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1、目 录一、执行总结41.1 公司简介41.2 项目背景41.3 产品介绍41.4 市场现状41.5 营销策略41.6 融资方式51.7 财务预测与分析51.8 风险资金的退出51.9 组织和人力资源管理6二、公司概述72.1 总体介绍72.2 企业文化7三、项目产品和技术93.1 产品介绍93.2 产品创新93.3技术优势133.4 加工优势143.5 知识产权143.6 研发人员143.7 技术依托14四、市场分析154.1 市场背景154.2 环境分析154.3 行业分析194.4 市场容量及其发展趋势234.5 目标市场244.6 客户购买准则25五、企业战略265.1 战略概述265.
2、2 企业战略26六、市场销售286.1 营销战略286.2 营销宗旨286.3 产品策略286.4 价格策略296.5 渠道策略306.6 促销策略316.7 品牌策略326.8 关系营销336.9 营业推广346.10 服务营销34七、生产管理367.1 生产理念367.2 生产要求367.3 生产设备与人员367.4 技术支持377.5 模式与策略387.6 生产工艺流程387.7 质量保持397.8 研究与开发407.9 厂址选择与布置41八、企业融资438.1 投资的基本情况438.2 项目分析43九、财务预算和分析469.1 主要财务假设469.2 财务预算469.3 财务指标分析5
3、2十、公司管理5410.1 组织形式5410.2 部门划分及主要职能5510.3 管理原则5610.4 创新管理56十一、人力资源管理5811.1 人员招聘5811.2 薪酬结构5911.3 培训5911.4 绩效考核60十二、风险分析及防范6212.1 风险分析6212.2 风险防范措施62十三、风险资本的退出6413.1 退出方式6413.2 退出时间64十四、法律与税收6514.1 政策法律6514.2 税收保险65附录66一、团队管理661.1 团队项目管理661.2 团队成员管理661.3 团队成员介绍661.4 技术顾问681.5 法律顾问69附表一 求职申请表70附表二 人员年度
4、培训计划表71附表三 员工年度绩效考评表71附表四 第一年季度资产负债表72附表五 第二年季度资产负债表预计73附表六 连续五年资产负债表74一、执行总结1.1 公司简介行健医疗设备有限责任公司是一家提议中的集科研、设计、生产、销售和服务为一体的高新技术公司，它拥有生产人工膝关节模拟运动试验机的专利（国家专利专利号: 200910051171）。经上海市科技厅鉴定，技术水平打破了国外人工膝关节模拟运动试验机的技术封锁。本公司主要经营的业务为人工膝关节模拟运动试验机的生产、开发、销售和服务。公司初期拟选址：郑州新区产业园区。公司奉行“质量求生存，信誉谋发展”的宗旨，并致力于把我公司发展成国内唯一
5、一家自主研发、生产人工膝关节模拟运动试验机的企业。目前，我公司还拥有高水平、高素质的创业团队和科研队伍并以河南理工大学机械与动力工程学院为强大的科研后盾。公司注重总体发展战略，短期目标与长期目标相结合，不断扩大规模，占领市场，我们已经是国内人工膝关节模拟运动试验机行业的先行者，我们还要做该行业以及相关行业的开拓者。1.2 项目背景目前，全球每年进行的人工关节置换手术约180 200万例，在西方发达国家人工关节的置换率为千分之一，即1000人中就有1人置换过人工关节。由于思维观念、经济因素和医疗条件所限，我国人工关节置换的比率和绝对值都比较低（去年我国共进行了3.5万例人工关节置换手术），但是我
6、们可以看到，同以前相比，近几年的进行置换手术人数的增长率很高（基本以每年10个百分点增长）。我们认为随着国民经济的发展、人们观念的进步和医疗体制的改革，我国进行人工关节置换人数的增长速度会越来越快。据有关部门估计，未来我国关节置换例数会以约1520%/年的比例递增，这样5年后人工关节置换手术可达每年10万例，行业直接产值为20亿40亿，因此可见国内人工关节置换的市场潜力非常大。随着人工关置换数量的增多，人们对人工假体的质量要求也必定会提高，出于伦理道德的考虑不可能把人工膝关节直接进行人体试验。而要研发、生产出更适合人体的人工假体必须要经过相关的模拟，因此人工关节置换行业的增长必定带动人工关节模
