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1、药监局XX年半年工作总结 药监局半年 2008年上半年，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，市食品药品监管局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监督管理全局，全面贯彻落实党的十六届五中全会、中央经济会议和省委十一届十次全会精神，围绕建设“经济重镇、旅游都市、特色瓷都”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治，继续强化药品市场监管，大力推进机关作风建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。 一、科学监管切实提高依法行政水平 保障人民群众饮食用药安全是食药监系统的中心任务，“当前一个最突出的矛盾就是人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平
2、现状之间的矛盾”。树立科学监管理念，提高科学监管水平是食药监系统今后相当一段时间内各项的指导思想，要把思想转变为实实在在的成绩，就需要我们不断地创新方式方法，提高执法人员的综合素质，完善科学监管的体系建设，不断缩小人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平现状之间的矛盾，使人民群众对我们的越来越满意。为此，我们于春节过后立即召开了全系统科学监管理念学习动员大会，深入学习有关科学监管理念的文件精神，充分认识落实科学监管理念的重要意义，准确把握科学监管理念的丰富内涵。会上下发了开展“学党章、知荣辱、科学监管、廉洁执法”活动实施方案，对落实科学监管理念学习活动的每一个步骤进行了精心部署。
3、3月19日，国家食品药品监督管理局颁布了行政执法案件败诉过错责任追究办法（试行），明确了食品药品监管权利人员的行政执法责任。我们为落实好国家局相关要求，先后开展了三项有代表性的活动：一是开展“药品监督行政执法办案质量标准”知识讲座。此次讲座进一步增强了全系统依法行政、高质量办案的法制观念，有助于“勤思考、善谋略、讲质量、求效益”执法风气的树立，是对建立“重证据、重程序、讲文明、讲艺术”执法新模式的有益探索；二是举办行政诉讼模拟法庭活动。模拟法庭的举办，是对市食品药品监督管理系统一次很好的锻炼和培训，对进一步规范和提高执法水平产生了积极的推动作用；三是实施重大案件电子案审。从今年起，我们对重大案
4、件实施电子审理，运用多媒体技术，把案件的相关证据、预审意见制作成图片形式进行演示，使案审会的重点更加集中在对案件定性、证据、程序、适用法律的讨论和审理上。重大案件电子案审的实施，是我们将依法行政和科学监管理念紧密结合的尝试，有利于提高案审会的效率、保证案审质量，有利于确保案件办理的公平、公正，有利于提高执法水平。 二、打假治劣切实加大药品市场监管力度 药品监管是食品药品监督管理部门中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。一是竭尽全力抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品（以下简称“齐二
5、药”）、鱼腥草注射剂、注射用人血白蛋白、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，按照省局及市委、市政府部署，认真做好核查，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，我们共查封扣押4个品种、50个批次、共4038支“齐二药”生产药品（其中“复方甘草单胺注射液”1155支、“葡萄糖酸钙注射液”339支、“双黄连注射液”2380支、“倍他米松磷酸钠注射液”164支），可喜的是，未发现国家食品药品监督管理局公布的12个
6、批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。切实加强了与相关部门的协调与配合，集中力量开展好春节、“两会”、“五一”、端午、高考等期间药品市场的专项检查。二是齐心协力抓广告。我们坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查相结合，先后发现了24起违法药品广告、3起违法医疗器械广告，均已及时移送工商部门，得到了有效的查处，目前，我市药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。三是专人专岗抓器械。我们对全市61家医疗器械生产、批发、零售企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100。逐步改变了以前对
