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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第51页 共52页XX XX XX XX 食 品 有 限 公 司质量手册QUALITY MANUAL 文件编号 HF-SC01-2010 版 本 第 1版 实施日期 2010年 06月 20日审 核 人 批 准 人 持 有 者 目 录 表质量管理手册目录表.1质量管理手册说明.2质量管理手册批准命.3质量方针和目标.4组织架构图.5任命令.6主要部门职责.7主要管理人员职责.8文件控制程序.10人力资源管理程序.11基础设备、设施管理程序.12采购质量控制程序.14生产过程管理程序.15检验仪器、计量设备控制程序.16不合格控制
2、程序.16不合格品召回制度.17产品标识和可追溯程序.19纠正与预防措施程序.20产品防护程序.21产品的检验程序.21糕点质量检验项目及带*项目检验计划. .23饼干质量检验项目及带*项目检验计划. .24考核办法.25卫生制度 .26技术档案管理制度 . .26生产部岗位责任制 .27产品质量档案制度 .27化验室管理制度 . .27留样观察制度 .28细菌检验室使用与管理规程 . .28仓库管理制度 . .29原料的采购与验收 .29饼干作业指导书.29关键工序质量控制管理及考核办法.30蛋黄派作业指导书.31关键工序质量控制管理及考核办法.32面包作业指导书. .32关键工序质量控制管
3、理及考核办法.34设备及工器具清洗消毒管理措施.34不合格管理程序.35关于质量检查人员独立行使职权的通知.35质量管理手册说明1、 根据食品质量安全市场准入制度的有关企业生产的必备条件审查内容的要求和参照ISO9001；2000的标准编制术语定义，根据公司实际情况而制定了本手册。目的是确定本公司的质量方针、质量目标。阐述了本公司为实现质量目标、而制定各种相关管理制度和各部门的职责要求。2、 本手册经批准后生效，各部门都应确保遵守本手册规定。3、 本手册属我公司受控文件，由质检部负责编制和控制。4、 本手册适用于本公司生产的糕点及饼干类食品产品。质量管理手册批准令为确保产品的质量和安全卫生，为
4、科学的管理是我们的必走之路。按ISO9001；2000的有关要求和按食品质量安全市场准入制度、饼干食品生产许可证实施细则有关规定特编制出适合我公司质量管理的质量文件质量管理手册。要求各车间和部门必须认真学习质量管理手册相关内容，理解本公司的质量方针，并将质量管理手册所规定的各项程序要求落实到实际的工作中，以实现本公司的质量目标和提高经济效益。本手册为本公司的纲领性、法定性文件，批准生效后各车间和部门必须严格遵照执行，以致力于提高公司管理水平。 批准人： 日 期：2010年06月 20日 质量方针和质量目标质量方针：质量第一，信誉至上，服务优质，为顾客提供满意的产品和服务。质量目标：(可测量)
5、原辅材料验收合格率100%产品出公司合格率100上级执法部门抽检合格率100，产品退货率1产品投诉处理率100用户满意率90。为实现上述的方针目标，本公司首先着重人力资源开发，要大力宣传公司的质量方针和目标，让每个职工都知晓，并发挥他们的内在潜力，为公司的繁荣而拼搏，牢固树立以质量求生存，以品种求发展，以技术求进步，以管理求效益的观点，让我们的产品牢牢地占领市场。组 织 架 构总经理总经理助理采购部销售部品质部生产部财务部化验室生产车间仓库 任 命 书公司各部门，各车间：为进一步推动本公司质量管理，明确职责，落实质量责任，调动员工的积极性，达到全员全过程控制质量标准，使产品的质量稳步提高，经研
