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ISO9001-2015质量管理体系逻辑结构模型组织的内外环境顾客的要求相关方的要求产品服务质量管理体系目的过程产品风险过程风险目标管控方法实施绩效评价改进1. 组织面临的外部环境和内部环境如何？2. 顾客有哪些要求？公司投资者、顾客、法律法规等相关方有哪些要求？3. 针对这些要求，我们的产品和服务是什么？4. 针对这些要求、产品和服务，我们建立、实施质量管理体系的目的是什么？5. 为了实现这些目的，我们的质量管理体系需要做什么事（需要建立哪些过程）？6. 针对目的而言，制造这些产品和实施这些过程会有哪些风险？7. 针对目的和风险我们需要建立怎样的目标？8. 针对这些目标和风险，我们需要如何进行管控（需要哪些资源、需要哪些文件和方法）？9. 按策划的结果实施。10. 绩效评价（确定管理目标、产品及服务及风险降低的实现状况）11. 改进（进入新一轮的循环）。