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1、第七章 制水1 1第1页，共33页，编辑于2022年，星期一本章学习内容本章学习内容 1 1 概述概述2 2 纯化水设备纯化水设备3 3 注射用水设备注射用水设备2 2第2页，共33页，编辑于2022年，星期一本章学习要求本章学习要求掌握工艺用水的概念、种类。掌握工艺用水的概念、种类。理解离子交换法、电渗析法、反渗透法制理解离子交换法、电渗析法、反渗透法制水的原理。水的原理。了解蒸馏水器的要求。了解蒸馏水器的要求。理解塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器的基本理解塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器的基本结构和工作原理。结构和工作原理。3 3第3页，共33页，编辑于2022年，星期一概述概述工艺用水的概念：工艺用
2、水的概念：药品生产工艺中使用的药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。水统称工艺用水。工艺用水分为三类工艺用水分为三类饮用水饮用水纯化水纯化水 蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得供药用的水。供药用的水。注射用水注射用水 纯化水经蒸馏所得的水。纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水灭菌注射用水4 4第4页，共33页，编辑于2022年，星期一工艺用水的类别及用途工艺用水的类别及用途类类 别别应应 用用 范范 围围饮用水饮用水口服剂型瓶子口服剂型瓶子口服剂型瓶子口服剂型瓶子初洗初洗初洗初洗；制备纯化水的；制备纯化水的；制备纯化水的；制备纯化水的水源水源水源水源；中药材；中药材；
3、中药材；中药材和中药饮片的和中药饮片的和中药饮片的和中药饮片的清洗、浸润、提取清洗、浸润、提取清洗、浸润、提取清洗、浸润、提取等。等。等。等。纯化水纯化水普通制剂的普通制剂的普通制剂的普通制剂的配料；配料；配料；配料；直接接触药品的设备、器具和直接接触药品的设备、器具和直接接触药品的设备、器具和直接接触药品的设备、器具和包装材料包装材料包装材料包装材料最后一次洗涤最后一次洗涤最后一次洗涤最后一次洗涤；非无菌原料药；非无菌原料药；非无菌原料药；非无菌原料药精制精制精制精制；制；制；制；制备注射用水的备注射用水的备注射用水的备注射用水的水源水源水源水源、直接接触非最终灭菌棉织品、直接接触非最终灭菌
4、棉织品、直接接触非最终灭菌棉织品、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料的包装材料的包装材料的包装材料初洗初洗初洗初洗等。等。等。等。注射注射用水用水直接接触无菌药品的包装材料的直接接触无菌药品的包装材料的直接接触无菌药品的包装材料的直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗最后一次精洗最后一次精洗最后一次精洗；无菌原料药无菌原料药无菌原料药无菌原料药精制精制精制精制；直接接触无菌原料药的包装材；直接接触无菌原料药的包装材；直接接触无菌原料药的包装材；直接接触无菌原料药的包装材料的料的料的料的最后洗涤最后洗涤最后洗涤最后洗涤；无菌制剂的；无菌制剂的；无菌制剂的；无菌制剂的配料配料配料配料。5 5第5
