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1、泓域咨询/宿州高端医疗器械项目可行性研究报告宿州高端医疗器械项目可行性研究报告xxx有限责任公司目录第一章 项目绪论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度10七、 环境影响11八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议14第二章 行业发展分析15一、 医疗器械行业发展概况15二、 行业发展的机遇与挑战16第三章 背景、必要性分析22一、 医疗器械行业简介22二、 心脏电生理介入器械行业发展概况22三、 实施扩大内需战略，加快探索构建新发展格局2
2、6四、 大力推动“四个区块链接”26第四章 选址方案28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 坚持创新驱动发展，打造区域科技创新策源中心31四、 项目选址综合评价35第五章 建设方案与产品规划36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表37第六章 建筑技术方案说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第七章 运营管理42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限43四、 财务会计制度46第八章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事54三
3、、 高级管理人员58四、 监事60第九章 环保分析62一、 环境保护综述62二、 建设期大气环境影响分析62三、 建设期水环境影响分析64四、 建设期固体废弃物环境影响分析64五、 建设期声环境影响分析65六、 环境影响综合评价66第十章 节能可行性分析67一、 项目节能概述67二、 能源消费种类和数量分析68能耗分析一览表68三、 项目节能措施69四、 节能综合评价69第十一章 项目进度计划71一、 项目进度安排71项目实施进度计划一览表71二、 项目实施保障措施72第十二章 投资估算73一、 编制说明73二、 建设投资73建筑工程投资一览表74主要设备购置一览表75建设投资估算表76三、
4、建设期利息77建设期利息估算表77固定资产投资估算表78四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十三章 经济效益及财务分析84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十四章 招标及投资方案95一、 项目招标依据95二、 项目招标范围95三、 招标要求95四、
5、 招标组织方式97五、 招标信息发布99第十五章 项目总结分析100第十六章 附表102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表105项目投资现金流量表106借款还本付息计划表107建设投资估算表108建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习
6、参考模板用途。第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：宿州高端医疗器械项目项目单位：xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约10.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目
7、实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、
8、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模（一）项目背景近年来，我国经济发展迅速，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的经营环境逐步改善，医疗器械行业发展迅速，市场规模从2015年的人民币3,080亿元增长到2019年的6,235亿元，年复合增长率为19.3%。预计到2024年，中国医疗器械市场
9、整体规模将达到12,295亿元，其中医疗设备市场规模将达到4,458亿元，医用耗材规模将达到7,838亿元。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积6667.00（折合约10.00亩），预计场区规划总建筑面积11719.51。其中：生产工程8012.13，仓储工程1925.38，行政办公及生活服务设施1098.77，公共工程683.23。项目建成后，形成年产xxx套高端医疗器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境
10、影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资4834.21万元，其中：建设投资3840.02万元，占项目总投资的79.43%；建设期利息46.56万元，占项目总投资的0.96%；流动资金947.63万元，
