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1、泓域咨询 /扬州关于成立家用医疗器械公司商业计划书扬州关于成立家用医疗器械公司商业计划书xx有限公司报告说明家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。xx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资174.00万元，占xx有限公司30%股份；xxx有限公司出资406万元，占xx有限公司70%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资11113.82万元，其中：
2、建设投资8298.49万元，占项目总投资的74.67%；建设期利息170.47万元，占项目总投资的1.53%；流动资金2644.86万元，占项目总投资的23.80%。项目正常运营每年营业收入22700.00万元，综合总成本费用18396.11万元，净利润3146.77万元，财务内部收益率20.47%，财务净现值3678.62万元，全部投资回收期6.10年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境
3、的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 行业发展分析16一、 医疗器械行业发展概述16二、 医疗器械行业发展概述18第三章 项目建设背景
4、、必要性21一、 家用医疗器械行业发展情况21二、 行业发展面临的机遇和挑战28第四章 公司筹建方案33一、 公司经营宗旨33二、 公司的目标、主要职责33三、 公司组建方式34四、 公司管理体制34五、 部门职责及权限35六、 核心人员介绍39七、 财务会计制度40第五章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事48三、 高级管理人员54四、 监事56第六章 发展规划分析58一、 公司发展规划58二、 保障措施64第七章 风险分析66一、 项目风险分析66二、 项目风险对策68第八章 选址可行性分析70一、 项目选址原则70二、 建设区基本情况70三、 创新驱动发展73四、 社会经济发
5、展目标77五、 产业发展方向80六、 项目选址综合评价81第九章 项目环保分析83一、 编制依据83二、 环境影响合理性分析83三、 建设期大气环境影响分析84四、 建设期水环境影响分析86五、 建设期固体废弃物环境影响分析86六、 建设期声环境影响分析86七、 营运期环境影响87八、 环境管理分析88九、 结论及建议92第十章 投资计划94一、 编制说明94二、 建设投资94建筑工程投资一览表95主要设备购置一览表96建设投资估算表97三、 建设期利息98建设期利息估算表98固定资产投资估算表99四、 流动资金100流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表102六、 资金
6、筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十一章 经济效益分析104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十二章 项目实施进度计划114一、 项目进度安排114项目实施进度计划一览表114二、 项目实施保障措施115第十三章 总结说明116第十四章 附表附件117主要经济指标一览表117建设投资估算表118建设期利息估
7、算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建筑工程投资一览表129项目实施进度计划一览表130主要设备购置一览表131能耗分析一览表131第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本580万元三、 注册地址扬州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事家用医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营
8、项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进
9、供给侧结构性改革。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3492.142793.712619.11负债总额1662.001329.601246.50股东权益合计1830.141464.111372.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2
10、018年度营业收入12294.519835.619220.88营业利润2630.982104.781973.24利润总额2372.981898.381779.74净利润1779.741388.201281.41归属于母公司所有者的净利润1779.741388.201281.41（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、
11、可靠、优质的产品和服务。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3492.142793.712619.11负债总额1662.001329.601246.50股东权益合计1830.141464.111372.61
12、公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12294.519835.619220.88营业利润2630.982104.781973.24利润总额2372.981898.381779.74净利润1779.741388.201281.41归属于母公司所有者的净利润1779.741388.201281.41六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立家用医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由从技术水平看，欧美、日本等发达国家仍保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球前20大医疗器械企业全部位于美国、欧洲和日本，其中美