7、拟运动试验机市场的迅速成长！然而调查显示，现在国内市场上还没有我国自主产权的人工膝关节模拟运动试验机，中国所需人工膝关节模拟运动试验机都要从国外高价进口，而进口的人工膝关节模拟运动试验机往往是根据外国人的生活习惯和骨骼特点生产制造的，有关参数与中国人的并不相同，为改变这种现状，我们载德创业团队在老师的指导下自主研发了符合中国人生活习惯和工作特点的人工膝关节模拟运动试验机，从而促进适合中国人生活习惯和工作特点的人工膝关节的研发。1.3 产品介绍公司初期主营产品为具有自主知识产权的人工膝关节假体模拟运动试验机。该人工膝关节假体模拟运动试验机包括股骨假体、胫骨平台、从动杆、同步带轮系、电机、凸轮，股
8、骨假体设置在胫骨平台上，胫骨平台设置在同步带轮系从动轮上，从动杆穿过胫骨平台与凸轮连接，凸轮与同步带轮系从动轮连接，电机与同步带轮系主动轮同轴连接，同步带轮系主动轮与凸轮连接，凸轮再与凸轮同轴连接，凸轮另与从动杆系连接，FE从动杆系连接转盘，转盘连接锥齿轮副，锥齿轮副与股骨假体连接，凸轮上另连接从动杆系，从动杆系连接转盘，转盘与同步带轮系的主动轮同轴连接。该产品的生产技术，经上海市科技厅鉴定，技术水平打破了国外人工膝关节模拟运动试验机的技术封锁。其技术优势在于：（1）该技术已经已获国家专利（专利号: 200910051171）；（2）该技术打破了国外的技术垄断，是我国第一家自主研发的膝关节模拟
9、运动试验机，且该技术属于国自然科学基金重点资助项目（50535050）；（3）该技术能根据客户需求进一步的改进，同时能够向相关产业方面发展；（4）该技术产品能模拟膝关节运动过程中的三种运动随时间的变化，同时进行纵向挤压加载，结构简单，造价低。公司除拥有一项受知识产权保护的技术外，其研发能力和生产工艺水平上也受到了行内专家们的首肯。1.4 市场现状根据调查，目前我国采用的人工关节大部分需要进口，外商独资和合资企业均由国外方面掌握着核心科研技术。我国企业沦为代产工厂。其生产的产品价格必然高昂，同时利润的大部为掌握知识产权的外商拿去，而我国工厂成为打工仔，消费者成为买单者。而国内生产的人工膝关节已经
10、无法满足国内患者的需求，产品和器具单一化:现有的综合性医院在关节手术方面存在专业性较差的缺点，所以在产品多品种、系列化储备及相关手术配套设备方面不能满足患者的特殊性，这就影响了治疗的效果，减低了手术质量。因此，我公司认为在现阶段进行人工关节的研究是必要的、适时的。要研究出质优价廉产品多样化的先进的人工膝关节就必须用到人工膝关节模拟运动试验机！然而，调查显示，现在国内市场上还没有我国自主产权的人工膝关节模拟运动试验机，中国所需人工膝关节模拟运动试验机都要从国外高价（高达150万）进口，而进口的人工膝关节模拟运动试验机往往是根据外国人的生活习惯和骨骼特点生产制造的，有些参数与中国的并不相同，为改变
11、这种现状，我们载德创业团队在老师的指导下自主研发了适合中国人生活习惯和工作特点的人工膝关节模拟运动试验机。1.5 营销策略根据市场调查和市场状况分析，以及我国现阶段一系列相关政策可以做出以下营销策略：1.5.1 第一阶段为产品定位立足期针对市场：初期应以宣传拥有自主知识产权的膝关节试验机为主。主要从各个大中城市相关研究所和医院相关项目入手，鉴于目前，国内十余个制造人工关节的企业均以小型为主，分布在京津、苏沪一带，则我公司应首先从这一带相关事企业单位展开产品定位和合作。目的：打开市场，让目标客户认识、了解本公司的专利产品，并且从中让客户了解到产品的优越性和独特性。具体策划：可以一边进行专业针对性
12、较强的产品宣传，一边采用科研合作的方式与相关学校和医疗机构进行产品设计，研发，检测等。1.5.2第二阶段为品牌建立期针对市场：以郑州为技术中心，同时依托在第一阶段立足的江浙、京津地区，向全国各个城市逐步进军，并在北京、上海占有一席之地，在这些城市的基础下与假肢护膝等相关厂商推荐本公司的技术和产品。目的：不断的将市场扩大，并将产品品牌化。具体策划：公司将不断提高产品的质量，开发新产品和优化服务。1.5.3第三阶段为市场全面开发期针对市场：在稳定原有市场的基础上，不断开发新的市场，不断挖掘潜在的客户，并且依靠不断完善的技术和理念开拓国外市场。目的：让相关生产厂家都能够知道和选择本公司的产品，同时可