5、页，共33页，编辑于2022年，星期一2 2 纯化水设备纯化水设备自来水处理成为纯化水方法：自来水处理成为纯化水方法：1.1.蒸馏法蒸馏法-电蒸馏水器电蒸馏水器2.2.离子交换法离子交换法-离子交换器离子交换器3.3.电渗析法电渗析法-电渗析器电渗析器4.4.反渗透法反渗透法-反渗透器反渗透器6 6第6页，共33页，编辑于2022年，星期一一、电热式蒸馏水器一、电热式蒸馏水器属单蒸馏器。属单蒸馏器。以电热管加热，以电热管加热，水经过一次蒸馏。水经过一次蒸馏。制品作纯化水使制品作纯化水使用用7 7第7页，共33页，编辑于2022年，星期一二、离子交换器二、离子交换器利用离子交换树脂除去水中离子的
6、方法称离子利用离子交换树脂除去水中离子的方法称离子交换法。交换法。特点：特点：化学纯度高：电阻率化学纯度高：电阻率100100万万 cmcm 设备简单设备简单节约能源节约能源成本低成本低8 8第8页，共33页，编辑于2022年，星期一（一）离子交换（一）离子交换原理原理离子交换树脂是一类具有离子交换功能的高离子交换树脂是一类具有离子交换功能的高分子材料。在溶液中它能将本身的离子与分子材料。在溶液中它能将本身的离子与溶液中的同号离子进行交换。溶液中的同号离子进行交换。阳阳离子交换树脂离子交换树脂交换型交换型：氢型：氢型 RSORSO3 3-H H+稳定型：稳定型：钠型钠型 RSORSO3 3-N
7、a Na+阴阴离子交换树脂离子交换树脂：交换型：交换型：氢氧型氢氧型 RN RN+（CHCH3 3）3 3OHOH-稳定型：稳定型：氯型氯型 RN RN+（CHCH3 3）3 3ClCl-9 9第9页，共33页，编辑于2022年，星期一1010第10页，共33页，编辑于2022年，星期一处理原水的流程：处理原水的流程：阳阳床床 脱气塔（脱气塔（CO2CO2）阴床阴床混合床混合床新树脂：处理、转型新树脂：处理、转型旧树脂（老化）：再生旧树脂（老化）：再生-强酸、强酸、碱碱离子交换器由交换柱离子交换器由交换柱和控制装置组成。和控制装置组成。1111第11页，共33页，编辑于2022年，星期一三、电
8、渗析器三、电渗析器原理原理 电渗析（电渗析（EDED）是一个以电位差为推动力的）是一个以电位差为推动力的膜分离过程膜分离过程。电渗析器由离子渗透膜、隔板、电电渗析器由离子渗透膜、隔板、电极等部件组成。一张阳离子交换膜，一张隔板甲；极等部件组成。一张阳离子交换膜，一张隔板甲；一张阴膜，一张隔板乙组成一张阴膜，一张隔板乙组成膜对，膜对，膜对，膜对，多个膜对组成为多个膜对组成为膜堆膜堆膜堆膜堆，它位于电渗析器的中间；膜堆的两侧为，它位于电渗析器的中间；膜堆的两侧为，它位于电渗析器的中间；膜堆的两侧为，它位于电渗析器的中间；膜堆的两侧为极区极区极区极区（电（电（电（电极和极水隔板），极区的两侧是极和极
9、水隔板），极区的两侧是极和极水隔板），极区的两侧是极和极水隔板），极区的两侧是压紧装置压紧装置压紧装置压紧装置。特点特点：工艺简单，除盐率高，：工艺简单，除盐率高，制水成本低、操作方便制水成本低、操作方便1212第12页，共33页，编辑于2022年，星期一1313第13页，共33页，编辑于2022年，星期一电渗析制水原理电渗析制水原理1414第14页，共33页，编辑于2022年，星期一电渗析器电渗析器有卧式和有卧式和立式两种立式两种1515第15页，共33页，编辑于2022年，星期一四、反渗透器四、反渗透器反渗透：在浓溶液一侧施加足够压力，浓反渗透：在浓溶液一侧施加足够压力，浓溶液中水分子通过
10、半透膜逆向扩散到稀溶溶液中水分子通过半透膜逆向扩散到稀溶液中。液中。1616第16页，共33页，编辑于2022年，星期一渗透与反渗透现象渗透与反渗透现象1717第17页，共33页，编辑于2022年，星期一反渗透器反渗透器由膜和支撑材料组成。由膜和支撑材料组成。形式有形式有：板框式、板框式、板框式、板框式、管式、管式、管式、管式、螺旋卷式螺旋卷式中空纤维式中空纤维式中空纤维式中空纤维式。1818第18页，共33页，编辑于2022年，星期一螺旋卷式膜螺旋卷式膜由由由由膜膜、多孔支撑、多孔支撑、多孔支撑、多孔支撑层、原料水隔网层、原料水隔网层、原料水隔网层、原料水隔网及多孔中心管组及多孔中心管组及多
