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1、泓域咨询/听障辅具产业园项目投资分析报告听障辅具产业园项目投资分析报告xx有限责任公司目录第一章 总论9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标13六、 项目建设进度规划13七、 环境影响13八、 报告编制依据和原则14九、 研究范围15十、 研究结论15十一、 主要经济指标一览表16主要经济指标一览表16第二章 项目背景、必要性18一、 政策端发力,补贴政策助推需求提升18二、 助听器为听障者所用辅具,适用人群广19三、 产业链:核心器件依赖进口,国产化苗头初显20四、 攻坚高水平制度创新抓环境激活力22五、
2、项目实施的必要性24第三章 市场预测25一、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒25二、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大26第四章 选址方案分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 提高科技成果转移转化成效34四、 促进产学研紧密结合34五、 项目选址综合评价35第五章 建筑技术分析36一、 项目工程设计总体要求36二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表38第六章 产品方案分析40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表41第七章 运营模式分析42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42
3、三、 各部门职责及权限43四、 财务会计制度46第八章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施55第九章 法人治理58一、 股东权利及义务58二、 董事65三、 高级管理人员70四、 监事73第十章 安全生产75一、 编制依据75二、 防范措施78三、 预期效果评价82第十一章 项目进度计划83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十二章 组织机构、人力资源分析85一、 人力资源配置85劳动定员一览表85二、 员工技能培训85第十三章 技术方案分析88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理91四、 设备选型方案92主要
4、设备购置一览表93第十四章 项目投资计划94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 经济收益分析103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第
5、十六章 项目招标方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标组织方式115五、 招标信息发布119第十七章 总结分析120第十八章 附表附录122主要经济指标一览表122建设投资估算表123建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表133报告说明我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国
6、HIA,美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。根据谨慎财务估算,项目总投资18985.97万元,其中:建设投资15492.58万元,占项目总投资的81.60%;建设期利息313.76万元,占项目总投资的1.65%;流动资金3179.63万元,占项目总投资的16.75%。项目正
7、常运营每年营业收入33400.00万元,综合总成本费用27558.56万元,净利润4264.23万元,财务内部收益率15.75%,财务净现值1193.46万元,全部投资回收期6.53年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保
8、证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:听障辅具产业园项目2、承办单位名称:xx有限责任公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx(待定)5、项目联系人:陆xx(二)主办单位基本情况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从
9、国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好
10、国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公
11、平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(待定),占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套听障辅具/年。二、 项目提出的理由我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家,但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜
12、在市场,虽起步晚于欧美,但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大,这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场,带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程,大致可以分为三大发展阶段:1)第一阶段:我国第一家助听器工厂(国营天津助听器厂)建于1962年,主要以生产较低端的盒式、耳背式助听器为主,优势主要在于较高的性价比,适合大多数低收入的听障患者适用,技术含量不高;2)第二阶段:1980s-1990s,全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场,以合作或者独资的模式进入我国市场;1987年GN集团在厦门成立合资公司(后改独资)后,峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建