13、以和各个研究机构形成长期合作，有利于产品的改进和技术水平的提高。具体策划：当目标客户认识并了解了产品的优越性以后，公司将在保证产品质量和服务的同时，将宣传的模式从以产品为核心，逐渐转移为以企业文化为核心。1.6 融资方式企业主要采用两种方式进行融资：1.6.1 吸收风险投资企业在建立初期吸收外来风险投资者进行投资，投资方式包括现金和无形资产。其中企业拟吸收现金投资600万元，占总注册资本的60%，河南理工大学专利技术投资200万元，占总注册资本的20%。1.6.2 银行借款企业在建立初期可能会出现流动资金的不足，因此拟向银行借款200万元，占总注册资本的20%。1.7 财务预测与分析通过对公司
14、前五年的预算，我们预计公司前五年的净利润分别为（单位：万元）：-16.9588、157.18、274.533、384.812、501.211（来源于表9-10 连续五年利润表预计）。销售利润率总体上呈现递增趋势，第五年的销售利润率约为31.72%。公司的资产负债率平均约为 17.05% 左右，即负债与资产的比率为17.05% 。内含报酬率最约为14.74%，大于资金成本率10%。投资回收期约为3.82年。1.8 风险资金的退出公司将在4-5年退出风险投资，针对公司自身特点，我们设置了以下三种方式：1、公开上市2、股份回购3、兼并与收购1.9 组织和人力资源管理本公司初期采用直线制管理方式，同时
15、力求组织结构扁平化。公司在组织上坚持决策权、执行权和监督权三权分立原则，并建立严格的规章制度，确保日常管理过程中良好的工作氛围。总经理下设行政部、营销部、人力资源部、生产部、财务部。公司另聘资深顾问，协助公司成长。公司采用目标管理、看板式管理、信息管理、理念标语管理等特色管理。人员管理方面，实行严格的招聘流程、完善的薪酬体系、有针对性的培训安排和科学全面的绩效考核，建立战略薪酬体系，营造学习型组织，以保组织的人力资源得以充分运用。二、公司概述2.1 总体介绍公司名称：行健医疗机械有限责任公司公司选址：河南省郑州市高新技术开发区公司性质：有限责任公司公司宗旨：行其大德，健硕华夏行健医疗设备有限责
16、任公司是一家提议中的公司，它是集科研、设计、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。它主要经营的业务为人工膝关节模拟运动试验机的生产、开发、销售和服务。公司性质是有限责任公司，初期组织结构采取直线制。公司所有权与经营权分离，实行总经理负责制。经观察，由于关节表面的高度相容性，生理负载下人的自生关节在全膜润滑下工作，而金属与塑料配对人工关节的润滑状态为混合润滑，摩擦力很大，磨损问题也比较严重。因此，提高人工关节材料的相容性是提高人工关节材料性能的关键。设计和研发好的人工关节，基本上应首先测量关节的摩擦力并绘制相应的Stribeck曲线（速度、粘度与半径的乘积与载荷的比值与摩擦系数的关系曲线）。为了
17、研究髋关节、膝关节的摩擦行性能我们栽德创业团队在老师的指导下自主研发成功开发出适合中国人生活习惯和工作特点的人工膝关节模拟运动试验机。载德有限责任公司将奉行“质量形象的基础；科技腾飞的关键；管理永恒的主题；创新发展的源泉。”的经营理念，秉承“技术先进，管理科学，产品优质，诚信重诺，服务到位”的质量方针。公司将以十七大提出的“以科学发展观，更好更快的发展”为指导，不断开拓创新，以技术为核心、视质量为生命、奉客户为上帝。公司注重短期目标与长远战略的结合，短期目标是以人工膝关节模拟运动试验机为主，先稳定市场，中期加大人工膝关节模拟运动试验机的销售的同时注重研发，长期目标将逐步拓宽产品领域，开拓市场，
