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1、泓域咨询/北海关于成立内窥镜公司可行性报告北海关于成立内窥镜公司可行性报告xxx有限公司报告说明xxx有限公司主要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资620.00万元,占xxx有限公司50%股份;xx(集团)有限公司出资620万元,占xxx有限公司50%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资19510.65万元,其中:建设投资15729.20万元,占项目总投资的80.62%;建设期利息161.40万元,占项目总投资的0.83%;流动资金3620.05万元,占项目总投资的18.55%。项目正常运营每年营业收入44600.00万元,综合总成本费用35565.
2、30万元,净利润6614.93万元,财务内部收益率26.80%,财务净现值13365.79万元,全部投资回收期5.00年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。CCD的优势在于成像质量好,但是由于制造工艺复杂,只有少数的厂商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着CMOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场
3、空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从2007年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年CMOS图像传感器全球销售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科技深耕行业多年,占据了中高端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMOS采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;
4、项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司成立方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 背景、必要性分析30一、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思
5、路和进度30二、 一次性内镜:内镜“耗材化”趋势已现,国产企业有望弯道超车30三、 坚定不移推动高质量发展32第四章 行业、市场分析34一、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时34二、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代37第五章 发展规划分析39一、 公司发展规划39二、 保障措施43第六章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事53三、 高级管理人员57四、 监事60第七章 环保方案分析62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析62三、 建设期大气环境影响分析62四、 建设期水环境影响分析63五、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析
6、64七、 建设期生态环境影响分析65八、 清洁生产65九、 环境管理分析67十、 环境影响结论68十一、 环境影响建议68第八章 选址可行性分析69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 坚定不移推动高水平开放71四、 项目选址综合评价71第九章 项目风险评估72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势75第十章 进度计划76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十一章 经济收益分析78一、 基本假设及基础参数选取78二、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表80利润及利润分配表82三、 项目盈利能力分
7、析82项目投资现金流量表84四、 财务生存能力分析85五、 偿债能力分析86借款还本付息计划表87六、 经济评价结论87第十二章 项目投资计划89一、 编制说明89二、 建设投资89建筑工程投资一览表90主要设备购置一览表91建设投资估算表92三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 项目总结100一、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌100第十四章 补充表格101主要经济指标一览表101建设投资估算表102建设
8、期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1240万元三、 注册地址北海xxx四、 主要经营范围经营范围:从事内窥镜相关业务(企业依法自主选
9、择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资
10、源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格
11、局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7133.045706.435349.78负债总额3746.792997.432810.09股东权益合计3386.252709.002539.69公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18622.9114898.3313967.18营业利润3143.772515.022357.83利润总额2773.942219.152080.45净利润2080.451622.751497.92归属于母公司所有者的净利润
12、2080.451622.751497.92(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,
13、以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7133.045706.435349.78负债总额3746.792997.432810.09股东权益合计3386.252709.002539.69公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18622.9114898.3313967.18营业利润3143.772515.022357.83利润总额2773.942219.152080.45净利润2080.451622.751497.92归属于母公司所有者的净利润2080.451622.751497
14、.92六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事关于成立内窥镜公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由内镜镜体的壁垒,最主要体现在光学工艺和精密制造上,手工制造的knowhow进一步提高壁垒。当前大多数医疗器械都可以机械化批量生产,但当前无论是硬镜还是软镜,制造步骤繁杂,无法实现完全的自动化,内镜的精度和质量的关键仍掌握在技师的手中。1)从卡尔史托斯hopkins镜体的手工制作流程看,导光系统和光学系统每一个内窥镜的内部装配都是由人工完成,逐件进行精心加工,各个器械的外形也均经过缜密研究,使之更符合人体工程学设计。2)尽管奥林巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国,但主要胃肠内窥镜均在日
