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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第56页 共56页XXX船舶重工有限公司 质量管理手册2016-03-08 发布 2016-03-10 实施 文件编号：手册版次：A/0受控状态：受控发放编号：编制人：审核人：批准人：批准时间：2016年03月08日生效日期：2016年03月10日0.0章 目 录0.1章 修改记录版本/修改号修改日期生效日期修改单号修改章节条款号修改方式修改人 0.2章 质量管理手册管理本质量管理手册依据质量管理体系-要求（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015），结合本公司的实际情况编制而成，它主要描述：1、等同采用G
2、B/T19001：2015ISO9001：2015标准的全部要求；2、公司质量方针、质量目标和质量承诺；3、公司质量管理体系组织结构、职能分配、岗位职责和引用的程序文件；4、质量管理体系规定的管理服务过程顺序及其相互作用。本质量管理手册分受控版本和非受控版本，公司内部和认证机构使用的为受控版本，均盖有“受控文件”印章和发放控制号。经管理者代表批准提供给顾客或相关方使用的为非受控版本，盖有“非受控文件”印章，不受更改/换版控制，但发放时应是有效版本。本质量管理手册的换版、修改和管理，由质量部按文件控制的有关要求负责组织实施。手册版本号按A、B、C依次标识，修改号按0、1、2、3依次标识，当发生下
3、列情况时，本质量管理手册将进行换版：1、质量管理体系-要求（GB/T19001：2015 idt ISO9001：2015）质量管理标准修订；2、组织结构、部门职能、管理过程、文件架构等发生重大变化；3、产品范围发生变化；4、公司管理评审决定；5、半数以上的文件已先后修改；6、其他情况需要时。本质量管理手册未经分管副总经理批准，任何人不得将其提供给第三方或公司以外人员。持有者调离工作岗位时，应交还质量部，办理回收登记手续。质量管理手册持有者应妥善保管，不得随意污损、涂抹和擅自更改。0.3章 总经理声明XXXX重工有限公司以GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015质量管理体
4、系标准为依据，结合公司提供船舶建造产品的管理要求，建立文件化的质量管理体系。质量管理手册是XXXXX重工有限公司质量管理体系的纲领性文件，用以统一和规范公司的各项管理活动。我宣布从2016年03月10日起A版质量管理手册生效。全体员工必须贯彻执行质量方针和质量目标，并严格按照质量管理体系文件要求执行。为实现满足顾客要求，规范船舶建造及其管理活动，我郑重承诺：1）对本公司质量管理体系的有效性负全责； 2）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相一致； 3）确保将质量管理体系要求融入公司的业务过程； 4）在日常管理中，促进使用过程方法和基于风险的思维； 5）确保质量管理体
5、系所需的资源是可用的； 6）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； 7）确保质量管理体系实现其预期结果； 8）促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献； 9）确保推动质量管理体系的持续改进10）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 总经理：（ ） （日 期：）二一六年三月八日0.4章 公司简介法人代表:地址: 邮编： 电话: 传真: 4.1 公司及其环境1、目的： 识别、确定与与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素（包括正面和负面），并进行控制，旨在进行控制，增加2、职责2.1 最高管理者负责确定与公司宗旨和战略方向相
6、关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素2.2 企划部为公司外部和内部因素的归口管理部门； 1）负责收集、识别国家、地方政府方面，法律、法规、有关经济政策、行业政策的收集、分析工作； 2）负责与其他职能部门沟通，及时收集、 3）对收集的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，并将监视和评审信息及进报最高管理者，供决策使用；2.3 质量部门负责与质量有关的外部和内部信息的收集、分析2.4 技术部门负责与产品技术有关的外部和内部信息的收集、分析2.5 销售部门负责与市场有关的外部和内部信息的收集、分析2.6 采购部等相关部门分别根据各自的职能,负责收集相关的外部和内部信息的收集