6、究决定，任命：XXXX同志为行政厂长负责XXXX公司的质量管理及生产工作；XXXX同志为XXXX公司总经理负责公司全面管理工作；XXXX同志为销售部经理负责货物发放工作；XXXX同志为采购部经理负责整个原材料供应工作；XXXX为糕点车间主任,负责车间全面生产管理工作;XXXX为饼干车间主任,负责车间全面生产管理工作;XXXX和XXXX同志为化验员负责公司各种产品的出厂检验工作;XXXX同志为品管员负责产品质量的监督及控制；XXXX同志为会计经理负责整个公司的财务管理及运行工作；XXXX同志为机修主管负责整个公司的设备维修及设备保养工作。各部门职权和权限，按质量手册中规定执行，XXXX同志全面负
7、责质量工作，并由品质部负责全公司的质量管理工作。本任命自即日起生效。总经理： 二0一0年六月二十日主要部门职责一. 经理办公室1. 贯彻国家有关质量管理工作的法律、法规和方针,如:中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国计量法等。2. 审查本企业质量工作中的各种制度、操作规程、新产品研制计划。3. 负责监督、检查企业内各车间、部门的生产质量管理工作。4. 负责收集本企业内工作中的各种资料和数据，为经营决策提供各种可靠的依据。5. 对在生产质量管理工作中有成绩的人给予表扬奖励，对违反质量制度和不依操作规程工作而造成重大持量事故者进行处罚。6. 提出来供必要的资源，保证质
8、量管理体系的持续运行。7. 负责外来人员(包括上级领导)接待。8. 负责企业各种有效证件申领和换证。9. 负责人员的招聘和培训工作。10. 负责人事调动工作。11. 负责各类人员档案归档工作。12. 负责员工的考勤工作。13. 负责公司内一切行政工作。二质检部 1是专职质量管理机构，负责质量管理体系的建立，实施和保持工作，对企业质量工作进行监督、管理，并是执法的职能机构。 2监督检查生产过程中的工作质量发现违反操作规程的行为坚决制止。 3. 抓好产品内在、外在的质量，做好相关记录。 4. 生产过程中发现本部门不能解决的质量问题，应马上向公司总经理及相关部门通报，开会共同研究解决措施。 5. 负
9、责收集质量管理工作中的各种资料和数据。 6. 负责制定产品的内控标准并实施。 7. 负责编制质量管理有关文件。是质量管理体系文件归口管理部门. 8. 负责从原材料进公司到产品出公司整过程的检验工作。14. 是检验设备的归口管理部门。15. 负责不合格产品的处理工作。16. 负责退货产品质量鉴定。17. 协助销售科搞好售后服务工作。三、生产部1. 组织生产，负责现场生产环境及安全管理。2. 掌握生产进度、降低生产成本，提高效率。3. 负责各工序间的接口管理工作，确保生产出优质的产品。4. 负责制定由于生产原因而造成不合格品的处理措施和纠正预防措施的工作。5. 负责制定设备的维修计划，并负责监督实
10、施。6. 负责组织新购置的大型设备验收、安装和调试。7. 负责新进公司员工的上岗前的技术培训。四、销售部 1负责组织对供应商的评价工作。 2. 负责编制原辅材料采购计划。 3. 负责生产材料的采购工作。 4. 负责不合格原辅材料索赔、退货工作。 5根据市场情况和公司的生产情况制定销售计划。 6. 负责产品的销售和货款的回收工作。 7. 负责顾客投诉处理工作，并收集和整理这些信息,统计顾客的满意率。 8. 负责客户产品退货处理。 9. 负责市场调查，并将信息及时反映到公司。 10. 负责对市场检查工作。五、财务部 1. 遵守国家、地方有关财务，税务的法律、法规，认真做好各种帐目。2. 每月向公司
