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1、, 部门受审核部门领 导 层审核员张玉刚审核日期2008.4.22条款号检查内容审 核 记 录备注4.11.公司质量管理体系运行状况?自2008.5月运行QMS，任命张玉刚为管理者代表，全面实施QMS。建立七个部门，部门职责及人员分工均明确，按计划实施内审和管理评审，目前来看运行正常，体系范围：橡胶加工。 2.外包过程的识别、控制目前本公司：无外包过程。4.2.14.2.21本公司QMS文件分级及公司受控文件目录。二级文件：A：手册（程序文件）B：管理文件、技术文件、管理制度、记录等。按要求建立了受控文件清单20种，主要有手册、工序作业指导书、检查指导书等。2质量手册的适宜性评审手册由公司总经
2、理批准发布（2008.5.6），经过评审和体系运行情况来看，手册基本适宜。3是否有删减内容，是否适宜？对7.3删减4形成文件的程序有多少？是否适宜。共17个，包括了标准要求的4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3控制程序。5.11领导层是否对建立、实施和持续改进体系的有效性作出了承诺?手册17页，总经理对策划、建立、实施和改进QMS做了书面承诺，主要通过培训、宣贯、批准发布了方针和目标，包括管理评审，提供资源等方式。2领导层是否在组织内传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?查2008年3月贯标培训记录，向公司全体人员传达了满足顾客和法规要求的重要性，增强了质量意识。
3、5.21领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思想? “顾客为关注焦点”的指导思想深入人心，通过运行QMS和宣贯，使全体员工理解更加深刻。2如何确保顾客的要求得到确定和满足?将顾客的要求转化为具体的产品要求，提供合格的产品和优质的服务。5.31请领导层解释质量方针的含义?“以顾客为关注焦点，视质量为企业生命；以持续改进为主题，提高企业整体效益。”，以八项基本原则为基础，持续改进公司的产品质量和体系，最终达到顾客满意。2方针是否得到沟通和评审，如何进行沟通和评审?2008.03.21的贯标培训，对公司方针进行了宣贯，并进行公告，与员工交流，公司的质量方针得到理解，计划于08.05.09管理评审时对
4、方针进行评审。5.4.11公司总质量目标“出公司产品合格率100%原材料入库合格率： 100%顾客满意率96” 与标准要求适宜，符合公司现状。2目标分解到相关职能部门和层次，目标能否测量? 各部门质量目标及考核方法显示，已将公司总质量目标进行了分解，生产部3项，办公室4项，质检部5项，贸易部3项，均可测量。3目前目标已实现到什么程度?查验，2008.5.-2008.11期间分目标基本完成，有考核数据和目标完成情况说明。5.4.21领导层在建立体系时做了什么总体策划? 策划的结果能否满足4.1的要求?策划建立了QMS文件，批准发布公司质量方针和质量目标，建立了质量手册和17个程序文件。满足了QM
5、S的总要求。2在体系变更的策划和实施时，如何保持体系的完整性?目前，体系基本适宜，无变更。5.5.11公司组织机构的设置和各级人员职责划分是否做了正式规定?手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位，人员职责进行了明确规定，主要岗位：质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。5.5.21管理者代表职责与权限是否明确?手册P3 03章节，对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。管理者代表，职责、权限共四条。5.5.31内部沟通方式，内部沟通渠道畅通?主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。5.61管理评审的目的？持续改进公司QMS的适宜性、充分性和有效性。2管理评审的总体策划
