.78归属于母公司所有者的净利润3406.642657.182452.78（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中
11、高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量
12、，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8763.687010.946572.76负债总额2968.642374.912226.48股东权益合计5795.044636.034346.28公司合并利润表主要数据项目2020年度20
13、19年度2018年度营业收入24756.8219805.4618567.61营业利润5455.794364.634091.84利润总额4542.183633.743406.64净利润3406.642657.182452.78归属于母公司所有者的净利润3406.642657.182452.78六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立家用医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由互联网、大数据、人工智能等新技术是推动当前社会经济变革和发展的力量。随着社会经济的不断发展，这些新技术在各行各业的应用不断深入。未来，家用医疗器械企业的生产经营也将与互联网、大数据、人工智能等新
14、技术不断融合。比如：在生产方面，通过自动化设备、智能控制系统等实现智能制造；在经营管理方面，通过信息管理系统、大数据分析、工业互联网技术等实现智能化管理及科学决策；在销售方面，通过互联网技术、大数据分析等实现O2O新零售及消费者深度分析等。站在新的历史起点上，我市必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加主动适应和引领经济发展新常态，主动服务国家和全省发展大局。从工作原则上，要坚持主动从全球城市体系中找标杆，从国家大战略中找动力，从区域发展中找动力，从全球发展要素配置和国际产业分工中找动力。在工作思路上，要坚持顶层设计和切实管用相结合，战略定力和精准发力相结合，统筹兼顾和重点突破相结合，长远谋
15、划和及时见效相结合。在工作方法上，要坚持突出重点，解决难点，形成创新点，找到平衡点。在工作结果上，要厚植发展优势，形成新的优势，巩固和提升国家中心城市地位，在全国全省发展中充分发挥动力源和增长极的作用。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约61.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套家用医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积79259.63，其中：生产工程53128.98，仓储工程15850.37，行政办公及生活服务设施7293.69，公共工程
16、2986.59。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资26031.61万元，其中：建设投资20614.25万元，占项目总投资的79.19%；建设期利息404.85万元，占项目总投资的1.56%；流动资金5012.51万元，占项目总投资的19.26%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：60600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：46857.01万元。3、净利润（NP）：10066.49万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.24年。5、财务内部收益率：29.10%。6、财务净现值：15926.63万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价该项目
17、符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国
18、内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、家用医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5
19、、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资612.00万元，占xx有限公司60%股份；xx有限责任公司出资408万元，占xx有限公司40%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、
20、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）
21、综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调
22、度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编
23、制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络
24、，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈
25、判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、田xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、姜xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程
26、师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、郭xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、卢xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、黎xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执
27、行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、贾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任
28、公司独立董事。8、程xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应
29、当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大
30、会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方
31、案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定
32、或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大
33、变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安
34、排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万
35、元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10
36、%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会
37、决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场分析一、 医疗器械行业发展概述1、医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等
38、方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用）。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。（1）根据产品特性分类根据产品特性的不同，医疗器械可分为医用耗材、医疗设备、体外诊断产品（IVD）。医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复等医疗过程中使用的消耗性器械及材料。常见的医用耗材类型有：消耗性医疗器械、医用卫生材料
39、及敷料、注射器材、医用消毒用品、医用高分子材料、医用消毒用品、麻醉耗材、手术室耗材、医技耗材等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素。根据使用功能的不同，医用医疗设备可进一步细分为诊断设备、治疗设备、辅助设备、康复设备等。体外诊断泛指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品包括体外诊断用的各种试剂和仪器设备。（2）根据应用场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器
40、械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。（3）根据用途及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。二、 医疗器械行业发展概
41、述1、医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用）。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。（1）根据产品特性分类根据产品特性的不同，医疗
42、器械可分为医用耗材、医疗设备、体外诊断产品（IVD）。医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复等医疗过程中使用的消耗性器械及材料。常见的医用耗材类型有：消耗性医疗器械、医用卫生材料及敷料、注射器材、医用消毒用品、医用高分子材料、医用消毒用品、麻醉耗材、手术室耗材、医技耗材等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素。根据使用功能的不同，医用医疗设备可进一步细分为诊断设备、治疗设备、辅助设备、康复设备等。体外诊断泛指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断
43、疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品包括体外诊断用的各种试剂和仪器设备。（2）根据应用场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。（3）根据用途及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗
44、器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。三、 行业技术特点和技术水平国内外医疗器械市场的持续发展，为我国家用医疗器械制造企业提供了良好的发展环境。目前，我国家用医疗器械行业已经初步建立了完善的产业链体系，生产技术水平得到了长足的进步。但我国家用医疗器械企业整体技术水平和研发创新能力与国际企业相比仍存在较大差距。国际先进企业规模大、研发投入高、创新能力强，在开发新产品时注重对疾病的预防和治疗，并且加强了对上游和下游设备的开发，已形成比较完善的系统，在产品设计、性能稳定性、质量可靠性等方
45、面均处于领先地位。而境内企业大多数规模较小，研发投入较低，创新能力不足。只有少数先进企业，在部分产品领域具备与国际企业竞争的能力。第四章 项目背景、必要性一、 家用医疗器械行业发展情况1、家用医疗器械主要产品类型家用医疗器械是指适合家庭或个人使用的医疗器械，一般以治疗、检测、康复、保健等功能为主。2、家用医疗器械行业主要特点（1）产品品种多样化，更新速度快家用医疗器械的终端使用者为个人和家庭，因此家用医疗器械不仅拥有医疗器械的功能和特点，还具有一定的“消费品”属性。不同的使用者由于健康状况、使用习惯、家庭条件、产品外形偏好等方面各不相同，对家用医疗器械产品的要求和偏好也各不相同，企业需要针对不
46、同的功能和外形特点开发多种不同型号的产品以满足不同类型消费者的需求，甚至根据个别消费者的具体情况进行个性化定制。因此，家用医疗器械产品品种和型号众多，多样化现象显著。此外，随着社会经济和科技水平的发展，一方面人们生活水平和消费习惯不断发展变化，导致消费者对家用医疗器械产品的性能、材质、外观等要求也会不断提高，另一方面，电子信息技术、新材料技术等相关产业的新技术不断涌现，为医疗器械的产品革新提供多种技术支持。市场需求的多变性和产业技术的快速革新导致家用医疗器械产品生命周期短、更新速度快。（2）研发设计及应变能力要求高家用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出不穷，消费者对产品的性能质量及美观度的要求也不断提高。这就要求企业具有较强的研发设计能力，同时还要建立高效、灵活的设计开发机制，能根据市场发展变化趋势快速研发出符合市场需求的新产品。（3）生产制造与销售流通专业化分工家用医疗器械的终端用户为个人消费者。向个人消费者销售产品具有以下两个特点：第一，销售渠道众多。向个人销售产品可通过电子商务平台、超市、药店、专卖店等多种不同渠道销售，从事终端销售的企业需要良好的渠道建设能力和产品