13、国11家、欧洲7家、日本2家。牢固树立“五大发展理念”，以“迈上新台阶、建设新扬州”为主题，以全面提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，加快构筑跨江融合发展新优势，着力建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新扬州，率先全面建成小康社会，积极探索开启基本实现现代化建设新征程，奋力谱写好中国梦的扬州篇章。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约19.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套家用医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积2
14、3699.80，其中：生产工程17285.15，仓储工程3032.48，行政办公及生活服务设施2534.67，公共工程847.50。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资11113.82万元，其中：建设投资8298.49万元，占项目总投资的74.67%；建设期利息170.47万元，占项目总投资的1.53%；流动资金2644.86万元，占项目总投资的23.80%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：22700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：18396.11万元。3、净利润（NP）：3146.77万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.10年。5、财务内部收益率：20.4
15、7%。6、财务净现值：3678.62万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。第二章 行业发展分析一、 医疗器械行业发展概述1、医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
16、，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用）。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。（1）根据产品特性分类根据产品特性的不同，医疗器械可分为医用耗材、医疗设备、体外诊断产品（IVD）。医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复等医疗过程中使用的消耗性器械及材料。常见的医用耗材类型有：消耗性医疗器械、医用卫生材料及敷料、
17、注射器材、医用消毒用品、医用高分子材料、医用消毒用品、麻醉耗材、手术室耗材、医技耗材等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素。根据使用功能的不同，医用医疗设备可进一步细分为诊断设备、治疗设备、辅助设备、康复设备等。体外诊断泛指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品包括体外诊断用的各种试剂和仪器设备。（2）根据应用场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适
18、合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。（3）根据用途及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。二、 医疗器械行业发展概述1、医
19、疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得（或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用）。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。（1）根据产品特性分类根据产品特性的不同，医疗器械可分
20、为医用耗材、医疗设备、体外诊断产品（IVD）。医用耗材是指在诊断、治疗、保健、康复等医疗过程中使用的消耗性器械及材料。常见的医用耗材类型有：消耗性医疗器械、医用卫生材料及敷料、注射器材、医用消毒用品、医用高分子材料、医用消毒用品、麻醉耗材、手术室耗材、医技耗材等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素。根据使用功能的不同，医用医疗设备可进一步细分为诊断设备、治疗设备、辅助设备、康复设备等。体外诊断泛指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机
21、体功能的产品和服务。体外诊断产品包括体外诊断用的各种试剂和仪器设备。（2）根据应用场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和使用条件。（3）根据用途及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分
22、为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。第三章 项目建设背景、必要性一、 家用医疗器械行业发展情况1、家用医疗器械主要产品类型家用医疗器械是指适合家庭或个人使用的医疗器械，一般以治疗、检测、康复、保健等功能为主。2、家用医疗器械行业主要特点（1）产品品种多样化，更新速度快家用医疗器械的终端使用者为个人和家庭，因此家用医疗器械不仅拥有医疗器械的功能和特点，还具有一定的“消费品”属性。不同的使用者由于健康状况、使用习惯、家庭条件、产品外形偏好等方面各不相同，对家用医疗器械产品的要求和偏好也各不相
23、同，企业需要针对不同的功能和外形特点开发多种不同型号的产品以满足不同类型消费者的需求，甚至根据个别消费者的具体情况进行个性化定制。因此，家用医疗器械产品品种和型号众多，多样化现象显著。此外，随着社会经济和科技水平的发展，一方面人们生活水平和消费习惯不断发展变化，导致消费者对家用医疗器械产品的性能、材质、外观等要求也会不断提高，另一方面，电子信息技术、新材料技术等相关产业的新技术不断涌现，为医疗器械的产品革新提供多种技术支持。市场需求的多变性和产业技术的快速革新导致家用医疗器械产品生命周期短、更新速度快。（2）研发设计及应变能力要求高家用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出不穷，消费者对
24、产品的性能质量及美观度的要求也不断提高。这就要求企业具有较强的研发设计能力，同时还要建立高效、灵活的设计开发机制，能根据市场发展变化趋势快速研发出符合市场需求的新产品。（3）生产制造与销售流通专业化分工家用医疗器械的终端用户为个人消费者。向个人消费者销售产品具有以下两个特点：第一，销售渠道众多。向个人销售产品可通过电子商务平台、超市、药店、专卖店等多种不同渠道销售，从事终端销售的企业需要良好的渠道建设能力和产品推广能力。第二，售后服务量大。个人消费者具有数量大、位置分散的特点，使得售后服务工作量也很大。因此家用医疗器械的终端销售需要投入大量的资金进行销售渠道及售后服务网络体系的建设。为提高资源
