宁夏关于成立家用医疗器械公司组建方案（参考范文）.docx

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1、泓域咨询 /宁夏关于成立家用医疗器械公司组建方案宁夏关于成立家用医疗器械公司组建方案xx投资管理公司报告说明医疗器械产品种类繁多，产品之间差异巨大，既包括纱布、绷带、医用酒精等简单的产品，也包括影像诊断设备、放射治疗设备等复杂的大型设备。由于医疗器械品种多样，因此存在多种不同的分类方式，目前比较常用的方法是根据产品特性、应用场景、功能及应用的疾病类型等几个方面进行划分。xx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资462.00万元，占xx投资管理公司70%股份；xx有限责任公司出资198万元，占xx投资管理公司30%股份。根据谨慎财务估算，

2、项目总投资9114.47万元，其中：建设投资7085.86万元，占项目总投资的77.74%；建设期利息76.89万元，占项目总投资的0.84%；流动资金1951.72万元，占项目总投资的21.41%。项目正常运营每年营业收入20000.00万元，综合总成本费用16172.65万元，净利润2797.79万元，财务内部收益率21.94%，财务净现值2609.59万元，全部投资回收期5.57年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可

3、行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 项目建设背景、必要性15一、 行业技术特点和技术水平15二、 国内医疗器械市场概况15三、 行业发展面临的机遇和挑战17四、 项目实施的必要性21第三章 行业、市场分析22一

4、、 家用医疗器械行业发展情况22二、 家用医疗器械行业发展情况29三、 行业技术的发展趋势37第四章 公司筹建方案40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 公司组建方式41四、 公司管理体制41五、 部门职责及权限42六、 核心人员介绍46七、 财务会计制度47第五章 发展规划分析51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第六章 法人治理结构55一、 股东权利及义务55二、 董事57三、 高级管理人员62四、 监事64第七章 环境保护分析66一、 环境保护综述66二、 建设期大气环境影响分析66三、 建设期水环境影响分析67四、 建设期固体废弃物环境影响分析68五、 建设

5、期声环境影响分析68六、 营运期环境影响69七、 环境影响综合评价70第八章 风险评估71一、 项目风险分析71二、 公司竞争劣势76第九章 选址方案77一、 项目选址原则77二、 建设区基本情况77三、 创新驱动发展80四、 社会经济发展目标80五、 产业发展方向82六、 项目选址综合评价84第十章 经济效益评价85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表87利润及利润分配表89三、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91四、 财务生存能力分析92五、 偿债能力分析92借款还本付息计划表94六、 经济评价结论94

6、第十一章 投资方案分析95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十二章 进度计划103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十三章 项目总结105第十四章 附表附件107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112

7、营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本660万元三、 注册地址宁夏xxx四、 主要经营范围经营范围：从事家用医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和

8、限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资

9、本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；

10、以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3010.222408.182257.66负债总额935.92748.74701.94股东权益合计2074.301659.441555.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8993.077194.466744.80营业利润1596.921277.541197.69利润总额1297.701038.16973.28净利润973.28759.16700.76归属于母公司所有者的净利润973.

11、28759.16700.76（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年

12、12月2019年12月2018年12月资产总额3010.222408.182257.66负债总额935.92748.74701.94股东权益合计2074.301659.441555.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8993.077194.466744.80营业利润1596.921277.541197.69利润总额1297.701038.16973.28净利润973.28759.16700.76归属于母公司所有者的净利润973.28759.16700.76六、 项目概况（一）投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立家用医疗器械公司的投资建设与运营管理。（

13、二）项目提出的理由与发达国家相比，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯，重要原因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展，我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据，2013年我国居民人均可支配收入为18,310.8元，2018年增长到28,228.0元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力的持续提升，2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元，2018年增长到4,236.98元。综合分析判断，发展不足仍然是最大的区情，加快发展仍然是最紧迫的任务。对标全国平均发展水平，我们的差距仍然十分明显，对标全面建成小康社会目标，我们的任务十分艰巨。必须坚持目标导向和

