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1、泓域咨询/关于成立内窥镜公司可行性报告关于成立内窥镜公司可行性报告xx有限公司目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司成立方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 行业、市场分析32一、 一次性内镜:内镜“耗材化”趋势已现,国产企业有望弯道超车3
2、2二、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒34第四章 项目背景分析37一、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度37二、 发展历程:内镜技术推陈出新,国内30年内镜应用迅速发展37三、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗38四、 加快建设长江上游国家级特色商贸物流基地39五、 加快建设城乡融合发展示范区40第五章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第六章 法人治理45一、 股东权利及义务45二、 董事50三、 高级管理人员54四、 监事56第七章 风险风险及应对措施58一、 项目风险分析58二、 公司竞争劣势65第八章 选址方案分析66
3、一、 项目选址原则66二、 建设区基本情况66三、 坚持工业立区,提升高质量发展竞争力69四、 项目选址综合评价69第九章 环保方案分析70一、 编制依据70二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响分析72四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析73六、 环境管理分析74七、 结论75八、 建议75第十章 投资方案分析76一、 投资估算的依据和说明76二、 建设投资估算77建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表79四、 流动资金81流动资金估算表81五、 总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览
4、表84第十一章 项目经济效益85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表87利润及利润分配表89三、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91四、 财务生存能力分析92五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94六、 经济评价结论94第十二章 项目进度计划96一、 项目进度安排96项目实施进度计划一览表96二、 项目实施保障措施97第十三章 总结评价说明98第十四章 补充表格100主要经济指标一览表100建设投资估算表101建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表104总投资及构成一览表105项目
5、投资计划与资金筹措一览表106营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110项目投资现金流量表111借款还本付息计划表112建筑工程投资一览表113项目实施进度计划一览表114主要设备购置一览表115能耗分析一览表115报告说明结构性来看:1)国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消化内镜的有4730家,占比86.5%;上海、北京、浙江,平均胃肠镜室配置数最高;但从整体医疗机构的消化道开展率看,根据中国消化内镜
6、技术发展现状,我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。二级及以上医院开展率较高,基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。根据中华医学会消化内镜峰会的技术下沉普及的指导,基于内镜的分级诊疗,门诊检查、二级手术向下一级医院下沉,推动基层、民营、社区包括卫生中心采购内窥镜用以检查和简单治疗,下沉市场有望成为内镜较大的增量市场。2)中西部地区需求加速释放。从21年全国医院端内窥镜的采购金额排名来看,并非传统的医疗大省或者地区为采购主力,更多是中西部的医院的三甲医院领衔,这昭示着国内的内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升,国产支持背景下对进口的采购限制也给国产厂商的
7、切入创造更大的机会。xx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资1224.00万元,占xx有限公司85%股份;xx集团有限公司出资216万元,占xx有限公司15%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资7279.91万元,其中:建设投资5619.01万元,占项目总投资的77.19%;建设期利息59.73万元,占项目总投资的0.82%;流动资金1601.17万元,占项目总投资的21.99%。项目正常运营每年营业收入14100.00万元,综合总成本费用11596.99万元,净利润1829.73万元,财务内部收益率17.49%,财务净现值1724
8、.26万元,全部投资回收期6.09年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1440万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围:从事内窥镜相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要
9、由xxx(集团)有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高
10、效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2531.072024.861898.30负债总额1099.34879.47824.50股东权益合计1431.731145.381073.80公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7719.086175.265789.31营业利润1539.141231.311154.36利润总额1355.211084.171016.41净利润1016.41792.80731.8
11、2归属于母公司所有者的净利润1016.41792.80731.82(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展
12、趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2531.072024.8618
13、98.30负债总额1099.34879.47824.50股东权益合计1431.731145.381073.80公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7719.086175.265789.31营业利润1539.141231.311154.36利润总额1355.211084.171016.41净利润1016.41792.80731.82归属于母公司所有者的净利润1016.41792.80731.82六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立内窥镜公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由CCD的优势在于成像质量好,但是由于制造工艺复杂,只有少数的厂
14、商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着CMOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从2007年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年CMOS图像传感器全球销