7、分析.3、管理要求：3.1 外部因素3.3.1 经济环境 1)相关国家、政府的法律、法规，政府禁止的、允许的、鼓励的事项 2）宏观经济政策、货币政策、信贷可得性、通货膨胀预测 3）社会失业率、教育水平、公共假日及工作时间等3.3.2 政治环境 政治稳定性、产业结构政策、经济增长方式等3.3.3 技术环境： 与企业产品有关的新技术、新工艺、生产设施等技术的更新情况 相关规范、公约的最新情况（如国际海事组织IMO的要求）， 各船级社规范要求3.3.4 自然环境:企业所处的地区及地理位置、自然资源的状况等3.3.5 行业环境及竞争力:船舶行业的生存和发展空间、国内/国际各类型船厂的特点及各自的竞争优
8、势3.2 内部因素 企业的内部因素包括但不局限以下内容3.2.1企业的宗旨：3.2.2企业的资源：基础设施、企业的知识、人力资源、3.2.3企业的文化：公司的价值观、3.3 各职能部门负责各自职能有关的内、外部信息的收集、分析，并形成书面报告，送企划部34 企划部根据各职能部门提供的内、外部信息的收集、分析、利用，综合分析，提出解决方案，35 最高管理者组织对相关解决方案进行评审，评审的结果作为公司决策的输入。3.6 频次3.6.1随时获取。各部门获取到新的有关的内、外部信息，及时将信息传递至企划部。3.6.2 定期获取。企划部每月进行一次内、外部信息的收集、分析、利用。4、支持文件： 无4.
9、2 相关方的需求和期望1、目的： 确保对顾客及质量管理利益相关方的要求进行确定，并进行控制，旨在进行监视和评审，使公司在更大范围内获益;2、职责2.1最高管理者负责与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的相关方要求的评审。2.2 企划部为相关方的需求和期望管理的归口管理部门，负责识别与质量及质量管理有关的相关方2.3 各职能部门负责与各自职能有关相关方要求的确定；3、 管理要求：3.1 与质量管理体系有关的相关方,包括不不局限以下: 1）顾客(船东或船东代表)、监理公司 2）船级社 3）银行 4）外部供应商（产品供方、设计供方、外协方等） 5） 股东6）员工及其它为公司
10、工作者（如外包工等）7）法律法规及监管机关32 企划部，根据对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力产生影响或潜在影响，确定与公司质量管理体系有关的相关方33各职能部门负责与各自职能有关的相关方要求的收集、分析、利用工作，定期将分析报告交企划部；34企划部，定期将根据各职能部门提供的相关方要求的收集、分析、利用，综合分析，提出解决方案，35 最高管理者组织对相关方要求的解决方案进行评审，评审的结果作为公司决策的输入。3.6频次3.6.1随时获取。各部门获取到新的相关方要求，及时将信息传递至企划部。3.6.2 定期获取。企划部每月进行一次相关方要求信息的收集、分析、利用。4、
11、支持文件： 无4.3 质量管理体系的范围1.1 质量管理体系覆盖的区域范围江苏省泰州市XX路, XX公司内1.2 质量管理体系的覆盖产品范围钢质的船舶设计、建造及其相关管理活动。1.3 覆盖部门：公司所有管理、生产、技术、行政、保障部门。1.4 应用与删减本公司依据并采用GB/T19001：2015idt ISO9001-2015质量管理体系-要求中所有条款，不做任何删减。并藉此建立和改善公司管理体制、管理文化和管理绩效。4.4 质量管理体系及其过程 1、目的：依据质量管理体系的标准要求，识别并优化管理过程，利用必要的资源和信息，建立适宜的质量管理体系。必要时，形成书面文件，加以实施和保持，并
12、持续改进。2、职责:2.1 总经理对建立、实施、保持和持续改进质量管理体系负全责2.2 分管副总经理负责具体建立、实施、保持和持续改进质量管理体系;2.3 企划部负责质量管理体系的策划、日常质量管理体系的运行、维护等工作；3、 管理要求本公司按ISO 9001:2015版质量管理体系要求,运用过程方法，结合PDCA（策划、实施、检查、处置）循环和基于风险的思维, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用;具体按以下要求考虑：3.1 确定这些过程所需的输入和期望的输出;3.2 确定这些过程的顺序和相互作用3.3、确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），