6、与实施？“2008年管理评审计划”策划将于08.05.09日实施，由总经理主持，输入信息的要求均有书面规定，由各部门上报书面材料。6.11公司目前的资源配置情况公司目前固定人员60人，主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等，车间使用面积约2000，人员均为技术和操作工人，原材料采用顾客指定。2资源配置能否满足顾客的要求？从产品实现状况来看，目前资源配备满足要求，但长远来看，应增加技术和品质人员的力量，确保产品的能力。8.11对监测、分析和改进过程是如何策划的？策划建立了8.2.1/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3等控制程序，适当地运用了统计技术。8.5
7、.11体系应如何进行持续改进? 通过公司的方针宣传，目标考核，内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等方式，持续改进QMS。2公司目前有哪些改进的项目。公司计划2008年12月完成技术和品质人员的招聘计划，计划在08年11月开发新的产品项目一个. 部门生产部（生产车间）审核员田玉梅审核日期08.04.22条款号检查内容审核记录备注4.2.34.2.41本部门文件和记录的管理部门文件有：生产管理制度岗位职责操作规程5.4.11本部的质量目标及现在目标实现的程度?1.产品一次交验合格率97%2关键工序人员培训频次2次/年3设备、工装完好率96%5.5.11请领导介绍本部的职责和工作.本部门共
8、3人,统计员1人,主任4人，生产厂长职责和统计员职责均有明确划分.6.31是否确定与提供了为达到产品要求所需的生产设备/模具/工装?主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等, 均进行了识别.2设备/模具如何维护，有无维护的证据?中对主要设备进行保养,出现故障的进行检修,有设备检修记录。3设备的标识，设备的日常管理现场设备均建立”设备管理卡,按设备管理规定进行日常管理和维护.”6.41工作环境的识别和控制工作现场实施管理,安全、消防符合要求，查验产品物资摆放整齐,有”防火警示”标识，已配备灭火器15台，现场工作环境无特殊温度要求。7.57.5.31生产过程都获得那些有关产品特性
9、的信息?生产通知单产品标准中明确产品规格、数量、期限和具体产品要求。2008.7共安排生产20次。2哪些过程有生产操作规程/作业指导书? 其规程是否经过审批的有效文件? 生产计划和作业指导书的现场配备工序有作业指导书，均进行了审批、批改， 现场已配备生产通知单和产品图纸，工艺过程卡、首件检验记录。3工人是否按操作规程去做（过程控制）?车间操作工人按操作规程进行操作4是否对产品的特殊过程和关键过程进行了确认?如何进行控制？关健工序为炼胶、粘合，已制定作业文件，关键人员上岗前进行了培训，首件产品检验，查现场“首检记录”。其他工序均有上岗证、作业指导书及相关记录。5查生产过程中对产品的标识情况.有可
10、追溯性要求时，如何确保标识的唯一性。原材料采用原标识，半成品和成品按照规格分类存放，成品箱内有合格证，合格证为唯一性标识。6 产品的检验和试验状态标识分合格、不合格、待检三种状态。划分合格区、不合格区待检区、废品区。产品流转过程用合格票作为唯一性标识。7顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护？有无丢失或不适用的情况，处理。顾客财产：图纸、样品8查产品的防护措施及执行情况. 库内产品分类摆放，建立库存台帐，出入库手续备注，产品搬运人工和工具车，产品防潮防雨，公司设运输车十部，负责产品运输，产品全部库内存放，防护措施基本符合要求。8.2.41如何对产品的质量进行控制?公司按照ISO9000标准8.
11、2.3 8.2.4 过程的监视和测量,产品的监视和测量,严格控制产品和质量,并建立了不合格品记录,产品出厂检验报告,8.31对不合格品如何进行识别和处置？跟踪验证的有关证据。公司严格按照不合格品的控制程序,对不合格品进行严格控制,建立了不合格品的控制记录.8.5.11本年度有哪些改进措施?本年度改进的措施有:1. 质量管理体系的改进.2. 产品的改进.3. 管理层的改进.部门生产部审核员田玉梅审核日期2008.04.23条款号检查内容审核记录备注4.2.3/4.2.41作业指导书的编制、修改是否符合规定等文件已按要求编制分发,查无编号,部门文件已建立共12个.2相关的技术文件、资料和产品图纸是
