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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。2021年上半年食品药品安全监管工作总结 2021年上半年，在区委、区政府的正确领导下，在市食药局的精心指导下，我局紧紧围绕“食品安全状况良好、食品安全工作落实到位、群众认可社会满意”目标任务，以“创建食品安全示范城市”为载体，结合日常监管，扎实开展各项食品药品安全专项整治，高效有序地推进了我区食品药品安全工作，全区食品药品市场平稳有序，未发生食品药品安全事故。现将半年来食品药品监管工作情况总结如下： 一、上半年工作开展情况 （一）完善监管机制，落实全覆盖的监管体系。 1.落实目标责任制。年初召开了食品药品安全工作会议，细化了工作目标，明确分解了工作任务，区食药
2、安委各成员单位和各街道（镇）食药监管所全部签订了2021年度食品药品安全管理目标责任书，落实监管责任，形成了食品药品安全齐抓共管的良好局面。 2.科学完善应急机制。针对食品药品监管工作中的存在风险隐患和突出问题，制定出台了*区食品安全应急预案，建立了统一指挥、处置高效的应对机制，并组织开展“食品安全事故应急演练”活动，进一步提高了应急处置能力。规范了安全事件信息发布制度，切实保障全区食品药品安全事故“零发生”。 3.建立能力保障机制。严格按照“四有两责”的要求，围绕基础设施建设、制度建设、队伍建设、依法行政、科学监管等工作内容，强力推进基层监管机构规范化建设。在去年成功创建3个省级规范化所的基
3、础上，今年全面推进剩余5个基层监管所规范化建设，硬件设施实现了“十个一”标准（每所一台打印机、传真机、复印机、摄像机、照相机、电话、一套快检设备、每人一台计算机、办公桌椅、执法记录仪），切实为食品安全建立起基层“哨所”。在农产品批发市场和农贸市场设立农残快检室6个，配备了相应的快检设备，并安装led电子显示屏，公示快检结果，引导公众消费，倒逼企业自律，有效保障了农产品质量安全。 4.推行网格化监管机制。建立了企业单位诚信档案，对企业单位经营场所、食品安全状况、从业人员信息、留样抽检等情况实行动态管理。以区、镇（街道）、村（社区）三级监管力量为基础，实行网格化管理，各村（社区）设立食品药品安全协
4、管员，采取以村为轴、以店为主、分户监管、责任到人的监管措施，确保食品药品安全监管全覆盖。 （二）深化市场监管，提升食品药品监管效能。 1.规范行政审批管理。上半年，我局认真贯彻行政审批制度改革，积极推行电子审批管理系统，大力开展“两证合一”工作，优化办事程序，认真审核材料、严格进行现场核查，群众办证更加方便，行政审批工作效率进一步提高。截止目前，共办理食品经营许可证582个，医疗器械备案证17个，健康证3180个。 2.严抓食品生产监管。根据产品风险和生产特点，实施生产企业分级分类管理，合理确定企业监管等级和监督检查频次及要求。一是制定出台了*区食品生产小作坊备案管理制度，按照“许可一批、提升
5、一批、淘汰一批”的思路，对有条件、有能力、有竞争优势的臻心糕点、李氏醋厂，采取监管上倒逼，发展上服务的措施，引导其改善加工环境、改进工艺流程，改造为食品加工企业。对规模小、符合食品安全标准的小作坊严格按照许可规定，发放食品加工小作坊备案登记证实行备案管理；对环境卫生条件差、食品安全难以保障的坚决予以取缔。二是积极创新管理模式，引进合鑫粮油有限公司建设食品生产加工产业园，引导扶持小作坊入园生产，实行生产园区化、经营正规化、规范标准化，逐步改变小作坊式的食品加工模式，让百姓的餐桌更安全。 3.强化食品经营监管。一是按照甘肃省食品配送管理规范（试行）、甘肃省食品仓储管理规范（试行）的要求，制定了*区
6、食品批发企业仓储管理制度（试行），对仓库实施“三色”（红色不合格食品储存区，黄色待检食品暂存区，绿色合格食品存放区）管理，食品配送车实行“四统一”（统一登记、统一编号、统一标识、统一发证）备案管理，并大力推行阳光仓储，有效预防了不合格食品流入市场。目前，已备案食品批发企业144家，备案车辆283辆。二是采取“紧抓超市，倒逼生产批发，规范零售”的方法，督促食品经营者全部索取“电子一票通”，实行临期食品、婴幼儿配方乳粉、保健食品、转基因食品和清真食品专柜销售，营造了透明便捷的消费环境。三是针对夜市摊贩量大分散，环境卫生条件差、食品安全难以保障的问题，借鉴先进经验，积极推行“统一管理、区域固定、时段