11、占项目总投资的19.60%。（二）建设投资构成本期项目建设投资3840.02万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用3230.10万元，工程建设其他费用504.85万元，预备费105.07万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入10600.00万元，综合总成本费用8101.83万元，纳税总额1127.98万元，净利润1832.06万元，财务内部收益率31.01%，财务净现值3901.25万元，全部投资回收期4.67年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积6667.00约10.00亩1.1
12、总建筑面积11719.511.2基底面积3733.521.3投资强度万元/亩361.132总投资万元4834.212.1建设投资万元3840.022.1.1工程费用万元3230.102.1.2其他费用万元504.852.1.3预备费万元105.072.2建设期利息万元46.562.3流动资金万元947.633资金筹措万元4834.213.1自筹资金万元2933.873.2银行贷款万元1900.344营业收入万元10600.00正常运营年份5总成本费用万元8101.836利润总额万元2442.747净利润万元1832.068所得税万元610.689增值税万元461.8710税金及附加万元55.4
13、311纳税总额万元1127.9812工业增加值万元3718.7313盈亏平衡点万元3143.24产值14回收期年4.6715内部收益率31.01%所得税后16财务净现值万元3901.25所得税后十、 主要结论及建议本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 行业发展分析一、 医疗器械行业发展概况1、全球医疗器械行业发展规模根据弗若斯特沙利文发布的中国心脏电生理器械市场研究报告显示，全球医疗器械市场从2015年的3,710亿美元递增至2019年的4,466亿美元，年复合增长率为4.7%
14、。受全球人口老龄化带来的疾病和医疗支出增加所产生的需求推动，预计2024年全球医疗器械市场规模将达到5,892亿美元，年均复合增长率为5.7%。全球医疗器械市场规模按设备和耗材拆分，十亿美元，全球医疗器械市场按照产品类型拆分，医学影像、体外诊断和心血管器械是全球医疗器械市场收入排名前三的细分市场，合计占比达到39.0%。考虑到人口老龄化的持续影响，未来心血管设备的市场份额将持续增长。2、我国医疗器械行业发展概览近年来，我国经济发展迅速，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的经营环境逐步改善，医疗器械行业发展迅速，市场规模从2015年的人民币3,
15、080亿元增长到2019年的6,235亿元，年复合增长率为19.3%。预计到2024年，中国医疗器械市场整体规模将达到12,295亿元，其中医疗设备市场规模将达到4,458亿元，医用耗材规模将达到7,838亿元。二、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）人口老龄化加剧，心血管疾病发病率升高，推动市场需求持续增长2020年，中国65岁以上的人口约为1.9亿；预计到2024年，中国65岁以上人口将达到约2.4亿人。心血管疾病的发病率与年龄增长有着明显的相关性。随着人口老龄化趋势加快，心血管疾病的发病率随之上升，将整体推动心血管行业市场需求的增加。（2）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了
16、医疗健康服务的支付意愿和能力中国医疗卫生总支出正在稳步增长。2015年到2019年间，中国的医疗保健总支出由人民币40,975亿元增加到人民币65,057亿元，复合年增长率为12.3%。随着人均可支配收入的提高和医保全面覆盖，居民的医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强，预计到2024年中国的医疗保健总支出将达到101,472亿元，2019年至2024年预期的复合年增长率为9.3%。与此同时，人均居民卫生支出由2015年的2,980.8元增长到2019年的4,656.7元，复合年增长率为11.8%。预计到2024年，人均医疗卫生支出将达到7,471.1元，复合年增长率为9.9%。（3）术式的成
17、熟将带来心脏电生理手术的渗透率不断提高近年来，心脏电生理手术在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果。在房颤领域，从临床应用效果来看，通常患者在接受第一次心脏电生理手术3个月后，约有70%阵发性房颤和60%持续性房颤可痊愈；在接受第二次或第三次心脏电生理手术后的痊愈率可达80%-95%。对于有器质性心脏病，心脏电生理手术和药物治疗、外科手术相比，可以明显降低房颤的复发率。在室上速领域，全球已有多个专家共识文件推广器械治疗，推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段，心脏电生理手术也是现有的两种可以根治心律失常的疗法之一（另一种疗法为外科
