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1、泓域咨询/碘帕醇工程项目业主对工程项目的管理碘帕醇工程项目业主对工程项目的管理一、 国际上常用的工程项目管理知识体系项目管理知识体系是由权威组织总结提出，并得到广泛认可的由项目管理知识、项目管理工作内容和项目管理工作流程标准化文件构成的项目管理知识整体。项目管理知识体系确立了项目管理领域的知识基础，规范了项目管理领域的内容和范围，为项目管理的理论研究和实践活动提供了必要的平台，并且是项目管理专业组织开展项目管理专业人员资格认证活动的依据。目前国际上广为流行的项目管理知识体系主要有PMBOK、PRINCE2和ICB。（）PMBOKPMBOK是Project Management Body of
2、Knowledge的缩写，即项目管理知识体系，是美国项目管理协会（Project Management Institute，简称PMI）为全球项目管理专业人士制定的行业标准。PMBOK的主要目的在于系统的定义和描述项目管理知识体系中那些已被普遍接受的知识体系，另一个目的是希望提供一个项目管理专业通用的词典，以便对项目管理进行讨论，并为对项目管理专业有兴趣的人员提供一个基本参考书。PMI项目管理知识体系对项目管理学科的最大贡献是它首次提出了项目管理知识体系的概念，首次为项目管理学科建立了理论和实践的标准、规范。PMBOK使用了“知识领域”（Knowledge Areas）的概念，将项目管理需要的
3、知识分为10个相对独立的部分：项目整合管理、项目范围管理、项目时间管理、项目成本管理、项目质量管理、项目人力资源管理、项目沟通管理、项目风险管理、项目采购管理和项目干系人管理。上述每个知识领域包含若干过程（Processes），这些知识领域以及过程组成整个项目管理知识体系框架的一个方面;另一个方面就是项目管理的管理过程，包括启动（Initiating）、计划（Planning）、执行（Executing）、控制（Controlling）、收尾（Closing）。（二）PRINCE2PRINCE是Project In Controlled Environment（受控环境下的项目）的简称。PRI
4、NCE2描述了以一种逻辑性的、有组织的方法，按照明确的步骤对项目进行管理的方法。它不是一种工具也不是一种技巧，而是结构化的项目管理流程。20世纪70年代，英国政府就要求所有政府的信息系统项目必须采用统一的标准进行管理。PRINCE2最初是为IT行业开发的，现在已发展成为通用于各个领域、各种项目的管理方法。PRINCE2中涉及8类管理要素（component）、8个管理过程（process）以及4种管理技术（technology）。管理要素包括组织（Organization）、计划（Plans）、控制（Controls）、项目阶段（Stages）、风险管理（Management of Risk）
5、、在项目环境中的质量（Quality in a project environment）、配置管理（Configuration Management）以及变化控制（Change Control）等。8类管理要素是PRINCE2管理的主要内容，其管理贯穿于8个管理过程中。PRINCE2提供从项目开始到项目结束覆盖整个项目生命周期的基于过程（processbased）的结构化的项目管理方法，共包括8个过程，每个过程描述了项目为何重要（Why）、项目的预期目标何在（What）、项目活动由谁负责（Who）以及这些活动何时被执行（When）。这8个过程是：指导项目Directing a Project（
6、DP）、开始项目Starting up a Project（SU）、启动项目Initiating a Project（IP）、管理项目阶段边线Managing Stage Boundaries（SB）、控制一个阶段Controlling a Stage（CS）、管理产品交付Managing Product Delivery（MP）、结束项目Closing a Project（CP）、计划Planning（PL）。其中，DP和PL过程贯穿于项目始终，支持其他6个过程。项目管理过程中常用到的一些技术主要有基于产品的计划（Productbased planning）、变化控制方法（Change Co