7、合理、行为自律”的管理模式，有效规范了夜市食品摊贩。四是制定了*区农贸市场内食品按类划区经营规范，采取以市场主体投入为主、政府以奖代补的方式，支持双建市场、广州路市场实行了改造，实施划区分类经营，有效防止了食品交叉污染。五是着力推进食品违法记分管理制度，结合日常和专项检查严格落实违法记分制度，按照记分标准将记分情况及时上传至食品安全网，要求企业进行限时整改，确保记分管理落到实处。 4.保障餐饮服务安全。坚持“小摊小贩抓规范、中小餐饮抓卫生、中型餐饮抓提高”的原则，以检查“两证一票一卫生”（食品经营许可证、健康证、电子一票通、卫生环境）为突破口，扎实开展专项治理工作，推行“量化分级、外置化管理、
8、文明餐桌、明厨亮灶工程”，切实保障餐饮服务安全。一是在餐饮服务企业大力开展以“点菜配菜合理化、中餐西吃分菜夹、节俭惜福褒奖卡”为主要内容的文明餐桌行动，引领了社会新风尚，受到社会各界的好评。二是以食品信用分类、量化分级、外置化管理、明厨亮灶等为抓手，全面推进食品监管规范化。截至目前，已完成1018家餐饮服务单位及学校食堂的量化分级评定和外置化管理，全区餐饮服务食品安全监管量化分级率达到95%以上，外置化率达到98%以上，学校食品安全监督量化分级管理率达到100%，“明厨亮灶”率达到86.1%。三是实施了农村集体聚餐规范化管理工程，积极推行农村自办宴席“三书一合同”（食品安全事项告知书、食品安全
9、第一责任人责任书、食品质量安全承诺书、食品质量安全合同）制度，在村协管员直报的基础上，发展信息灵通、便于管理的村医为协报员辅助报告，做到应报尽报。因地制宜，在人员居住相对集中的宁远堡镇推行定点集体就餐制度，在人员相对分散的双湾镇推行流动餐厅，配备流动餐车，配备率达到100%。并成功推行了农村自办宴席自助餐试点工作，有效防范了农村集体食物中毒事件的发生。针对小餐饮食品安全风险高、执法监管难度大的实际，实施小餐饮提升改造工程，全力打造了紫金广场、品广场两家特色小餐饮美食城，实行统一办理一张经营许可证、统一管理、统一收费、统一原料采购、统一清消保洁的“五统一”管理模式，有效解决了小餐饮“小、散、差”
10、的现状。目前，还有3家美食城正按照这种模式进行改造。 5.坚持药械市场高标准监管。按照药品医疗器械市场监管的突出特点，坚持高标准、严要求的监管模式，有效规范了市场秩序。一是召开了“全区药品医疗器械经营使用单位约谈会议”，对“非法经营疫苗”等案件信息进行了通报，对疫苗、生物制品等冷链管理药品的购进渠道、进货查验、储存条件等提出了明确要求，并与各经营使用单位签订了约谈告诫书。为进一步加强药品医疗器械流通市场监管，督促各经营使用单位严格遵守法律法规创造了良好局面。二是成立了“*区医疗器械不良事件监测工作领导小组”，并指定专人负责具体工作，进一步加强了医疗器械不良事件监测工作的组织领导。截止目前，共上
11、报一般药品不良反应报告27例，严重药品不良反应报告3例，医疗器械报告3例，上半年药品医疗器械不良反应（事件）监测上报任务已全部完成。三是开展了药械质量诚信体系建设工作，积极推进“企业是药品质量安全第一责任人”的监管机制，加强与企业的沟通协作，确保药品质量诚信体系建设工作稳步推进。目前，已和辖区内所有药品经营企业和医疗机构签订了诚信经营承诺书，全部建立了诚信档案，建档率达到了100%。结合日常监督检查情况，各食药所建立了药品经营企业和医疗机构诚信积分扣分记录，不良行为记录率达到了100%。 （三）坚持从严治理，筑牢食品药品安全防线。 1.加大监督抽检力度。坚持以风险管理为核心实施精准监管，突出食