11、总经理汇报本月的经营情况，并向公司提出建议。3. 领导、组织和进行必要的财务监督和财务审核，为公司提供必要的决策依据。4. 负责为产品质量改进、各种质量活动、产品开发及市场扩建提供必要的经费。 5. 负责公司质量目标的核算。主要管理人员职责 一. 公司总经理职责：1.贯彻执行国家有关质量方针、政策及上级指示，坚持“质量第一，信誉至上”的方针，落实和发挥各职能部门和科室的质量职能作用，努力增强职工的质量意识，不断提高产品质量和工作质量。2.主持制订并审批公司质量方针，企业的中、长期发展规划，确保质量体系的运行。3.主持年度质量工作会议，制定公司年度质量目标，质量计划和工作方针。4.主持公司质量方
12、针评审，检查质量目标、质量计划的实施及完成情况。5.对严格按标准组织生产、储运、销售、服务质量全面负责。6.组织审定产品升级创优、新产品开发、质量改进。7.组织处理重大质量问题，决定重大质量工作奖惩。8.领导、组织和决策企业组织管理架构和岗位责任制的实施。二.公司总经理助理职责：1.直接领导质检部和生产部,是质量第一负责人。2.负责人员的招聘和审批培训计划。3.负责审批生产计划，并检查各部门生产完成情况。4.负责处理重大的质量事故，并制定质量奖罚办法。5.负责制定福利制度，并执行落实福利政策。6.负责会议的安排、来访人员的接待与传达工作。7.负责审批全公司员工的计时、计件工资的核算。8.协调公
13、安部门、劳动部门的工作。三. 质检部主任职责： 1.负责起草质量管理体系文件，并负责文件的解释。2.监督检查各部门贯彻执行公司和上级主管部门的有关标准、法律、法规情况。3.主持公司质量分析会议和质量事故分析会议，负责组织质量事故的调查处理和整改工作，协调企业内处理质量争议，处理解决生产过程中质量问题。4.负责组织企业内控制标准与企业标准的编制、审核以及二级备案工作。5.协助采购部处理好各种质量投诉工作。6.负责库存过期或退货的产品的复检把关。7.对不合格的产品通知仓库和采购部门不准出公司。8.定期向公司反映质量情况。对质量进行全面管理，确保产品质量长期稳定、提高。9.负责对产品开发设计、产品更
14、新换代、产品技术更新的质量把关。四.生产部主任职责1. 培育、训练一支过硬的、有责任心和质量意识的职工队伍，努力完成公司下达的生产计划。2. 负责公司生产并保证产品质量。3. 负责新进公司员工的上岗前的技术培训。4. 编制好月度生产计划，做到均衡生产，合理安排生产。5. 制定设备的维护保养计划，并监督有关部门或人员执行，定期对设备进行检查，保证所有的生产设备都处在良好状态。6. 严格按工艺规程和安全生产规范进行生产，保证各工序质量。7. 抓好生产环境管理、安全文明生产管理，使现场达到卫生管理规范和安全生产规范。五.销售部主任职责：1.负责全公司各产品的销售工作。2.负责对外开拓市场，产品销售跟
15、踪服务。3.协调生产部门计划生产。4.及时反馈市场信息。5.负责对已销售产品的资金回笼。六采购部职责：1.负责公司生产原、辅材料及外协件、外购件的供应工作，在保证质量的前提下，组织和协调好主要生产原材料的及时供应。2.对进公司原、辅材料及外协件、外购件质量负责，对不合格材料投入生产造成的质量事故和经济损失负责。3.负责对原、辅材料供应方的质量保证体系的评价、合同评审和合同维持的质量跟踪。保证原、辅材料质量水平的不断提高。4.参与制定有关原、辅材料标准及供应方有关技术资料的索取、收集与归档工作。七.财务部主任职责：1.执行国家财经政策，编制公司企业成本、利润计划。2.统筹安排运用资金，保证生产维
16、持与新产品开发的资金到位。3.监督、审批财务支出。4.收交有关报表、分析公司经济活动情况，为财务正常运转提供必要条件。5.负责公司质量目标的核算。6.领导、组织和进行必要的财务监督和财务审核，为公司提供必要的决策依据。7.领导、组织和保证为产品质量改进和各种质量活动提供必要的经费。8.领导、组织和制定产品开发、资本扩张等财务决策、财务开发、财务配置的方案。9.领导、组织和负责质量奖惩、产品开发、产能扩张、市场扩张的资金保证工作。10.对科学地找出财务、会计融资、扩资的最佳途径全面负责。八.车间主管职责：1.负责全车间的管理工作，贯彻公司下达的生产计划指标，抓好安全生产，质量管理以及工艺卫生等工