18、立足国内市场，发展国际市场，最终使公司发展成为国际性的大集团。公司拥有一批具有高级技术职称的专家做指导，拥有从事各类工程技术的专家和专业人才，其中有专门从事仪器设计和维修多年的高级技师。他们会为客户提供专业维修服务。并可根据国内外不同客户的需求，提供各类仪器技术咨询、设计、改装和升级。提供最佳解决方案等技术服务。保障专业、完善的售后服务。2.2企业管理及文化公司性质为有限责任公司,初期组织结构为扁平化的直线职能型结构,以后改为事业部型结构。由股东代表组成董事会,实行经理负责制,下设财务部、营运部、生产部、研发部、人事部、质检部等几个重点部门。团队组合-队员吴文静、李银鹤、郭建新、刘大渠、罗攀、
19、张延辉、董力元、苏士超等专业知识丰富,专业基础深厚,有较强的创新能力和科研能力,进取心强,具有青春的朝气与活力。专业优化-来自机械、会计、财务管理、计算机等专业,涵盖了理、工、管理和经济各个学科。团队合作-管理团队合作紧密,有很强的整体和全局观念,各个专业互相配合,互相协作,优势互补,组成了一个既有生命力又有创新能力的团队。人工膝关节模拟运动试验机技术专利属我公司所有，团队指导老师王建平是专利技术发明人。指导老师都有多年的科研经验，公司将聘请他出任技术顾问。公司在创立初期多侧面、全方位地导入具有独特性、统一性、连续性的企业识别系统，创建企业文化。载德医疗设备有限责任公司有三个核心价值观，它们是
20、：1、以“用户满意” 为企业导向追求及持续创建用户的最大满意度，是我们付诸努力并孜孜以求的核心目标。我们视质量为生命，以诚为本，公道合理，争取为顾客提供最优质的服务。2、视“学习创新”为企业发展的核心动力 “创新是民族进步的源泉”！在知识快速更新、规则不断变化的新经济条件下，创建一支高效的创新型学习团队，是企业市场制胜的根本武器。3、把“进步拼搏”作为员工追求的精神 全员必须以目标为指针，以饱满的热情投入工作。保持目标与结果的一致性、有效性、达成性，在保证企业目标达成的基础上，实现企业目标、部门目标及个人目标的有效统一。以绩效为标杆，用绩效作为评价企业、部门、个人价值的重要依据。三、项目产品和
21、技术3.1 产品介绍膝关节是人体最大最复杂的关节，膝关节装置是下肢假肢的核心部件，因此对于膝关节的仿生特性有极高的要求。人体膝关节运动是多种运动的合成运动，大体可以分为六种运动方式，其中包括三种旋转运动（内旋、外旋、屈曲）和三种位移运动（前后移、左右移及侧移）。在全膝关节运动模拟与测试方面，主要重点在于测运动过程中人体肌肉、重量对人工膝关节所施予的压力(compressive force)、前后向的剪力(anterior-posterior shear force）、内翻与外翻力矩(varus-valgus moment)、内外侧扭矩(internal-external torque)、以及膝
22、关节于日常生活中最常表现于外的弯曲伸展(flexion-extension)运动方式，以验证人工膝关节的几何外型与安装方式是否影响到肌肉施予膝关节的作用力，并且检查人工股骨与胫骨接触面的磨耗情形及预测可使用的寿命。常用的人工膝关节模拟运动机主要分为球面接触型、假体力和运动直接控制型及膝关节肌肉力重建型三类，此外针对人工膝关节试验还有相应的国际标准进行规范。本公司自主研发的人工膝关节模拟运动试验机是根据国际标准ISO14243-32004进行设计和研制的，该标准是基于膝关节位移的试验机标准。本实验机可以模拟人体膝关节运动的内外旋、屈曲伸展、前后移位运动，以及1个纵向挤压加载运动和内外翻运动，试验
23、台有自带的温控系统和润滑系统，可以模拟人体内温度和润滑环境。试验机主体结构如图1中所示。 图一注：1-股骨假体 2-股骨平台 3-AP从动杆 4-AP同步带轮系主动轮 5、7-电机 6-同步带轮系从动轮 8-同步带轮系主动轮 9-FE凸轮 10、12IE从动杆系 13-FE转盘 14-锥齿轮副 16-IE转盘 17- AP同步带轮系从动轮 18-AP凸轮311试验机结构及模拟运动原理本发明涉及一种人工膝关节假体模拟运动试验机，包括股骨假体、胫骨平台、从动杆、同步带轮系、电机、凸轮，股骨假体设置在胫骨平台上，胫骨平台设置在同步带轮系从动轮上，从动杆穿过胫骨平台与凸轮连接，凸轮与同步带轮系从动轮连
