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1、本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 胶原蛋白行业深度报告 “胶”月当空前路亮，未来增长犹可期 2022 年 08 月 16 日 胶原蛋白性能突出，应用领域不断开拓，多家企业加速布局重组胶原蛋白，拉动制备技术由提取法迈向重组法。我们深入对比胶原蛋白和玻尿酸性能差异，同时对胶原蛋白多细分应用领域进行市场空间测算，我们认为未来随着重组胶原蛋白推动，胶原蛋白在专业护理领域有望加速追赶玻尿酸；在细分医美应用市场表现优异，规模有望持续上行。 胶原蛋白基于其突出生物特性，应用领域广泛；随着技术进步，制备方法逐步由提取法迈向重组法。胶原蛋白因其三螺旋结构、乳白色质地、
2、可直接/间接与细胞表面受体和其他中介分子结合的特性，具有支撑性、补水、美白、促进细胞生长、修复创伤等功能，广泛运用于专业皮肤护理/医美/传统医疗/食品领域。制备角度，天然胶原提取法为市场主流方法，但其存在成本过高、或携带病毒、免疫排斥反应等问题。相比之下，基因工程为基础的重组法具有较好的可加工性、通过序列设计降低免疫反应、能够实现量产降本，优势显著。当下部分企业已率先布局，共同推动重组法快速发展。 对比玻尿酸和胶原蛋白，两者应用场景相似，但因原料性能存差异性，胶原蛋白在部分应用场景表现突出，未来有望在重组胶原蛋白的发展下，应用市场规模加速赶超玻尿酸。当下玻尿酸和胶原蛋白均被运用于专业护肤/医美
3、/食品/医疗等领域，但因胶原蛋白的刺激再生、修护性等特性，其在医用敷料、功效性护肤和细分医美领域更能满足消费需求。未来随着政策激励和技术发展，重组胶原蛋白加速布局，解决过往产品痛点的同时满足消费需求，拉动应用规模扩张：1）专业皮肤护理市场：医用敷料市场：未来轻医美消费者需求和功能性护肤需求推动市场上行，据我们测算 2025 年胶原蛋白贴式敷料市场规模有望超 130 亿元，加速追赶玻尿酸应用市场。功效性护肤品：未来消费者需求聚焦保湿、美白、抗衰和修护，胶原蛋白凭借多重功效性有望突围，据弗若斯特沙利文预测，25 年市场规模有望达到 328 亿元，超过玻尿酸应用市场规模。2）医美注射市场：水光针市场
4、：轻医美普及下，水光市场需求持续上行，根据我们测算胶原蛋白水光针市场规模 25 年有望超过 50 亿元，5 年 CAGR 达到 66%。眼周年轻化市场：眼周问题中解决泪沟和黑眼圈成为消费者的核心需求，据测算 2025 年胶原蛋白眼周年轻化市场规模有望超过 10 亿元，2021-2025 年 CAGR 达 62%。填充塑性市场：随着重组胶原蛋白研发和量产，叠加更成熟的交联技术，其填充和塑性效果将优于部分玻尿酸产品，实现产品的替代，拉动市场空间拓展。 投资建议： 轻医美行业在短期和长期发展上， 均呈现景气度持续上行， 胶原蛋白作为其中一大分支，其市场规模增速跑赢整体行业，同时随着技术进步，多家企业
5、加速布局重组胶原蛋白技术，推动胶原蛋白应用领域市场空间持续上行。核心推荐：濡白天使持续放量的爱美客；聚焦皮肤学级市场，深耕功效性护肤领域的贝泰妮；布局胶原蛋白赛道的华熙生物；建议关注：待上市的胶原蛋白相关标的。 风险提示：新品拓展不及预期；行业竞争加剧；产品安全风险 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价（元） EPS（元） PE（倍） 评级 2021A 2022E 2023E 2021A 2022E 2023E 688363.SH 华熙生物 147.73 1.63 2.15 2.89 91 69 51 推荐 300957.SZ 贝泰妮 195.20 2.04 3.05 3.87 96
6、 74 54 推荐 300896.SZ 爱美客 567.20 4.43 6.94 10.06 128 82 56 推荐 资料来源：Wind，民生证券研究院预测; （注：股价为 2022 年 8 月 12 日收盘价） 推荐 维持评级 相关研究 1.零售周观点： 力量钻石 2022H1 业绩表现超预告上限，黄河旋风定增预案获证监会受理-2022/08/14 2.社服周观点： 上海多因素驱动下看好周边旅游目的地复苏， 中免顺利通过港交所上市聆讯-2022/08/14 3.零售周观点：化妆品线上数据跟踪：抖音美妆大盘持续高增， 天猫国货排名稳定-2022/08/07 4.零售周观点：欧莱雅&爱马仕发布
7、 2022H1财报： 亚太市场稳步增长， 成为主要收入来源-2022/07/30 5.零售周观点：2022Q2 零售&美护板块基金持仓分析：零售&美护板块重仓占比提升-2022/07/24 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 胶原蛋白的应用与制备 . 3 1.1 作为人体含量最多的蛋白质，胶原蛋白作用不容小觑 . 3 1.2 以提取为主流制备方式，基因工程法为发展趋势 . 5 2 重组胶原技术下，推动胶原蛋白追赶玻尿酸市场发展 . 7 2.1 多维度看，胶原蛋白与玻尿酸原料存在一定程度可比性 . 7 2.2 相比玻尿酸
