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1、用户需求标准用户需求标准名称:固体制剂车间外包输送带用户需求文件编码:项项起审审审批目目草核核核准王秋成戚鸭圣曹文明张榆若尚志清部门部门机修 车间机修 车间制 造 部Q A生产指挥中心签名签名日期日期1.目的:用于固 体制剂车间 在线喷码的技改2.系统描 述:使用于 固体 制剂车间 外包 间在 线喷码后道工序中连接喷码机和热收缩 包装机3.设备类型:辅助 设施4.设施/设备名称:输送带5.设施/设备规格:1.2M6.产品工艺 技术对 设备/设施技术参数、材 质、数 量的 要求:6.1主要描述产品工艺技术对设备/设施技术参数 的要求。第 1 页 共 5 页参数序号参数名称参数 单位参数标准值 或
2、范 围长*宽*高为1200*210*750 固备注1主体尺 寸毫米定高 度为750,可调节高度为1502防护挡 板毫米高度 为 20;左右前后上下均可调节宽度、厚度分别为 130、2;末3输送带带宽、厚度毫米端以 250mm 处为中心预留50*50*40 深 mm凹槽456输送带 转速整机线 速主机供 电转/分钟米伏特10-1201-20AC2206.2对设备/设施主机和零 配件材 质要求序号1234设备/设施主机 和零 配件名 称整体 主机输送带防护 挡板过渡板材质不锈钢304壁厚 1mmPVC不锈钢304不锈钢304备注边缘 部分可 采用型材绿色/6.3对设备/设施主机 和配 置数 量、产
3、 地要求序号12345设备/设施主机、配 置件名称整体主 机输送带防护挡 板过渡板变频器数量单位11111产地/备注国内知 名品 牌/三菱品牌6.4对设备/设施零配 件数 量要 求序号123-设备/设施的零配件名称/数量单位产地/备注/7.对设 备/设施零配件 FAT要求:不需要到供货厂家进行FAT8.对设 备/设施零配件 预计使用 时间要求:2011年7月15日9.用户通用需求9.1供方资 质:/9.2节能环 保安全:/9.3零配件 通用性:零配件、紧 固件统 一规格,无需使用专用工具 拆卸。9.4易拆卸 易清洁:护板拆 卸方 便。9.5自配计量装置 校验:/9.6符合欧洲和中 国GMP要求
4、:符合GMP2010版得要求。9.7质量保 证金:参照公司 有关 要求执 行。9.8文件资 料:序号12文件 名称设备/设施系 统设计流程工艺流程 图设备/设施系 统安装平 面布 置图数 量/备注学习文档 仅供参考34569.9包装:序号1设备/设施安 装及基础图设备/设施使 用说明书 操 作说 明书设备/设施维 护保养说 明书全套设 备/设施、附件清单/1份1份1份需求标 准符合国 家标 准规定的 包装 方法:包装箱上 标志、内容清 晰完 整,无 破损现象检查方法按图样 及标准检查按装箱 单检查备注29.10验证:箱内物 品齐 全9.10.1现场设 备/设施系统IQOQPQPV 确认与验证:需要厂 家到现场进行安装调试9.10.2设备/设施自 动控制电脑 验 证:无9.11培训:安装调 试时 现场培训。9.12售后服务:整 机质保不低于 一年。10.结论:1 上述 用户需求 标准 符合 该设备/设施的 实际使 用需 求。2 该用户需求标 准已和 购买 人员充分交流,购买 人员已 充分理解文件中的要求。3 对上述用户需求标准 如有 任何变 更必须报告该用户需求标准的签 字人员。经变 更确认签字 前方可实施。11.确认人 员:部门签名日期12变更记载版本号版本号文件文件 编码编码变更变更 记载记载执行执行 日期日期学习文档 仅供参考