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1、聚焦毒胶囊 本讲稿第一页，共三十一页聚焦毒胶囊聚焦毒胶囊图文资料取自网络图文资料取自网络幻灯制作：李树山幻灯制作：李树山配乐：贝多芬配乐：贝多芬-命运命运2012年年4月月22日日E-mail文化传播网文化传播网www.52e-本讲稿第二页，共三十一页 2012年年4月月15日，央视每周质量报告日，央视每周质量报告本期节目胶囊里的秘密，曝光河北一本期节目胶囊里的秘密，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由囊，最终流入药品企业，进入患者
2、腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等经检测，修正药业等9家药厂家药厂13个批次药品，个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。所用胶囊重金属铬含量超标。据新华社电，浙江新昌县关于胶囊原料据新华社电，浙江新昌县关于胶囊原料及半成品抽检结果及半成品抽检结果4月月18日公布，结果显示，日公布，结果显示，96批次中批次中33批样品重金属铬超标。批样品重金属铬超标。本讲稿第三页，共三十一页 铬，是一种毒性很铬，是一种毒性很铬，是一种毒性很铬，是一种毒性很大的重金属
3、，对肝、肾大的重金属，对肝、肾大的重金属，对肝、肾大的重金属，对肝、肾等内脏器官和等内脏器官和等内脏器官和等内脏器官和DNADNA造造造造成损伤，在人体内蓄积成损伤，在人体内蓄积成损伤，在人体内蓄积成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发具有致癌性并可能诱发具有致癌性并可能诱发具有致癌性并可能诱发基因突变。基因突变。基因突变。基因突变。20102010版中国药版中国药版中国药版中国药典明确规定，药用胶典明确规定，药用胶典明确规定，药用胶典明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，囊以及使用的明胶原料，囊以及使用的明胶原料，囊以及使用的明胶原料，重金属铬含量均不得超重金属铬含量均不得超重金属铬含量均
4、不得超重金属铬含量均不得超过过过过2mg/kg2mg/kg。本讲稿第四页，共三十一页本讲稿第五页，共三十一页 4 4月月月月1515日，中央电视台每周质量报告称河北阜城日，中央电视台每周质量报告称河北阜城日，中央电视台每周质量报告称河北阜城日，中央电视台每周质量报告称河北阜城“学洋学洋学洋学洋明胶蛋白厂明胶蛋白厂明胶蛋白厂明胶蛋白厂”为浙江一胶囊公司提供工业明胶，当天下午相关为浙江一胶囊公司提供工业明胶，当天下午相关为浙江一胶囊公司提供工业明胶，当天下午相关为浙江一胶囊公司提供工业明胶，当天下午相关部门前往这个工厂调查，却在部门前往这个工厂调查，却在部门前往这个工厂调查，却在部门前往这个工厂调
5、查，却在1515时时时时2222分，分，分，分，“学洋明胶蛋白厂学洋明胶蛋白厂学洋明胶蛋白厂学洋明胶蛋白厂”综合楼发生火灾，综合楼发生火灾，综合楼发生火灾，综合楼发生火灾，1616日查明为这个公司经理宋训杰为销毁证据日查明为这个公司经理宋训杰为销毁证据日查明为这个公司经理宋训杰为销毁证据日查明为这个公司经理宋训杰为销毁证据纵火。纵火。纵火。纵火。当日，阜城消防大队接到报警后于当日，阜城消防大队接到报警后于当日，阜城消防大队接到报警后于当日，阜城消防大队接到报警后于1616时时时时3030分将火扑灭，没分将火扑灭，没分将火扑灭，没分将火扑灭，没有人员伤亡。目前，宋训杰已被公安机关拘留，这个企业已
6、被有人员伤亡。目前，宋训杰已被公安机关拘留，这个企业已被有人员伤亡。目前，宋训杰已被公安机关拘留，这个企业已被有人员伤亡。目前，宋训杰已被公安机关拘留，这个企业已被停产整顿，销售渠道已被查清，停产整顿，销售渠道已被查清，停产整顿，销售渠道已被查清，停产整顿，销售渠道已被查清，200200吨产成品被就地封存，其中吨产成品被就地封存，其中吨产成品被就地封存，其中吨产成品被就地封存，其中无标识产品约无标识产品约无标识产品约无标识产品约1010吨。吨。吨。吨。经调查，阜城经调查，阜城经调查，阜城经调查，阜城“学洋明胶蛋白厂学洋明胶蛋白厂学洋明胶蛋白厂学洋明胶蛋白厂”是一家个体私营企业，是一家个体私营企
7、业，是一家个体私营企业，是一家个体私营企业，于于于于20042004年年年年4 4月份注册，注册资金月份注册，注册资金月份注册，注册资金月份注册，注册资金210210万元，现有工人万元，现有工人万元，现有工人万元，现有工人3232名，主要名，主要名，主要名，主要生产工业明胶，年生产能力生产工业明胶，年生产能力生产工业明胶，年生产能力生产工业明胶，年生产能力280280吨。产品主要销往北京、浙江、吨。产品主要销往北京、浙江、吨。产品主要销往北京、浙江、吨。产品主要销往北京、浙江、常州、厦门等地。常州、厦门等地。常州、厦门等地。常州、厦门等地。20092009年取得食品添加剂生产许可证。年取得食品