17、作，负责生产工人的考勤、奖罚汇总，月终上报。2.坚决执行公司下达的生产指令，合理组织指挥生产，抓好生产现场管理工作，带领全车间员工努力完成和超额完成生产任务。3.模范带头遵守规章制度并督促、监督和教育车间员工遵守规章制度、遵守生产工艺规程和设备的操作规程，确保生产安全和产品质量。4.带班期间不得擅自离开岗位并应及时处理生产、工艺、设备运行中出现的问题，重大问题应及时向上级领导请示、汇报。5.负责生产排产统计，生产线生产实绩统计和人员工资的设定与统计工作。6.负责做好当班生产情况记录，认真做好交接班工作。7.负责生产线定位管理设定，生产排产与人员定岗核定工作。8.负责组织与保证产品质量，确保安全
18、、均衡生产。9.负责生产体系的目标管理责任制的设定与考核工作。九. 计量管理人员职责：1.全面负责全公司的计量工作，推行标准计量。2.定期对公司内各种计量器具运行情况进行检查。3.负责全公司的能源计量工作。4.协调上级主管部门开展计量工作。5.定期对公司内计量器具进行送检。十. 化验员职责：1.负责编制产品检验开发、研究和质量信息报告。2.负责进公司原、辅材料的质量检验。3.负责产品出公司前的质量检验与产品保质期的质量监控。4.负责对产品质量问题的检测。5.负责对新产品的开发过程中的质量检测。6.负责参与工艺研究、有关检验方法研究、留样分析。7.负责参与原料供应方合同评审的质量检测工作。8.参
19、与产品标准的制定与评审工作。十一.仓库管理员职责：1. 监督原、辅材料及外协件、外购件入仓的质量保证，不合格的原、辅材料、外协件、外购件不入仓，对各种材料入仓质量把关负责。2.对原、辅材料的库存管理、发放质量负责，保证不多发料、不发错料。对库存管理质量维持负责。3.对成品入库、库存、发运质量保证负责。4.对仓储质量信息收集、汇总与快速传递负责。5.负责编制进、销、存根表。十二.车间品管员职责：1.监督操作人员按工艺规程和操作规范进行操作。2.认真检查各工序后的半成品的质量，发现问题及时处理。3.认真作好工艺中关键点的生产记录。4.定期向质检科汇报车间生产的质量情况。5.认真地学习专业知识，不断
20、提高自己的专业水平。文件控制程序1. 目的本程规定了文件的批准、发放、更改、回收、作废及保管的方法,以保证各个使用文件的场所均得到文件的最新版本,防止使用失效或作废的文件。2. 适用范围 本文件适用于企业内与质量管理有关的所有文件及适当范围的外来文件。3. 职责3.1品质部负责文件的编制、发放、回收、作废及存档。3.2 文件审核、审批权限：质量管理手册由质检部负责人编制，由公司总经理审批；工艺流程、作业指导书由各相关人员制订，由生产部审批；上述记录由相关人员填写。4内容4.1文件的分类及标识4.1.1公司质量管理体系文件分为以下几类：a、质量手册b、作业指导书（包括技术规范、管理规章、工艺）c
21、、记录（表格）d、质量计划e、外来文件4.2 文件编写：4.2.1 质量管理手册由品质部参照ISO9001:2000标准和本企业实际情况进行编写.4.2.2 作业指导书和各部门的岗位职责由生产部或品质部根据实际操作和要求进行编写.4.2.3记录表格由各部门的主管编制.4.3 文件的审核、审批：4.3.1 质量管理手册由品质部编制,公司总经理审批,发放对象一般为各部门主管.4.3.2 作业指导书和岗位责任制经公司生产部审批后,由品质部发放给相关的部门和岗位,并由他们将这些文件张贴在各自的岗位。4.4文件管理：品质部负责公司质量管理文件的管理和控制，负责制定质量管理文件的有关管理制度及各相关的管理