15、售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科技深耕行业多年,占据了中高端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMOS采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。经济发展实现质的稳步提升和量的中高速增长,力争地区生产总值达1200亿元、年均增长7%以上,社会消费品零售总额达310亿元、年均增长6%,固定资产投资年均增长7%,一般公共预算收入达60亿元。农业总产值达120亿元、年均增长5%,力争规上工业总产值翻番突破2300亿元,战略性新兴产业产值占比达30%,数字经济产业增加值年均增长10%,服务业增加值占GDP比重
16、达40%。全员劳动生产率达80万元/人,全辖区税收超过90亿元。(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约21.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套内窥镜的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积22579.25,其中:生产工程14224.90,仓储工程4785.54,行政办公及生活服务设施2369.29,公共工程1199.52。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资7279.91万元,其中:建设投资5619.01万元,占项目总投资的77.19%;建设期利
17、息59.73万元,占项目总投资的0.82%;流动资金1601.17万元,占项目总投资的21.99%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):14100.00万元。2、综合总成本费用(TC):11596.99万元。3、净利润(NP):1829.73万元。4、全部投资回收期(Pt):6.09年。5、财务内部收益率:17.49%。6、财务净现值:1724.26万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进
18、,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优
19、化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、内窥镜行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法
20、权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx(集团)有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资1224.00万元,占xx有限公司85%股份;xx集团有限公司出资216万元,占xx有限公司15%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续
21、运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部
22、1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月
23、、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付
24、凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务
25、进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采
26、购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、彭xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、张xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任x
27、xx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、顾xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、许xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历
28、,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、秦xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、郑xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、孟xx,中国国籍
29、,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%
30、以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公
31、司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公
32、司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后,方可提交股东大会审议;股东大会审议现金分红方案时,公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的,董事会应当做出详细说明,独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时,公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外,公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因,未用于分红的
33、资金留存公司的用途;监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督,对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议,并经过半数监事通过,在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见;公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出,董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过,独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见;公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时,应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过;对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足公司章程规定的条件,经过论证后履行相应的决策
34、程序,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过;公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策,应以股东权益保护为出发点,详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。(3)现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值,并且现金流充裕,实施现金分红不影响公司的持续经营;审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分