7、ntrol approach）、质量评审技术（Quality Review technique）以及项目文档化技术（Project filing techniques）。（三）ICBICB（International Competence Baseline，国际项目管理资质标准）是国际项目管理协会（International Project Management Association，简称IPMA）建立的知识体系。IPMA委员会在1987年7月14日Ljubljana会议上，确认了IPMA项目管理人员专业资质认证全球通用体系（ICB）的概念。ICB说明了对项目经理、大型项目计划经理、项目群经
8、理及项目管理人员的知识与经验的要求，包括在一个成功的项目管理理论与实践中所运用得到的基础术语、任务、实践、技能、功能、管理过程、方法、技术与工具等，以及在具体环境中应用专业知识与经验进行恰当的、创造性的、先进的实践活动。IPMA于2015年发布了ICB的最新版本ICB4.0,作为一个全球范围内所有成员国认证机构的通用基础，该版本允许各成员国有一定的空间，通过结合本国特色，制定本国认证国际项目管理专业能力素质的国家标准（NCB）。为了评价项目管理人员在实践中应用项目管理的总体专业能力，ICB3.0将项目管理专业能力基准要素分为技术能力、行为能力和环境能力，其中技术能力要素20个，涉及专业人员从事
9、项目管理所进行的工作内容：行为能力要素15个，涉及管理项目、大型项目和项目组合中个人以及团体之间的人际关系；环境能力要素11个，涉及项目管理与项目环境，尤其是长期性组织间的交互作用。ICB4.0则将项目管理的能力要素压缩至29个，分为人（people）、实践（practice）、洞察力（perspective）三个维度。人这一维度涵盖个体与人际层面能力，包括：自我反思与自我管理，正直与可靠，沟通，关系与参与，领导力，团队精神，冲突与危机，智谋，谈判，结果导向等10个能力要素。实践这一维度涵盖项目实施过程中所需要的特殊方法、工具与技术，包括：设计，要求、目标与利益，范围，时间，组织与信息，质量，
10、财务，资源，采购与合作，计划与控制，风险与机会，利益相关者，变化与变革，选择与均衡等14个能力要素。洞察力这一维度涵盖个体与项目环境的交互，以引导相关人员、组织和社会对项目成功提供支付，包括：战略，治理、结构与过程，遵从、标准与规章，权力与利益，文化与价值共5个能力要素。二、 项目名称及项目单位项目名称：碘帕醇工程项目项目单位：xxx有限公司三、 项目建设地点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约90.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。四、 建设规模该项目总占地面积60000.00（折合约90.00亩），预计场区规
11、划总建筑面积98408.00。其中：主体工程59633.28，仓储工程16919.76，行政办公及生活服务设施12806.96，公共工程9048.00。五、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。六、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资37241.08万元，其中：建设投资29799.46万元，占项目总投资的80.02%；建设期利息377.46万元，占项目总投资的1.0
12、1%；流动资金7064.16万元，占项目总投资的18.97%。（二）建设投资构成本期项目建设投资29799.46万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用25680.40万元，工程建设其他费用3168.97万元，预备费950.09万元。七、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入62700.00万元，综合总成本费用55837.51万元，纳税总额3955.35万元，净利润4961.93万元，财务内部收益率5.83%，财务净现值-12169.78万元，全部投资回收期8.19年。（二）主要数据及技术指标表表格题目主要经济指标一览表序号项目单位
13、指标备注1占地面积60000.00约90.00亩1.1总建筑面积98408.00容积率1.641.2基底面积34800.00建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩322.032总投资万元37241.082.1建设投资万元29799.462.1.1工程费用万元25680.402.1.2工程建设其他费用万元3168.972.1.3预备费万元950.092.2建设期利息万元377.462.3流动资金万元7064.163资金筹措万元37241.083.1自筹资金万元21834.493.2银行贷款万元15406.594营业收入万元62700.00正常运营年份5总成本费用万元55837.516利润总额