8、添加剂生产许可证。年取得食品添加剂生产许可证。年取得食品添加剂生产许可证。本讲稿第六页，共三十一页河北学洋明胶厂经理纵河北学洋明胶厂经理纵河北学洋明胶厂经理纵河北学洋明胶厂经理纵火销毁证据被拘。火销毁证据被拘。火销毁证据被拘。火销毁证据被拘。公安消防大队公安消防大队公安消防大队公安消防大队抢救灭火抢救灭火抢救灭火抢救灭火厂子仓库已被公安厂子仓库已被公安厂子仓库已被公安厂子仓库已被公安机关贴上封条机关贴上封条机关贴上封条机关贴上封条本讲稿第七页，共三十一页 4 4月月月月1616日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品
9、进行检查。日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。本讲稿第八页，共三十一页本讲稿第九页，共三十一页据网易消息：修正药业批号为据网易消息：修正药业批号为100901的羚的羚羊感冒胶囊被爆铬元素含量为羊感冒胶囊被爆铬元素含量为4.44mg/kg，超出超出2mg/kg的新国家标准。至的新国家标准。至15日晚间，日晚间，修正药业官网被黑。登录修正中国官网，修正药业官网被黑。登录修正中国官网，只见官网一片白，中间写着：只见官网一片白，中间写着：我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?现在只能光脚
10、路过。现在只能光脚路过。喝三鹿、吃地沟油、喝蒙牛、吃农药蔬菜、喝三鹿、吃地沟油、喝蒙牛、吃农药蔬菜、呼吸有毒空气、听各种噪音呼吸有毒空气、听各种噪音.现在又是你家感冒药现在又是你家感冒药.我的免疫力真强啊我的免疫力真强啊!活下来真不容易啊活下来真不容易啊!本讲稿第十页，共三十一页皮皮革革下下脚脚料料。本讲稿第十一页，共三十一页本讲稿第十二页，共三十一页工业明胶工业明胶本讲稿第十三页，共三十一页本讲稿第十四页，共三十一页良良良良心心心心药药药药业业业业还还还还是是是是凉凉凉凉心心心心药药药药业业业业？有有毒毒胶胶囊囊加加工工过过程程。本讲稿第十五页，共三十一页 一一对对皮皮鞋鞋的的遭遭遇遇。老老
11、老老伴伴伴伴儿儿儿儿！你你你你怎怎怎怎么么么么变变变变成成成成这这这这模模模模样样样样了了了了？本讲稿第十六页，共三十一页 在记者送检在记者送检的这些药物胶囊的这些药物胶囊当中，目前涉及当中，目前涉及9个企业，其中个企业，其中不乏大企业，不乏大企业，13个超标批次的产个超标批次的产品是有问题的，品是有问题的，是不是只有这是不是只有这9家企业家企业13个批次个批次的胶囊有问题？的胶囊有问题？如果真的只是这如果真的只是这样，必须说记者样，必须说记者的手实在太准了。的手实在太准了。本讲稿第十七页，共三十一页“毒胶囊”到底还有多少个批次？广州一家药企的有关负责人告诉羊城晚报广州一家药企的有关负责人告诉
12、羊城晚报记者，因为按药品生产质量规范，每采购记者，因为按药品生产质量规范，每采购一批药品辅料都应当按批取样、检验，然后才一批药品辅料都应当按批取样、检验，然后才能放行。检验是需要成本的，所以企业不可能能放行。检验是需要成本的，所以企业不可能采购一批胶囊只用于生产一个批次的产品。以采购一批胶囊只用于生产一个批次的产品。以该企业为例，每采购一批胶囊都会采购大约三该企业为例，每采购一批胶囊都会采购大约三个月的量，至少可以生产十个批次的产品。个月的量，至少可以生产十个批次的产品。“也就是说，如果央视的调查属实，那么有问题也就是说，如果央视的调查属实，那么有问题的肯定不止那的肯定不止那13个批次的产品。
13、个批次的产品。”本讲稿第十八页，共三十一页 有人说，有人说，在在“毒胶囊毒胶囊”这件事上，记这件事上，记者干了质检的者干了质检的活，微博干了活，微博干了媒体的活，有媒体的活，有关部门干了跑关部门干了跑龙套的活龙套的活 本讲稿第十九页，共三十一页本讲稿第二十页，共三十一页哪哪些些胶胶囊囊我我们们可可以以放放心心吃吃啊啊？本讲稿第二十一页，共三十一页本讲稿第二十二页，共三十一页本讲稿第二十三页，共三十一页暴利驱使良心缺失 据中国药典规定，生产药用胶囊所用的原料据中国药典规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照食用明胶行明胶至少应达到食用明胶标准。按照食用明胶行业标准，食用明胶应
14、当使用动物的皮、骨等作为原料，业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。1吨正规食用吨正规食用明胶的原材料，价格高达明胶的原材料，价格高达2000-3000元，而一般的皮革元，而一般的皮革下脚料，下脚料，1吨仅需要吨仅需要100-200元。但是，进入市场后，元。但是，进入市场后，1吨食用明胶的收购价都在吨食用明胶的收购价都在2万万-3万元左右。按照万元左右。按照2010版版药典的要求，一般药用明胶价格是一般工业明胶价格药典的要求，一般药用明胶价格是一般工业明胶价格的的3倍以上。如此大的差价，吸引不法企业铤而走险，倍以
