上半年食品药品安全工作总结 -总结.doc
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1、书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。上半年食品药品安全工作总结 -总结 2021年,在重庆市食品药品监管局和区委、区政府的正确领导下,分局坚持以医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革为契机,以“健康重庆”、“平安重庆”建设为抓手,深入贯彻落实科学发展观,攻坚克难,奋力拼搏,食品药品安全监管水平不断提高,人民群众的饮食用药安全得到较好保障,上半年食品药品安全工作总结。 一、全面推进统筹城乡食品药品安全监管 为更好地运行“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品监管模式,分局在着力构建统筹城乡食品药品安全责任体系上狠下功夫。一是初步履行食品餐饮环节监管职能。今年初,分局与区卫生
2、局进行职能交接,在执法队伍组建前的过渡期间,为了确保监管工作平稳过渡,我局与区卫生局、卫生监督所等部门做了大量细致的协调衔接工作,并开始逐步接手部分监管职能。在区卫监所专门设立了“区食药监局办公室”,安排2名工作人员负责工作衔接联络、餐饮服务行政许可和监管的日常事务。启用了我局印制的新的餐饮服务行政许可和执法文书,统一编号和加盖分局印章。参与餐饮服务许可工作,许可受理、审核、现场核查由区卫生监督所负责,分局安排人员参与现场检查;行政许可审批、签发、制证、发证由我局负责。截止6月30日,分局颁发餐饮服务许可证145个。全力以赴参与日常监管和重大活动食品安全保障工作,分局安排10名执法人员与卫生监
3、督所执法人员一起采取“驻点监督”,对万州28个高考食宿点的餐饮服务食品安全进行全程监督,圆满完成了万州13678名考生的食品安全保障任务。二是不断充实药品监管队伍。继续推行“食品药品一体化综合监管”,完善52个镇乡、街道办事处食品药品一体化综合监管领导机构和协调机构,对镇乡、街道因机构调整药监执法人员出现的空缺进行了充实和调整,新聘了41名药品监督员,加强了监管力量。 二、大力开展食品药品专项整治工作 今年以来,结合“平安工程”、“健康工程”建设的深入开展,积极开展各类专项整治,注重食品安全的全程监管和药品安全的源头监管。 一是开展食品安全专项检查。按照市局的安排部署,先后组织开展了集中式餐饮
4、具消毒行业专项整、餐饮环节调味品专项整治、学校食堂食品安全专项检查、餐厨垃圾废弃食用油脂专项整治、建筑工地食堂等食品安全专项检查,尤其是按照创建国家卫生城区的要求和标准,分局牵头“五小店”整治工作,组织协调相关部门加大了餐饮行业的整顿力度。专项检查中,共出动执法人员682人次,车辆323台次,下达监督意见书28份,较好地规范了餐饮环节的管理。 二是开展药械专项整治。结合万州实际,今年上半年先后开展了药品安全大排查大整治大执法回头看、预防接种疫苗质量监督管理、打击工业氧冒充医用氧违法行为、加强中药饮片生产经营监管和非药品冒充药品等13个专项检查行动,有效地规范了企业的生产经营行为,保证了药品质量
5、。加强药品广告监督,配合工商部门进一步开展药品广告专项整治,规范药品广告发布行为;打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动;联合有关部门对食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品行为进行了专项整治;组织开展药品经营(零售)企业gsp认证,加强gsp跟踪检查;进一步规范零售药店的进货渠道、销售凭证等,强化药品购销渠道的管理;大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为;扩大药品抽验范围,加大对高风险产品、质量可疑产品的监督抽验力度;建立特殊药品、中药注射剂、生物制品、血液制品的电子监管系统,对四大类药品的购进、储存、销售情况进行实时监控;强化企业是
6、药品质量安全第一责任人的意识,严格落实药品召回管理办法,开展召回、退回药品专项检查。出动药品监督执法人员2100余人次,对辖区内31家药品批发企业、9家药品零售连锁企业、290家药品零售企业和124家医疗机构进行了监督检查。 三是强力推进药品零售企业gsp认证工作。分局及早动手准备,精心组织安排,制定了药品零售企业gsp认证监督管理制度、药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序、重庆市食品药品监督管理局万州区分局gsp认证工作纪律、gsp认证现场检查工作纪律制度和认证方案,分局人员深入企业现场进行业务指导,已完成药品零售企业gsp认证16家,gsp认证跟踪检查216家。同时,认真开展零售药
7、店经营许可证和医疗器械经营企业许可证的换证工作,召开换证工作会议进行统一部署,全面推进药品零售企业和医疗器械经营企业换证工作,共计完成换证499家。 三、不断创新监管方法,努力提高工作效能 分局把工作创新纳入重要议事日程,坚持在监管思维、监管方式上不断创新。 实行“双覆盖”监管。分局在药品、医疗器械监管工作中,突出监管重点,落实监管责任,注重监管实效。对生产大输液、小容量注射剂、粉针剂的药品生产企业和经营品、生物制品、血液制品的药品经营企业以及县级以上医院、有制剂室的医院、民营医院实行重点监管,由综合科担负主要监管责任,同时按照属地监管原则,要求三个市场监管科对本辖区内的相关单位承担日常监管责
8、任,确保重点单位、重点品种的“双覆盖”监管。 推行行政审批环节分离。今年我们对行政审批工作进一步调整,从“接件受理预审初审审核验收审批发证”等环节,将原来各环节的指定科室改由各科室不同人员分别承担,建立行政审批现场检查员库和审批听证制度,对申办零售药店和超市的采取临时随机抽调人员选址,对行政审批有异议的,邀请人大代表、政协委员、镇乡街道干部举行听证,做到了选址、初审、验收三分离,推行了“阳光行政”。 联动不良反应监测。年初,我们和区卫生局联合召开了药品不良反应监测报告工作会,全区51个药品医疗器械生产经营企业、医疗机构参加了会议,并与卫生局联合下发了关于加强药品医疗器械不良反应报告工作的通知,
9、促进了药品不良反应监测报告工作的开展。上半年,共收集药品不良反应报告56例、医疗器械不良事件9例,药品不良反应和医疗器械不良事件监测水平不断提高。 落实驻厂监督和质量授权人制度。为加强对注射剂、特殊药品等高风险品种生产企业的监管,分局对重庆迪康制药有限公司实行了派驻药品监督员制度,指派经国家局培训的4名监督员,分两组轮流巡回监督,重点对原料购进、药品生产工艺、进出厂检验等环节进行监督,并对整个药品生产过程实行抽查,督促药品生产企业严格按照gmp要求规范生产,切实从源头上加强了对高风险药品的监督。全年分局监督员驻厂50余天。督促药品生产企业积极推行质量授权人制度,辖区内药品生产企业以文件形式明确
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