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1、制药设备与工程设计第1页，共54页，编辑于2022年，星期五6.1 混合设备混合设备l混合的基础知识混合的基础知识l定义、用途、目的、类型定义、用途、目的、类型l混合设备混合设备l三维运动混合机三维运动混合机l槽形混合机槽形混合机l锥形混合机锥形混合机l自动提升料斗混合机自动提升料斗混合机2第2页，共54页，编辑于2022年，星期五定义和目的定义和目的l定义定义l混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备混合设备中相互分散而达中相互分散而达到到均一状态均一状态的操作的操作l用途用途l片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂固体制
2、剂生产中的一生产中的一个基本单元操作个基本单元操作l混合的目的混合的目的l消除间歇生产产品批量之间的差异消除间歇生产产品批量之间的差异l满足生产工艺要求满足生产工艺要求l改善产品的使用性能和综合效能改善产品的使用性能和综合效能3第3页，共54页，编辑于2022年，星期五混合机的类型混合机的类型l按其对粉体施加的动能按其对粉体施加的动能l容器回转式混合机容器回转式混合机l机械搅拌式混合机机械搅拌式混合机l气流式混合机气流式混合机l组合式混合机组合式混合机l按操作方式按操作方式l间歇式混合机间歇式混合机l连续式混合机连续式混合机4第4页，共54页，编辑于2022年，星期五容器回转式混合机容器回转式
3、混合机5第5页，共54页，编辑于2022年，星期五容器回转式混合机的特点容器回转式混合机的特点l装料系数装料系数为为3050%l结构简单，混合速度慢结构简单，混合速度慢l最终混合度高，混合机内部清扫容易最终混合度高，混合机内部清扫容易l间歇操作间歇操作l机内设置强制搅拌叶或挡板机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球，或加入钢球l容器外设夹套进行加热或冷却操作容器外设夹套进行加热或冷却操作l粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差l混合产品偏析现象混合产品偏析现象l空间利用率低、混合时间长空间利用率低、混合时间长6第6页，共54页，编辑于2022年，星期五l适用于物性差
4、异小，流动性好的粉体间的混合适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合l适用于有磨损性的粉粒体的混合适用于有磨损性的粉粒体的混合l不适合于含水分、附着性强的粉体混合不适合于含水分、附着性强的粉体混合7第7页，共54页，编辑于2022年，星期五机械搅拌式混合机机械搅拌式混合机8第8页，共54页，编辑于2022年，星期五机械搅拌式混合机的特点机械搅拌式混合机的特点n能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料n装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便n可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作可用于反应、制粒
5、、干燥、涂层等复合操作n机器的维修和清除困难机器的维修和清除困难n搅拌机在启动时，功率很大搅拌机在启动时，功率很大9第9页，共54页，编辑于2022年，星期五气流式混合机气流式混合机l利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到均匀混合的一种操作方式均匀混合的一种操作方式l流动性好、物性差异小的粉体间混合流动性好、物性差异小的粉体间混合l间歇操作的间歇操作的装填率可达装填率可达70%左右左右l混合槽可兼作贮槽混合槽可兼作贮槽10第10页，共54页，编辑于2022年，星期五组合式混合机组合式混合机l组合式混合机是前述几种混合机的有机结合，组合式混合机是前述几种
6、混合机的有机结合，l容器回转式容器回转式l机械搅拌式机械搅拌式l气流式气流式11第11页，共54页，编辑于2022年，星期五常用混合设备常用混合设备l三维运动混合机三维运动混合机l槽形混合机槽形混合机l锥形混合机锥形混合机l自动提升料斗混合机自动提升料斗混合机12第12页，共54页，编辑于2022年，星期五三维运动混合机三维运动混合机13第13页，共54页，编辑于2022年，星期五工作原工作原 理理l装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转平移、转动和翻滚动和翻滚等复合运动等复合运动l促使物料沿着筒体作促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向环向、径向