22、表格，各部门须按制度和使用相关表格对本部门的管理文件进行管理。4.5文件发放：由品质部负责，使用“文件发放登记表”进行签领登记，非首次发布的文件在新版本发放的同时将旧版本收回，并予以记录。4.6文件修改：文件修改须填写“文件更改建议表”，更改时必须按原程序办理审批手续，品质部负责文件的修改。4.7文件标识：所有质量管理体系文件均为受控版本，按本文件控制程序进行控制，并予以“受控”标识，不得随意翻印。提供顾客或其他外界组织使用的质量手册为非受控版本，不予编号，不负责修改和更新。作废文件由品质部负责销毁。4.8标准管理：品质部负责公司产品标准的管理，编制国家、行业、企业及内控标准的总览表，负责新版
23、标准的发放，旧版标准的回收以及对标准使用有疑问时的查询。4.9外来文件管理：顾客及上级部门提供的有关质量方面的文件（包括有关法律、法规文件），由各对口采购部门自行管理，发放与记录均须按文件管理制度进行控制。人力资源管理程序1. 目的 本程序为确保企业对人力资源进行有效开发,合理使用和科学管理。2. 适用范围 本程序适用于各岗位及管理体系规定职责的所有人员,包括临时工。3. 职责3.1 生产部负责人员招聘、建立培训档案及收集整理相关信息。3.2 生产部负责制定培训计划。3.3 公司总经理助理负责人力资源各项工作的统筹和管理。3.4 公司总经理助理审批年度培训计划.4. 内容4.1 人员招聘4.1
24、.1 生产部根据公司需要和发展负责各类人员的招聘，择优录取。4.1.2 应聘者在被聘用之前,须到本公司指定的卫生防疫站或医院作入职前健康检查，检查合格者持办理入职手续。4.1.3 应聘合格后,由办公室办理聘用手续,并将其个人资料登记存档。4.2人员培训4.2.1应根据从事影响质量活动人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等，根据他们的岗位责任实施培训，提高生长技能和业务素质。4.2.2新员工培训内容：a 公司基础教育，包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全、消防、食品生产和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。进入公司的一周内，由行
25、政部组织进行。b 车间基础教育，由各部门根据本单位的实际进行，并实行岗位技能实习，学习生产工艺、操作步骤、设备性能、安全事项及紧急情况应变措施等，实习完进行考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工按干什么、提升什么，缺什么、补什么的原则进行岗位应知应会及适应性培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训a 特殊工种和关键工序人员的培训，如仓库管理人员、计量员、统计员、质检员、化验员、电脑操作人员，采取送外培或内培的方法，进行多种方式培训，培训合格后持证上岗。b 电工、焊工、等，按规定每12年对这些岗位人员的年审考核工作进行监督落实，并需取得市主管部门认可相应的培训合
26、格证明方可上岗作业。4.2.5各类专业技术人员培训 通过内、外培训等途径继续教育，组织他们学习和掌握与本职工作有关的专业技术方面的新理论、新技术、新方法、新信息知识。4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：a.满足顾客和法律法规要求的重要性；b. 违反这些要求给企业带来的严重后果；c. 自己从事的活动与公司发展的相关性，从而积极参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。4.2.7培训的有效评估：a. 通过理论考试、操作考核、业绩评定、观察、座谈了解等方法，评价培训的有效性，评价员工受培训后能力提高情况；b. 每年由公司总经理室组织各部门负责人召开年度培训工作总结会议，评价培训的有效性，征求意见和建