7、医疗器械“不去管、不会管、无人管”的被动局面，使医疗器械监管有了长足的进步。四是务求实效抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设中，我们突出了“三个重点”：即重点开展无形网的建设，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点规范农村卫生院药房管理，严格要求正规渠道购进药械和无过期失效药械；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。目前，全市药械合法配送进乡到村均达100。 三、趁势而上切实发挥食品安全“抓手”作用。 半年来，我们继续认真贯彻国务院及省、市政府关于进一步加强食品安全的决定，抓住重点任务，落实措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转
8、局面。 （一）组织召开食品安全会议。3月24日上午，全市2008年食品安全会议召开。会议传达学习了全省食品安全会议精神，回顾了2005年全市食品安全并就2008年作了安排；各职能部门负责人分别作了发言，XX县区、XX县区政府负责同志作了经验介绍和表态。市政府向县（市、区）政府、各职能部门下发了2008年市食品安全目标管理责任书。 （二）出台各项制度并扎实开展市场整治。我们先后起草了2008年食品放心工程实施方案、食品安全重点、保健食品专项整治方案以及各重大节假日的整治通知等文件，草拟了市食品安全事故应急预案。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了市食品安全专项整治方案，先后牵头组织工商、卫生、
9、质监、农业、商贸、粮食等职能部门开展了春节、“两会”、“五一”、端午、高考等一系列食品安全专项检查和整治。各部门突出以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品为重点，抓好食品源头污染治理以及生产、加工、流通和消费四个环节，严厉打击各类制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法行为，取得了较好的成效。6月初，根据省局关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知的要求，我们高度重视，立即将通知精神通告各县（市）局，并组织协调工商、质监部门，紧急部署“东方牌”劣质奶粉核查。 （三）食品安全宣传月活动卓有成效。今年5月是我市连续第三个食品安全宣传月，我们先后开展了“八个一”活动：一是开展了一次覆盖全市范围内的大宣传活动
10、，将食品安全知识宣传用语制作横幅、刷写标语、温馨警示牌延伸到机关、企事业单位、社区、乡镇和每个行政村；二是开展一次大型联合现场咨询活动，印发宣传资料，展出假冒伪劣食品实物进行如何辩识，宣传食品安全有关法律法规和饮食安全基本知识，介绍辩识假冒伪劣食品基本要领，咨询举报基本方法等；三是开展一次食品安全知识讲座。在全市分别举办若干涉及食品安全监督或协管人员，食品生产（经营）企业负责人、学校食堂、集市贸易市场举办者和食品安全直接相关的责任人员食品安全讲座；四是开展一次食品安全万人签名活动。组织全市中小学校学生开展“食品安全共铸诚信”签名活动，充分调动消费者参与食品安全宣传活动的积极性和主动性，营造全民
11、关注食品安全的良好氛围；五是组织开展一次食品安全专项整治活动；六是在日报刊登市政府领导书面讲话，号召全市人民积极行动起来，自觉维护自身权益；七是在电视台开辟食品安全专栏，及时准确报道我市开展食品安全宣传月活动情况；八是在电视台每天播放食品安全宣传用语，提高全民食品安全意识。 四、周密部署切实抓好治理商业贿赂专项 根据省食品药品监督管理局关于开展治理商业贿赂专项部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，我们较好地完成了第一阶段（动员部署）。主要表现在： （一）成立治理商业贿赂领导小组 3月25日，我们召开了领导班子扩大会议，传达了省食品药品监督管理局“治理商业贿赂专项会议”精神，成立市食品药品监督管理
12、治理商业贿赂领导小组。结合本市实际，制定了市食品药品监督管理局关于开展治理药品商业贿赂专项实施方案，对此项进行了认真部署。 （二）召开治理商业贿赂专项会议 6月9日下午，市治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项会议召开。局党组书记、局长、治理商业贿赂专项领导小组组长刘伟林作了动员讲话，宣读了致全市药品医疗器械生产经营企业法人代表职工的公开信，全市药品医疗器械生产经营企业法人代表、市食品药品监管系统干部职工共计70余人参加了会议。市金钥药业有限公司、健民大药房的法人代表代表全市生产经营企业作了表态发言。 2008年上半年，市食品药品监督管理系统全体干部职工精诚团结，勤奋，确保了全市药品生产经营
13、秩序和食品安全形势的总体好转，但是，客观来讲，当前全市的食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，我们的仍有很多不足，主要表现在：食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项取得新进展。 2008年下半年安排： （一）精心组织、深入开展食品安全专项整治 继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，严厉打击虚假食品广告、进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。 （二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药 强化药品市场监督