12、否按程序进行了管理?相关的技术文件、资料和产品图纸按程序进行了管理?3部门质量记录的管理?列出部门共计 种,有记录等,查记录均清晰、无涂改.5.4.11本部门的质量目标及现在目标实现的程度1外购材料及外协加工品检受率95%以上2工艺文件准确率100%3对现场作业员的集中教育和指导不低于2次/月5.5.11介绍本部的职责和各级人员分工?本部的职责和各级人员分工见手册5.5.17.11公司主要的产品/项目，生产和服务提供前是否进行了策划，并将策划的结果形成文件？策划中是否明确了产品目标和要求，是否对目标、要求的实现采取了措施？主要产品：船舶舱口盖用橡胶密封条、水密门用橡胶密封条（海绵条及密实条）、
13、橡胶护舷、实心聚氨酯漂浮护舷及各种橡胶杂件等。针对不同特点制定了作业指导书，如原材料验收规程，主要设备20台。2产品实现策划的文件有效性如何？综合来看，策划文件基本适宜，但有些工作内容应进行进行细化。3 有无形成文件的质量计划产品稳定，无特殊要求，无质量计划7.5.4顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护？有无丢失或不适用的情况，处理。顾客财产：顾客寄存的物品7.61设备档案是否齐全、清晰? 是否按规定进行检测，有无形成记录或证据？建立监测装置台帐主要硬度计、可塑度试验机、电热恒温干燥箱、厚度计、电子万能试验机、单试样硫化橡胶脆化温度测定仪、分析天平、架盘天平等。鉴定时间2008.4 检定结果
14、：均合格 ，检定单位：高密市计量所，均有检定合格证书。2是否有检测设备的日常管理和计量仪器的周期检定计划?并按计划实施? 出示测量装置检定计划检定周期均12个月。符合公司实际。3是否使用了所需的监测设备，监测装置是否完好， 其校准状态是否在有效期内？ 名称 检定日期 检定情况 是否有效期内 现场： 钢卷尺 2008.4 合格 是 天平秤 2008.4 合格 是 磅秤 2008.4 合格 是部门质检部审核员赵桂红审核日期2008.04.23条款号检查内容审核记录备注8.2.41原材料检测的策划与实施。查验2008.6进公司的一批天然胶有检验报告，符合外购外协件检验规程之规定。2半成品检验的策划与
15、实施过程检验有工人随机检验其尺寸、质量，试压过程后形成首检记录。3成品检验的策划与实施按照策划对成品进行检验4产品监视和测量的记录有产品的测量记录8.31对不合格品是否按要求进行评审?是否作出处置决定?处置后的跟踪验证。始作业时由于调试产品造成部分废品，生产过程中基本无不合格品。8.41对产品实现过程中的数据及信息是否进行了分析?形成“生产报表”“不合格品明细表”及顾客满意分析报告，对生产产品质量分析、形成直观的矩阵图，顾客满意分析报告显示，满意度100。8.5.21是否对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施?对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施8.5.31是否对潜在的不合格因素进行
16、分析并提出预防措施?是否对预防措施效果进行了评审?对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施部门办公室审核员张玉刚审核日期2008.4.24条款号检查内容审核记录备注5.4.11部门的质量目标及现在目标实现的程度?1文件发放准确率2新员工培训率3员工培训考核合格率 5.5.11介绍部门的职责和工作、人员分工。部门目前共10人，主要负责文件资料的管理，人力资源控制，内审，管理评审的组织实施。4.2.21质量手册的编制、修改和适宜性评审?质量手册由刘琳编制，由管理者代表张玉刚审核， 总经理批准，2008.5.6日实施。目前无修改4.2.31请出示有效文件清单，查清单中的文件受控情况。受控文件清单HC
17、-4.2.3-03共12种抽查工序作业指导书和检查指导书两份文件，有编号、审批、修改状态和受控标识。2文件的分发，所发文件是否经过审批。文件发放记录HC-4.2.3-04 质量手册在使用前进行了分发，有分发编号，接收人签名。3外来文件的收集、识别和分发。通用法律法规已收集，如：产品质量法、合同法已收集，办公室存档，加盖受控章。4文件的作废、销毁无文件的作废、销毁4.2.41记录用什么方法标识，并便于检索和识别?公司记录清单的适宜性。编号：HC-条款号-序号 质量记录分类建立目录 建立公司记录清单共37种，编辑日期08.4符合公司现状。2记录贮存和保护是记录按类别归入档案袋，并列出目录，在记录清