27、议，并研讨下年度培训计划。4.2.8办公室负责建立和保存员工培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1每年12月由办公室根据各部门的培训建议和企业实际要求制定下年度企业培训计划，报主管领导审批后下发到各有关部门并监督实施。4.3.2办公室定期向主管领导汇报培训工作完成情况。4.3.3每次培训的受培人员应填写员工培训记录表，组织培训的单位负责记录培训人员时间、地点、课时、教师、内容等，培训后，将有关记录及时整理存档。基础设备、设施管理程序1目的提供为实现产品的符合性所需要的设备和设施，确保生产设备得到适当维护保养，保持可靠的制造能力，延长使用寿命。2适用范围 适用于公司内与产品有关的基础设备、设施
28、的控制。3职责3.1 生产部是设备和设施归口管理部门，负责建立设备台帐。3.2 生产部负责对实现产品符合性所需的设备和工作环境进行控制。3.3 设备的使用部门负责设备的日常维护保养工作。3.4 机修人员负责生产设备故障的维修和定期保养。4内容4.1.设备的提供选购设备前，由生产部提供设备的技术资料，公司组织有关技术人员审查，公司总经理签字后方可选购，选购时应严格遵守国家及有关部门的规定，坚持技术先进，经济合理，生产适用的原则，保证企业生产的正常运作，提高经济效益。4.2设备的验收、安装4.2.1车间按照设备的各项技术参数的要求，检查设备的情况，符合要求的设备才能进公司安装调试；4.2.2采购或
29、自制完成的一般设施，生产科组织使用部门进行安装调试，确认满足要求。4.2.3采购或自制完成的大型、贵重设施，公司部组织有关技术人员进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设施验收收单上签字验收。4.2.4量具等由使用部门自行验收，执行监视和测量设备管理程序。4.2.5验收不合格的设备，采购单位与供方协商解决，直至合格或退换。4.2.6生产部根据合格的设备验收单对设施进行编号、办理登记建档手续，并在生产设备台帐登记，低值易耗的工、卡、量具等由仓库办理入库手续。4.3 生产设备、设施的管理4.3.1 生产部对所有的生产设备进行编号，编制,并根据设备的性能和本企业的实际情况每年制订，并监督
30、有关部门实施.。4.3.2 各部门或车间申购生产设备须由公司审批。4.3.3 设备的使用人员负责对设备的日常维护工作，如加机油或润滑油，对设备清洗消毒等；遇到设备出现故障时，应马上反馈至生产部，立即组织机修人员进行维修，并要做好记录，使用部门的主管负责监督实施.4.3.4 机修人员每天对全公司设备、设施进行巡回检查，检查设备运行情况，供电、供水及其它设施是否完好。4.3.5 设备操作人员的工作岗位要求：正确使用设备，严格遵守操作规程,维护好设备，认真填写运行记录，严格执行交接班制度,与维修人员配合，积极做好设备安全性、计划性检修.4.3.6 设备管理人员应深入了解设备运行环境，不断改进设备管理
31、工作。4.3.7设备维修坚持为生产服务的原则，以预防为主，维护保养和计划检修并重，有计划地组织好设备维修工作，以保证设备经常处于良好的状态。4.3.8 对因生产原因不能经常使用的设备、工装，应采取一定的措施进行适当的防护。4.3.9 为保证生产连续性，在检修时更换下来的但可修复的设备、工装，设备人员应进行维修保养。4.4设施的报废4.4.1对无法修复或无使用价值的大型贵重设施，由使用部门填写设施报废单，经生产部审查，公司总经理批准后报废，使用部门在生产设施台帐中注明情况。4.4.2报废的设施应挂黑色报废牌或进行清理。采购质量的控制程序1目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的原辅材料符合规