14、问题导向，自觉把我区发展置于全国大格局中，进一步解放思想，科学谋划，准确定位，着力在优化结构、增强动力、破解难题、补齐短板上取得突破，在全区上下形成咬定目标、不等不靠、奋力追赶、竞相发展的生动局面。（三）项目选址项目选址位于xx（待定），占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套家用医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积24522.46，其中：生产工程16003.22，仓储工程3819.26，行政办公及生活服务设施2832.55，公共工程1867.43。（六）

15、项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资9114.47万元，其中：建设投资7085.86万元，占项目总投资的77.74%；建设期利息76.89万元，占项目总投资的0.84%；流动资金1951.72万元，占项目总投资的21.41%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：20000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：16172.65万元。3、净利润（NP）：2797.79万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.57年。5、财务内部收益率：21.94%。6、财务净现值：2609.59万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；

16、项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。第二章 项目建设背景、必要性一、 行业技术特点和技术水平国内外医疗器械市场的持续发展，为我国家用医疗器械制造企业提供了良好的发展环境。目前，我国家用医疗器械行业已经初步建立了完善的产业链体系，生产技术水平得到了长足的进步。但我国家用医疗器械企业整体技术水平和研发创新能力与国际企业相比仍存在较大差距。国际先进企业规模大、研发投入高、创新能力强，在开发新产品时注重对疾病的预防和治

17、疗，并且加强了对上游和下游设备的开发，已形成比较完善的系统，在产品设计、性能稳定性、质量可靠性等方面均处于领先地位。而境内企业大多数规模较小，研发投入较低，创新能力不足。只有少数先进企业，在部分产品领域具备与国际企业竞争的能力。二、 国内医疗器械市场概况1、国内医疗器械市场规模与发达国家相比，我国的医疗器械市场起步较晚，但发展非常迅速，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，随着医疗体制改革不断深入，我国医疗体系不断完善和发展，我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。根据中国医药物资协会的统计，2009年-2018年，我国医疗器械市场销售额从8

18、12亿元增长到5,304亿元，年复合增长率达到23.19%，远高于全球医疗器械市场增长速度。虽然我国医疗器械行业实现了长足的发展，但与发达国家相比仍有巨大的差距。目前我国生产的医疗器械仍以中低端产品为主，高端医疗器械产品仍需要大量进口。从未来发展看，我国是全球人口最多的国家，医疗器械产品需求潜力巨大。目前我国正处于居民生活水平不断提高、医保体系不断健全、人口老龄化日益显著等发展趋势中，这些因素可为我国医疗器械市场需求的持续增长提供巨大的推动力。预计，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”，医疗器械行业的市场规模仍有望保持15%左右的增长速度。2、国内医疗器械产业分布格局随着我国医

19、疗器械产业的发展，全国形成了珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海湾三个主要的产业聚集区。这三个区域的北京、天津、上海、南京、苏州、广州、深圳等中心城市均将医疗器械产业作为重点方向予以支持，并产生了良好的带动示范效应。据统计，珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海湾三个产业聚集区的医疗器械生产企业约占全国总数的59%，医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。此外，近年来我国中西部省份也大力扶持医疗器械产业的发展，以重庆为中心的成渝地区、以武汉为中心的华中地区正逐渐发展为医疗器械新兴产业聚集区。3、我国医疗器械进出口情况在进出口贸易方面，近几年我国医疗器械进出口总额保持持续增长趋势。据中

20、国医保商会的数据统计，2018年我国医疗器械进口金额为221.65亿美元，出口金额为236.30亿美元，进出口总额达到457.96亿美元。整体而言，现阶段我国出口的医疗器械仍以中低端产品为主，进口的医疗器械则以高端产品为主。但近年来我国医疗器械对外贸易结构呈现不断优化的趋势，出口产品中高附加值产品的占比不断提升。三、 行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为家用医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主

21、知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”。2016年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级；加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务。2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”。2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务。2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、

22、“提升技术支撑能力”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动家用医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势，2009年-2018年全球65岁及以上人口比例从7.5%上升到8.9%，预计到2100年将继续上升到22.6%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致老年人医疗保健需求快速增加。现有医院床位及护理能力难以满足老年人的慢性疾病或残疾医疗护理需求，老年人的健康护理逐步向家庭转移，从而带动家用医疗器械市场需求大量增长。（3）居民生活水平提高，提升家用医疗器械消费能力与发