18、手术，但一般创伤较大，手术风险较高）。心脏电生理手术也常作为抗心律失常药物治疗效果不理想或拒绝药物治疗时的优选治疗手段。此外，已有临床研究结果表明，对于首次确诊为阵发性房颤的患者，且未接受过任何抗心律失常治疗，冷冻球囊消融作为首选治疗方案的疗效优于药物治疗，罕见严重手术相关不良事件。该项研究的结果将进一步推进冷冻球囊消融术式在临床上大规模推广应用。尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数，但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素，快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小。相较于美国，中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨大的提升空间。中国目前心脏电生理手术治疗量约
19、为128.5台/百万人，而美国则达到了1,302.3台/百万人。我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求，以2020年房颤患者与房颤消融手术为例，2020年我国房颤患者达1,159.6万人，但对应房颤手术仅为8.2万台，渗透率较低。随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟，心脏电生理手术的渗透率有望进一步增加。随着三维手术导航系统等绿色电生理技术（指使用非X射线技术进行定位的电生理技术，可有效降低X射线辐射伤害）的发展和新设备的应用，心脏电生理介入技术由二维时代逐渐步入三维时代。新一代绿色电生理技术是快速性心律失常介入治疗经验积累与现代三维影像技术的良好结合，提升了临床应用中的治
20、疗效果，有效地推动了心脏电生理手术渗透率的显著提升。（4）政策推动电生理设备国产替代有序推进在相关医疗器械国产替代的政策利好下，如国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化；除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来，随着国产替代的有序推进，国产医疗器械厂家的市场份额有望迎来明显提升。2、
21、面临的挑战（1）专业人才缺乏制约心脏电生理行业的发展电生理行业属于高度知识密集型行业，对于电生理行业生产厂商而言，其研发人员需具备高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等多种学科背景。此外，生产厂商需配备高质量的临床技术支持团队，以支持手术过程中设备的使用及手术过程中的刺激、标测、记录和发放消融能量的操作；而对于电生理临床医生而言，我国心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范对其资格做出了详细规定，如要求拟独立开展四级手术（房颤、房扑、房性心动过速、室性心动过速等）的电生理医师应从事心血管疾病介入诊疗手术不少于5年，累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于200例，其中完成按照三级手术管理
22、的心血管疾病介入诊疗操作不少于50例等。随着电生理行业的快速发展，行业内企业普遍面临资深专业人才储备不足的问题，难以满足企业业务发展的需要。（2）技术工艺挑战心脏电生理器械具有较高的研发难度和研发门槛，涉及高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等等多个学科交叉领域。电生理产品在研发及产业化环节均对生产厂商提出了较为严苛的要求，如电生理设备的核心设计对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻，导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺，需要不断的工艺探索、打磨和攻关，才能保证良品率。（3）跨国医疗器械巨头的先发优势
23、明显上世纪90年代，导管消融治疗应用于临床治疗室上速。自此开始，强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商便逐步完成在心脏电生理领域的产品研发及布局，距今已三十余年。随着心脏电生理向三维心脏电生理手术演进，强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商在我国三维心脏电生理领域已积累了近二十年的行业经验，通过长期的投入与积累，在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势，形成了良好的品牌形象，临床医生亦通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好，为进口厂商进一步建立了市场壁垒。（4）国产厂商创新产品商业化推广应用进程缓慢心脏电生理主要产品均属于第三类医疗器械，从医疗器械产品监管角度看，第三类医疗器
24、械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此第三类医疗器械产品在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验，推广周期相对较长。我国医疗器械行业整体起步较晚，国产创新医疗器械通常上市时间晚于进口厂商，低值耗材领域的国产化率较高，高端器械的国产化率较低。国产厂商创新产品上市时间较短，在商业化推广应用方面要面对长期的临床效果的检验和来自竞争对手的压力，进程较为缓慢。第三章 背景、必要性分析一、 医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械主要可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医