25、的利用效率，家用医疗器械行业生产制造与终端销售出现了专业化分工现象，形成了比较明显的“生产制造”和“销售流通”两个环节。大多数生产企业主要专注于生产制造环节，将资源主要集中于产品的研发和生产，生产的产品主要销往从事销售流通的企业（如：品牌运营商、经销商等），较少销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务，向生产企业采购产品后销售给个人消费者。3、发展家用医疗器械的重要性（1）普及家庭健康监测，加强疾病预防和控制能力随着人类社会的发展，生活物质越来越丰富，让不少人摄入过多的营养物质，同时城市现代化的发展也减少人们的劳动量和运动量，使得患上各
26、种慢性病的人越来越多。根据WHO统计，心脏病、中风、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病是现在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%。慢性病已经成为危害人类健康的重要因素，极大地加重了人们的医疗负担。慢性病的产生通常是多个危险因素长期综合作用的结果，如高血脂、高血压、肥胖、营养不良等，通过针对性的检测和个性化的疗养保健可以对慢性病进行预防和控制。家用医疗器械的普及应用，使得人们可以在家里随时检测自己的健康状况，及时发现疾病的危险因素，并在早期进行有效的干预，提高疾病的预防和控制能力。（2）降低治疗成本，减少优质医疗资源浪费家用医疗仪器可以提供一定的治疗和保健康复作用。对于很多慢性病，其治疗可
27、能需要一个比较漫长的时间过程，如果在医院长期持续治疗，不仅医疗费用高而且存在很多不便。在这些疾病治疗的部分阶段，患者可以利用家用医疗器械在家治疗，将家庭自我治疗和医院复诊、医生指导相结合，有效降低医院诊察的次数和住院时间，提高治疗效率、节约治疗成本。对于社会整体医疗体系而言，优质医疗资源通常相对不足。尤其是在我国，医疗资源紧缺的矛盾一直存在，医院的数量和床位严重不足。充分发挥家庭医疗在疾病治疗过程中的补充作用，可以解决一部分疾病治疗需求，降低医院就诊的人次，减少优质医疗资源的浪费，对提高全社会医疗服务水平有着重要意义。（3）进行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合运用医学、管理学、信息学的
28、理论、技术、方法和手段，对个体或群体的健康状况及影响健康的危险因素进行检测、评估、干预与连续跟踪的医学行为和过程。随着家用医疗器械的智能化和数字化发展，人们可以利用互联网和信息技术对家用医疗器械监测的各项健康数据进行保存、评估和分析，全面了解身体各方面的健康情况，对影响健康的危险因素进行预防和控制，实现健康管理，提升身体健康水平。现今社会，由于工作竞争激烈、生活节奏快，处于亚健康状态的人群不断增加，越来越多的人意识到健康管理的重要性。尤其是对于处于工作年龄阶段的人而言，由于工作压力大、看病时间少，发生小的病痛时都希望在家中通过治疗、调理解决，对家用医疗器械和健康管理的需求更加强烈。4、家用医疗
29、器械市场发展现状发达国家医疗保健体系的发展大致经历了三个阶段：第一阶段，医疗保健完全依靠综合和专科医院；第二阶段，常见病、多发病以社区医院为主体；第三阶段，综合医院和专科医院为骨干，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充。随着医疗保健体系的发展变化，家庭医疗在医疗保健体系中的作用越来越显著，体温计、听诊器、血糖仪、血压计、按摩器械等家用医疗器械产品在发达国家家庭中逐渐普及，极大地促进了全球家用医疗器械市场规模的增长。美国财富杂志预测家用医疗器械行业在21世纪最具发展潜力的产业中排名第一。与发达国家相比，我国医疗保健体系正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期。家庭医疗在我国已经得到了一定的发展，
30、但目前还处于初步阶段，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯。但随着我国经济的增长、消费水平的升级以及老龄化程度的加深，我国居民对于健康管理的重视度越来越高。近年来，我国家庭医疗市场实现了高速发展。据医械研究院发布的中国医疗器械行业蓝皮书（2019），2015年我国家用医疗设备市场规模为480亿元，2018年增长到948亿元，年复合增长率达到25.46%。5、家用医疗器械市场发展前景从未来发展看，随着社会经济的发展，人口老龄化不断加剧、家庭健康管理意识不断增强，这些因素将为家用医疗器械市场的持续发展提供巨大的需求潜力。（1）人口老龄化加剧，为家用医疗器械提供巨大的需求潜力人口老龄化是
31、社会经济发展的结果，也是世界各国面临的共同挑战。人口老龄化始于20世纪，并且一直在持续发展，预计未来将进一步加剧。据联合国发布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口总数将从77.13亿人增长到108.75亿人，同时65岁及以上人口比例将从9.1%上升到22.6%。这意味着到2100年全球65岁以上人口将比2019年增加17.56亿人。老年人的慢性病患病率和医疗卫生费用需求显著高于一般人群。根据我国卫生部统计，65岁及以上人群慢性病患病率达到53.99%。另外，根据经合组织（OECD）国家用于测算卫生总费用的计量经济学模型，65岁以上人口人均医疗费用大约是65岁以下人口医疗费用
32、的28倍。因此，未来全球老年人口的持续增长将极大地增加医疗健康服务的需求，从而为家用医疗器械市场需求带来巨大的增长空间。（2）家庭健康管理兴起，催生家用医疗器械的“类家电”化随着国家经济水平的发展、医疗水平的提升及健康保障体系的完善，近些年新生儿死亡率不断降低，人均期望寿命不断延长。但与此同时，由于受到慢性病等因素的影响，健康状况却并没有跟上寿命增长的脚步。根据WHO统计，2000年全球人口预期寿命66.5岁，健康预期寿命为58.5岁；到2016年，全球人口预期寿命增加到72.0岁，健康预期寿命为63.3岁。2016年预计全球平均每个人要在不健康的状况下生活8.6年，而且这个时间比2010年时
33、的预期增加了0.6年。另一方面，由于生活节奏的加快和工作压力的加大，亚健康状态人群越来越多。根据WHO的一项调查结果显示，全球75%的人处于亚健康状态。这些问题表明提高人们健康生活水平是全球各国共同面临的艰巨任务。家庭生活和日常行为对于人体的健康有重要的影响，以家庭为基础的健康管理是有效的预防疾病和促进健康的途径。随着人们健康意识的增强，家庭健康管理得到越来越多人的认可。健康管理在欧美等发达国家已经发展比较成熟，在中国则处于起步阶段。近年来，中国政府推出了一系列的政策，鼓励健康管理的发展。比如，中共中央、国务院2016年发布的“健康中国2030”规划纲要中提出“到2030年，实现全人群、全生命