18、单中规否完好，采用什么方法? 是否按记录的不同用途规定了保存期?定了不同的保存期，一般三年，设备台帐和监测装置台帐类记录长期保存。3是否按文件程序，对记录进行处置?无记录的销毁6.21. 从事影响产品质量工作的人员任职能力如何考核、评定并形成记录?出示岗位任职要求，对管理者代表，各部门负责人，操作人员的能力要求形成文件、“技能、经验、教育、培训”为四大考核点，实际考核形成岗位人员评定记录均合格。2.是否申报2008年培训申请计划？培训计划的实施情况。2008年培训计划HC-6.2-10内审员培训已实施2008.5.11日贯标培训已实施2008.3.21操作工培训已实施2008.3.213. 外
19、部培训的实施情况内审员外培，已实施。有培训申请和员工培训档案，均合格，已颁发内审员证书。4. 特殊人员资格证书评价特殊人员经培训已持证上岗5. 新员工培训的实施情况新员工按公司的培训计划已实施6.如何评定培训的有效性?每次培训后，由培训教师评价培训的有效性，并形成记录，见培训记录表。部门贸易部审核员： 赵桂红审核日期：2008.4.24条款号检查内容 审核记录备注7.2.17.2.21顾客规定的要求是否确定?规定用途或预期用途的要求是否明确?与产品有关的法律、法规要求是什么是否明确?组织是否确定了其他附加要求?明示要求：产品名称、规格、数量、日期、质量要求等在注文书和产品订单中明确表述产品须符
20、合之要求,目前公司无附加要求.1与产品有关的要求的评审合同、订单等是否经过评审?对每份订货合同在签订前均进行了评审,订单由总经理或授权人评审后签字生效.1顾客意见的收集与处理及与顾客沟通的渠道是否畅通?发货时积极与顾客沟通,收集产品信息,主要通过电话、传真、E-MAIL方式一顾客沟通7.2.32如何收集顾客意见? 顾客意见如何整理、分析 得出什么结果?售前、售中、售后积极与顾客沟通，并形成顾客反馈通知，目前，没有收到顾客不良反馈。1 采购物资分类A类：天然胶等 B 类：包装材料、辅料等7.4.12是否制定合格供方名册？从名册中抽取12家采购单位查其评价记录和有关资料形成合格供应商名单。3是否对
21、供方进行动态控制？对每批产品的质量进行监控，年底将综合评价。1采购合同/协议的充分和适宜性采购合同/协议包括了双方权利和义务，质量要求等，签订前进行评审，由总经理签字生效。7.4.22 采购单/计划的充分和适宜性采购订单以书面形式发至供方，在发放前由总经理签字确认确保其适宜性。1采购产品的验证方式，验证的证据。通过检验、验证等方式，外观、尺寸、性能等指标，执行外购外协件检验规程和产品的监视和测量程序由质检部负责。7.4.32有无到供方现场实施验证情况如何安排。无供方现场验证的情况发生。交付、服务及活动的实施按照公司销售管理制度进行产品交付后的服务活动7.5.1怎样确保库内产品质量符合规定要求?
22、 库存物资和产品的台帐是否清晰?1、按规定存放2、库存的物资已建立台账3、产品已建立台账7.5.51顾客满意度调查表的分发和回收本季度共发放调查表5，回收5份。打分情况：100%8.2.12是否对顾客满意度做了统计分析，并制定有效措施。出示顾客满意分析报告，对综合满意度和满意率进行测算，并对顾客意见进行了反馈，处理。1是否对内审进行了策划、并制定审核方案?2008年度内审计划策划了内审的时间、频度，过程安排、人员安排，审核方式等进行了书面规定。8.2.22内部审核员是否经过培训，有相应能力且经过授权?内部审核员已经过培训3是否按规定编制审核计划?内审实施计划编制日期2008.4.22实施日期2
23、008.4.22-24对时间安排，过程安排进行了策划、适宜。4审核结果是否提交管理评审对内审情况提交管评，办公室负责。1怎样对质量体系过程进行监视和测量，有无证实性材料。通过内审，管理评审，日常工作检查，质量目标考核等方式对QMS 过程实施监控。质量目标考核已实施（2008.4）,内审和管理评审实施每12个月一次，日常工作检查不定期进行。8.2.31针对出现的问题采取了那些纠正措施和预防措施? 有什么效果? 下一步打算如何改进?2008年：加强对文件和档案的管理。山水是一部书，枝枝叶叶的文字间，声声鸟鸣是抑扬顿挫的标点，在茂密纵深间，一条曲径，是整部书最芬芳的禅意。春风翻一页，桃花面，杏花眼，柳腰春细；夏阳读一页，蔷花满架，木槿锦绣、合欢幽香、蜀葵闲澹，一派峥嵘；秋风传一页，海棠妆欢，野菊淡姿，高远深邃；冬雪润一页，水仙临水一舞，腊梅素心磬口，向爱唱晚。