14、管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设，进一步整顿和规范药品市场秩序。 （三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展 强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、g要求组织生产、经营。 （四）狠抓机关作风建设，严格依法行政 要切实提高依法行政的能力和水平，进一步树立严格、公正、文明执法的观念，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，讲究办事效率，促进食品药品监管上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展，为实现“经济重镇、旅游都市、特色
15、瓷都”这一全市战略目标而努力。 购进药械和无过期失效药械；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。目前，全市药械合法配送进乡到村均达100。 三、趁势而上切实发挥食品安全“抓手”作用。 半年来，我们继续认真贯彻国务院及省、市政府关于进一步加强食品安全的决定，抓住重点任务，落实措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。 （一）组织召开食品安全会议。3月24日上午，全市2008年食品安全会议召开。会议传达学习了全省食品安全会议精神，回顾了2005年全市食品安全并就2008年作了安排；各职能部门负责人分别作了发言，XX县区、XX县区政府负责同
16、志作了经验介绍和表态。市政府向县（市、区）政府、各职能部门下发了2008年市食品安全目标管理责任书。 （二）出台各项制度并扎实开展市场整治。我们先后起草了2008年食品放心工程实施方案、食品安全重点、保健食品专项整治方案以及各重大节假日的整治通知等文件，草拟了市食品安全事故应急预案。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了市食品安全专项整治方案，先后牵头组织工商、卫生、质监、农业、商贸、粮食等职能部门开展了春节、“两会”、“五一”、端午、高考等一系列食品安全专项检查和整治。各部门突出以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品为重点，抓好食品源头污染治理以及生产、加工、流通和消费四个环节，严厉打
17、击各类制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法行为，取得了较好的成效。6月初，根据省局关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知的要求，我们高度重视，立即将通知精神通告各县（市）局，并组织协调工商、质监部门，紧急部署“东方牌”劣质奶粉核查。 （三）食品安全宣传月活动卓有成效。今年5月是我市连续第三个食品安全宣传月，我们先后开展了“八个一”活动：一是开展了一次覆盖全市范围内的大宣传活动，将食品安全知识宣传用语制作横幅、刷写标语、温馨警示牌延伸到机关、企事业单位、社区、乡镇和每个行政村；二是开展一次大型联合现场咨询活动，印发宣传资料，展出假冒伪劣食品实物进行如何辩识，宣传食品安全有关法律法规和饮食安全基本知识，介
18、绍辩识假冒伪劣食品基本要领，咨询举报基本方法等；三是开展一次食品安全知识讲座。在全市分别举办若干涉及食品安全监督或协管人员，食品生产（经营）企业负责人、学校食堂、集市贸易市场举办者和食品安全直接相关的责任人员食品安全讲座；四是开展一次食品安全万人签名活动。组织全市中小学校学生开展“食品安全共铸诚信”签名活动，充分调动消费者参与食品安全宣传活动的积极性和主动性，营造全民关注食品安全的良好氛围；五是组织开展一次食品安全专项整治活动；六是在日报刊登市政府领导书面讲话，号召全市人民积极行动起来，自觉维护自身权益；七是在电视台开辟食品安全专栏，及时准确报道我市开展食品安全宣传月活动情况；八是在电视台每天
19、播放食品安全宣传用语，提高全民食品安全意识。 四、周密部署切实抓好治理商业贿赂专项 根据省食品药品监督管理局关于开展治理商业贿赂专项部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，我们较好地完成了第一阶段（动员部署）。主要表现在： （一）成立治理商业贿赂领导小组 3月25日，我们召开了领导班子扩大会议，传达了省食品药品监督管理局“治理商业贿赂专项会议”精神，成立市食品药品监督管理治理商业贿赂领导小组。 内容总结（1）树立科学监管理念，提高科学监管水平是食药监系统今后相当一段时间内各项的指导思想，要把思想转变为实实在在的成绩，就需要我们不断地创新方式方法，提高执法人员的综合素质，完善科学监管的体系建设，不断缩小人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平现状之间的矛盾，使人民群众对我们的越来越满意