24、接，电机与同步带轮系主动轮同轴连接，同步带轮系主动轮与凸轮连接，凸轮再与凸轮同轴连接，凸轮另与从动杆系连接，从动杆系连接转盘，转盘连接锥齿轮副，锥齿轮副与股骨假体连接，凸轮上另连接从动杆系，从动杆系连接转盘，转盘与同步带轮系的主动轮同轴连接。模拟膝关节运动过程中的三种运动随时间的变化，同时进行纵向挤压加载，结构简单，造价低。试验机全体结构如图二所示图二试验机全体结构包括右边控制台、左上操作台部分以及左下箱体实现模拟运动的各种传动装置。控制台专门为本实验机配置了一台电脑，进行控制与数据采集，并安装了SLIM2000串行接口模块以及COMPEND2000软件，实现编程控制与数据采集。将测得的数据以
25、标准电子数据表格形式存储在硬盘里，文件格式为.csv或.tsv。测试过程程序化通过编程实现，每一步包括实验参数设置值、数据记录频率和报警信息。试验参数设置值，设置点可有程序的改变或跳过。除非被人员或警报打断，测试程序将依次执行。另外，在屏幕上我们也配备了手动调整切换设置点。此外在计算机中我们植入了AKS评分系统（The American Knee Society）。AKS评分系统从内容上分析，分为膝评分和功能评分两大部分。膝评分又分为疼痛、活动度和稳定性；功能评分包括行走能力和上下楼能力的评价。AKS评分全面评估了膝关节整体功能和形态，更精确地评价了关节自身条件。自1989年提出以来被广泛运用
26、于全膝置换患者术前、术后评分。它还有效地解决了HSS(美国特种外科医院the hospital for special surgery)评分中年龄相关疾病引起评分下降的问题。通过AKS评分，我们能了解到术后患者长期的恢复情况。有研究表明，患者在术后l0l2年中，AKS评分能非常显著地检测出随着年限的增长人工关节的损耗程度，这无疑为改良人工关节材料和手术方式提供了依据。因此，AKS评分在近年已逐渐取代HSS评分，成为评估TKA(The Technology Knee of American )最为有效的评分。规格：加载范围200到2500N载荷传感器压电传感器超高灵敏度10mN超高范围7500N
27、频率范围0.02 to 1Hz摆动角度0-35度摩擦力传感器压电传感器超高灵敏度1mN超高范围500N膝的最大尺寸85mm宽接口PLINT SLIM 2000串行接口模块软件基于Windows 的序列控制与数据采集软件PLINT COMPEND 2000高速数据采集(DAQ)PLINT SLIM 2000串行接口模块内存总量640KB采集点空间每通道每采集点2 Bytes通道数1到8数据采集频率75Hz，150 Hz，300 Hz，600 Hz，1200 Hz操作台上我们装配了可支撑膝关节的装夹系统。在这套是试验机上，膝关节与生理学上的自然位置相反。胫骨板固定在低摩擦的耳轴上，该耳轴固定于加载
28、框架的测试池内。股骨试件（圆锥固定的球或膝盖的特别固定轴）固定在可按设定角度摆动的刚性横梁底面上。此外，专门设置了一个夹具用以保证股骨试件与下试件匹配并绕心摆动。另外试验台带有温控系统和润滑系统，可模拟人体内温度和润滑环境。该人工膝关节假体模拟运动试验机，其特征在于，包括：股骨假体、胫骨平台、从动杆、同步带轮系、电机、凸轮、凸轮、从动杆系、转盘、从动杆系、转盘、锥齿轮副、同步带轮系和凸轮，股骨假体设置在胫骨平台上，胫骨平台设置在同步带轮系从动轮上，从动杆穿过胫骨平台与凸轮连接，凸轮与同步带轮系从动轮连接，电机与同步带轮系主动轮同轴连接，同步带轮系主动轮与凸轮连接，凸轮再与凸轮同轴连接，凸轮另与
29、从动杆系连接，从动杆系连接转盘，转盘连接锥齿轮副，锥齿轮副与股骨假体连接，凸轮上另连接从动杆系，从动杆系连接转盘，转盘与同步带轮系的主动轮同轴连接。（注：AP表示前后运动；IE表示左右运动；FE表示内外旋运动）3.1.2试验机的主要用途3.1.2.1由度及稳定性将膝关节放置在操作台中的股骨平台上，测试时可用水、合成润滑剂或关节液润滑剂，也可以是干接触条件。然后在控制台的计算机中输入所需参数的加载范围（根据医生对不同患者需要假肢的性能、参数得出）。从模拟运动（可设定模拟运动的次数，比如20000次）中得到假肢的运动曲线，所得的曲线与国际标准ISO14243-32004进行匹配，比较拟合程度，再用