13、立生产线;产品集中于高端、定制化产品,销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售;3)第三阶段:21世纪以来,除全球知名品牌商外,我国本土助听器品牌也逐渐发力,目前也形成了一定的产业链和产业集群,形成一批具有我国特色的头部品牌;这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈,新兴技术在助听器中的应用层出不穷。到二三五年,盘锦要成为辽宁服务构建新发展格局的战略节点、维护国家“五大安全”的区域支点,建成宜居宜业城乡融合的现代生态文明城市。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资18985.97万元,其中:建设投资15492.58万元,占项目总投
14、资的81.60%;建设期利息313.76万元,占项目总投资的1.65%;流动资金3179.63万元,占项目总投资的16.75%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资18985.97万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)12582.63万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6403.34万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):33400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):27558.56万元。3、项目达产年净利润(NP):4264.23万元。4、财务内部收益率(FIRR):15.75
15、%。5、全部投资回收期(Pt):6.53年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):14456.38万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响项目符合国家产业政策,符合城乡规划要求,符合国家土地供地政策,运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后,均能达到相应的国家标准要求,对外环境影响较小。因此,该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规,认真落实污染防治措施的基础上,从环保角度分析,该项目的实施是可行的。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年
16、计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量
17、的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。十、 研究结论综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。十一、 主要经济指标一览表主要经
18、济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积35333.00约53.00亩1.1总建筑面积58219.261.2基底面积21199.801.3投资强度万元/亩286.412总投资万元18985.972.1建设投资万元15492.582.1.1工程费用万元13687.102.1.2其他费用万元1402.472.1.3预备费万元403.012.2建设期利息万元313.762.3流动资金万元3179.633资金筹措万元18985.973.1自筹资金万元12582.633.2银行贷款万元6403.344营业收入万元33400.00正常运营年份5总成本费用万元27558.566利润总额万元5685.647
19、净利润万元4264.238所得税万元1421.419增值税万元1298.3510税金及附加万元155.8011纳税总额万元2875.5612工业增加值万元9916.7913盈亏平衡点万元14456.38产值14回收期年6.5315内部收益率15.75%所得税后16财务净现值万元1193.46所得税后第二章 项目背景、必要性一、 政策端发力,补贴政策助推需求提升整体看来,我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善,但社会对于其他人群,尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来,我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域,这或许系由于学龄前儿童(06岁)的听损问题具有较强的可干预性,尽早地采取措施可
20、以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速,且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率,影响生命质量,针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓,根据我国流行病学调查,60岁以上患者助听装置佩戴率较低;近10年内,我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面,已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善,我国助听器佩戴率有望进一步提升。地方补贴政策逐步出台,中端助听器有望受益。近年各地区残联陆续颁布助听器适配补贴政策,相关补贴不仅可以有效减轻听障人群购买助听器的成本、提升其购买意愿,也能为听障人群树立正确的使用辅助器具的观念和意识提供引导
21、,加强了听力健康教育的普及,提升公众对听力健康的关注度,两方面作用能够有效刺激助听器产品的市场需求。从各地补贴政策来看,补贴金额集中在300-3000元,补贴比例以70%-100%为主,该区间刚好符合中端助听器的价格带,随着各地区的政策落地,中端助听器品牌很大程度获益。二、 助听器为听障者所用辅具,适用人群广助听器是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的仪器。助听器细分品类多,1)按照外部结构划分:助听器可以分为耳背式,耳内式和盒式,其中耳内式又可分为普通耳内式、耳道式和深耳道式;2)按传导方式划分:助听器可以分为气导和骨导式,气导方式是指声音通过外耳、中耳向内耳传输,而骨导