13、以确保这些过程有效的运行和控制； 3.4、确定这些过程所需的资源并确保其可用性； 3.5、分派这些过程的职责和权限； 3.6、应对按照应对风险和机遇的措施的要求所确定的风险和机遇； 3.7、评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； 3.8策划并确定支持过程运行所需的文件；3.9确定过程按策划进行的保留的记录3.10、过程和质量管理体系的改进机会 5.1 领导作用和承诺 1、目的明确总经理的承诺，以确保将公司的质量宗旨、方向和内部环境得到统一；并创造使员工能够充分参与实现本公司目标的环境。2、职责最高管理者对建立、实施管理体系并持续改进其有效性负责。3、 管理要求3.1 最高
14、管理者a）对公司质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定公司质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司的环境和战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）根据公司发展战略的总体需求，确保质量管理体系所需的资源配置与获得； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保质量管理体系实现其预期结果； h）组织评估员工的能力和业绩，采取激励机制，鼓励创新和工作改进；促进、指导和支持公司人员为质量管理体系的有效性做出贡献； i）创造良好的人际关系氛围，重视人才，尊重人才，树立职业道德观念，互助沟通，共享资源、 工作成
15、果和创造价值；j）推动改进； k）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 5.1.2 以顾客为关注焦点1、目的以增强顾客和相关方满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。2、 职责2.1 最高管理者1）应确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求； 2）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； 3）应始终致力于增强顾客满意以实现顾客满意为目标，运用管理手段，使公司的全体员工确保顾客的期望得到确定，转化为要求并予以满足。2.2 公司各职能部门及时关注顾客需求和期望，并将相关信息明确传递到顾客。5.2 方针 1目的制定质量方针，确保在公司内得到沟
16、通、了解、贯彻和实施。2职责3.1最高管理者负责质量管理体系方针的制定和发布。3.2质量管理体系分管副总经理负责质量管理方针的实施。3.3企划部负责将质量管理体系方针传达/分发到各有关部门及相关方。3.4各部门负责将质量管理方针对本部门全体人员的传达、宣传、教育。3管理要求4.1质量管理体系方针及含义。质量为本，顾客至上，精益生产，追求卓越质量方针的含义或理解公司通过发文予以明确，在全公司范围内进行贯彻、落实。4.2质量管理方针以承诺对象满意和持续改进为目标，质量的承诺对象是顾客， 4.3最高管理者应确保管理方针：a) 与本公司的宗旨和环境相一致，并支持本公司的战略方向b）为建立质量目标提供框
17、架；并提供制订目标的框架； c）包括满足适用要求的承诺； d）包括对满足和持续改进质量管理体系的承诺。 c) 无论是制订或修改之后，负责向员工宣贯质量方针的内涵，以确保质量管理方针在相关部门和各个层次都能得到理解和沟通；e) 结合管理评审就其持续适宜性方面得到评审。 f)当相关方有要求时，可向相关方提供。5.3 组织的岗位、职责和权限 1、 目的规定和沟通本公司内与产品质量有关的岗位职责、权限及其相互关系，以确保相关的人员和岗位职责明确，相互间联系渠道保持畅通，保证质量管理体系的有效运行。2 、职责2.1 最高管理者负责审批公司组织机构、部门职能和岗位管理。2.2 企划部负责公司部门职能及权限
18、的归口管理。2.3人力资源部负责公司岗位职责及权限的归口管理。3、管理要求3.1 最高管理者a) 主持管理体系的策划工作，批准颁布管理体系方针，并对实现管理方针、目标 负责；b) 批准管理体系组织机构及授权，为管理体系的建立和保持提供必要的人力、物 力和财力资源；确保公司内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。c) 通过分派职责和权限，以确保质量管理体系符合本标准的要求； d) 通过分派职责和权限，确保各过程获得其预期输出；e) 通过分派职责和权限，报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向最高管理者报告；f) 通过分派职责和权限，确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；g) 通过分派职责和