30、AKS评分系统给出假肢的综合评价。操作简单、方便快捷。3.1.2.2的材料组成以预测其使用寿命 为了降低软骨磨损，增加人工关节的使用寿命，有必要对人工关节的材料的摩擦学性能进行研究，本实验机主要采取销盘运动或往复运动的方式进行研究。关节假肢与不锈钢的接触方式为线接触，试验中采用640和1000N两种载荷进行试验，具体步骤如下：先进行60min的载荷为1000N的模拟运动试验。试验中的运动方式采用膝关节的屈曲伸展运动、前后位移运动、内外旋转运动。每种类型试验进行2次，试验中的固态频率为0.5HZ。用显微镜和环境扫描电镜（ESEM）对关节表面进行观察，以及关节表面的磨粒和元素组成进行分析。最后得出
31、假肢的硬度、耐摩擦度、持久度来进行预测假肢的的寿命。3.1.3人体膝关节摩擦模拟试验机的具体用途本试验机可模拟人体膝关节的复杂运动，进而判断假肢的性能是否达到国际标准，从而为需要置换膝关节假肢的患者提供安全可靠的技术依托。本试验机可广泛的对各种关节（人关节、牛关节等）的表面元素组成进行研究，为摩擦医学的发展做出了重要贡献。本试验机不仅可对医学院的摩擦研究提供平台，也可作为国内第一家拥有自主知识产权的膝关节摩擦模拟试验机对机械传动、自动控制方面达到了新的技术高度，同样可为学习机械设计、机械制造及自动化控制方向的同学提供机会。3.2产品创新本试验机打破了国际上的技术封锁，对于以往以模拟进口关节为主
32、的生产厂家而言，终于有了结合东方人生活特性和生理特性的膝关节摩擦模拟运动试验机，不仅仅是大大地降低了成本，更是造福了13亿中华儿女。行健医疗设备有限责任公司生产的膝关节模拟实验机与其他公司的产品相比，打破了国外技术垄断，更能适应东方人的生理构造和日常生活习惯，且有原料、制造技术和生产设备方面的创新，处于国际领先阶段。人工膝关节置换的目的在于恢复膝关节的机械性能，促使患者能再次从事日常生活的活动，因此所有的人工膝关节置换都需要于植入前经过仿真模拟以确保能得到预期的机械性能。即由膝关节运 动模拟与测试机台来评估所设计出的膝关节是否符合需求与标准，目前已被广泛运用在临床医学上。在膝关节运动模拟与测试
33、方面，本产品将主要重点放在在于量测运动过程中人体肌肉、重量对人工膝关节所施予的压力(compressive force)、前后向的外型与安装方式是否影响到肌肉施予膝关节的作用力，并且检查人工股骨与胫骨接触面的磨耗情形及预测可使用的寿命。一般来说膝关节的运动方式包含了弯曲(flexion）、伸展(extension）、轴向转动(axial rotation）、前后侧滑移(anterior-posterior sliding）与侧向滑移(medial-lateral sliding）等。此仿真装置包含了胫骨托盘、股骨与软性组织三个部份，在运动状态上允许有6个自由度，包含3个位移与3个轴向旋转，其中
34、以股骨弯曲伸展、股骨于胫骨托盘上的内翻与外翻、以及股骨与胫骨间的前后位移与轴向旋转，是膝关节磨耗测试中最常被加以控制模拟的自由度。上述的装置及其允许的运动方式，配合模拟运动期间膝关节不同的受力模式，可说是目前于临床医学上所使用的人工膝关节运动模拟与测试机台参考之基准。其中以股骨弯曲伸展、股骨于胫骨托盘上的内翻与外翻、以及股骨与胫骨间的前后位移与轴向旋转，是膝关节磨耗测试中最常被加以控制模拟的自由度。上述的装置及其允许的运动方式，配合模拟运动期间膝关节不同的受力模式，可说是目前于临床医学上所使用的人工膝关节运动模拟与测试机台参考之基准。3.3 技术优势本项目在技术上为国内首创并已达到国际领先水平
35、。具体优势如下：首次结合东方人的骨骼特征及生活特点全真模拟人体膝关节运动；首次打破西方国家在膝关节运动模拟方面的技术垄断，研发并生产出具有我国自主知识产权的人工膝关节模拟运动试验机；首次结合人体膝关节六个自由度、180度屈曲-伸展等运动效果模拟及膝关节摩擦模拟于一体，达到更准确的反馈信息。3.4加工优势公司采取订单生产模式，并联系相关生产厂家代为生产相关零部件，公司只负责技术核心部分及最后组装过程。以此可以减少加工过程中不必要的消费，并且可以减少货物积压所带来的麻烦。3.5 知识产权我公司生产的产品膝关节假体模拟运动试验机是由公司技术的顾问兼指导现河南理工大学机械与动力工程学院王建平教授自主研