32、定的要求。2适用范围 适用于对生产所需的原辅材料采购的的控制；对供应商及服务商进行选择、评估和控制。3职责3.1 采购部负责编制采购计划和采购单，并执行采购作业。3.2 公司总经理负责审批采购计划、采购清单和采购合同。3.3 质检部负责提供采购物资的技术标准，负责对采购物资的进货验证。3.4检验员对采购物质按检验规范进行检验，采购员要索取对方有关证明质量的资料。3.5 仓库根据对采购物资的检验结果，负责对采购物资的进货数量的验证。3.6 采购部对本公司所须主要原辅材料及包装材料的供应商进行评价，并编制合格供方名录表。4. 内容4.1 供应商资料的收集 对现有的供应商或服务商,采购部负责尽量收集
33、供应商的相关资料,以验证供应商的供应能力或服务能力是否能满足本公司的要求。纳入工业产品生产许可证的原料必须采购有认证的企业产品。4.2 对供应商的评估和选择4.2.1 采购人员根据采购物质技术标准和生产需要进行采购时，必须对供方的质量严格把关，而且要建立供方档案，通过对质量、价格、供货期限、售后服务等进行比较，填写供方评价表。4.2.2 对于长期供方或大户供方，如果两年以上都评为优质供方应该优先考虑。4.2.3 对于第一次的供方，必须严格把关，有必要时取样回来检验，而且马上建立他的档案资料。4.2.4如果供方出现严重的质量问题，应取消供货资格。4.2.5对供方的评价采用百分制，质量评分按50分
34、，价格按20分，交货期按15分，售后服务15分，评定总分高于85分的评为优质供方，采购的优先考虑，评定总分低于60分（质量评分低于40分）为不合格的供方，应取消供方资格。4.3 采购4.3.1 由采购部负责人根据生产计划和库存数，编制采购计划，由公司总经理批准后交采购员进行采购。4.3.2 采购员根据批准采购计划和采购单按照采购物质的技术指标在合格的供方进行采购。4.3.3 对批量进货的，需与供方签定合同，合同中要注明品种、数量、价格、技术指标、交货期、付款方式、违约责任、盖上单位印章等，经公司总经理批准后生效。4.4 验收4.4.1 采购部采购原辅材料后，应及时通知仓库，原辅材料入公司时，仓
35、管员必须认真核对数量和规格是否符合要求，外表是否被损坏，并马上通知品管员抽样检验。4.4.2 品管员根据检验规范对原辅材料进行检验，认真做好记录，并填写原材料检验报告单，送交仓库。4.4.3 仓管员根据验收情况及原材料检验报告单，认真填写原辅材料进公司记录，送交质检部签出意见是否同意入仓，再根据意见办理手续。 4.4.4 质检部负责人必须对每批进公司的原辅材料是否同意入仓都要签出意见 。4.4.5 对不符合要求的原辅材料不能入仓，由采购部处理。生产过程管理程序1. 目的 对生产过程进行控制,确保产品质量满足规定要求.2. 适用范围 适用于所有的生产活动.3. 职责3.1 生产部负责制定生产计划
36、，编制工艺规程和作业指导书.3.2 各生产车间按计划进行生产。3.3 操作员按作业指导书进行操作，作好生产记录。3.4 品质部对生产过程质量实施控制。4. 内容4.1 生产部按订单和库存情况及生产能力制定生产计划并安排车间生产，并对质量控制点进行控制, 负责编制工艺规程和作业指导书（操作规程）,保证产品质量。4.2 生产部根据生产日报表掌握生产进度，每月汇总统计生产情况，分析生产中存在的问题，当生产过程出现异常现象时，应及时分析原因，必要时按“纠正预防措施控制程序”，采取纠正预防措施。4.3 化验室要按规定抽检生产过程中的半成品、成品，检验结果及时通知车间；发现不合格时，马上报告车间负责人并立