14、万元6615.917净利润万元4961.938所得税万元1653.989增值税万元2054.7910税金及附加万元246.5811纳税总额万元3955.3512工业增加值万元15051.5613盈亏平衡点万元36111.13产值14回收期年8.19含建设期12个月15财务内部收益率5.83%所得税后16财务净现值万元-12169.78所得税后八、 业主管理的主要任务在工程项目的不同阶段内，业主对工程项目管理的主要任务各有不同。(一）项目前期阶段的主要任务业主在工程项目前期阶段的主要工作任务是围绕项目策划、项目投资机会研究、初步可行性研究、项目建议书、项目可行性研究、项目核准、项目备案、资金筹措
15、与申请及相关报批工作开展项目的管理工作，主要有：1.对投资方向和内容作初步构想，择优聘请有资质、信誉好的专业咨询机构对企业或行业、地区等进行深入分析，开展专题研究及投资机会研究工作，并编制企业发展战略或规划。2.选择好咨询机构。在上述工作的基础上，正式选择合袼的咨询机构开展项目的前期工作。包括对项目的建设规模、产品方案、工程技术方案等进行研究、比选，根据需要进行项目财务评价、社会评价、国民经济评价和风险评价，编制项目建议书和可行性研究报告，组织对项目建议书和可行性研究报告进行评审，为科学决策提供依据。3.与有关投资者和贷款方进行沟通，并落实项目资金、建设用地、技术设备、配套设施等建设相关条件。
16、4.根据项目建设内容、建设规模、建设地点和国家有关规定对项目进行决策，按国家和地方政府有关要求报请有关部门审批、核准或备案。(二）项目准备阶段的主要任务1.备齐项目选址、资源利用、环境保护等方面的批准文件，协商并取得原料、燃料、水、电等供应以及运输等方面的协议文件。2.依据可行性研究决策文件，明确勘察设计的范围和设计深度，选择有信誉和合格资质的勘察、设计单位签订合同，进行勘察、设计。3.办理有关设计文件的审批工作。4.组织落实项目建设用地，办理土地征用、拆迁补偿及施工场地的平整等工作。5.组织开展设备采购与工程施工招标及评标等工作，择优选定合格的承包商，并签订合同。.6.按有关规定为设计人员在
17、施工现场工作提供必要的生活与物质保障。7.选派合格的现场代表，并选定适宜的工程监理机构。(三）项目实施阶段的主要任务在项目实施阶段，业主的主要工作是按合同规定为项目实施提供必要的条件，并在实施过程中督促检查并协调有关各方的工作，定期对项目进展情况进行研究分析。主要有：1.需由业主出面办理的各项批准手续，如施工许可证，施工过程中可能损坏道路、管线、电力、通讯等公共设施等方面，需取得法律、法规规定的申请批准手续等。2.协商解决施工所需的水、电、通讯线路等必备条件。3.解决施工现场与城乡公共道路的通道，以及专用条款约定的应由业主解决的施工场地内主要交通干道，满足施工运输的需要。4.向承包方提供施工现
18、场及毗邻区域的工程地质和地下管线、相邻建筑物和构筑物、地下工程、气象和水文观测等资料，保证数据真实。5.聘请监理机构，督促监理工程师及时到位履行职责。6.协调设计与施工、监理与施工等方面的关系，组织承包方和设计单位进行图纸会审和设计交底。7.确定水准点和坐标控制点，以书面形式交给承包方，并进行现场交验。8.组织或者委托监理工程师对施工组织设计进行审查。9.协调处理施工现场周围地下管线和邻近建筑物、构筑物，及有关文物、古树等的保护工作，并承担相应费用。10.督促设备制造商按合同要求及时提供质量合格的设备，并组织运到现场。11.督促检查合同执行情况，按合同规定及时支付各项款项，并协调处理出现的问题
19、和矛盾冲突。-(四）竣工验收的主要任务1.组织进行试运行；2.组织有关方面对施工单位拟交付的工程进行竣工验收和工程决算；3.办理工程接收手续；4.做好项目有关资料的收集和接收与管理工作；5.安排有关管理与技术人员的培训，并及时接管工程;6.进一步明确项目运营后与施工方、咨询工程师等各方的关系。九、 项目业主管理的目的和特点(一）项目业主的含义项目业主通常是指项目在法律意义上的所有人，可以是单一的投资主体（即投资者，可以是自然人、法人、政府部门或机构，具有一定资金来源，享有投资权、责、利的统一体），也可以是各投资主体依照一定法律关系组成的法人形式。业主对工程项目的管理，是指项目业主为实现投资目标