36、发的膝关节假体模拟运动试验机，该产品以获得专利许可，国家专利专利号: 200910051171，属于国家自然科学基金重点资助项目（50535050）。专利证书及授权书详见目录。3.6 研发人员研发人员主要有河南理工大学机械与动力工程学院王建平副教授等一批专业人士并结合我院张延辉、董力元等技术骨干，在公司的不断扩展的过程中将会不断有新的技术力量加入。3.7 技术依托行健医疗设备有限责任公司与河南理工大学机械与动力工程学院已结成长期的战略同盟伙伴，主要以学院王建平副教授为技术依托，并由学院为公司提供高尖端技术人才.编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第81页 共81页
37、四、市场分析4.1 市场背景随着社会的发展和经济水平的提高，交通成为了当今时代维系社会不断向前发展的重要话题。与此同时，交通问题以及由此引发的交通事故数量也在呈现出爆发式增长，由相关部门的统计显示交通事故已成为“世界第一害”，中国(未包括港澳台地区)每年交通事故50万起，由此造成的致残事件多达20多万起，其中关节粉碎和受损的情况几乎达到百分之百的比例。加之运动以及工伤等因素造成的膝关节损伤案例，据有关部门估计，未来我国关节置换例数会以约1520%/年的比例递增，这样5年后人工关节置换手术可达每年10万例，行业直接产值为20亿40亿，因此可见国内人工关节置换的市场潜力非常大。4.2 环境分析环境
38、分析分为宏观环境分析和微观环境分析。4.2.1 宏观环境分析主要包括政治因素，经济因素，社会因素和技术因素。4.2.1.1政治因素4.2.1.1.1政府政策随着我国经济实力的增强，国家对科技研发力度支持的不断加大，越来越多的摩擦学研究所开始研究关于仿生人体膝关节摩擦实验。许多高校已经建立起摩擦学研究所，例如清华大学，青岛理工大学、合肥工业大学等，由此可以看出政府对该研究方向的支持。人体膝关节模拟运动试验是国家自然科学基金重点资助项目(50535050)，最近几年，作为国家发改委大力扶持生物类项目之一，人体膝关节模拟运动试验机的研制成功无疑是成功的典范。4.2.1.1.2 知识产权贸易壁垒知识产
39、权贸易壁垒，就是基于知识产权保护而采取的阻碍国际贸易自由发展的各种措施。随着知识经济和经济全球化的深入发展，知识产权贸易壁垒作为新兴的非关税壁垒，正在成为世界各国调整锚机利益的重要管理手段，我国自加入WTO以来，贸易总额连年增长，贸易地位持续上升，但知识产权贸易壁垒却成了困扰中国制造商和国内外进出口商的安替。统计显示，加入世界贸易组织后，中国企业因遭遇国外知识产权纠纷而引发的直接经济损失达到了691亿美元，贸易机会损失近1470亿美元。4.2.1.2经济环境分析4.2.1.2.1 2010年世界经济整体状况进入2011年以来，世界经济总体上保持了复苏态势，但面临诸多复杂因素。中东北非局势动荡不
40、安，大宗商品价格上涨引发新兴经济体通胀压力增大，日本地震和海啸导致日本经济陷入负增长。近一段时期，欧洲主权债务危机愈演愈烈，美国经济放缓明显，都为世界经济增长带来了新的不确定性。世界经济将保持复苏势头，但复苏力度有所减弱，复苏态势仍不均衡。医疗科研机构虽然是一个受世界经济状况影响不大的行业，但所受制约也不容小觑。但同时国家将会用科研等费用的提升来刺激经济的发展，这将成为公司立足和壮大的机遇。4.2.1.2.2 2011年我国市场经济状况 在全球经济低迷的大背景下，通过及时推出的积极财政政策与适度宽松的宏观政策，我国成为率先从大衰退中走出的重要经济体。从总需求的角度看，推动经济增长的力量正在变得
41、更加平衡，在消费维持较高增速的同时，出口回升和包括房地产在内的私人部门投资增长的作用将逐步显现；从总供应的角度看，由于资本形成增速的放慢，以及国际范围内产能过剩压力的缓解，供应能力的增长可能维持在较低水平。由于这两方面的原因，企业产能利用率和盈利能力正在进入系统性的改善趋势，企业在这一回缓的阶段重视科技研发和产品的升级改良，这将为我公司的发展提供很大的战略机遇。 4.2.1.2.3未来经济发展趋势根据中央经济工作会议的部署及经济运行所呈现的趋势，2010年我国经济将进入一个十分重要的结构转型和政策调整期。综合来看，未来一年我国宏观经济走向将凸显三条主线：宏观政策的正常化复归、经济结构的调整、后