15、上。如此大的差价，吸引不法企业铤而走险，用低价工业明胶以次充好，冲击正规的药用明胶企业。用低价工业明胶以次充好，冲击正规的药用明胶企业。本讲稿第二十四页，共三十一页本讲稿第二十五页，共三十一页本讲稿第二十六页，共三十一页药用辅料监管不力 胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。中国药胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。中国药胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。中国药胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。中国药典对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊典对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊典对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊典对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药
16、品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。售。售。售。由于空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药由于空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药由于空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药由于空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药品抽检时，一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从品抽检时，一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从品抽检时，一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从品抽检时，一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从药厂出门进入市场，一路顺利闯关。专
17、家表示，药品辅药厂出门进入市场，一路顺利闯关。专家表示，药品辅药厂出门进入市场，一路顺利闯关。专家表示，药品辅药厂出门进入市场，一路顺利闯关。专家表示，药品辅料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格，料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格，料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格，料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格，在在在在20102010年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定，在年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定，在年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定，在年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定，在20102010版的中国药典刚加入：药用胶囊以及使用的明版
18、的中国药典刚加入：药用胶囊以及使用的明版的中国药典刚加入：药用胶囊以及使用的明版的中国药典刚加入：药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬含量均不得超过胶原料，重金属铬含量均不得超过胶原料，重金属铬含量均不得超过胶原料，重金属铬含量均不得超过2mg/kg2mg/kg。本讲稿第二十七页，共三十一页本讲稿第二十八页，共三十一页本讲稿第二十九页，共三十一页药监局将毒胶囊事件定性为生产劣药案 中新网中新网4月月21日电，国家食品药品监管局日电，国家食品药品监管局4月月20日日召开电视电话会议，全面部署药用胶囊质量安全专项召开电视电话会议，全面部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动。会议指出本次媒体曝光的铬超
19、标药用监督检查行动。会议指出本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。铬超标胶囊生产劣药案。会议要求相关省食品药品监管局对违法违规企业会议要求相关省食品药品监管局对违法违规企业及其产品继续深入开展调查，严肃查办涉案企业，及其产品继续深入开展调查，严肃查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。凡在监督检查中发现存坚决控制销毁不合格产品。凡在监督检查中发现存在不合格药用明胶、药用空心胶囊、胶囊剂药品的，在不合格药用明胶、药用空心胶囊、胶囊剂药品的，食品药品监管部门要依法严肃处理。食品药品监管部门要依法严肃处理。本讲稿第三十页，共三十一页更多精彩请点击这里访问更多精彩请点击这里访问http:/www.52e-本讲稿第三十一页，共三十一页