15、本制造,软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow,需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员,其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土,核心技术岗位和专家分开流程,避免一人掌握全部技术,同时核心零部件严格限制出口。手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本,这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。过去五年,北海全面建成小康社会取得决定性成就,脱贫攻坚战取得决定性胜利,以全区第14位的面积、第13位的人口,取得人均地
16、区生产总值全区第二、工业总产值全区第三、财政收入全区第四的突出成绩,打下了高质量发展的坚实基础,踏上了发展“快车道”,在北海发展历史上写下了浓墨重彩的一笔,为广西发展大局作出了积极贡献。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约38.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套内窥镜的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积51170.57,其中:生产工程30960.58,仓储工程13619.01,行政办公及生活服务设施4754.04,公共工程1836.94。(六)项目
17、投资根据谨慎财务估算,项目总投资19510.65万元,其中:建设投资15729.20万元,占项目总投资的80.62%;建设期利息161.40万元,占项目总投资的0.83%;流动资金3620.05万元,占项目总投资的18.55%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):44600.00万元。2、综合总成本费用(TC):35565.30万元。3、净利润(NP):6614.93万元。4、全部投资回收期(Pt):5.00年。5、财务内部收益率:26.80%。6、财务净现值:13365.79万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设
18、施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力
19、。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、内窥镜行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企
20、业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资620.00万元,占xxx有限公司50%股份;xx(集团)有限公司出资620万元,占xxx有限公司50%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司
21、生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
22、五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通
23、工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核
24、收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,
25、制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配
26、套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董
27、事、副总经理、财务总监。2、叶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、胡xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任
28、xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、丁xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、史xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、陆xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限
29、公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、金xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。
30、3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的
31、亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,
32、并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金
33、分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预
34、案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计
35、人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 背景、必要性分析一、 从细分产业链角度,看国产内镜
36、的突围思路和进度与其他设备不同的是,内镜具备诊断+治疗的双重属性,起到了医生手和眼延伸的功能,临床操控与体验至关重要,因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后,或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产厂商的突围思路,即站在系统全局角度看国产内镜的发展阶段,对国产内镜的未来进阶更有把握。老牌企业先发优势明显,产业链和品牌护城河是当前集中进口垄断格局主因。国外龙头在产业链各个环节上先发优势显著,上游技术的封锁导致国内从0到1的突破和摸索周期更长,国外的精益生产管理保证了更高的利润空间,内窥镜的腔内和微创操作属性从医生的培训入口和使用习惯处
37、把握住“品牌流量”的先发优势,内窥镜巨头在全球的垄断地位也加强了其对上下游的溢价能力,内窥镜因体内操作,容易受到物理破损以及受到体内液体腐蚀等,售后的维修体系搭建也是使用部门重要的考量因素。综上,老牌企业在供应链的各个环节建立起闭环壁垒,产业和品牌护城河坚固造就当前进口垄断格局。二、 一次性内镜:内镜“耗材化”趋势已现,国产企业有望弯道超车内镜深入至人体内部,重复使用的前提是镜体洗消到位,内镜镜体包含多个小而长的复杂通道,洗消难度高,微生物、分泌物和血液的残存易产生交叉感染,因此内镜“耗材化”以避免感染自然成为内镜发展的趋势。可重复使用的内镜与一次性内镜的成本、质量的平衡决定了一次性内镜是否快
38、速普及的关键。成本低+感染率低催生一次性内镜应用。据新光维招股书,多项研究证明一次性使用内窥镜比可重复使用的内窥镜更具成本效率,原因为不需要再处理、维护和维修的费用。如果考虑感染治疗及手术延迟的费用,一次性使用内窥镜的成本效益更加明显。如传统输尿管软镜手术,考虑到软镜的寿命、维修频率,单次手术的成本超过1.2万元,而一次性输尿管软镜的国内入院价格一般在万元以下,同时对医院来说,与内镜相关的成本更加可控。同时一次性内镜的使用可明显降低术后并发症和感染率。FDA呼吁行业从可重复使用的内窥镜过渡到一次性使用内窥镜,特别是涉及较高交叉感染风险的内窥镜(如十二指肠镜、支气管镜等)。内镜“耗材化”趋势加速