7、和轴向的三向复合的三向复合运动运动l实现多种物料的实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到，以达到均匀混合的目的均匀混合的目的 14第14页，共54页，编辑于2022年，星期五三维运动混合机的特点三维运动混合机的特点l混合均匀度高，流动性好，容载率高混合均匀度高，流动性好，容载率高l对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状物对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状物的混合效果的混合效果l具有特殊的运动功能，产生具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、交叉、转动、摇旋、平移、交叉、颠倒、翻滚颠倒、翻滚多向混合运动，多向混合运动，l保证物料自我流动和扩散作用
8、，保证物料自我流动和扩散作用，l物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。15第15页，共54页，编辑于2022年，星期五槽形混合机槽形混合机16第16页，共54页，编辑于2022年，星期五槽形混合机槽形混合机l以机械方法对混合物料产生以机械方法对混合物料产生剪切力剪切力而达到混合目的而达到混合目的 l组成组成l搅拌轴搅拌轴l混合室混合室l驱动装置驱动装置l机架机架17第17页，共54页，编辑于2022年，星期五槽形混合机槽形混合机l分类分类l单螺带混合机单螺带混合机l多螺带混合机。多螺带混合机。l特点特点l结构简单，操作维修方便。结构简单，操作维修方便。l混合强
9、度较小，混合时间较长。混合强度较小，混合时间较长。l比较适合于密度相近物料的混合。比较适合于密度相近物料的混合。18第18页，共54页，编辑于2022年，星期五锥形混合机锥形混合机19第19页，共54页，编辑于2022年，星期五锥形混合机锥形混合机l组成：锥体部分、传动部分组成：锥体部分、传动部分l工作原理工作原理l螺旋的自转和公转螺旋的自转和公转l自转带动物料自下而上提升自转带动物料自下而上提升l公转，使螺旋柱体外的物料混入公转，使螺旋柱体外的物料混入螺旋柱物料内。螺旋柱物料内。l整个锥体内的物料不断混掺错位，整个锥体内的物料不断混掺错位，由锥体中心汇合向边流动，在短由锥体中心汇合向边流动，
10、在短时间内达到均匀混合。时间内达到均匀混合。20第20页，共54页，编辑于2022年，星期五自动提升料斗混合机自动提升料斗混合机21第21页，共54页，编辑于2022年，星期五l组成组成l机座机座l回转体回转体l驱动系统驱动系统l提升系统提升系统l制动系统制动系统l控制系统控制系统自动提升料斗混合机自动提升料斗混合机22第22页，共54页，编辑于2022年，星期五料斗的作用料斗的作用l固体制剂的输送固体制剂的输送-混合混合-输送均在密闭输送均在密闭的料斗中完成的料斗中完成l料斗在流程中是料斗在流程中是配料容器、周转容配料容器、周转容器、加料容器器、加料容器 23第23页，共54页，编辑于202
11、2年，星期五HZD系列自动提升料斗混合机操作系列自动提升料斗混合机操作l混合料斗推放在回转体内，混合料斗推放在回转体内，l按下触摸屏上按下触摸屏上“确认确认”键，键，l按设定的按设定的时间时间、转速转速进行混合；进行混合；l达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，同达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束；时制动系统工作，混合结束；l提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，自动停止，提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。并且自动打印该批混合的完整数据。l将混合将混合料斗料斗推出转到下一工序。推出转到下一工序。24第2
12、4页，共54页，编辑于2022年，星期五自动提升料斗混合机的特点自动提升料斗混合机的特点l回转体（混合料斗）与回转轴线成回转体（混合料斗）与回转轴线成30夹角；夹角；l物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最佳的混合物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最佳的混合效果。效果。l自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部动作；自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部动作；l无尘化生产。无尘化生产。25第25页，共54页，编辑于2022年，星期五视频视频l自动混合机自动混合机26第26页，共54页，编辑于2022年，星期五视频视频l混粉机混粉机27第27页，共54页，编辑于2022年，星期五