22、方式则是声音直接振动颅骨传输到内耳。由于骨导助听器的听力补偿频率范围有限,且骨导助听器的输出装置佩戴较不美观、不舒适,较难被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外,气导型助听器的使用占据绝对优势,以上耳背式,耳内式和盒式均属于气导助听器。不同外部结构的助听器优缺点各异,适用人群不同。耳背式助听器适用于各类听力损失,是目前广泛使用的一类助听器,其隐蔽性介于盒式与耳内式助听器之间,优点在于噪音低、失真小、佩戴方便舒适,但容易因使用者出汗而受潮,存在元件老化速度快的缺陷。耳内式助听器体积小,是最早开发应用的定制式助听器,其外壳是根据听障者的耳甲腔形状定制,因此价格较高,中青年人选用较多,
23、不适用于耳廓正在发育的儿童。盒式助听器使用方便,容易调节,价格相对便宜且维修方便,多适用于重度及以上耳聋和手部活动欠灵活的老年人患者。助听器以电子原理划分,可分成模拟助听器和数字助听器。1)模拟助听器的信号处理器主要是由晶体管、电阻和电容等元件组成的集成运算放大器,其采用线性的方式对所有的声音进行等量的放大,无法祛除外部环境音,因此对复杂环境的自适应能力差,失真情况较严重;2)数字助听器则可以对搜集到的声音信号进行数字处理,对声音的处理则采用非线性放大的方式,其能够自动识别并压缩噪音频率的声信号,重点突出言语频率的声信号,保证语音识别率;同时数字助听器也可根据用户的听力损失和年龄等实际情况,自
24、动计算出补偿曲线,使语音信号更接近人耳采集的信息,最大限度满足用户的听觉需求。数字助听器成为主流趋势,有望逐步取代模拟助听器。人对声音的敏感程度会随着频率的改变而不同,不同的听损患者在不同频带上的听力损失也会存在一定差异,因此单一将所有采集声音进行线性放大的模拟助听器或面临淘汰。目前模拟助听器虽由于其价格、大功率等优势,尤其在低端助听器市场仍然享有一定的空间,但未来数字助听器会逐步取代模拟助听器成为主流产品。三、 产业链:核心器件依赖进口,国产化苗头初显助听器产业链上游主要以芯片等各类电子元器件组成,中游主要以助听器生产销售企业为主,下游则主要是听力服务机构,也有通过线上、零售渠道直达终端消费
25、者。上游助听器重要元器件及技术大多被海外企业垄断,一些核心元器件仍掌握在欧美国家手中:1)芯片:根据性能好坏其成本占比可达50%以上,是助听器最核心的零部件。全球领先的助听器品牌商均自主进行助听器芯片的研发设计,而其他助听器厂商的芯片主要依靠美国安森美、IntriConCorporation等厂家提供。我国助听器厂商的芯片目前基本依赖进口,大多通过购买通用DSP芯片,再叠加自有算法;近年来有少数厂商开始自己研发芯片,目前已有部分可实现批量生产。以全球领先助听器品牌峰力为例:峰力自2009年就推出了65nm级的助听器芯片S平台,随后每2-3年都会推出一款集最新助听器技术的芯片,例如2012/20
26、14/2016/2018/2020先后推出了Q/V/B/M/P平台,并基于平台进行产品线扩充。目前我国助听器芯片大部分还处于产业化初期,在水平上与五大听力集团以及专业听力产商仍存在差距。2016年我国首款智能数字助听器SoC芯片由中科院微电子研究所研发成功,但后续并未成功产业化。目前我国致力于助听器专用芯片研发的企业有南京天悦电子、木芯科技、芯海聆(锦好)等。2)麦克风与受话器:目前外资公司主要采购至美国楼氏(Knowles),本土助听器有采购至楼氏也有采购国产品牌如倍声等;3)电池和外壳等:进口品牌如瓦尔塔(VARTA)、国产品牌如珠海至力等均有被助听器厂商使用,整体来说电池和外壳等器件已具
27、备较高的国产化程度。四、 攻坚高水平制度创新抓环境激活力实现办事便捷痛快。做好承接国家和省下放权力的规范运行,推进审批权力应放尽放、全链条下放,全面实行政府权责清单制度,将保留的涉企经营许可事项纳入清单管理,推行承诺制审批和“证照分离”、容缺后补、以函代证办理,工程建设项目全流程审批时间缩短到75个工作日之内。突破“一网通办”,做到政务服务事项100%网上可办、实办率大幅提高。推进政务服务规范化标准化便利化,加速我市政务服务平台与国家和省平台系统一体化并联共享,网上盘锦APP功能提升和辽事通APP推广共同发力,营商环境明察暗访和8890平台“好差评”双管齐下,在线政务和生活服务“24小时不打烊
28、”,企业和群众“办事不求人”。强化事中事后监管。推进“双随机、一公开”跨部门跨区域联合监管,创新“互联网+监管”,对新产业新业态实行包容审慎监管,严格市场监管、质量监管、安全监管。健全社会诚信制度,完善行业自律规则。强化违法惩戒,建立惩罚性赔偿和巨额罚款等制度。推进要素市场化配置。完善要素市场化配置体制机制,统筹做好“八个专项整治”盘活存量建设用地,推进省级开发区工业项目“标准地”改革,促进产业用地市场化配置;支持中蓝电子公司和市水务集团等企业上市,推动盘锦银行、盘锦农商行打造特色精品银行,做强市融资担保集团、科技担保公司,发挥金融顾问作用搞好银企对接,增加有效金融服务供给;畅通劳动力和人才社
29、会性流动渠道,激活技术和数据要素潜能。提升成本竞争力。抓住降低制度性交易成本和要素成本这个关键,落实好国家减税降费政策,清理涉企行政事业性收费,压减行政审批中的管理成本和时间成本,让企业减负担、得实惠。深化国资国企改革。制定实施国资国企改革三年行动方案,健全以管资本为主的国有资产监管体制,强化负面清单管理和尽责考核;推进市属国有企业“三项制度”改革、股权多元化和混合所有制改革,加快建立现代企业制度。重点市属国有企业资产总额、营业收入、利润、上缴国有资本收益均增长10%以上。促进民营经济健康发展。构建亲清政商关系,依法平等保护民营企业产权和企业家权益,弘扬企业家精神,打造高素质盘商队伍。打好促进
30、中小微企业和个体工商户发展的政策“组合拳”,破除制约民营企业发展的各种壁垒,落实公平竞争审查机制,保证市场主体平等获取生产要素和政策支持。实施民营企业培育升级计划,新增“个转企”500户、“小升规”30户、“规升巨”5户。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目
31、的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 市场预测一、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的医疗器械,其细分品类较多,不同患者可根据自身需求选择适合的产品