25、疗设备、体外诊断四大类，其中高值医用耗材又可分为血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及其他。二、 心脏电生理介入器械行业发展概况电生理技术指测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，是电生理学研究的主要技术。心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的发生机制，从而选择合适的临床治疗方案。受益于定位导航技术的进步及微创介入技术的成熟，心脏疾病的检出率显著增加，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，已成为心脏电生理学领域热点之一。1、快速性心律失常疾病概览心律失常是指心
26、脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任一环节发生的异常。心律失常的主要分类标准包括失常时心率（快速性、缓慢性）与起源位置（室上性、室性），快速性、缓慢性分别指心率大于100次/分和小于60次/分的情况，其中快速性心律失常中较常见的类型有心房颤动和室上性心动过速等。2、快速性心律失常诊疗路径快速性心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、受体拮抗药、延长动作电位时程药以及钙通道阻滞药；非药物治疗包括介入治疗、电复律及电除颤、外科手术治疗等。早期，药物治疗因具有经济性和便捷性且在急性心律失常处理中效果较好，序贯或联合使用抗心律失常药物一般为首选治
27、疗方案。但药物治疗只能在一定程度内控制心律且需要长期用药并伴有副作用。自1987年医学界应用导管消融手术（即心脏电生理手术）治疗快速性心律失常以来，因其创伤小、安全有效，迅速在全世界得以推广应用。3、心脏电生理手术概览（1）心脏电生理手术流程一般而言，电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行，主要分为电生理检查、标测、消融治疗、电生理复查等几大环节。电生理医生首先对导管插入部位进行消毒，使用局麻药物进行局部麻醉；接着通过穿刺针穿刺静脉/动脉血管，将电生理检查导管通过血管插入心腔，利用电生理标测导管采集心电信号，描记心脏不同部位的电活动，并发放微弱的电刺激来刺激心脏，以诱发心律失常，明确心
28、动过速诊断；随后医生以导管定位找到心脏异常电活动的确切部位，使用射频或冷冻消融仪输出能量，通过消融导管将能量施加至病灶部位形成有效消融灶，使心律恢复正常；最后需要再次进行电生理检查，确认手术治疗成功。（2）心脏电生理手术主要器械配置情况心脏电生理手术通常需要在导管室中进行，其手术器械配置因标测手段及临床治疗需求有所不同，通常分为设备与耗材两大类。针对房颤、非典型性房扑、合并结构心脏病的持续性室速等复杂指征，心脏电生理手术还可导入术前的CT、MRI的信息指导消融。此类快速性心律失常的消融术依赖三维导航标测系统信息融合，对信息处理的自动化、人机交互效率要求极高。（3）二维心脏电生理手术与三维心脏电
29、生理手术的对比情况心电信号标测是心脏电生理手术的重要环节，主要由标测系统和标测导管来实现。根据标测技术的不同，心脏电生理手术可以分为二维心脏电生理手术与三维心脏电生理手术。二维心脏电生理手术主要使用传统的X射线辅助定位，三维心脏电生理手术是在二维心脏电生理手术基础上作出的重大改进，利用磁场和（或）电场定位，构建出心腔三维电解剖结构，更加精确的显示出病变部位情况。（4）射频消融与冷冻消融协同发展消融是心脏电生理手术的另一个重要环节。在消融治疗过程中，医生将通过导管向心脏内部组织的较小区域内释放不同的能量，破坏心律失常起源点或异常传导，从而重新建立正常的心脏节律。根据消融技术的不同，目前心脏电生理
30、领域临床中常用的消融技术可分为射频消融及冷冻消融。射频消融技术是通过穿刺股静脉、股动脉、或锁骨下静脉等部位，将电极导管送入心腔特定位置，先检查确定引起心动过速的异常结构的位置，然后在该处局部释放射频电流，电流使组织产生热效应，继而组织脱水，细胞蛋白质变性，发生凝固性坏死，产生消融性损伤，从而达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。消融的最适温度一般在60-90。冷冻消融技术是通过穿刺将导管送入心脏特定部位后，并导管内注入液态制冷剂，凭借制冷剂的蒸发吸热，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，阻断特定部位心电信号传导，从而达到治疗快速性心律失常的目的。相较于射频消融技术，冷冻消融技术
31、实现了一次性对所有靶点的治疗，手术简单高效，一定程度上缩短手术时间；但目前冷冻消融技术的适应证有限，冷冻球囊的设计只针对肺静脉口部，主要用于房颤消融特别是阵发性房颤的消融治疗，与射频消融形成了良好的互补协同效应。三、 实施扩大内需战略，加快探索构建新发展格局坚持实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革、需求侧改革有机结合，持续提升高端要素集聚、协同、联动能力，以高质量供给引领和创造需求，在推动构建新发展格局中实现更大作为。四、 大力推动“四个区块链接”协同推进省际毗邻地区新型功能区，打造埇桥铜山跨行政区协调发展的产城融合新城区，推进基础设施、产业协作、生态环保、公共服务、社会治理一体化发展。提质