19、权限，确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。； 3.2 企划部负责编制并组织实施部门工作职责3.3人力资源部编制并组织实施岗位说明书4、支持文件： 部门工作职责、岗位说明书参见附录:部门职责分配表以及附件:公司组织结构图6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 1、 目的 在策划公司质量管理体系时，运用基于风险的思维，确定可能导致过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，应对风险和利用机遇，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，从而提供质量管理体系的有效性、实现改进结果；2、职责2.1 最高管理者负责管理体系的策划工作，确定需要应对的风险和机遇，组织制定相关
20、措施；2.3 企划部为应对风险和机遇的归口管理部门，负责公司应对风险和机遇措施的组织实施。2.3各职能部门按要求实施相关措施。3管理要求3.1 企划部负责公司内部、外部环境信息、相关方要求收集、分析、评审,并将评审结果供最高管理者决策；3.2 最高管理者根据企划部提供的评审结果, 确定需要应对的风险和机遇; a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 3.3 最高管理者组织策划应对这些风险和机遇的措施; 明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施 ,如何评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与公司的产品和服务符合性的潜在影
21、响相适应3.4 企划部负责实施应对这些风险和机遇的措施,并保存相关记录.6.2 质量目标及其实现的策划1、 目的 通过质量目标的建立和质量目标达成的策划,可确保达成公司目标的一致性,以确保公司战略方向和质量方针的实施.2、职责2.1 最高管理者负责批准质量目标。2.2分管副总经理负责组织确定质量目标、指标及相应的实施。2.2 企划部负责公司质量目标、指标的归口管理。2.4 质量部门负责公司质量目标、指标的分解、监督和检查。2.5各部门负责所辖范围内质量目标、指标的落实。3管理要求3.1 企划部负责策划公司质量目标、指标，经分管副总经理审核、最高管理者批准后实施。3.2 质量部门负责组织质量目标
22、的分解，将目标分解到相关职能、层次和过程。3.3 各部门负责根据公司目标制定、分解部门管理目标，并实施监督和检查。3.4 质量管理部检查考核质量目标实施情况，企划部汇总纳入月度绩效考核，将结果报告最高管理者。3.5 公司最高管理者在每年的管理评审会议上，组织对质量目标、指标的适宜性及实现情况进行评审。3.6 目标、指标的制定应考虑：a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g） 适时更新。 3.7 在策划如何实现质量目标时,应确定:a）做什么； b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e
23、）如何评价结果。 3.8 公司质量目标为（具体数据及各部门目标按每年公司下发行政文件进行明确）：a)船舶工序对内、对外一次交验合格率93%；b) 船舶主船体焊缝拍片一次交验合格率80%、超声波一次交验合格率90%c)顾客满意率95%；d)船舶交付周期履约率90%。 6.3 变更的策划 1、 目的 通过对策划质量管理体系的变更的管理,可提前预防变更造成的不良影响，确保在可控的条件下进行，使得企业持续、稳定地提供顾客和法律要求的产品和服务，提高顾客满意度的能力2、职责2.1分管副总经理负责公司质量管理体系变更管理2.2企划部负责公司质量管理体系变更的的归口管理部门。2.3各部门根据各自职能提出质量
24、管理体变更申请,实施确定变更方案;3管理要求3.1 各职能部门根据各自的职责,关注下列变化情况：1）关注外部动态变化和内部环境的变化、2）利益相关方的需求、期望及其他相关方面的变化、3）监视、测量、分析及评价的结果，包括所识别的趋势和反馈4） 已识别的风险和机遇的评审等；当发生重大变化时,由各职能部门及时明确影响质量管理体系有效运行的变更信息，对变更管理进行初步策划，从各自专业角度评估风险，制定初步应对措施，交企划部3.2 企划部根据各职能部门提交的针对质量管理体系鸾更的策划、应对措施等，组织相关职能部门进行评估、分析，确定风险和机遇，对变更前、变更中、变更后的全过程控制加以考虑，考虑但并不局