20、，运用所有者的权力组织或委托有关单位，对建设项目进行筹划和实施的有关计划、组织、指挥、协调等过程活动。(二）业主管理的目的工程项目业主对工程项目进行管理的主要目的是：1.实现投资主体的投资目标和期望。投资主体将资金投入工程项目中，期望通过项目管理保证工程项目能按预定计划建成和投人使用，实现投资的经济效益与社会效益。2.将工程项目投资控制在预定或可接受的范围之内。工程项目建设通常需要较长的时间和较大的投入，建设过程中不确定因素很多，如果控制不好，很容易突破投资的预算。为了保证投资者的预期收益，必须对工程项目投资进行有效的控制。3.保证工程项目建成后达到项目功能和质量目标。不同的工程建设项目都有其
21、各自的功能和质量要求，这是保证工程项目在运营期内有效、安全和高质量运行，实现项目建设目标与业主的投资目标的基本前提，因此也是业主对工程项目进行管理的重要目的。 (三）业主管理的特点：业主对工程项目管理的特点是由业主在工程项目中的特殊地位决定的，主要有以下几个方面：1.业主对工程项目的管理代表投资主体对项目的要求。它集中反映了各投资主体对工程项目的利益要求，代表各所有者协调一切对外关系，包括与政府和社会各有关单位之间的各项关系。因此业主在项目管理中一方面要协调各投资主体之间的关系，另一方面要协调项目与社会各方的关系，保证项目建设的顺利进行。2.业主是对工程顼目进行全面管理的中心。按照“谁投资、谁
22、决策、谁收益、谁承担风险”的原则，投资主体在国家法律法规许可的范围内有充分的投资自主权。业主既是工程项目的决策者，又是工程项目实施的主持者;既是未来收益的获得者，也是可能风险的承担者。业主与工程项目之间利益关系的紧密程度是其他任何一方参与者所不能比拟的，业主对项目管理和项目成败负有全面责任。工程项目完成得好，最大与最直接的受益者应该是项目业主，反之如果工程项目出现问题，最大与最直接的损失方也是项目业主。3.从管理方式上看，在项目建设过程中业主对工程项目的管理大都采用间接而非直接方式。工程项目建设涉及各个领域和诸多专业，业主往往由于自身时间、精力和专业等方面的限制，不可能将全部管理工作由自己来完
23、成。业主通过各种委托协议和合同，把工程项目的各项任务、管理职责以及各项风险分解到各参与策划和实施的有关机构，项目业主进行总体协调和控制，保证项目如期、按质建成，并尽可能节省投资。十、 项目背景分析碘海醇最早由NycomedAmershampic公司开发，属于第二代非离子型单体造影剂，于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名为Omnipaque（欧乃派克）。2003年，GEHealthcare收购该公司，获得碘海醇产品，目前，GE是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，一举成为国际市场上最畅销的造影剂，并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的金
24、标准。2018年，全球碘海醇制剂规模超过12亿美元，同比增长5.4%。其中美国市场约5亿美元，规模较2017年基本持平，欧美以外地区规模超过5亿美元，增速较快，相比2017年增长10%。全球范围碘海醇仿制药不多，美国仅有1家Interpharma拥有口服剂型；欧盟4家仿制，其中3家于2017年上市；日本具有4家仿制药企业，国内仿制企业相对较多，但销售成规模的仅有2家。美国占据全球最大市场，超过40%，目前需求量基本稳定；欧洲前五大市场稳定增长；全球其他地区均保持较快增长：其中欧洲top5以外地区增速17%，亚洲等其余地区增速15%以上。预计全球碘海醇API市场规模有望保持8-10%的稳定增长。
25、2018年，全球碘克沙醇制剂规模在6亿美元左右，同比增长17%。欧美量大市场规模各为1.5亿美元，其他地区规模将近3亿美元，呈现快速增长，2018年增长45%。2017年国内碘克沙醇规模22亿元，增速超过60%。2013-2017年CAGR为44%，快速增长。除原研GE外，国内共有4家企业生产，其中扬恒瑞市占率最高，为53%，超过原研GE（38%），扬子江市占率8%，北陆规模则较小。碘克沙醇API全球市场份额中，美国和欧洲各占据约30%，两地用量相对稳定，其中美国市场用量小幅下滑，欧洲整体增长5%。而欧美以外地区则呈现快速增长态势，2018年增速43%，参考国内样本医院数据，预计中国市场贡献大量增量，并有望继续保持强劲增长。