12、品生产经营事前管理预防，重点选取公众消费量大和近年来监管工作中发现问题较多、风险隐患较大、涉及非法添加的品种和项目以及区域性特色品种，开展食品安全抽检工作，及时处理抽验不合格产品，严控食品安全风险。今年计划完成各类食品安全快速检测项目9700批（次）。现已完成食品国抽30批（次），省抽19批（次）、监督抽样132批（次），快速检测4860批；完成基本药物抽检30批，非基本药物7批，中药材中药饮片50批，药品监督抽样6批：半年抽检任务已完成。 2.加大餐饮食品专项整治力度。按照“一年抓好几件事、几年抓好一件事”的思路，针对餐饮服务、食品经营业态和风险隐患的突出特点，集中开展了各类专项整治工作。一
13、是重点对硫磺熏姜、火锅底料中添加罂粟壳或罂粟粉，“两超一非”，乳制品、面制品、粮油、冷冻肉、水产品、进口食品、儿童食品和散装食品等带有共性隐患和“潜规则”问题开展专项整治。对存在的食品安全隐患逐一进行排查和整改，有效保障了人民群众的用餐安全。二是对辖区内30家含食堂的幼儿园、6所中小学校进行了全面排查，重点整治了供餐条件差、管理相对薄弱的农村中小学、私立幼儿园食堂。同时，以辖区内学校和幼儿园周边餐饮店、超市、商店、小卖部及流动摊贩为重点，对校园周边食品安全风险隐患开展深入的排查和清理，确保了师生饮食安全，有效预防了食物中毒和食源性疾病的发生。三是围绕重大节日、重大活动、重点时段，积极开展了元旦
14、、春节期间、中高考期间食品安全专项整治等专项整治，确保了重点时段人民群众饮食用餐的安全。通过专项整治，全区高风险食品经营得到进一步规范，安全风险有效降低。四是围绕建设“紫金花城、浪漫金昌”，结合食品安全“百日大整治”活动，组织开展了“筑牢食品监管防控底线、打造景美宜居食安花城”食品安全集中大整治活动，共出动执法人员7311人/次，检查各类食品经营单位3561家/次，下达责令整改通知书390份，严厉打击了各类食品经营违法违规行为，切实保障了群众饮食安全。 3.加大药品医疗器械化妆品市场整治力度。按照“打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合”的原则，对辖区内药品医疗器械化妆品市场进行了专项整治，
15、共开展专项整治行动36次。一是对辖区内疫苗、生物制品等冷链储运药品的经营使用、特殊药品管理、中药饮片质量安全管理、药品购进验收、处方药销售和药师在职在岗等情况进行了重点整治。同时，对国家总局公告的多批次不合格药品进行了全面清查，发现的不合格药品，全部要求立即下架停售，确保辖区内药品市场安全。二是对辖区内定制式义齿、隐形眼镜及护理液等、眼科用高风险医疗器械、计划生育医疗器械、冷链储运等医疗器械产品经营使用情况进行了全面检查。同时，按照省、市食药局的要求，对辖区内提供医疗器械运输的第三方物流运作与管理情况进行了调查摸底，要求各医疗器械经营企业督促开展第三方物流业务的企业申请办理医疗器械经营许可或备
16、案，规范医疗器械储运行为，确保医疗器械产品质量安全。三是开展了化妆品专营店及美容机构基础档案建档及不合格化妆品专项检查工作，目前，已基本完成辖区内94家化妆品专营店及美容医疗机构的建档工作。截止目前，共检查药械化经营使用单位887家/次，出动执法人员1847人/次，行政处罚11家，没收违法所得1142.75元，罚款12617.5元，监督检查中发现的问题全部进行了督促整改或限期责令改正，并跟踪落实了整改情况。通过专项整治行动的开展，切实保障了药品医疗器械化妆品市场安全。 4.加大稽查执法力度。坚持对食品安全问题露头就打、落地就查的原则，通过“部门联动打、追根溯源打、行刑衔接打”等方式，综合运用经
17、济、法律、道德、行政手段，分级分类开展执法大检查，加强稽查执法与刑事司法衔接，变“等案子”为“找隐患”，严肃惩处食品生产经营违法行为，始终保持对食品安全违法犯罪行为严厉打击的高压态势，全部违法案件信息通过网站公开，信息公开率达到100%。 5.加大风险管控力度。定期召开食品安全联席会议，对食品安全风险进行分析研判。督导生产经营企业自行做好隐患排查、事故防范、应急报告等工作，严防严控重大食品安全事故发生。制定出台了*区食品安全应急预案，组织开展“食品安全事故应急演练”活动，进一步提高了应急处置能力。加强*投诉举报体系建设，畅通投诉举报渠道，充分发挥有奖举报作用，及时兑现奖金，鼓励群众积极参与食品