39、,一次性内镜有望打开广阔应用前景。从一次性内窥镜的使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑,购置、维修、消毒成本较高,单次使用时间较短,周转频率快的内窥镜,均有“耗材化”的潜力。据新光维招股书,未来五年随着国内一次性内镜种类的商业化,使用一次性使用医用内窥镜的内窥镜手术有望高速增长,在2020年1.86万例的基础上,2020-2025年CAGR预计将达到116%,并进一步增加至2030年260万例。预计国内一次性内镜市场规模将迅速从2020年3680万则增长到2025年的14亿,5年CAGR高达107.6%,到2030年进一步增至93.7亿元。且传统内窥镜的产品进院价较高,基层医院难以负担,一次性内
40、窥镜有利于内镜手术在基层医院的推广,打开下沉市场内镜应用前景。一次性内镜为国产内镜提供弯道超车良机。随着CMOS对CCD的替代,以及一次性医用导管使用被塑料材质取代传统内镜的金属材质,零配件的数量大幅减少,成本结构发生剧烈变动。传统的内窥镜厂商尚无暇应对一次性内镜的冲击,外资后起之秀波士顿科学和丹麦Ambu依托数百万件年产量医疗耗材的生产经验后来居上,而国内一次性内镜快速发展,目前国内布局一次性内镜的企业数量快速提升,以新光维、瑞派、普生等一次性内窥镜新秀代表自主研发推出具有国际竞争力的一次性内镜产品,在国内一次性内镜渗透率从低到高的增量市场中,有望持续扩大市场份额,在一次性医用内窥镜实现弯道
41、超车。三、 坚定不移推动高质量发展推动高质量发展是做好经济工作的根本要求,是保持经济持续健康发展的必然要求。必须坚持以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以高质量的招商引资和项目建设促进产业大突破,提升产业链供应链现代化水平,确保经济发展速度高于全国及全区平均水平、经济总量和综合实力进入广西第一方阵,实现“十四五”期末人均地区生产总值达到首批十四个沿海开放城市中游水平的目标。第四章 行业、市场分析一、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时全球来看,内窥镜的市场格局呈现以下两大特点:1)地域集中度高:硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主,其中德国集中了更多硬镜的代
42、表性企业,如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国,奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国,软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本,史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2)份额集中度高,其中软镜集中度大大高过硬镜:全球软镜领域,全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额,宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额,三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额,其余厂商仅占有7%市场份额,市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜,硬镜领域CR3仅为64%,参与的企业相对也更多,主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高,整机系统更为开放,不似软镜封
43、闭,上游供应链对下游的整机集成更为开放,对非自己品牌形成了产业链共享和支持,因此集中度低于软镜。国内来看,内镜领域整体表现为外资高垄断:外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域,外资仍然绝对领先,但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额,尽管国产硬镜企业起步晚,份额还较低,且单个企业体量小,但入局硬镜的企业数量较多,且从供应链的角度目前已初步实
44、现体系化布局,硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土,三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶,市场格局有望显著改善。软镜领域,垄断现象突出,日本外资国内份额超9成,国内挑战者不如硬镜多,但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势,在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额(如上医光
45、、深圳开立、上海澳华),少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破,如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜份额提升迅速,尽管占比还较小,但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题中之义,国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展,2020年国产内镜规模13亿元,国产化率仅5.6%,预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元,以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率,随着国内内镜企业大量涌现,技术自主突破,中高端领域逐步与进口品牌一较高下,未来十年的内镜格局有望加速重塑。内镜行业处
46、发展初期,中期在国产企业的大浪淘沙后,具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升,最终形成仅少数优秀国产内镜品牌参与主流竞争的稳态格局。近十年国内涌现出大量的内镜企业(设备、耗材、零部件等均包括在内),企查查数据显示截止2021年末(11月数据)现存内窥镜相关企业1.30万家。一方面说明旺盛需求下国内内镜供给端瓶颈急速破除,另一方面也可以看出来国内的内镜还处于发展初期,中期还要经历大浪淘沙阶段,最终形成少数企业占据多数市场相对稳固的格局。数量多、体量小,是现阶段国内内镜企业的现状,内镜的高临床使用壁垒,决定了打造品牌才是这些厂家最终角逐的落脚点,在内镜需求浪潮下,具有各方面先发优势的企业有望大幅受益于集中度提升,除外资龙头,未来或将仅少数的国产优秀品牌被筛选进入主流赛道。二、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方式,按手术类型分类,内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术,内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗,如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等;腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看,内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜;以进入人体的方式区分,主要分为硬镜和软镜。