天津关于成立化学原料药公司可行性研究报告(模板).docx

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1、泓域咨询 /天津关于成立化学原料药公司可行性研究报告天津关于成立化学原料药公司可行性研究报告xx有限公司报告说明xx有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资786.00万元,占xx有限公司60%股份;xx集团有限公司出资524万元,占xx有限公司40%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资32477.39万元,其中:建设投资24455.01万元,占项目总投资的75.30%;建设期利息255.29万元,占项目总投资的0.79%;流动资金7767.09万元,占项目总投资的23.92%。项目正常运营每年营业收入67900.00万元,综合总成本费用56295.4

2、2万元,净利润8479.52万元,财务内部收益率19.18%,财务净现值6723.37万元,全部投资回收期5.87年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。从产销率来看,我国原料药产销率整体处于较高水平,近几年均保持在95.00%以上。2016-2019年,我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势,在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升,并于2019年第3季度达到最高值100.50%。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用

3、途。目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司筹建方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第三章 项目背景及必要性30一、 国内原料药市场竞争情况30二、 全球原料药市场发展概况31第四章 市场分析34一、 国内医药中间体发展概况34二、 行业有利因素及不

4、利因素35三、 行业发展趋势概况38第五章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事46三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施55第七章 项目选址58一、 项目选址原则58二、 建设区基本情况58三、 创新驱动发展62四、 社会经济发展目标67五、 产业发展方向69六、 项目选址综合评价71第八章 风险评估72一、 项目风险分析72二、 项目风险对策74第九章 项目环保分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声

5、环境影响分析80七、 建设期生态环境影响分析81八、 营运期环境影响81九、 清洁生产82十、 环境管理分析84十一、 环境影响结论86十二、 环境影响建议86第十章 项目规划进度88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十一章 项目经济效益评价90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十二章 投资方案分析100一、

6、 投资估算的编制说明100二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102四、 流动资金103流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第十三章 项目综合评价说明108第十四章 附表110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估

7、算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1310万元三、 注册地址天津xxx四、 主要经营范围经营范围:从事化学原料药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx有限公司基

8、本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11326.639061.308494.97负债总额6686.415349.

9、135014.81股东权益合计4640.223712.183480.16公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入54114.3443291.4740585.75营业利润11006.698805.358255.02利润总额9688.157750.527266.11净利润7266.115667.575231.60归属于母公司所有者的净利润7266.115667.575231.60(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开

10、产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11326.639061.308494.97负债总额6686

11、.415349.135014.81股东权益合计4640.223712.183480.16公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入54114.3443291.4740585.75营业利润11006.698805.358255.02利润总额9688.157750.527266.11净利润7266.115667.575231.60归属于母公司所有者的净利润7266.115667.575231.60六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由中国是全球制药供应链的重要参与方,从长远发展趋势来看,我国医药行

12、业具有得天独厚的优势,人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提供了保障,加之医疗改革和国家政策的不断深化推进,我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升,未来发展前景仍保持良好。天津市把创新作为引领发展的第一动力,把协调作为持续健康发展的内在要求,把绿色作为永续发展的必要条件,把开放作为繁荣发展的必由之路,把共享作为改革发展的根本目的,以发展理念创新引领发展方式创新,不断开拓发展新境界。准确把握战略机遇期内涵的深刻变化和实践要求,聚集发展新要素,培育增长新动力,优势做优、强项做强、特色做特,把战略机遇期转化为调结构转方式的突破期、持续

13、发展的黄金期。必须始终坚持解放思想、实事求是,勇于担当、主动作为,保持昂扬向上的朝气、开拓进取的锐气、攻坚克难的勇气、敢为人先的志气、求真务实的风气,打好全面建成高质量小康社会的决胜之战。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约77.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤化学原料药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积83939.70,其中:生产工程58815.28,仓储工程12935.92,行政办公及生活服务设施6634.68,公共工程5553.82。(六)项目投资根据谨

14、慎财务估算,项目总投资32477.39万元,其中:建设投资24455.01万元,占项目总投资的75.30%;建设期利息255.29万元,占项目总投资的0.79%;流动资金7767.09万元,占项目总投资的23.92%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):67900.00万元。2、综合总成本费用(TC):56295.42万元。3、净利润(NP):8479.52万元。4、全部投资回收期(Pt):5.87年。5、财务内部收益率:19.18%。6、财务净现值:6723.37万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品

15、技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提

16、高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企

17、业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资786.00万元,占xx有限公司60%股份;xx集团有限公司出资524万元,占xx有限公司40%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经

18、理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管

19、理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总

20、经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资

21、料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四

22、)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和

23、优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx

24、总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、蒋xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、闫xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、付xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。

25、2018年3月至今任公司董事。5、武xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、张xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级

26、经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政

27、法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股

28、东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、

29、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后,方可提交股东大会审议;股东大会审议现金分红方案时,公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,及时答复中小股东关心的问题。对报告

30、期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的,董事会应当做出详细说明,独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时,公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外,公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因,未用于分红的资金留存公司的用途;监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督,对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议,并经过半数监事通过,在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见;公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出,董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过,独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发

31、表独立意见;公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时,应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过;对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足公司章程规定的条件,经过论证后履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过;公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策,应以股东权益保护为出发点,详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。(3)现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值,并且

32、现金流充裕,实施现金分红不影响公司的持续经营;审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比

33、例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过,达到以下情形之一:交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元;交易的成交金额(包括承担的债务和费用)占公司最近一期经审计净资产的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审