32、提升省际合作产业园区，全面推广张江萧县高科技园合作模式，加快建设萧县泉山工业园、宿州徐州现代产业园等，推动各县区、园区与沪苏浙至少共建1个省际产业合作园区，积极探索“飞地”“反向飞地”等合作共建模式，全面提升园区基础设施条件、配套服务功能和产业承载能力；加大对宿马现代产业园、泗涂现代产业园扶持力度，打造省内南北共建示范园和承接长三角产业转移先行区。全面推动与沪苏浙城市合作，实现宿州与沪苏浙城市结对共建友好城市，在城市建设、产业协同等方面，开展多角度、深层次、全方位的战略合作。全面加强等高对接，深入实施扎实推进长三角一体化发展专项行动，开展融入长三角一体化重点项目推进年活动，推动一批跨区域互联互
33、通基础设施项目同步列入规划、推进建设，合作推进跨区域调水工程等水利基础设施建设，协同建设跨区域环境治理和生态修复等项目，协同促进长三角基本公共服务一体化，协同推进长三角地区立法执法司法协作，共建长三角国家社会信用体系建设区域合作示范区，努力实现交通同网、市场同体、产业联动、信息共享。第四章 选址方案一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况宿州，安徽省辖地级市，建设为皖苏鲁豫四省交汇区域的新兴中心城市，打造省际毗邻区域中心城市，地处安徽省北部，位于长
34、江三角洲地区，襟临沿海，东至东北与江苏省宿迁市、徐州市接壤，南临蚌埠市，西至西北与淮北市、河南省商丘市、山东省菏泽市毗邻。截至2020年，宿州市下辖1个区、4个县，区域面积9939平方千米。截至2020年11月1日，宿州市常住人口532.4476万人。春秋时期“宋国迁宿国于此”是“宿州”的地名由来。宿州有蕲县古城遗址、小山口遗址、古台寺遗址。周朝时期，始建蕲邑。隋唐时期，因京杭大运河通济渠（汴河）段开通，置宿州。北宋文学家苏轼在南乡子宿州上元中，称宿州为“此去淮南第一州”。宿州是楚汉文化、淮河文化的重要发源地。宿州是第六届全国文明城市、国家园林城市、国家智慧城市、“宽带中国”示范城市、“质量之
35、光”年度质量魅力城市、国家森林城市、安徽省文明城市。宿州有皇藏峪、新汴河、五柳风景区、宿州三角洲公园、闵子骞祠、乐天园、宿州古城墙等旅游景点，有闵子骞、子张、齐白石、刘伶、嵇康、嵇绍等历史名人。宿州号称云都，拥有中国华东地区最大的云计算数据中心。是CG动画集群渲染基地，中国5大量子通信节点城市之一。展望二三五年，宿州将与全国全省同步基本实现社会主义现代化。实现更高质量发展，经济实力、科技实力和产业竞争力迈上新台阶，经济总量和城乡居民人均收入较二二年翻一番以上，综合实力进入全省第一方阵，人均地区生产总值基本达到全省平均水平，创新能力进一步跃升，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成
36、现代化经济体系。实现更高水平融合，对外开放形成新格局，与长三角一体化发展机制高效运转，基础设施和公共服务全面实现互联互通，现代化综合交通体系和现代流通体系基本形成，参与区域经济合作和竞争新优势明显增强。实现更高效能治理，人民平等参与、平等发展的权利充分保障，法治宿州、法治政府、法治社会基本建成，平安宿州建设达到更高水平，各方面制度更加完善，社会治理体系和治理能力现代化基本实现。实现更高程度文明，建成创新型文化强市、教育强市、人才强市、体育强市、健康宿州，新型工农城乡关系更加协调，国民素质和社会文明程度达到新的高度，文化软实力显著增强。实现更高品质生活，碳排放达峰后稳中有降，广泛形成绿色生产生活
37、方式，基本建成绿色生态美丽宿州；城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小，人民基本生活保障水平与全省平均水平基本相当，基本公共服务实现均等化，中等收入群体比例明显提高；人民生活更加美好，人的全面发展、全市人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。“十四五”时期宿州发展仍处于历史性窗口期和重要战略机遇期。当前，世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，新冠肺炎疫情全球大流行带来巨大变量，不稳定性不确定性明显增加。我国进入新发展阶段，经济长期向好的基本面没有改变。我省仍处于重要战略机遇期，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加速构建，释放巨大产业升级、投资和消费
38、需求，有利于我市发挥区位、人力、资源优势，深度融入强大国内市场，更好地激发发展潜力；长三角一体化发展、淮河生态经济带、皖北振兴等重大战略机遇叠加，有利于我市在更高层次优化资源配置，全方位对外开放合作，全面提升综合竞争实力；5G时代加速到来，新一代信息技术广泛应用，有利于我市放大云计算大数据产业发展优势，推动产业转型，加快建设现代产业体系；以人为核心的新型城镇化进程不断加快，有利于我市统筹城乡发展和产城融合，加快完善基础设施体系，为经济增长提供有力支撑；治理优势和治理效能进一步彰显，有利于转变工作作风，优化发展环境，助推经济高质量发展。同时，宿州作为皖北后发地区，发展不足、发展不优、发展不平衡问