13、6.2 制粒设备制粒设备l制粒的基本知识制粒的基本知识l定义定义l目的目的l方法方法l制粒设备制粒设备l摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机l高效混合制粒机高效混合制粒机l流化制粒机流化制粒机28第28页，共54页，编辑于2022年，星期五制粒制粒l什么是制粒什么是制粒l制粒是把制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作工制成具有一定形状与大小粒状物的操作l制粒物可能是制粒物可能是最终产品最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂散剂、颗粒剂、胶囊剂)也也可能是中间体可能是中间体(片剂片剂)29第29页，共54页，编辑于2022年，星期五制粒的
14、目的制粒的目的1.改善流动性改善流动性2.防止各成分的离析防止各成分的离析3.防止粉尘飞扬及器壁上的黏附防止粉尘飞扬及器壁上的黏附4.调整堆密度，改善溶解性能调整堆密度，改善溶解性能5.改善片剂生产中压力的均匀传递改善片剂生产中压力的均匀传递6.便于服用，携带方便，提高商品价值等便于服用，携带方便，提高商品价值等30第30页，共54页，编辑于2022年，星期五制粒的方法制粒的方法l湿法制粒湿法制粒l干法制粒干法制粒l喷雾制粒喷雾制粒31第31页，共54页，编辑于2022年，星期五湿法制粒湿法制粒l定义：定义：l在药物粉末中加入在药物粉末中加入黏合剂黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏，靠黏合剂的架桥或黏
15、结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法l分类：分类：l挤压制粒挤压制粒l转动制粒转动制粒l流化制粒流化制粒l搅拌制粒搅拌制粒l优点：优点：l表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好32第32页，共54页，编辑于2022年，星期五干法制粒干法制粒l定义定义l把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法新粉碎成所需大小的颗粒的方法l不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力结合力l分类分类l干法制粒
16、有干法制粒有压片法压片法和和滚压法滚压法33第33页，共54页，编辑于2022年，星期五动画动画l干法制粒干法制粒34第34页，共54页，编辑于2022年，星期五干法制粒的干法制粒的特点特点l方法简单、省工省时方法简单、省工省时l适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒及容易压缩成形的药物的制粒l不足的地方，引起的晶型转变及活性降不足的地方，引起的晶型转变及活性降低等低等35第35页，共54页，编辑于2022年，星期五喷雾制粒喷雾制粒l定义定义l将药物溶液或混悬液用将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾器喷雾于干燥室内的喷雾于干燥室内的热气流中
17、，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法细颗粒的方法l完成完成浓缩浓缩（原料液含水量可达（原料液含水量可达70%80%以上）、以上）、干燥干燥、制粒制粒的过程的过程l喷雾干燥，以干燥为目的的过程喷雾干燥，以干燥为目的的过程l喷雾制粒，以制粒为目的过程喷雾制粒，以制粒为目的过程PGL-BPGL-B系列喷雾干燥制粒机系列喷雾干燥制粒机 36第36页，共54页，编辑于2022年，星期五常用湿法制粒设备常用湿法制粒设备l摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机l高效混合制粒机高效混合制粒机l流化制粒机流化制粒机37第37页，共54页，编辑于2022年，星期五摇摆式颗粒机
18、摇摆式颗粒机38第38页，共54页，编辑于2022年，星期五摇摆式颗粒机的结构摇摆式颗粒机的结构l组成组成l机座机座1l减速器减速器l加料斗加料斗7l颗粒制造装置颗粒制造装置6l活塞式油泵活塞式油泵39第39页，共54页，编辑于2022年，星期五摇摆式颗粒机的工作原理摇摆式颗粒机的工作原理l颗粒制造装置颗粒制造装置l七角滚轮七角滚轮4受机械作用受机械作用进行正反转的运动，进行正反转的运动，l左右左右夹管夹管3夹紧的夹紧的筛网筛网5紧贴于滚轮的轮缘上，紧贴于滚轮的轮缘上，l轮缘将软材从筛孔中挤轮缘将软材从筛孔中挤出，成颗粒状出，成颗粒状夹管夹管筛网筛网七角滚轮七角滚轮40第40页，共54页，编辑