23、达国家相比，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯，重要原因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展，我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据，2013年我国居民人均可支配收入为18,310.8元，2018年增长到28,228.0元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力的持续提升，2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元，2018年增长到4,236.98元。我国居民生活水平的提高，使得人们有更多的经济能力购买医疗器械产品或享受医疗保健服务，带动了家用医疗器械消费规模的增加。未来，随着我国经济的持续发展和居民生活水平的继续提升，人们对身体健康越来越重视，我

24、国家用医疗器械的消费规模也将不断增长。（4）我国医疗模式的多元化，推动家用医疗器械的研发和创新随着医疗体系的发展进步，我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的医院内治疗，逐步向院前预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系转变。越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗器械进行持续性治疗，促使家庭医疗所需的医疗器械类型越来越多，有利于促进更多医疗器械的家用化，推动家用医疗器械产品的研发和创新。（5）医疗体制改革深化，为家用医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是

25、“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求。目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，缺口大，亟须“更新换代”和“填补缺口”。但许多基层医疗机构，尤其是农村地区的基层医疗机构，资金相对不足，交通也不方便，补充更新医疗器械的难度较大。家用医疗器械具有价格相对偏低，适应性强，运输携带方便和对操作专业性要求较低的特点，能够解决基层医疗机构对医疗器械的部分实际需求。因此，医疗体制改革深化发展，为家用医疗器械提供了向基层医疗机构延伸发展的空间。2、行业发展面临的挑战（1）国际先进

26、企业的竞争随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%），显著低于全球平均水平。非上市的医疗器械企业，研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国

27、医疗器械行业的创新发展。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 行业、市场分析一、 家用医疗器械行业发展情况1、家用医疗器械主要产品类型家用医疗器械是指适合家庭或个人使用的医疗器械，一般以治疗、检测、康复、保健等功能为主。2、家用医疗器械行业主要特点（1）产品品种多样化，更新速度快家用医疗器械的终端使用者为个人和家庭，因此家

28、用医疗器械不仅拥有医疗器械的功能和特点，还具有一定的“消费品”属性。不同的使用者由于健康状况、使用习惯、家庭条件、产品外形偏好等方面各不相同，对家用医疗器械产品的要求和偏好也各不相同，企业需要针对不同的功能和外形特点开发多种不同型号的产品以满足不同类型消费者的需求，甚至根据个别消费者的具体情况进行个性化定制。因此，家用医疗器械产品品种和型号众多，多样化现象显著。此外，随着社会经济和科技水平的发展，一方面人们生活水平和消费习惯不断发展变化，导致消费者对家用医疗器械产品的性能、材质、外观等要求也会不断提高，另一方面，电子信息技术、新材料技术等相关产业的新技术不断涌现，为医疗器械的产品革新提供多种技

29、术支持。市场需求的多变性和产业技术的快速革新导致家用医疗器械产品生命周期短、更新速度快。（2）研发设计及应变能力要求高家用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出不穷，消费者对产品的性能质量及美观度的要求也不断提高。这就要求企业具有较强的研发设计能力，同时还要建立高效、灵活的设计开发机制，能根据市场发展变化趋势快速研发出符合市场需求的新产品。（3）生产制造与销售流通专业化分工家用医疗器械的终端用户为个人消费者。向个人消费者销售产品具有以下两个特点：第一，销售渠道众多。向个人销售产品可通过电子商务平台、超市、药店、专卖店等多种不同渠道销售，从事终端销售的企业需要良好的渠道建设能力和产品推广能

30、力。第二，售后服务量大。个人消费者具有数量大、位置分散的特点，使得售后服务工作量也很大。因此家用医疗器械的终端销售需要投入大量的资金进行销售渠道及售后服务网络体系的建设。为提高资源的利用效率，家用医疗器械行业生产制造与终端销售出现了专业化分工现象，形成了比较明显的“生产制造”和“销售流通”两个环节。大多数生产企业主要专注于生产制造环节，将资源主要集中于产品的研发和生产，生产的产品主要销往从事销售流通的企业（如：品牌运营商、经销商等），较少销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务，向生产企业采购产品后销售给个人消费者。3、发展家用医疗器械