39、题依然突出，重点领域和关键环节改革任务仍然艰巨，创新驱动力不强，产业发展水平不高，实体经济支撑不足，民营经济、县域经济、园区经济发展不充分，生态环保仍需巩固，乡村振兴任重道远，民生保障、社会治理等领域仍存在短板弱项，领导干部推动高质量发展本领仍需加强，面临日趋激烈的区域竞争、日益趋紧的资源约束，不进则退特征明显。总体判断，“十四五”时期我市仍处于加快发展的历史性窗口期和重要战略机遇期，机遇挑战并存，机遇大于挑战。我们要胸怀“两个大局”，强化斗争精神，在危机中育先机、于变局中开新局，实现新的更大作为，取得新的更大进展。三、 坚持创新驱动发展，打造区域科技创新策源中心坚持创新在现代化建设全局中的核
40、心地位，深入实施创新驱动发展战略，统筹抓好创新主体、创新基础、创新资源、创新环境，着力提升自主创新和原始创新能力，加快推动科技成果转化，为加快建设科技强市、实现高质量发展提供强力支撑。（一）积极打造科技创新平台建设高质量创新载体，主动对接G60科创走廊和合肥、上海张江综合性科学中心，积极争创国家级创新平台。聚焦主导产业、战略性新兴产业、传统优势产业发展，支持产业上下游、科研院所、企业建立创新联合体、产学研联盟、中试基地，谋划布局离岸创新中心，加快制造业创新中心、工程（技术）研究中心、企业技术中心等省级产业创新平台建设。加强产业协同和技术合作攻关，补齐创新链产业链短板，形成更强创新力、更高附加值
41、的产业链，协调推进“一中心四平台”等公共创新平台建设。聚焦新一代信息技术、高端装备制造、新材料、生命健康等重点领域，引进市外研发机构在宿州设立分支机构，加大院士工作站引进力度。推动创新资源向“双创”载体集聚，加强创新小镇、众创空间、科技企业孵化器建设。加快建设数字技术研究院。（二）提升企业技术创新能力强化企业创新主体地位，大力实施科技创新“151”工程，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，畅通企业、高等院所成果流动与技术转移路径，促进各类创新要素向企业集聚。发挥企业家在技术创新中的重要作用，鼓励企业加大研发投入，落实企业投入基础研究、应用型技术开发税收优惠政策，支持研发
42、公共服务平台建设。鼓励企业围绕大数据、云计算、电子信息、高端装备、生物医药、新材料等领域开展关键共性技术研发。加大创新企业培育扶持力度，实施科技“小巨人”培育扶持计划，加快招引培育一批平台企业、领军企业和细分领域“单打冠军”。发挥大企业引领支撑作用，支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地，加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。（三）激发人才创新活力科学制订“科技人才智汇宿州”人才工程计划，深入实施“江淮英才计划”和省市“人才30条”。深化编制周转池、首席科学家、股权期权激励、人才团队创新创业基金等制度建设，加大战略科技人才、科技领军人才、青年科技人才和基础研究人才引进
43、培养力度，加强人才流动、人才落户、人才安居等政策创新与支持，加速汇聚一批在国内具有较强影响力的高层次创新创业人才和团队。实施知识更新工程和技能提升行动，运用科教融合、校企联合等模式，加强创新型、应用型、技能型人才培养，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。支持宿州学院、宿州职业技术学院、皖北卫生职业学院、宿州技师学院设置相关专业，培育本土实用人才、中高级技术人才，开展各类社会培训。加强学风建设。（四）提高创新成果转移转化成效引导建立一批行业孵化平台，提高创新成果在宿州孵化能力。强化对创新成果种子期、初创期的投入，推动金融资本要素对接创新成果全过程、企业生命全周期、产业形成全链条。全面落实股权激励和
44、技术入股有关所得税政策，大幅提高科技成果转化中科研人才收益比例。加快科技创新服务体系建设，着力构建线上线下融合的科技成果转化网络，吸引更多国内外先进科技成果在宿州转移转化。鼓励和支持各县区、园区引进和培育一批高质量、专业性的科技服务机构。强化产品创新。（五）完善科技创新体制机制加大科技体制改革推进力度，建立健全科技创新治理体系，推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制。健全政府投入为主、社会多渠道投入机制，加大基础前沿研究支持。完善金融支持创新体系，扩展科技金融供给渠道，完善“政产
45、学研用金”对接机制，支持打造宿州数字金融服务平台、中小企业融资创新服务示范平台。加强知识产权创造、保护和运用。弘扬科学精神，加强科普工作，营造崇尚创新的社会氛围。四、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。第五章 建设方案与产品规划一、
46、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积6667.00（折合约10.00亩），预计场区规划总建筑面积11719.51。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx套高端医疗器械，预计年营业收入10600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。电生理设备类产品（如三维标测系统）的产品设计非常复杂，包括硬件电路、信号处理、计算机图形可视化、图像处理、核心算法等重要方面，对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻。电生理导管的产品设计制造涉及了人体血管解剖学、人体工学、材料学、机械设计等多项交叉学科。为满足临床需求，导管的工艺设计均需采用高精密设计和制造工艺，能够将包括固定电极，各类信号导线、能量传输导线、盐水