25、限以下方面：a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 3.3 由企划部,对确定的变更提出书面的策划方案，明确变更的风险和机遇、变更过程中的控制措施、变更有效性评价等，报分管领导审批，经最高管理者认可后，组织实施。3.4 各职能部门根据企划部要求,按要求实施. 7 支持 7.1 资源及管理1目的本公司确定并提供所需的资源，以确保：a)实施、保持管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客及相关方要求，提高顾客及相关方的满意率。2、职责2.1总经理负责资源的确定和提供，由各分管副领导就各自职责范围领导实施。2.2企划部及相关部门协
26、调管理体系管理资源的提供。2.3各有关部门分别负责相关资源日常管理和维护保养。3管理要求3.1资源是公司管理体系及过程不可缺少的组成部分，是实现管理方针和目标的必要条件。3.2本公司的资源，主要包括：a) 人力资源； b) 基础设施(生产设施、生产和工艺装备、安全和环保设施、设计软件、知识产权等）； c) 过程运行环境d) 监视和测量资源e) 公司的知识等信息；f) 财务资源； g) 供方等。3.3本公司提供的资源，主要应用于：a) 为建立、实施、保持管理体系的过程以及为改进这些过程的需要；b) 及时识别由于内外部环境所引起的需求，并及时得到提供；c) 为达到顾客和相关方的满意所需要。3.4，
27、公司对上述资源，需考虑a) 现有内部资源的能力和局限性； b) 需要从外部供方获得的资源。 3.5 人力资源部为人力资源管理的的归口管理部门，根据公司要求，确定并提供所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体按人力资源管理规定执行；3.6 设备管理部为公司建筑物和相关设施、生产设备的归口管理部门，根据公司要求，确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务，具体按生产设施（设备）管理规定执行；3.7 信息管理中心,为公司网络、信息技术管理的归口管理部门，根据公司要求，确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务，具体按信息技术、网络管理规定执行
28、；3.8 物资部、生产部分别根据公司要求，确定、提供并维护所需的运输资源,3.9 质量部门为为公司监视和测量资源的归口管理部门,根据公司要求,确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源,具体按执行;3.10 企划部为过程运行环境的归口管理部门,根据公司要求,确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务,具体按执行; 3.11 企划部为公司知识管理的归口管理部门,负责制定，明确公司要求确定运行过程所需的知识以获得合格产品和服务,以及为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知识更新；具体按执行。4、支持文件：人力资源管理规定、生产设施（设备）管理
29、规定、信息技术、网络管理规定、7.2 能力1、目的规定了人力资源和外劳力资源控制的要求，以确保增强员工的质量意识，提高工作能力，满足规定职责的需要。2、职责1 人力资源部负责公司人力资源的归口管理。2 安全环保部负责实施对新进员工入职安全教育，组织特种作业人员培训。3 各部门负责实施本部门质量教育。3管理要求3.1 人力资源部负责组织建立本公司所有岗位的岗位说明书（岗位名称、岗位职责、上岗要求）。、人力资源管理规定、外劳力资源管理规定，确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。3.2对从事与影响产品要求符合性的与质量、环境和职业健康安全有关的员工，必须进行质量管理、 环境保护和职业健康安
30、全知识和岗位技能的培训。3.3对从事特殊岗位的人员，必须对其教育、培训、技能和经历的基础条件进行资格认定；并且根 据特殊岗位要求，规定其资格认定的有效期；这些人员包括但不局限于：a) 质量检验人员；b) 计量和无损检测人员；c) 特种作业人员；3.4 人力资源部必须：a) 编制年度人员招聘和培训计划并组织实施；b) 通过采取培训或其他措施，以满足各岗位所需的能力；c) 组织评价所采取措施的有效性；d) 确保员工认识到从事质量、环境和职业健康安全活动所采取措施的相关性和重要性；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录3.5 负责做好劳务工的招聘、培训、使用和管理。4、支持文件： 人力资源管理规