32、。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏,以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力,主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性,以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显,下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成,其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度,而芯片仍基本依赖于海外厂商进口;目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化,但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节,目前
33、以听力验配中心为主;助听器是一个强验配、强体验型的行业,因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成,未来随着技术发展、渠道变革,助听器的价值链有望重塑,上游及品牌端的价值将逐步显现。助听器行业空间潜力巨大,技术和政策驱动行业扩容。截止2020年,全球助听器行业规模为65亿美元,我国助听器行业规模为60亿元,此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升:1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国(5%)乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低
34、水平,未来随着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。二、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也
35、是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污
36、染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平,过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听
37、力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损失仅仅为轻-中度,只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示,19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在
38、一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量),其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4
39、年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%,远低于发达国家。据EuroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)
40、为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(He
41、aringCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,根据health期刊的数据显示,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需
42、要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案,后于2021年10月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。
43、根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。第四章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选
44、址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况盘锦市是辽宁省下辖地级市,位于辽宁省中南部,地处辽河三角洲中心地带,是辽河入海口城市;地势地貌特征是北高南低,由北向南逐渐倾斜;地处北温带,属暖温带大陆性半湿润季风气候;辖一个县、三个区;总面积4102.9平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,盘锦市常住人口为1389691人。盘锦市是中国重要的石油、石化工业基地,辽宁沿海经济带重要的中心城市之一。盘锦是“石化
45、新城”,缘油而建、因油而兴;以红海滩国家风景廊道为主的红海滩风景区是国家5A级景区、辽宁省优秀旅游景区。古镇田庄台是中日甲午陆战最后一仗的战场,成为爱国主义教育基地。大洼县东风镇是张作霖和张学良将军的祖居地。盘锦是“无废城市”建设试点城市。全面落实“六保”任务,精准实施“四争四抓”,主要经济指标持续走在全省前列。预计地区生产总值同比增长3%以上;一般公共预算收入完成158.4亿元,增长7%;规模以上工业增加值增长7%;固定资产投资下降7%;社会消费品零售总额下降3.8%;实际利用外资完成6.04亿美元,增长36.3%;实际到位内资完成287亿元,增长15.4%;进出口总额完成204亿元;城乡居
46、民人均可支配收入分别实现43155元和20495元,分别增长3.8%和8.5%。这五年,是盘锦贯彻新发展理念,落实“四个着力”“三个推进”“六项重点工作”,主要经济指标在奋力追赶中晋档升位,经济实力、综合竞争力跨越提升的五年;是紧扣高质量发展主题和供给侧结构性改革主线,推动重大项目建设实现突破,新旧动能加速转换,经济结构持续优化的五年;是深入实施乡村振兴战略,城乡区域协调发展格局全面拉开,现代城市和美丽乡村建设相得益彰的五年;是坚持绿水青山就是金山银山理念,做大红海滩唱响芦苇荡,生态文明建设跃上大台阶的五年;是推进深层次改革和高水平开放,港产城校联动发展,营商环境最优市建设成效显著,沿海开发开放跻身全省前列的五年;是践行以人民为中心的发展思想,全面打赢三大攻坚战,不断满足人民日益增长的美好生活需要,老百姓生活品质明显提高和社会事业全面进步的五年。“十三五”时期的历史性成就,必将激励全市人民在全面建设社会主义现代化新征程上奋力前行。三、 提高科技成果转移转化成效完善科技创新体制机制,健全并落实支持成果转化的政策措施,加强知识产权保护,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。发挥政府引导基金作用,引进和培育天使基金、风投基金,