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1、检验科质量控制相关制度 摘 要 试验室质量限制管理意义。方法:联系我院开展试验室室间质控、室内质控以来的实际状况,对进一步完善质控工作,并对质控几个要点方面,进行了诠释。结论:通过质控要点管理,提高管理水平。 关键词 试验室 质量限制 要点管理 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.340 我院检验科现状 我院试验室与国内各国有医院一样,属医院中医技类二级科室,房屋总面积600平方米(门诊检验科占100平方米),下设普化、生化、微生物、免疫、血库、门诊等6个专业试验室。人员结构:检验科人员20名,其中高级检验人员2名,中级10名,初级8名。本科生6名,大专生
2、10名,中专生4名。科室主任1名,副主任1名,各试验室组长各1名。 工作分工:主任全面负责检验科的行政管理工作、人员聘用、业务技术、仪器设备、试剂订购、接着教化和学生教学及科研工作,同时定期参与临床查房和病案探讨,收集和听取临床医生和病人对检验工作特殊是服务和检验质量的看法和建议。副主任全面负责检验科的质量技术工作,内容主要为检查各试验室日常工作质量,各试验室室内质控状况、室间质评结果。定期深化科室征求收集听取医护及患者对检验质量的反映和看法1。试验室组长(兼质控员),负责试验室内业务技术工作,对组内人员进行工作分工,对本试验室质量限制进行干脆管理,定期检查室内质控员和授权签字人员的工作,收集
3、和听取临床医护人员和患者对本室工作特殊是质量工作的看法和建议,提出改进措施,并付诸实施。授权签字人,负责临床检验最终报告的审校和签字。检验操作人员,在组长领导下,严格按质量体系中的要求个规定完成每日常规检验工作,仔细作好分析前、分析中、分析后的质量保证,对发觉不符合质量要求的问题刚好订正。 质量限制 室内质量限制:做好试验分析前的质量保证,根据“SOP”文件对上岗人员资格进行审定,调整调剂符合资格的人员,定出每日试验前、试验中、试验后对检测仪器的检测状态,做好监控纪录,确保检测仪器始终处于良好状态。对试剂、消耗材料、质控品的数目、类型、一次操作的时间、测定的频度以及选用的质控规则做出具体的文件
4、方案,对定量试验的一次操作规定不少于二个不同浓度质控品的测定。对定性试验一次性操作选用阴性和阳性两个不同质控品测定,确保检验结果的稳定性。质控品必需同患者标本试验的相同形式进行检测,当认为真空结果在受控范围内,方可发出检验报告。 室间质控 目前我院检验科全部试验均已了国家级及本地区的室间质评管理活动,根据检测中心的要求定期不定期检测各试验室的质控水平,通过接受未知样品,经过分析得出结果,由国家、地区检验中心对我院检验科的试验室检测实力,试验室存在的问题,如何改进措施和检验方法、提高分析实力等方面提出看法,我院依据看法进行调整。 讨 论 试验室管理在医院预防、诊断、治疗中起着越来越重要的作用2。
5、如临床用药血药浓度的测定,临床用药通过药敏试验选择抗生素等,管理虽然不干脆产生有形产品,却在运行过程中具有放大科室功效的作用3。 通过十几年的坚持、完善和管理,依据CLIA 88和ISO/FDIS 15189文件及卫生部医疗机构临床试验室管理方法的要求,我院试验室质量限制管理基本成熟,形成了一套惯性运行的流程和制度,全科人员基本稳定的根据质控要求,作好每天的检测工作,基本符合地区室内质控和室间质控要求,满意了临床对检验依据精确性的要求。 参考文献 1 何江才.浅谈医院内临床试验室管理.安徽省第八次临床检验医学学术年会论文汇编,2004:10. 2 周雪慧.浅谈临床试验室管理.中华临床医学卫生杂志,2007,(2):82-83. 3 杨振华.临床试验室质量管理.北京:人民卫生出版社,2003.