11、孔中心管组及多孔中心管组成成成成 1919第19页，共33页，编辑于2022年，星期一2020第20页，共33页，编辑于2022年，星期一螺旋卷式膜螺旋卷式膜2121第21页，共33页，编辑于2022年，星期一3 3 注射用水设备注射用水设备注射用水注射用水 纯化水经纯化水经蒸馏蒸馏所得的水。所得的水。蒸馏法能够全部去除水中的细菌、病蒸馏法能够全部去除水中的细菌、病毒、农药、致癌物、毒素和所有重金属。毒、农药、致癌物、毒素和所有重金属。2222第22页，共33页，编辑于2022年，星期一蒸馏法蒸馏法制备注射用水的法定方法除去不挥发性物质可溶性无机盐热原和挥发性气体2323第23页，共33页，编
12、辑于2022年，星期一制备注射用水的一般流程制备注射用水的一般流程饮用水饮用水过滤器过滤器电渗析装置电渗析装置反渗透装置反渗透装置注射用水注射用水多效蒸馏水机多效蒸馏水机气压式蒸馏水器气压式蒸馏水器混合柱混合柱阳柱阳柱阴柱阴柱脱气塔脱气塔2424第24页，共33页，编辑于2022年，星期一蒸馏水器蒸馏水器蒸馏水器的要求蒸馏水器的要求(p82)(p82)蒸馏水器应采用耐腐蚀材料制成。蒸馏水器应采用耐腐蚀材料制成。蒸馏水器应采用耐腐蚀材料制成。蒸馏水器应采用耐腐蚀材料制成。蒸馏水器的内部结构要求光滑，不得有死角，蒸馏水器的内部结构要求光滑，不得有死角，应能放尽内部水分；应能放尽内部水分；在二次蒸汽
13、的通道上应装设在二次蒸汽的通道上应装设在二次蒸汽的通道上应装设在二次蒸汽的通道上应装设除沫装置除沫装置除沫装置除沫装置蒸发锅的空间不宜过小蒸发锅的空间不宜过小蒸发锅的空间不宜过小蒸发锅的空间不宜过小蒸馏水器中必须装设排气装置蒸馏水器中必须装设排气装置蒸馏水器中必须装设排气装置蒸馏水器中必须装设排气装置冷凝器应易于拆洗，具有较大的冷凝面积。冷凝器应易于拆洗，具有较大的冷凝面积。冷凝器应易于拆洗，具有较大的冷凝面积。冷凝器应易于拆洗，具有较大的冷凝面积。2525第25页，共33页，编辑于2022年，星期一蒸馏水器的种类蒸馏水器的种类单蒸馏水器。单蒸馏水器。多效蒸馏水器多效蒸馏水器气压式蒸馏水器气压
14、式蒸馏水器2626第26页，共33页，编辑于2022年，星期一单蒸馏水器单蒸馏水器蒸发锅、隔沫蒸发锅、隔沫装置、废气排装置、废气排出器、冷凝器出器、冷凝器等等耗能大、效率耗能大、效率低。低。医疗单位常用医疗单位常用设备。设备。2727第27页，共33页，编辑于2022年，星期一多效蒸馏水器多效蒸馏水器高压蒸气加热高压蒸气加热耗量低，产量高，质量好耗量低，产量高，质量好蒸馏塔设备固定架控制面板 冷凝器 2828第28页，共33页，编辑于2022年，星期一多效蒸馏水器多效蒸馏水器2929第29页，共33页，编辑于2022年，星期一3030第30页，共33页，编辑于2022年，星期一汽汽压压式式蒸蒸
15、馏馏水水器器3131第31页，共33页，编辑于2022年，星期一注射用水注射用水的收集、保存的收集、保存注射用水的收集、保存注射用水的收集、保存质检质检合格合格后收集后收集防止微生物、微粒的再次防止微生物、微粒的再次污染污染三个保存条件三个保存条件：8080以上以上密封密封保存保存 65 65以上保温循环以上保温循环 4 4以下存放以下存放1212内小时用完内小时用完3232第32页，共33页，编辑于2022年，星期一1 1、生产纯化水的设备有哪些？、生产纯化水的设备有哪些？2 2、简述离子交换法制备纯化水的原理。、简述离子交换法制备纯化水的原理。3 3、蒸馏水器由哪几部分组成？试比较几种蒸、蒸馏水器由哪几部分组成？试比较几种蒸馏水器的特点。馏水器的特点。思考题思考题3333第33页，共33页，编辑于2022年，星期一