18、安全风险隐患排查工作，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。目前，共受理投诉举报64件，处结率100%。 （四）强化宣传引导，实现食药安全社会共治格局。 半年来，我局开展了以“落实四个最严，推动社会共治”为主题的全方位立体式宣传活动，调动和激发公众参与热情，推动构建政府监管、行业自律、部门协同、企业负责、公众参与、媒体监督、法治保障的食品安全监管大格局。一是在深入开展“五进”宣传活动和重点时节宣传的基础上，开通了“*食药”微信公众号，及时发布创城工作和食品安全监管工作信息，印制创城资料16.5万张，500多家企业单位led屏循环播放创城口号。二是印制2万册食品安全法向全区所有干部职工、食品生产经
19、营者和广大群众免费发放，并在全区范围内开展了知识竞赛和有奖征文活动，使大家学法、知法、守法。三是举办了的“*食品安全宣传月”、“食品安全周宣传”等活动，通过设置宣传展板、发放饮食用药安全知识手册，宣传彩页，现场咨询和受理投诉举报、张贴投诉举报宣传海报等形式，向广大市民群众宣传了食品药品安全法治精神和社会共治理念，宣传了*投诉举报热线电话，有效提升了*的知名度和公众知晓度。四是加强诚信体系建设，与辖区所有食品经营者签订了诚信经营承诺书，健全完善了食品安全红黑榜制度，加大对不讲信用、诚信缺失、造成不良社会影响企业的曝光力度，形成社会共治合力。 二、工作中存在的问题 上半年的工作取得了一些成效，但日
20、常监管中还有很多的问题：一是食品药品安全法律体系不完善。机构改革后，部分法律法规正在修订中，行政执法依据不充分，在处理违法行为时出现了一些无法可依、有法难依的问题。特别是新修订的食品安全法处罚额度高，针对一些小商店、小餐饮轻微的违法行为处罚难度大。二是食品生产经营主体“多、小、散、乱、差”的整体状况还将在一定范围内长期存在，人民群众日益增长的食品安全需求和食品安全保障能力相对不足的矛盾还很突出；三是基层监管力量相对薄弱、监管知识和技能有待进一步提高，执法能力素质不适应的问题依然突出，需要进一步充实执法力量，加强培训教育。四是宣传教育的广度和深度还不够，生产经营企业的诚信意识和守法意识还相对淡薄
21、，广大群众的饮食用药安全意识和依法维权意识有待进一步增强。 三、下一步的工作计划 下半年，我局将以创建食品安全示范城市为载体，按照省、市、区的整体安排部署，狠抓落实，锐意创新，完善机制，不断提高食品质量安全水平，紧紧围绕食药安全监管重点工作，着力构建务实高效的食品药品监管体系，促进全区食品药品安全形势稳定。 一是突出工作重点，加强日常检查和专项整治。继续下大力气开展地毯式大排查，严厉打击违法犯罪活动。在行政许可上，强化许可质量，提升服务实效，同时加大对无证经营的查处力度。在生产加工环节上，重点抓好生产工艺标准、卫生环境、非法添加整治工作，引导有条件、有能力、有竞争优势的小作坊进行升级改造，提升
22、食品经营水平。在食品经营环节管理上，严抓电子追溯、仓储环境、索证索票、专柜销售、过期食品下架退市等工作，全面净化市场环境，规范经营秩序，营造良好的消费环境。在餐饮环节管理上，积极借助“明厨亮灶”、“文明餐桌”等工作，重抓店内环境卫生、保障人民群众用餐安全。在药品医疗器械监管上，进一步加强冷链储运药品医疗器械真想整治工作，认真实施零售药店电子便民查询工程，实现药品“来有源、去有踪、可追溯”。在保健食品、化妆品监管上，继续建立企业监管档案，加大违法添加、制假售假、套用批号、夸大宣传等行为的整治力度，严打违法违规行为。 二是强化监管抽检，加大食药安全风险监测。将食品药品安全从“事后监督”向“事前预防”转变，针对日常监管重点，积极制定抽样计划，加大抽样力度，增加抽检频次，扩大抽检覆盖面，全面开展食品药品监督抽检工作，及早发现和控制食品药品安全风险，提高监管的科学性、针对性、合理性和有效性。同时，充分利用快速检测设备，主动筛查，做到早发现、早预警，为日常监管提供技术支撑。 三是保持高压态势，严打食药违法违规行为。按照处罚和教育相结合的原则，加大违法案件查处力度，加强“行刑衔接”，以“零容忍”的态度和决心，做到有患必除、除患必尽。加大违法违规行为打击查处力度，切实做到严肃查处，严惩不贷，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。 第 12 页 共 12 页