37、即停止生产;如发现重大质量事故时，质检部组织召开质量事故会议，分析原因，找出问题，采取纠正和预防措施。4.4 工序控制:根据过程产品质量特性对生产质量的影响程度，工序控制可分为一般工序控制和重要工序控制。4.4.1 投入工序加工的材料、辅料或半成品,都必须检验合格。4.4.2 每道工序加工完成后必须检验合格后方可转入下道工序加工.。4.4.3 一般工序的过程检验要求及项目： a. 严格按照工艺规定上要求的方法进行生产，生产完成后，必须进行检验。 b. 检验后应在相应产品标识或做好相关过程检验记录。4.4.4 重要工序的过程检验要求及项目： a. 重要工序投入使用前应对过程产品进行分析，以确认过
38、程能力,并保存好确认记录。 b. 重要工序应编制相关指导文件，作为加工和检验的依据。 c. 严格按照质量控制的相关指导文件进行加工，加工完后按相关指导文件的要求进行检验，并做好相应记录。 d. 重要工序所用到的各类仪器、设备必须满足精度要求，具体按 “基础设备、设施管理程序”“检验、测量设备管理程度”的规定执行。4.5 化验室负责按照产品质量要求，在关键工序设置质量控制点，并对过程参数、产品特性、生产过程进行监控。4.6 所有不合格品由生产部按“不合格品管理程序”进行处理，必要时应将信息反馈到相关部门。4.7 因设备或其它原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准的按不合格品处理。检验
39、仪器、计量设备管理程序1. 目的 规定检验仪器、计量设备的控制、校准、维护的职责和内容，以保证所有设备的测量不确定度已知，测量能力能满足规定的要求。2. 适用范围 适用于本企业检验仪器、计量设备的控制。3. 职责3.1 质检部负责全企业检验仪器、计量设备送检或联系计量部门下公司检定，负责此类设备的有关资料归档，负责制定本企业这类设备的周检计划，保证量质传递准确。3.2 各部门、车间应做到对检验仪器、计量设备的正确使用，做好日常保养、维护工作，并配合质检部进行校准。4内容4.1 各部门、车间需要购检验仪器、计量设备，应填写采购单，报公司总经理批准，然后采购。4.2 新购置检验仪器、计量设备的进公
40、司时，仓管员要通知质检部查验，质检部要登记，并送检合格后，交付给申请部门使用。4.3 质检部应建立本企业的检验仪器、计量设备台帐，按国家有关规定制定和执行检验仪器、计量设备周期检定计划表。4.4 检定、校准的检验仪器、计量设备，应贴上合格标识，重要的仪器、仪表在合格期内，发现损坏或怀疑不合格，使用部门要通知质检部找有能力部门进行维修，经过维修的必需经过检定、校准合格后方可使用。4.5检验仪器、计量设备要按规定的环境条件要求放置，确保测量和试验有适宜的环境条件。使用人员应按规程操作，保证正确使用。4.6 对检验仪器、计量设备的可调部位，任何人不能改动。4.7 对存放一年以上的检验仪器、计量设备，
41、使用前必需重新检定、校准合格后方可使用。4.8 所有用于产品质量检验、测量的设备均应计量合格，并在有效期内。4.9 检定、校验不合格的或过了有效期的检验仪器、计量设备不得继续使用，并要贴上标示。不合格品管理程序1. 目的 本程序规定了对不合格品应以标识、记录、评审、处理的职责和方法，以防止由于疏忽而混淆和使用或交付。2. 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品、库存品及客户退货品之各阶段的不合格品的控制。3、职责3.1 品质部负责不合格品的检验、判断及跟踪处理结果。3.2 各部门负责职能范围内不合品的标识、隔离和处理。3.3 公司总经理负责审批不合格而需报废的原材料、半成品、成品及库存品、客户退货品。4. 内容4.