42、危机时代的全球化视角。我国经济走势主要内容影响宏观政策的正常化回归信贷投放适度宽松；有效管理通胀预期；培育非政府的市场需求信贷的调整有利于金融市场的稳定，通胀预期的管理有利于市场经济的稳定，非政府的市场需求决定未来市场前景经济结构的调整扩大内需，加速城市化；消费增长正处于转型拐点；区域格局多元化发展城市化建设促进我国经济增长，消费增长拉动我国市场需求的增长，区域多元化格局明显增强了我国应对危机和吸收冲击的能力。后危机时代的全球化视角后危机时代是我国加快资本和资源重新布局的重要时期；发掘和利用更广阔的空间，学习、适应甚至在一定程度上参与国际规则的制定；我国经济再平衡是全球经济再平衡的有机组成部分
43、受经济危机的影响，西方过度消费的经济模式被摒弃，新兴市场的过度投资和出口导向的经济模式需要新的经济平衡点。4.2.2 微观环境分析-市场需求目前，国产人工关节约占国内市场份额的60。但国产人工关节附加值大多较低，高端产品还需要依靠进口。也正是由于人工关节制造融合了金属合金技术与塑料加工技术，目前国内人工关节主要生产企业都不是塑料业内企业。中国人工关节市场具有广阔的利润发展前景。值得注意的是，我国生产和加工人工膝关节的企业很多，并且都是具有一定独立研发的企业，现搜集到拥有相关科研能力的企业有：北京金查理人工关节科技有限公司：金查理公司组建与1998年，在中关村科技园区占地4800平方米，建筑面积
44、800平方米，公司目前大批量生产的定型产品是钛,钴合金全髋,半髋.双动半髋关节。因此膝关节相关产品还未成其主要产品。该产品有美国专家按全美骨科最新科研成果进行设计，采用进口精密数控加工中心加工.在千级超净洁净间内无菌包装.关键材料有德国进口。由此可见其技术依然采用美国的科技成果，意味着产品知识成本的增加；从德国进口材料也意味着产品制作成本的增加。该公司目前正在研发中的产品是膝关节表面置换系统和脊柱内固定系统。但还未研发成功，属于产品研发阶段。常州康辉人工关节有限公司：常州市康辉医疗器械有限公司成立于1997年，现为康辉国际控股公司在中国常州投资的一家外商独资企业。外商独资说明我国仍未掌握核心技
45、术。林克骨科(中国)有限公司：林克骨科(中国)有限公司是知名人工关节制造商德国LINK公司与纳通医疗集团合作，在中国设立的外商独资企业。通过对上述企业的介绍分析可以看出，我国还没有一家拥有符合本国人群的人工膝关节的企业。外商独资和合资企业均由国外方面掌握着核心科研技术。我国企业沦为代产工厂。其生产的产品价格必然高昂，同时利润的大部为掌握知识产权的外商拿去，而我国工厂成为打工仔，消费者成为买单者。以上企业都在进行人工膝关节产品的研发，我们知道出于伦理道德的考虑对于用于人体的医药或者医疗器械，在用于人体前都要进行性相应的试验，例如：医药研发时常常用小白鼠做实验。但对于用于人体的医疗器械不可能把人工
46、膝关节进行人体试验。因此，要研发仍共膝关节就必须要有相应的实验仪器人工膝关节模拟运动机！由此可见该试验机的市场前景还是相当广阔的。4.3 行业分析4.3.1国际医疗器械市场现状据权威调查报告显示，全国17.5万家医疗机构拥有的仪器和设备中，15%是20世纪70年代前后的产品，60%是80年代的产品，预示着它们需要更新换代。由此看出，我国医疗器械生产企业有着巨大的市场空间，随着相关医疗机构产品的更新换代，我国医疗设备增值空间达到了240亿。全球医疗器械市场销售总额已从 2001 年的1,870 亿美元迅速上升至2009 年的3,553 亿美元，复合增长率（2001-2009）高达 8.35%。即便是在全球经济衰退的2008 年和2009 年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比高达 40.10%，其次分别是西欧，占比32.80%，日本约占 10.90%，中国约占2.90%，其它国家和地区共占13.30%。美国的领导地位一方面来自于由高水平的医