31、的重要性（1）普及家庭健康监测，加强疾病预防和控制能力随着人类社会的发展，生活物质越来越丰富，让不少人摄入过多的营养物质，同时城市现代化的发展也减少人们的劳动量和运动量，使得患上各种慢性病的人越来越多。根据WHO统计，心脏病、中风、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病是现在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%。慢性病已经成为危害人类健康的重要因素，极大地加重了人们的医疗负担。慢性病的产生通常是多个危险因素长期综合作用的结果，如高血脂、高血压、肥胖、营养不良等，通过针对性的检测和个性化的疗养保健可以对慢性病进行预防和控制。家用医疗器械的普及应用，使得人们可以在家里随时检测自己的健康状况，及时

32、发现疾病的危险因素，并在早期进行有效的干预，提高疾病的预防和控制能力。（2）降低治疗成本，减少优质医疗资源浪费家用医疗仪器可以提供一定的治疗和保健康复作用。对于很多慢性病，其治疗可能需要一个比较漫长的时间过程，如果在医院长期持续治疗，不仅医疗费用高而且存在很多不便。在这些疾病治疗的部分阶段，患者可以利用家用医疗器械在家治疗，将家庭自我治疗和医院复诊、医生指导相结合，有效降低医院诊察的次数和住院时间，提高治疗效率、节约治疗成本。对于社会整体医疗体系而言，优质医疗资源通常相对不足。尤其是在我国，医疗资源紧缺的矛盾一直存在，医院的数量和床位严重不足。充分发挥家庭医疗在疾病治疗过程中的补充作用，可以解

33、决一部分疾病治疗需求，降低医院就诊的人次，减少优质医疗资源的浪费，对提高全社会医疗服务水平有着重要意义。（3）进行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合运用医学、管理学、信息学的理论、技术、方法和手段，对个体或群体的健康状况及影响健康的危险因素进行检测、评估、干预与连续跟踪的医学行为和过程。随着家用医疗器械的智能化和数字化发展，人们可以利用互联网和信息技术对家用医疗器械监测的各项健康数据进行保存、评估和分析，全面了解身体各方面的健康情况，对影响健康的危险因素进行预防和控制，实现健康管理，提升身体健康水平。现今社会，由于工作竞争激烈、生活节奏快，处于亚健康状态的人群不断增加，越来越多的人意识到

34、健康管理的重要性。尤其是对于处于工作年龄阶段的人而言，由于工作压力大、看病时间少，发生小的病痛时都希望在家中通过治疗、调理解决，对家用医疗器械和健康管理的需求更加强烈。4、家用医疗器械市场发展现状发达国家医疗保健体系的发展大致经历了三个阶段：第一阶段，医疗保健完全依靠综合和专科医院；第二阶段，常见病、多发病以社区医院为主体；第三阶段，综合医院和专科医院为骨干，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充。随着医疗保健体系的发展变化，家庭医疗在医疗保健体系中的作用越来越显著，体温计、听诊器、血糖仪、血压计、按摩器械等家用医疗器械产品在发达国家家庭中逐渐普及，极大地促进了全球家用医疗器械市场规模的增

35、长。美国财富杂志预测家用医疗器械行业在21世纪最具发展潜力的产业中排名第一。与发达国家相比，我国医疗保健体系正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期。家庭医疗在我国已经得到了一定的发展，但目前还处于初步阶段，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯。但随着我国经济的增长、消费水平的升级以及老龄化程度的加深，我国居民对于健康管理的重视度越来越高。近年来，我国家庭医疗市场实现了高速发展。据医械研究院发布的中国医疗器械行业蓝皮书（2019），2015年我国家用医疗设备市场规模为480亿元，2018年增长到948亿元，年复合增长率达到25.46%。5、家用医疗器械市场发展前景从未来发展看，随着社会经

36、济的发展，人口老龄化不断加剧、家庭健康管理意识不断增强，这些因素将为家用医疗器械市场的持续发展提供巨大的需求潜力。（1）人口老龄化加剧，为家用医疗器械提供巨大的需求潜力人口老龄化是社会经济发展的结果，也是世界各国面临的共同挑战。人口老龄化始于20世纪，并且一直在持续发展，预计未来将进一步加剧。据联合国发布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口总数将从77.13亿人增长到108.75亿人，同时65岁及以上人口比例将从9.1%上升到22.6%。这意味着到2100年全球65岁以上人口将比2019年增加17.56亿人。老年人的慢性病患病率和医疗卫生费用需求显著高于一般人群。根据我国卫

