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1、2022医疗器械类考试题免费下载5篇2022医疗器械类考试题免费下载5篇 第1篇 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。正确答案：电气安全生产企业不得有下列行为()。A、伪造或冒用他人厂名、厂址或生产企业证件B、出租或出借本生产企业有效证件C、企业销售人员代销非本企业生产的产品D、擅自增加产品型号、规格参考答案：ABCD 经营无菌器械不得有什么行为?正确答案：(一) 经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械; (二) 伪造或冒用医疗器械经营企业许可证; (三) 出租或出借医疗器械经营企业许可证; (四) 经营不合格、过期或已淘汰无菌器械; (五) 无购销记录或伪造、变造购销
2、记录; (六) 从非法渠道采购无菌器械;(七) 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 当TR=500ms时，TE=20ms时，关于自旋回波序列的描述，正确的是()A.在第一个90脉冲后，间隔500ms后再发射一个180RF脉冲B.在第一个90脉冲后，间隔250ms后再发射一个180RF脉冲C.在第一个90脉冲后，间隔40ms后再发射一个180RF脉冲D.在第一个90脉冲后，间隔20ms后再发射一个180RF脉冲E.在第一个90脉冲后，间隔10ms后再发射一个
3、180RF脉冲正确答案：A 关于磁共振射频线圈的叙述，错误的是()A.用于发射射频能量B.产生的电磁场与主磁场平行C.发射线圈比接收线圈品质的因素低D.具有均匀的射频场E.射频发射和接收线圈可一体化设计集成在一起正确答案：B 一次性使用产品应当注明“( )”字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;A.一次性使用B.二次性使用C.三次性使用D.重复使用正确答案：A医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。A、安全性B、稳定性C、可靠性D、有效性
4、参考答案：AD2022医疗器械类考试题免费下载5篇 第2篇 单层螺旋扫描螺距等于2时，床速与射线束宽度正确的比值是(床速/射线束宽度)()A.10/10mmB.10/5mmC.10/2mmD.20/15mmE.5/1mm正确答案：B 医疗器械监督管理条例于( )起实施。A.1999年4月1日B.2000年4月1日C.2022年4月1日正确答案：B 关于分辨力的叙述，错误的是()A.清晰度是被照体影像细节分辨的能力B.清晰度与分辨力是同一概念C.分辨力率也称解像力D.分辨力率表示的是一个值E.分辨力的单位是LP/mm正确答案：B 建立剂量限制体系的三条基本原则是：A.缩短受照时间B.剂量限值C.
5、防护水平最优化D.辐射实践的正当化E.增大与射线源的距离正确答案：BCD生产无菌器械应按生产实施细则的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满三年。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 早期脑梗塞最适宜的扫描方式为( )A.T1加权成像B.T2加权成像C.质子加权成像D.弥散加权成像E.灌滨成像正确答案：D 医用橡皮膏的基本质量要求( )。A.剥离强度应不低于1.1N/cm2B.持黏性不大于2.0mmC.持黏性不小于2.0mmD.氧化锌含量不低于10.0%E.含膏量不低于115g/m2正确答案：ABDE Gd3+含有几个不成对电子( )A.
6、1B.3C.5D.7E.9正确答案：D2022医疗器械类考试题免费下载5篇 第3篇 医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2022年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在 () 内继续有效，经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。正确答案：10 1 有效期 说明书 标签 医疗器械的产品名称应当使用( )，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与( )的产品名称一致。正确答案：(通用名称)(医疗器械注册证中) 用于体外创口敷药后的包扎、固定的
7、是( )A.医用纱布B.创可贴C.医用绷带D.医用橡皮膏正确答案：C医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起()日内,申请办理变更手续或者重新注册。A、15B、30C、45参考答案：B 核磁共振的物理现蹡是哪一年发现的( )A.1946年B.1952年C.1972年D.1977年E.1978年正确答案：A 鉴别垂体瘤与其他鞍区肿瘤时，不正确的扫描技术是A.矢状位、冠状位T1加权B.需用脂肪抑制技术C.需做增强扫描D.选择小的表面线圈E.横轴位、冠状位T2加权正确答案：D MR造影剂的增强机理为( )A.改变幀部组织的磁环境直接成像B.改变幀部组织的磁环境间接成像C.
8、增加了渢质子的个数D.减帑了渢质子的浓度E.增加了渴的比重正确答案：B SE序列中，180?RF的目的是( )A.使磁化矢量由最大值衰减到37%的渴平B.使磁化矢量倒向负Z轴C.使磁化矢量倒向 XY平面内进动D.使失相的质子重聚E.使磁化矢量由最帏值上升到63%的渴平正确答案：D2022医疗器械类考试题免费下载5篇 第4篇 HASTE脉冲序列中的半傅里叶采集方式是指A.采集正相位编码行、以及少数几个负相位编码行的数据B.采集正相位编码行、以及负相位编码行的数据C.采集正相位编码行、以及零编码行的数据D.采集正相位编码行、零编码以及少数几个负相位编码行的数据E.采集负相位编码行、以及零编码行的数
9、据正确答案：D 消费者网上购买医疗器械时，要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码。( )此题为判断题(对，错)。正确答案：一次性使用无菌医疗器械目录由国家药品监督管理局公布并调整。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确 有关磁场强度对组织弛蹫时间的影响中( )A.T1值随场强的增加延长B.T2值随场强的增加延长C.T1值随场强的增加缩短D.T2值随场强的增加缩短E.以上均不是正确答案：A 行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续A.撤销B.注销C.吊销正确答案：B产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()此题为判断题(对
10、，错)。参考答案：正确 我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )A.GBB.YYC.YZB正确答案：C监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。A、上一年度新开办的企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业参考答案：ABCD2022医疗器械类考试题免费下载5篇 第5篇 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )
11、A.标签B.说明书C.产品技术要求D.注册检验标准正确答案：B 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断无用的技术是A.矢状位T1加权像，冠状位T2加权像B.横断位T1、T2加权像C.加脂肪抑制可对某些病变鉴别D.增强扫描E.加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影正确答案：E 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。A.3年B.4年C.5年正确答案：B 有关辐射权重因子和组织权重因子的说法，正确的是：A.组织权重因子反映了全身受到均匀照射下，个组织或器官对总危害的相对贡献B.组织权重因子反映了不同组织或器官对发生辐射随机效应的敏感性C.辐射权重因子与辐射种类和能量有关，与组织或器官无关D.组织权重因子与辐射种类和能
12、量有关，也与组织和器官有关E.性腺的组织权重因子是0.20正确答案：ABC开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械生产企业许可证。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 医疗器械:正确答案：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的是：(1)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解; (2)损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿;(3)解剖或者生理过程的研究、替代或者调节;(4)妊娠控制。医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册:A、20B、30C、40D、60参考答案：B生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误