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1、初级药师基础知识练习-药物分析第六节体内药物分析药物分析 第六节 体内药物分析 一、A1 1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节 A、样品的采集 B、样品的贮存 C、样品的制备 D、样品的分析 E、蛋白质的去除 2、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度 A、3个 B、4个 C、5个 D、6个 E、10个 3、精密度和精确度考察时，用于建立标准曲线的浓度每批次不少于 A、2个 B、3个 C、4个 D、5个 E、6个 4、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是 A、要求至少要满意测定2个半衰期时样品中的药物浓度 B、是仪器能够测定样品的最低浓度点 C、要求
2、满意测定Cmax的110120时的药物浓度 D、应有至少2个样品测试结果证明 E、其精确度应在真是浓度的85%115%范围内 5、可用“相对标准差”表示的是 A、精密度 B、定量下限 C、专属性 D、精确度 E、线性 6、在生物样品分析中，以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是 A、重现度 B、重复度 C、回收率 D、极差 E、标准差 7、体内药物分析特点描述不相符的 A、体内药物分析影响因素少 B、样品困难，干扰物质多 C、样品量少，药物浓度低 D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太简单 E、样品在测定前须要对样品进行前处理 8、体内药物分析最常用的检测方法不包括 A、HPLC法 B
3、、酶免疫分析法 C、毛细管电泳法 D、放射免疫分析法 E、紫外分光光度法 二、B 1、A.15% B.85%115% C.80%120% D.20% E.100% <1>、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限旁边相对标准差应 A、 B、 C、 D、 E、 <2>、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应 A、 B、 C、 D、 E、 答案部分 一、A1 1、 C 由于生物样品特别困难，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理非常重要，包括分别、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。 2、 D 标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响
4、应值间的相关性。用回来分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线凹凸浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和精确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应运用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。 3、 D 精密度与精确度精密度为在确定的分析条件下，相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度。精确度为在确定的分析条件下，测得值与真实值的接近程度。 要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和精确度考察。低浓度选择在定量下限旁边，高浓度接近于标准曲线的上限旁边；中间选一个浓度。每
5、一浓度每批至少测定5个样品。 4、 C 定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满意测定35个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的110120时的药物浓度，其精确度应在真实浓度的80%120%范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。 5、 A 精密度是指在规定的条件下，同一个匀称样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。 6、 C 提取回收率：分析过程的提取效率，能反映出样品预处理过程中组分丢失的状况，是评价萃取方案优劣的指标之一，以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示。 7、 A 体内药物分
6、析的特点：样品困难，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前须要对样品进行前处理；样品量少，药物浓度低，提取分别之后，常须要对样品进行浓缩，同时要求所采纳的分析方法具有较高的灵敏度和专属性；工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太简单。 8、 E 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术；(2)毛细管电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。 二、B 1、 D 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限旁边相对标准差应小于20%。 A 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限旁边相对标准差应小于20%。