37、生部统计，65岁及以上人群慢性病患病率达到53.99%。另外，根据经合组织（OECD）国家用于测算卫生总费用的计量经济学模型，65岁以上人口人均医疗费用大约是65岁以下人口医疗费用的28倍。因此，未来全球老年人口的持续增长将极大地增加医疗健康服务的需求，从而为家用医疗器械市场需求带来巨大的增长空间。（2）家庭健康管理兴起，催生家用医疗器械的“类家电”化随着国家经济水平的发展、医疗水平的提升及健康保障体系的完善，近些年新生儿死亡率不断降低，人均期望寿命不断延长。但与此同时，由于受到慢性病等因素的影响，健康状况却并没有跟上寿命增长的脚步。根据WHO统计，2000年全球人口预期寿命66.5岁，健康预

38、期寿命为58.5岁；到2016年，全球人口预期寿命增加到72.0岁，健康预期寿命为63.3岁。2016年预计全球平均每个人要在不健康的状况下生活8.6年，而且这个时间比2010年时的预期增加了0.6年。另一方面，由于生活节奏的加快和工作压力的加大，亚健康状态人群越来越多。根据WHO的一项调查结果显示，全球75%的人处于亚健康状态。这些问题表明提高人们健康生活水平是全球各国共同面临的艰巨任务。家庭生活和日常行为对于人体的健康有重要的影响，以家庭为基础的健康管理是有效的预防疾病和促进健康的途径。随着人们健康意识的增强，家庭健康管理得到越来越多人的认可。健康管理在欧美等发达国家已经发展比较成熟，在中

39、国则处于起步阶段。近年来，中国政府推出了一系列的政策，鼓励健康管理的发展。比如，中共中央、国务院2016年发布的“健康中国2030”规划纲要中提出“到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等发展目标；2017年国务院发布的中国防治慢性病中长期规划（20172025年）进一步提出“以健康促进和健康管理为手段，提升全民健康素质，降低高危人群发病风险”等指导思想，以及“科学指导大众开展自我健康管理”“明确政府、医疗卫生机构和家庭、个人等各方在健康管理方面的责任，完善健康管理服务内容和服务流程”等措施。未来家庭健康管理在中国也将日益普及。家用医疗器械是家庭健康管理的重要参与者。随着家庭健

40、康管理的成熟发展和普及，许多常用的家用医疗器械和家用保健器械，如：体温计、血压计、血糖仪、按摩器材等，有望像家用电器那样成为广大家庭的常用设备，为家用医疗器械市场规模的增长带来巨大推动。二、 家用医疗器械行业发展情况1、家用医疗器械主要产品类型家用医疗器械是指适合家庭或个人使用的医疗器械，一般以治疗、检测、康复、保健等功能为主。2、家用医疗器械行业主要特点（1）产品品种多样化，更新速度快家用医疗器械的终端使用者为个人和家庭，因此家用医疗器械不仅拥有医疗器械的功能和特点，还具有一定的“消费品”属性。不同的使用者由于健康状况、使用习惯、家庭条件、产品外形偏好等方面各不相同，对家用医疗器械产品的要求

41、和偏好也各不相同，企业需要针对不同的功能和外形特点开发多种不同型号的产品以满足不同类型消费者的需求，甚至根据个别消费者的具体情况进行个性化定制。因此，家用医疗器械产品品种和型号众多，多样化现象显著。此外，随着社会经济和科技水平的发展，一方面人们生活水平和消费习惯不断发展变化，导致消费者对家用医疗器械产品的性能、材质、外观等要求也会不断提高，另一方面，电子信息技术、新材料技术等相关产业的新技术不断涌现，为医疗器械的产品革新提供多种技术支持。市场需求的多变性和产业技术的快速革新导致家用医疗器械产品生命周期短、更新速度快。（2）研发设计及应变能力要求高家用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出