31、定、岗位说明书、外劳力资源管理规定7.3 意识 1、目的：通过质量意识教育，提高相关层次的质量意识进而提供公司产品和服务的质量。 2、职责： 2.1 人力资源部为意识管理的归口管理部门 2.2各部门负责实施本部门意识教育3、管理要求3.1 人力资源部通过制定教育/培训计划,不断提高公司人员的质量意识:a)知晓公司的质量方针,意识到符合方针、程序和管理体系要求的重要性，意识到满足顾客要求和法规要求的重要性。b)意识到个人工作的作用和意义，意识到自己的工作对组织发展的重要性。c)意识到自己工作的相关性，意识到自己从事的工作对其他工作、产品质量及质量管理体系有效性的影响,包括对改进绩效的好处;。d)
32、 知晓不符合质量管理体系要求的后果,意识到偏离规定的要求的潜在后果。e)知晓公司质量目标及相关的质量目标，知道应用什么方法、应做出何种努力为实现管理目标做出贡献，等等。 3.2 各部门按照人力资源部的要求组织本部门内意识的教育、培训工作.7.4 沟通 1、 目的：通过建立与质量管理体系有关的内、外部沟通渠道，进行有效的沟通，确保质量管理体系的有效运行2、 职责：2.1 企划部为沟通管理的归口管理部门2.2 各职能部门按各自职能实施有效沟通3、 管理要求3.1 外部沟通：顾客（船东）、监理、船检、供应商、外协方等利益相关方3.2 内部沟通部门内、部门之间的沟通3.3 企划部负责编制,明确与质量管
33、理体系有关的内、外部沟通要求, 包括： a）沟通什么(内容)； b）何时沟通(沟通的时机、频次等)； c）与谁沟通； d）如何沟通(包括沟通的主要方式/工具等)； e）谁负责沟通。 3.4 各部门按的要求进行内部外部沟通.4、支持性文件：, 7.5 文件和记录的管理1、目的规定了管理体系文件和记录的要求，以确保质量管理体系的有效运行；2、职责：1 企划部负责公司质量管理体系文件、管理规定及作业文件的归口管理。2 公司办公室负责公司行政公文控制的归口管理及档案的归口管理。3 质量管理部负责质量类文件的编制、审核、发放及产品质量归档管理。4、船研所负责技术类文件的编制、审核、发放及归档管理，并负责
34、收集、整理国际、国家和行业标准与法律法规要求；及产品技术类5、各部门负责各自发布、使用的文件控制。3、管理要求3.1体系文件。3.1.1本公司建立并保持管理体系文件。3.1.2管理体系文件包括：a) 形成文件的方针和目标等标准要求、公司要求形成的文件；b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息c) 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，即记录，包括管理体系运行所需 要的证据资料；f)产品图样及技术文件；g) 外来文件(含外来设计图样及技术文件)。3.2文件控制3.2.1企划部，按要求制定体系文件管理规定、外来文件管理规定,明确管理、控制要求；3.2.2公司办公室负责按
35、要求制定行政文件管理规定，明确管理、控制要求；3.2.3 船研所负责按要求制定，明确管理、控制要求；3.2.4 在创建和更新形成文件的信息时，应确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。3.2.5 通过下列活动对文件进行控制： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处置。 以确保3.2.6 对质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息，应进行适当识别，并予以控制;对所保留的作为符合性证据的形
36、成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改。3.3 记录的控制3.3.1企划部按照质量管理体系的管理要求，编制记录控制程序的要求，规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期和处置所需的控制。3.3.2 相关部门负责建立并保持本公司管理所要求的记录，以提供产品过程行为符合要求及管理体系有效运行的证据，为采取纠正和预防措施以及为保持和 改进管理体系提供信息。3.3.3 记录归口管理部门应确保记录的清晰、易于识别和检索。8 运行 8.1 运行的策划和控制 1、目的规定了船舶产品实现所需过程的策划、实施和控制的要求，以确保产品实现所需要的过程得到有效控制。2、职责1 2.1 生产管理部为船舶建造运行策划
