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1、痛爱不再是是重来 焦点的焦点 “欣弗”警钟为谁再次而鸣 “欣弗”药物不良反应事务再次把药品监督管理部门推向了舆论的风口浪尖。 今年四五月份发生的“齐二药”事务振动全国。有关领导人曾就此作出批示，要求查明缘由，实行措施，确保不再发生类似事务；有关评论也表示，希望“齐二药”事务能够成为加强监管的一个起点然而，仅仅3个月后，“齐二药”余波未平，“欣弗”又接踵杀至。无怪乎评论者对药监部门，抨击其监管不力的有之，讽刺其为“事后诸葛亮”、“消防队员”的亦有之。 据说医学界流传着这样一句话：“美国枪支简单买得到，抗生素很难买得到；而中国恰好相反。”这从一个方面折射出了我国药品市场的现状。据统计，医药最发达的
2、美国拥有药品生产企业200多家，而我国则是4000多家。在“药价高”人人喊打的今日，一个鲜为人知的事实是，中国有近2/3的医药企业正在为生存而苦苦“挣扎”。 倘如缺乏有效引导和管理，药品市场将不行避开地陷入混乱与无序。一方面是低水平重复建设、无序生产、恶性竞争，另一方面则可能是无所不用其能地削减成本、扩大利润。于是，在研制环节，有的企业在申报材料中造假；在生产环节，有的企业违规操作；在流通环节，有的企业黑箱操作长此以往，作为攸关公众身体健康和生命平安的特别商品，药品品质如何得以保障？单纯监管又谈何简单且于事何补？ “欣弗”事务，不仅为药监部门再次敲响了警钟，更为我国目前的药品市场又一次敲响了警
3、钟。 幕后的幕后 18名“千手观音”演员因药致聋 中国残疾人艺术团表演的舞蹈“千手观音”之所以带给人们震撼，不仅仅是因为舞蹈本身的华美，更在于参与这个舞蹈表演的全部都是聋哑演员。然而，令人震惊的是，总共21名演员中有18人因药物致聋。在这18名聋哑演员中，绝大部分又都是在两岁前后，因为发烧时运用抗生素导致的耳聋。 更让人震惊的是相同的一个残酷事实，中国聋儿康复探讨中心透露，我国7岁以下儿童因为不合理运用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例30%至40%。 聋哑人既让人怜悯，更让人惋惜、哀痛甚至愤慨。是谁把他们推向灾难和不幸，是谁剥夺了他们先天给予的辨五音之美，享受大自然声律之妙
4、的权利的？ 造成这种悲剧的第一责任毫无疑问要追究到专业人员身上。对于什么药会致聋哑，什么药会有严峻副作用，作为专业人员的医师和药师最了解也最有发言权。首先他们对患儿的用药是第一道防卫线，也是必需要坚守的专业底线。 在专业学问和技能的底线之外还有其次条防线，也即从医疗伦理底线，包括对患者的责任心和对患者供应合理、科学、有效同时又廉价的治疗。 一名叫淇畅的孩子在诞生后患了肺炎，医护人员的治疗是运用庆大霉素和速尿。而庆大霉素和速尿对儿童的听力有很强的毒副作用。作为医生，应当了解这些专业学问。假如不了解，就是专业上的失职。假如了解而又用这两类药，那是职业伦理的失守。因为，这两种药并不是唯一治疗小儿肺炎
5、的用药，可以用其他没有毒副作用或毒副作用小的药物替代。对小淇畅用这两种药，假如不是为了经济利益而滥用抗生素，就是过度治疗或不负责任的治疗。 此外，政府药监部门的尽职也是造成小儿药毒性耳聋的重要缘由之一，这种状况在其他药品不良事务中已经屡见不鲜。现在的药品监管部门存在的重审批、轻监管的共性为药物不良反应频频发生供应了基础。 最终，家长对孩子的药毒性耳聋也负有不行推御的责任。这种责任就是，家长应当具有相应的和一般的科学素养和学问。比如，相当数量的家长并不知道抗生素并不能有效对抗流感，因为抗生素对病毒不起作用。于是，孩子一旦患流感或其他病毒引起的发烧，家长就不分清红皂白要求医生用抗生素，或自作主见对
6、孩子用抗生素，结果不仅可能造成孩子的药毒性耳聋，而且造成其他更为严峻的副作用，甚至危及生命。 痛中之痛 药品平安监管的缺位 由“问题欣弗”所引发的又一次全国性用药平安恶性事务，其所已经发生的及潜在的可怕后果，可能比国家卫生行政部门及食品药品监管部门的预评估要严峻得多。 在“欣弗”成为问题之前的短短一年多时间内，相继发生或被媒体揭露的引起全国性震惊的药品运用平安事务，还包括“齐二药假药事务”，“台州千万元假药大案”，“致命哮喘假药事务(涉及哮喘灵等15种致命假药)”，以及“巨能钙被检出含有双氧水(易致癌)风波”。 上述大案，每一次都弄得百姓心情惊慌，每一次都搞得卫生行政和食品药品监管部门手忙脚乱
7、，疲于应付，每一次都使党和政府的形象受损。从一般日用商品的造假到人命关天的药品也敢造假，其实恰是事物发展改变的一般规律。同理，对一般性造假一打20多年而成果乏善可陈，在同样的打假及监管体制下，以及同样的打假社会生态下，要想有效监控食品药品的平安，也是很难大收实效的。 药品平安，首先表现为百姓担惊受怕之“痛”，政府监管之痛。但究其“痛”之本源，说究竟是监管体制之痛! 产品质量行政监管与质量技术检验检测的关系，在国内各级始终是“父子”关系：即各级法定质量技术检验检测机构虽然名义上也学国外的样子，对其资质作过认证，但根本区分在于，国外的法定质量技术检验检测机构均以技术服务中介的法人身份独立于对口的行政监管部门，从事第三方检验检测，供应检测报告，并对检测报告担当全部法律责任。而国内各级法定质量技术检验检测机构，几乎清一色为对口的行政监管部门的下属事业单位，导致技术层面的检测与行政层面的监管合为一体，如此“父子开店”下的内部人操作，出问题且层出不穷实属必定。如此严峻的监管体制之弊，药品、食品质量技术检验与监管如此，一般商品和产品的技术检验与监管也是如此。为什么很多药品、食品、商品、产品一旦发生了重大质量事故，人们却往往发觉生产者或经销者“五证齐全”，以至于查处过程经常虎头蛇尾甚至出现“信息屏蔽”，干脆缘由在于“影响太坏”，若从源头追溯，问题还是在于监管体制之弊之痛。