34、计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。(5)利润分配时间间隔:在满足上述第(四)款条件下,公司每年度至少分红一次;(6)现金分红比例:公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围;公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%;(7)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其所占用的资金。(8)公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定,进行利润分配时,

35、现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解

36、聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目背景及必要性一、 国内原料药市场竞争情况我国原料药产业市场化程度较高,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家,但主要集中于生产技术含量较低的大宗原料药,未来随着大量专利药的到期,特色原料药存在巨大的发展空间。从原料药企业的区域分布来看,最早集中在河北、山东及东北等区域,随着原料药行业的发展,逐渐从集中到分散,形成了全国遍地开花的局面。根据中国化学制药工业协会发布的2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜,2019年中国化学制药行业原料药出口

37、型优秀企业品牌中有20家企业入围,分别位于山东、浙江、湖北、河北、广东、江苏、天津、上海、四川、陕西和山西,其中,山东地区5家,浙江地区3家,湖北、河北和广东分别为2家,其他省份均为1家。随着环保压力加大,监管日益严格以及成本的不断上升,原料药企业呈现从沿海地区向中西部地区转移,从一二线城市向三四线城市转移,从城市的中心向郊区转移的趋势。根据中国化学制药工业协会数据,2018年我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3,843.30亿元,同比增长10.40%,实现利润407.70亿元,同比增长15.40%;2019年上半年我国以原料药生产为主的企业营业收入1,830.90亿元,同比增长6.40%

38、,实现利润206.10亿元,利润率11.25%,利润率呈现上升趋势。二、 全球原料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支,是医药工业的重要基础,在整个医药产业中发挥着重要作用,目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分,在全球药品市场持续扩容,大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从应用领域来看,原料药市场可分为心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测,未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使

39、用各种脑血管疾病(CVD)药物的人口众多,因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成,预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示,2018年全球化学原料药应用领域占比中,心血管疾病占比最高,其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤,四者占比均超过10.00%,合计占比60.00%以上。从竞争格局来看,目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中,北美以进口为主,是原料药的主要采购方,根据美国政府审计署(GAO)于2019年12月10日发布的报告统计,美国80.00%的原料药都是从外国进口,尤其集中在中国与印度;日本绝大部分原料药供应本土

40、制剂企业,除少数品种外,绝大部分原料药都在国内生产,基本上是自给自足模式,但随着人力成本的上升和环境问题的凸显,日本逐渐向原料药进口国转变,尤其是低端原料药产品,进口规模呈上涨趋势;西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库,都是主要的化学原料药出口基地,特别是印度,过去由于语言(英语)、国家政策、人才等众多优势,又有相对欧美的成本优势,印度制药企业率先从原料药进军欧美市场,占据全球主要的原料药市场。目前,全球原料药市场竞争激烈,主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、SunPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehr

41、ingerngelheim等公司,其中,部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外,随着技术的进步和创新产品的增加,中小型原料药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看,人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据,2018年全球人口达到75.94亿人,同比增长1.11%,虽然增速持续放缓,但绝对值持续扩大,联合国预计全球人口将在2030年达到85亿,2050年达到97亿,2100年达到109亿,人口规模呈现持续扩张状态。同时,根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的A

42、nAgingWorld:2015InternationalPopulationReports报告预测,2050年全球65岁以上人口占比将上升至近16%,总人数达到近16亿人,比2018年翻一倍,老龄化加剧将推动药品市场需求增长,从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药市场规模扩张。第四章 市场分析一、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品,属精细化工产品,其上游行业为基础

43、化学原料制造业,下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期,因投资较小,利润水平高于普通化工产品,而市场准入门槛又比较低,导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前,我国医药中间体行业市场化程度较高,整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来,医药中间体新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争也越来越激烈,加上国家环保政策的影响,医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体是通过化学或生物反应得到的纯度极高的单一化学物质,与化学原料药生产方法类似,故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品,其发展水平与化学原

44、料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来,随着大量专利药到期,仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。二、 行业有利因素及不利因素1、有利因素(1)全球人口数量增加、老龄化趋势明显,促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会,并发布了报告。根据报告中的推算数据显示,2017年,世界人口总数为76亿人,其中老年人口为7亿人,占总人口的9%;到2050年世界人口将达到98亿人,其中,65岁以上的老年人口将超过15亿人,占总人口的16%,老龄化趋势明显。未来,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康

45、意识的不断增强,将促进全球医药行业持续的增长。(2)中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国,品种品类齐全,且具备价格竞争优势,不仅有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中,中国在大宗原料领域已经具有整体优势,地位不可替代;在特色原料药方面,中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持,是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示,在2018年全球化学原料药供给区域分布中,中国占比为28%,居于全球首位。(3)大量专利药即将到期,带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业,其发展状况与药品制剂行业的发展

46、保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。(4)环保趋严,优胜劣汰随着我国环保政策趋严,高昂的环保设备投入成本,以及必须履行的环保税缴纳义务,成为了诸多中小型企业的两大难关,不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而,原料药行业虽然容易出现污染问题,但只要加大环保投入,进行产业升级转型,原料药生产是可以达到环境标准的,在此背景下,部分大型原料药企业进行产业升级,扩大业务规模,进一步提高行业集中度,优化市场格局。(5)国家政策支持原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来,我国原料药产业快速发展,对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级,助力医药行业高质量发展,2020年1月2日,工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见,意见提出,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布

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