42、不穷，消费者对产品的性能质量及美观度的要求也不断提高。这就要求企业具有较强的研发设计能力，同时还要建立高效、灵活的设计开发机制，能根据市场发展变化趋势快速研发出符合市场需求的新产品。（3）生产制造与销售流通专业化分工家用医疗器械的终端用户为个人消费者。向个人消费者销售产品具有以下两个特点：第一，销售渠道众多。向个人销售产品可通过电子商务平台、超市、药店、专卖店等多种不同渠道销售，从事终端销售的企业需要良好的渠道建设能力和产品推广能力。第二，售后服务量大。个人消费者具有数量大、位置分散的特点，使得售后服务工作量也很大。因此家用医疗器械的终端销售需要投入大量的资金进行销售渠道及售后服务网络体系的建

43、设。为提高资源的利用效率，家用医疗器械行业生产制造与终端销售出现了专业化分工现象，形成了比较明显的“生产制造”和“销售流通”两个环节。大多数生产企业主要专注于生产制造环节，将资源主要集中于产品的研发和生产，生产的产品主要销往从事销售流通的企业（如：品牌运营商、经销商等），较少销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务，向生产企业采购产品后销售给个人消费者。3、发展家用医疗器械的重要性（1）普及家庭健康监测，加强疾病预防和控制能力随着人类社会的发展，生活物质越来越丰富，让不少人摄入过多的营养物质，同时城市现代化的发展也减少人们的劳动量和运动

44、量，使得患上各种慢性病的人越来越多。根据WHO统计，心脏病、中风、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病是现在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%。慢性病已经成为危害人类健康的重要因素，极大地加重了人们的医疗负担。慢性病的产生通常是多个危险因素长期综合作用的结果，如高血脂、高血压、肥胖、营养不良等，通过针对性的检测和个性化的疗养保健可以对慢性病进行预防和控制。家用医疗器械的普及应用，使得人们可以在家里随时检测自己的健康状况，及时发现疾病的危险因素，并在早期进行有效的干预，提高疾病的预防和控制能力。（2）降低治疗成本，减少优质医疗资源浪费家用医疗仪器可以提供一定的治疗和保健康复作用。对于很多慢

45、性病，其治疗可能需要一个比较漫长的时间过程，如果在医院长期持续治疗，不仅医疗费用高而且存在很多不便。在这些疾病治疗的部分阶段，患者可以利用家用医疗器械在家治疗，将家庭自我治疗和医院复诊、医生指导相结合，有效降低医院诊察的次数和住院时间，提高治疗效率、节约治疗成本。对于社会整体医疗体系而言，优质医疗资源通常相对不足。尤其是在我国，医疗资源紧缺的矛盾一直存在，医院的数量和床位严重不足。充分发挥家庭医疗在疾病治疗过程中的补充作用，可以解决一部分疾病治疗需求，降低医院就诊的人次，减少优质医疗资源的浪费，对提高全社会医疗服务水平有着重要意义。（3）进行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合运用医学、管

46、理学、信息学的理论、技术、方法和手段，对个体或群体的健康状况及影响健康的危险因素进行检测、评估、干预与连续跟踪的医学行为和过程。随着家用医疗器械的智能化和数字化发展，人们可以利用互联网和信息技术对家用医疗器械监测的各项健康数据进行保存、评估和分析，全面了解身体各方面的健康情况，对影响健康的危险因素进行预防和控制，实现健康管理，提升身体健康水平。现今社会，由于工作竞争激烈、生活节奏快，处于亚健康状态的人群不断增加，越来越多的人意识到健康管理的重要性。尤其是对于处于工作年龄阶段的人而言，由于工作压力大、看病时间少，发生小的病痛时都希望在家中通过治疗、调理解决，对家用医疗器械和健康管理的需求更加强烈

47、。4、家用医疗器械市场发展现状发达国家医疗保健体系的发展大致经历了三个阶段：第一阶段，医疗保健完全依靠综合和专科医院；第二阶段，常见病、多发病以社区医院为主体；第三阶段，综合医院和专科医院为骨干，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充。随着医疗保健体系的发展变化，家庭医疗在医疗保健体系中的作用越来越显著，体温计、听诊器、血糖仪、血压计、按摩器械等家用医疗器械产品在发达国家家庭中逐渐普及，极大地促进了全球家用医疗器械市场规模的增长。美国财富杂志预测家用医疗器械行业在21世纪最具发展潜力的产业中排名第一。与发达国家相比，我国医疗保健体系正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期。家庭医疗在我国已经得到了一定的发展，但目前还处于初步阶