34、周期的慢性病健康管理”等发展目标；2017年国务院发布的中国防治慢性病中长期规划（20172025年）进一步提出“以健康促进和健康管理为手段，提升全民健康素质，降低高危人群发病风险”等指导思想，以及“科学指导大众开展自我健康管理”“明确政府、医疗卫生机构和家庭、个人等各方在健康管理方面的责任，完善健康管理服务内容和服务流程”等措施。未来家庭健康管理在中国也将日益普及。家用医疗器械是家庭健康管理的重要参与者。随着家庭健康管理的成熟发展和普及，许多常用的家用医疗器械和家用保健器械，如：体温计、血压计、血糖仪、按摩器材等，有望像家用电器那样成为广大家庭的常用设备，为家用医疗器械市场规模的增长带来巨大
35、推动。二、 行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为家用医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”。2016年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级；加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务。2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提
36、出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”。2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务。2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动家用医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势，2009年-2018年全球65岁及以上人口比例从7.5%上升到8.9%，预计到2100年将继续上升到22.6%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为8.5%，2018年上升
37、到11.9%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致老年人医疗保健需求快速增加。现有医院床位及护理能力难以满足老年人的慢性疾病或残疾医疗护理需求，老年人的健康护理逐步向家庭转移，从而带动家用医疗器械市场需求大量增长。（3）居民生活水平提高，提升家用医疗器械消费能力与发达国家相比，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯，重要原因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展，我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据，2013年我国居民人均可支配收入为18,310.8元，2018年增长到28,228.0元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力的持续提升，
38、2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元，2018年增长到4,236.98元。我国居民生活水平的提高，使得人们有更多的经济能力购买医疗器械产品或享受医疗保健服务，带动了家用医疗器械消费规模的增加。未来，随着我国经济的持续发展和居民生活水平的继续提升，人们对身体健康越来越重视，我国家用医疗器械的消费规模也将不断增长。（4）我国医疗模式的多元化，推动家用医疗器械的研发和创新随着医疗体系的发展进步，我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的医院内治疗，逐步向院前预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系转变。越来越多的病人群体需要在出院后
39、使用各种家用医疗器械进行持续性治疗，促使家庭医疗所需的医疗器械类型越来越多，有利于促进更多医疗器械的家用化，推动家用医疗器械产品的研发和创新。（5）医疗体制改革深化，为家用医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求。目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，缺口大，亟须“更新换代”和“填补缺口”。但许多基层医疗机构，尤其是农村地区的基层医疗机构，资金相
40、对不足，交通也不方便，补充更新医疗器械的难度较大。家用医疗器械具有价格相对偏低，适应性强，运输携带方便和对操作专业性要求较低的特点，能够解决基层医疗机构对医疗器械的部分实际需求。因此，医疗体制改革深化发展，为家用医疗器械提供了向基层医疗机构延伸发展的空间。2、行业发展面临的挑战（1）国际先进企业的竞争随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据Eva
41、luateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%），显著低于全球平均水平。非上市的医疗器械企业，研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。第四章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强
42、企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、家用医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整
43、，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资174.00万元，占xx有限公司30%股份；xxx有限公司出资406万元，占xx有限公司70%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自
44、的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运
45、行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财
46、务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投