35、下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过,达到以下情形之一:交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上;交易标的(如股权)在最近
36、一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元;交易的成交金额(包括承担的债务和费用)占公司最近一期经审计净资产的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。(5)利润分配时间间隔:在满足上述第(四)款条件下,公司每年度至少分红一次;(6)现金分红比例:公司
37、利润分配不得超过累计可分配利润的范围;公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%;(7)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其所占用的资金。(8)公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定,进行利润分配时,现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责
38、并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 一次性内镜:内镜“耗材化”趋势已现,国产企业有望弯道超车内镜深入至人体内部,重复使用的前
39、提是镜体洗消到位,内镜镜体包含多个小而长的复杂通道,洗消难度高,微生物、分泌物和血液的残存易产生交叉感染,因此内镜“耗材化”以避免感染自然成为内镜发展的趋势。可重复使用的内镜与一次性内镜的成本、质量的平衡决定了一次性内镜是否快速普及的关键。成本低+感染率低催生一次性内镜应用。据新光维招股书,多项研究证明一次性使用内窥镜比可重复使用的内窥镜更具成本效率,原因为不需要再处理、维护和维修的费用。如果考虑感染治疗及手术延迟的费用,一次性使用内窥镜的成本效益更加明显。如传统输尿管软镜手术,考虑到软镜的寿命、维修频率,单次手术的成本超过1.2万元,而一次性输尿管软镜的国内入院价格一般在万元以下,同时对医院
40、来说,与内镜相关的成本更加可控。同时一次性内镜的使用可明显降低术后并发症和感染率。FDA呼吁行业从可重复使用的内窥镜过渡到一次性使用内窥镜,特别是涉及较高交叉感染风险的内窥镜(如十二指肠镜、支气管镜等)。内镜“耗材化”趋势加速,一次性内镜有望打开广阔应用前景。从一次性内窥镜的使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑,购置、维修、消毒成本较高,单次使用时间较短,周转频率快的内窥镜,均有“耗材化”的潜力。据新光维招股书,未来五年随着国内一次性内镜种类的商业化,使用一次性使用医用内窥镜的内窥镜手术有望高速增长,在2020年1.86万例的基础上,2020-2025年CAGR预计将达到116%,并进一步增加至
41、2030年260万例。预计国内一次性内镜市场规模将迅速从2020年3680万则增长到2025年的14亿,5年CAGR高达107.6%,到2030年进一步增至93.7亿元。且传统内窥镜的产品进院价较高,基层医院难以负担,一次性内窥镜有利于内镜手术在基层医院的推广,打开下沉市场内镜应用前景。一次性内镜为国产内镜提供弯道超车良机。随着CMOS对CCD的替代,以及一次性医用导管使用被塑料材质取代传统内镜的金属材质,零配件的数量大幅减少,成本结构发生剧烈变动。传统的内窥镜厂商尚无暇应对一次性内镜的冲击,外资后起之秀波士顿科学和丹麦Ambu依托数百万件年产量医疗耗材的生产经验后来居上,而国内一次性内镜快速
42、发展,目前国内布局一次性内镜的企业数量快速提升,以新光维、瑞派、普生等一次性内窥镜新秀代表自主研发推出具有国际竞争力的一次性内镜产品,在国内一次性内镜渗透率从低到高的增量市场中,有望持续扩大市场份额,在一次性医用内窥镜实现弯道超车。二、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒内镜镜体的壁垒,最主要体现在光学工艺和精密制造上,手工制造的knowhow进一步提高壁垒。当前大多数医疗器械都可以机械化批量生产,但当前无论是硬镜还是软镜,制造步骤繁杂,无法实现完全的自动化,内镜的精度和质量的关键仍掌握在技师的手中。1)从卡尔史托斯hopkins镜体的手工制作流程看,导光系统和光学系统每一个内
43、窥镜的内部装配都是由人工完成,逐件进行精心加工,各个器械的外形也均经过缜密研究,使之更符合人体工程学设计。2)尽管奥林巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国,但主要胃肠内窥镜均在日本制造,软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow,需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员,其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土,核心技术岗位和专家分开流程,避免一人掌握全部技术,同时核心零部件严格限制出口。手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本,这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥
44、林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。与国外对比,国内的镜体普遍还处于初步满足部分临床功能的阶段,从技术精细化、科室的覆盖度以及从镜体的丰富程度来看,还有进一步提升的空间。1)硬镜方面,由于硬镜的临床使用科室非常多,随着微创术式的渗透率提升,各科室对镜体需求加速,覆盖更多的科室为硬镜镜体放量前提。全球硬镜龙头德国卡尔史托斯已实现了覆盖全身、完整的内窥镜产品体系,德国RICHARDWOLF的硬镜广泛覆盖了包含泌尿外科(输尿管镜、电切镜、膀胱镜)、普外科(腹腔镜、胸腔镜)、妇科(宫腔镜、宫腔电切镜)、耳鼻喉科、骨科和可视化学科在内的镜体,单类型镜体具有不同的视向角、视场角、直径、长度
45、以及多种摄像系统及周边器械的兼容性,几乎可用于所有的硬镜诊断和治疗。进口厂家相对来说都有自己独具优势的镜体和摄像系统,国产厂家因起步晚,临床适用少,镜体和系统的兼容性也制约其接受程度,随着技术和临床的适用提高,有进一步改善和放量的空间。国内厂商呈现的特点主要为内镜镜体覆盖面不足,以少数几个科室的镜体为主,但也在加快布局多类型多科室。国内硬镜企业较多,但各家镜体相对单一,科室覆盖度不足,但国内光学镜体供应链的加速完善,推动硬镜镜种的持续丰富。国内新光维作为镜体、主机一体化的硬镜国产企业,在镜体的自主研发、生产、布局等多方面具有显著代表性,根据新光维的招股书,新光维当前已获证上市的主要镜体集中于胸
46、腹腔内窥镜、鼻内腔镜及关节内窥镜,但已有更多产品在研中,陆续在1-3年内提升镜体丰富度,同时也同步进行海外出海认证与布局,进一步提高市场空间。2)软镜的镜体发展方向目前更主要为技术精细化+镜体类型丰富化。首先,技术精细化:软镜的使用主要集中消化内镜和呼吸内镜等几个科室,且软镜的手术从人体自然腔道进入,从患者角度需要提升镜体依从性及用户体感,从医生角度提升操控感及成像质量,因此镜体技术持续精进,比如细镜化、亮度提升、宽视野、操控性(硬度可变、弯曲性、传导性,操控性见后文分析)等,任何指标的提升都意味着设计、材料、工艺等多方面的改进和突破。可以看到,国产的开立、澳华在先端部外径、插入管外径、通道内径、弯曲部角度、视野多个指标维度都已经不输进口,甚至进一步做到优化。国产厂商发力晚,并不能只靠技术硬指标跟进,更要靠微创新+微改进式的软用心,方能持续打破市场的垄断。第四章 项目背景分析一、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度与其他设备不同的是,内镜具备诊断+治疗的双重属性,起到了医生手和眼延伸的功能,临床操控与体验至关重要,因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后,或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产厂商的突围思路,即站在系统全局角度看国产内镜的发展阶段,对