19、于2022年，星期五摇摆式颗粒机的特点摇摆式颗粒机的特点l粒径分布均匀粒径分布均匀l转速可以调节，筛网装拆容易转速可以调节，筛网装拆容易l机械传动系统全部密封在机体内，提高了机件机械传动系统全部密封在机体内，提高了机件的寿命的寿命l物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大l金属筛网金属筛网易产生金属屑污染处方易产生金属屑污染处方l尼龙网尼龙网由于容易破损需经常更换由于容易破损需经常更换41第41页，共54页，编辑于2022年，星期五高效混合制粒机高效混合制粒机湿法混合制粒机 42第42页，共54页，编辑于2022年，星期五高效混合制粒机高效混合制粒机43第43页，共54
20、页，编辑于2022年，星期五l组成组成：盛料筒：盛料筒1、搅拌器搅拌器2、造粒刀、造粒刀4、电动机电动机6、控制、控制器器5l通过通过搅拌器混合搅拌器混合搅拌器混合搅拌器混合和和高速制粒刀高速制粒刀切割将湿物料制成颗粒的装置，切割将湿物料制成颗粒的装置，是一种集是一种集混合混合与与制粒制粒功能于一体的先进设备。功能于一体的先进设备。高效混合制粒机高效混合制粒机盛料筒盛料筒搅拌器搅拌器造粒刀造粒刀电动机电动机控制器控制器44第44页，共54页，编辑于2022年，星期五工作过程工作过程l原、辅料加入盛料筒原、辅料加入盛料筒 l开动搅拌电机开动搅拌电机7l干粉混合干粉混合12minl混合均匀后加入黏
21、合剂混合均匀后加入黏合剂 l再搅拌再搅拌45min成软材成软材 l启动制粒电机启动制粒电机6l高速旋转的制粒刀将湿物料切高速旋转的制粒刀将湿物料切割成颗粒状割成颗粒状盛料筒盛料筒搅拌器搅拌器造粒刀造粒刀电动机电动机控制器控制器45第45页，共54页，编辑于2022年，星期五高效混合制粒机的特点高效混合制粒机的特点l混合制粒时间很短混合制粒时间很短l颗粒大小均匀，质地结实颗粒大小均匀，质地结实l全封闭操作，无粉尘飞扬，符合全封闭操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求要求l黏合剂用量可节约黏合剂用量可节约15%25%46第46页，共54页，编辑于2022年，星期五流化制粒机流化制粒机47第47页，共54
22、页，编辑于2022年，星期五流化制粒机流化制粒机l沸腾制粒机沸腾制粒机l工作原理工作原理l用气流将粉末悬浮，再喷入用气流将粉末悬浮，再喷入黏合剂黏合剂，使粉末凝结成颗粒。，使粉末凝结成颗粒。l气流的温度可以调节，可将气流的温度可以调节，可将混合、制粒、干燥混合、制粒、干燥等操作在等操作在一台设备中完成，又称一台设备中完成，又称一步一步制粒机制粒机48第48页，共54页，编辑于2022年，星期五流化制粒机流化制粒机l组成：组成：l空气预热器空气预热器6l压缩机压缩机2l鼓风机鼓风机5l流化室流化室4l袋滤器袋滤器349第49页，共54页，编辑于2022年，星期五工作过程工作过程l经滤净化后的经滤
23、净化后的空气空气由由鼓风机鼓风机-5送送至至空气预热器空气预热器-6，预热至规定温，预热至规定温度度(60)后，从下部经后，从下部经气体分布器气体分布器-8和和二次喷射气流入口二次喷射气流入口-7进入进入流流化室化室-4，使物料流化，使物料流化l随后将随后将黏合剂黏合剂-1喷入流化室，继喷入流化室，继续流化、混合数分钟后，即可续流化、混合数分钟后，即可出料出料l湿热湿热空气空气经经袋滤器袋滤器-3除去粉末除去粉末后排出后排出鼓风机鼓风机空气预热器空气预热器气体分布器气体分布器二次喷射气流入口二次喷射气流入口流化室流化室黏合剂黏合剂袋滤器袋滤器50第50页，共54页，编辑于2022年，星期五流化
24、制粒机的特点流化制粒机的特点l制得的颗粒度多为制得的颗粒度多为30-80目，颗粒外形比较圆整目，颗粒外形比较圆整l提高生产效率，增加生产能力，并容易实现自动化提高生产效率，增加生产能力，并容易实现自动化l适用于含湿或热敏性物料的制粒适用于含湿或热敏性物料的制粒l动力消耗较大动力消耗较大l物料密度不能相差太大，否则将难以流化制粒物料密度不能相差太大，否则将难以流化制粒51第51页，共54页，编辑于2022年，星期五视频视频lHLSG-X系列自动高效混合制粒机系列自动高效混合制粒机52第52页，共54页，编辑于2022年，星期五视频视频l混合、制粒、丸子混合、制粒、丸子53第53页，共54页，编辑于2022年，星期五作业作业 p90l61常用固体混合机有哪几种形式？常用固体混合机有哪几种形式？l64什么叫制粒？制粒的目的是什么？什么叫制粒？制粒的目的是什么？l68流化制粒机有何特点？说明其工作原理流化制粒机有何特点？说明其工作原理l什么是湿法制粒？什么是湿法制粒？65 常见的湿法制粒设备常见的湿法制粒设备有哪几种？有哪几种？54第54页，共54页，编辑于2022年，星期五