37、和控制的归口管理部门，负责船舶生产准备与建造过程的策划、组织、协调、控制以及建造方针的编制。1 2.2 销售部门负责合同交底、生产准备和建造过程中与船东的沟通协调。2.3 船研所负责生产技术准备和技术、新工艺、工法设计、技术攻关项目计划、施工要领的编制与组织实施，新建造过程中现场施工工艺的监控及技术问题的处理，确保满足产品策划要求。2.4物资部门负责船舶产品所需物资和设备的采购、仓储，以及建造过程中设备（物资）服务商的协调沟通。1 2.5 质量管理部负责船舶制造过程中对适宜的过程参数和产品性能进行监视和测量、监视和测量设备的管理。2.6设备管理部门负责船舶制造过程中生产设备设施的管理。2.6
38、安全环保部负责安全与环境措施计划的编制，施工现场安全环保的监督。3、管理要求：3.1生产管理部编制并组织实施船舶建造过程的策划管理规定3.2 控制要求：船舶建造过程包括从识别顾客要求在内的产品要求，至将产品交付给顾客及交付后活动的全部过程，包括外包过程，均应识别受控。3.3 运行策划的时机：a)引进、试制新型船舶；b)采用新工艺、新材料或技术改造项目；c)顾客或市场需求的船舶有特殊要求。3.4 策划的内容和控制措施：a)确认特定船舶、项目或合同的质量目标或要求。b)针对特定船舶、项目或合同确定关键过程或活动，对过程和涉及的活动规定具体的途径，并对这些途径规定评价的要求和文件。c)确定并提供实施
39、上述过程或活动所需的资源，包括过程阶段的划分、人员职责、权限和相互关系等。d)确定过程、活动、产品涉及的质量控制方法和接受的准则。e)船舶建造具体项目中面临的风险和机遇及相应的应对措施；f)当运行策划需进行变更时，应评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 确定为实现上述过程及其产品满足要求提供证据所需的文件和记录。4 支持性文件船舶建造过程的策划管理规定8.2 产品和服务的要求 1、目的规定了合同评审的要求，以协调合同评审活动，确保公司能准确理解和满足顾客对产品的要求。2、 职责2.1 销售部门负责与顾客沟通，组织合同评审。2.2 船研所负责对技术规格书进行评审。2.3 生产管理
40、部负责对生产能力、交船期、交船方式等条款进行评审。2.4 物资部门负责对物资采购能力进行评审。2.5 质量部门负责对产品检测能力进行评审。3、管理要求3.1 由销售部门/船研所负责与顾客进行沟通,与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括变更； c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 3.2由销售部门/船研所确定顾客的船舶有关的要求，主要包括：a) 顾客规定的产品要求，包括有关使用性能、可靠性、质量等级、交付（工期要求）和船舶交付后的服务方面的要求；b) 顾客虽然没有
41、明示，但船舶规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；c) 与船舶有关的船级社规范、主管机关的法律、法规的要求等适用于产品的法律、法规的要求；d) 本公司认为必要的任何附加要求3.3 产品要求的评审3.3.1 销售部门组织相关职能部门评审与产品有关的要求。3.3.2评审应在向顾客和相关方作出提供产品的承诺之前进行（如:提交标书、合同设计、接受合同 或订单以及接收合同或订单的更改）。3.3.3 评审必须确保：a) 产品要求已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 本公司有能力满足规定的要求。3.3.4合同评审的方法分为会议评审和表单会签形式两种, 销售部门保持评审结果及
42、评审所引发的措 施的记录。3.3.5若顾客没有提供形成文件的要求，营业部在接受顾客要求前，应书面对顾客要求进行确认， 并保存记录。3.4 若产品要求发生重大变更，涉及产品技术等重要要求时，销售部门应组织相关部门重新进行合同评审；并及时传递至相关人员, 确保相关人员知道已更改的要求。8.3 产品和服务的设计和开发 1、目的规定了对设计和开发控制的要求，以确保对产品设计和开发进行有效的控制。2、职责2.1 分管技术副总绠或总工程师负责对设计和开发的控制。2.2船研所负责市场调查研究、收集市场信息、分析、预测产品开发方向，承担初步设计工作及详 细设计工作，并组织设计评审，向下道生产设计进行技术交底。3.3 船研所负责产品的生产设计，优化生产工艺流程研究；进行工艺设计，实施工艺评审。3、管理要求由船研所建立并保持设计和开发控制程序，以确保对产品设计和开发进行有效的控制，满足规定的要求。3.1 设计和开发的策划3.1.1 对产品的设计和开发进行策划和控制。3.1.2 根据合同、技术规格书和船东的要求，对需要进行设计的船舶编制船舶设计开发计划，在进行产品设计和