8、，胶原蛋白市场发展较缓 . 8 2.3 政策+技术加码下，推动重组胶原蛋白市场发展 . 10 3 应用领域对比之一：专业皮肤护理市场 . 12 3.1 医用敷料领域，胶原蛋白有望加速追赶玻尿酸. 13 3.2 功效性护肤领域，胶原蛋白和玻尿酸将如何角逐？ . 17 4 应用领域对比之二：医美注射类市场 . 21 4.1 当下注射类项目以玻尿酸为主，作用围绕面部年轻化 . 21 4.2 胶原蛋白对年轻化意义重大，注射类医美细分需求领域功效突围 . 24 4.3 重组胶原蛋白加速市场拓展，新蓝海市场浮现. 27 5 应用领域对比之三：传统医疗及食品保健市场 . 30 5.1 传统医疗市场：胶原蛋白
9、与玻尿酸布局差异较大，未来均有宽广空间 . 30 5.2 食品市场：胶原蛋白与玻尿酸均布局保健品 . 32 6 相关标的梳理 . 34 6.1 巨子生物：基于合成生物技术，布局胶原蛋白类专业皮肤护理 . 34 6.2 双美生物：胶原蛋白注射剂市场的引领者 . 38 6.3 锦波生物：重视功能性蛋白领域，持续加码重组人源化胶原蛋白研发 . 40 6.4 创尔生物：深耕活性胶原，布局多样化皮肤护理 . 43 6.5 敷尔佳：定位专业皮肤护理，聚焦玻尿酸与胶原蛋白领域敷料 . 46 6.6 华熙生物：产业链一体化布局，收购益而康加码胶原蛋白领域 . 49 6.7 爱美客：差异化布局玻尿酸注射剂，刺激
10、再生产品打开新成长空间 . 52 6.8 贝泰妮：坚持专业化品牌打造，新品牌注入发展活力 . 54 6.9 华东医药：医美全球化布局，少女针进军再生市场 . 56 6.10 江苏吴中：布局医美板块，童颜针蓄势待发 . 59 7 投资建议 . 61 8 风险提示 . 62 插图目录 . 63 表格目录 . 63 nMrOnQtNrNnOmNsQsMtPmN6MdNaQnPqQtRmOlOpPvNlOqRqP9PsQsQuOpMrQwMtOwO行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 胶原蛋白作为人体内含量最多且最重要的蛋白， 功能性凸显
11、， 应用领域广泛。本篇报告基于胶原蛋白的生物特性， 深入研究其下游应用场景， 侧重于分析下游应用空间的驱动因子，基于此，我们对其在医用敷料、水光针以及眼周注射类等应用场景的未来市场空间进行测算， 并与玻尿酸未来发展空间对比， 我们认为未来在重组胶原蛋白技术发展推动下，胶原蛋白有望在专业护肤应用领域加速追赶玻尿酸应用市场规模； 在细分医美领域表现突出， 驱动其在医美应用领域规模持续上行。 1 胶原蛋白的应用与制备 1.1 作为人体含量最多的蛋白质，胶原蛋白作用不容小觑 胶原蛋白广泛分布于人体结缔组织中， 常见类型有五种。 胶原蛋白是人体内非常重要的一类功能性蛋白质，广泛分布于人体的结缔组织中，如
12、皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、 角膜、器官被膜、硬脑膜等。正常人 90%的胶原存在于皮肤和骨头中，胶原约占真皮结缔组织的 95%；人体正常骨骼中含有 80%的胶原； 肌腱组织中胶原含量高达 85%。截至目前已发现有 27 种胶原蛋白，最常见的为型、型、型、型和型，其中人体内含量比较高的型、型、 型胶原，占总胶原含量的 80-90%，均为成纤维胶原。 表1： 五种类型胶原蛋白组织分布及特点 类别 组织分布 特点 型 皮、腱、 筋、骨等 较粗大,用于支撑皮肤硬度,使皮肤坚固 型 软骨组织 与皮肤损伤修复过程和修复质量紧密相关 型 胚胎真皮、心血管等 较细小,用于支撑皮肤柔嫩度,使皮肤细腻和富有弹性
13、型 基底膜 非常细小且呈线性分布在组织内部，是连接表皮和真皮的主要要素 型 角膜、胚胎绒毛膜、胎盘 分布在细胞周围以及型胶原的周围，可能在基膜和结缔组织之间起着桥梁作用 资料来源：创尔生物招股书，锦波生物招股书，胶原蛋白的制备、生物学特性及应用，民生证券研究院整理 胶原蛋白呈三螺旋构象， 使其具备相应的理化特性和生物学活性。 胶原在结构上由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构。众多胶原蛋白大分子又可彼此并排形成纤维互相交联的结构， 使最终产物具备较高机械强度。 胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础， 使
14、其具备高拉伸强度、 生物降解性能、 低抗原活性、 低刺激性、 低细胞毒性。 此外， 胶原可直接与细胞表面受体结合，也可间接与其它中介分子结合后， 参与细胞表面受体识别及信号传导过程， 因此具备促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 图1：胶原蛋白三重螺旋结构 资料来源：创尔生物招股书，民生证券研究院 1）传统医疗，基于其生物相容性和诱导细胞分裂增殖等特性，运用于创面敷料、止血材料、注射填充材料以及药物载体等领域。 2）医美，主要用于注射填充剂及美塑领域。 3）专业皮肤
15、护理，主要运用于医美术后修复的医用敷料和功能性护肤。 4）食品领域，多用于功能性食品和食品添加剂。 表2：胶原蛋白应用领域 应用领域 细分场景 作用原理/具备的功效 传统医疗 创面敷料 能促进细胞的分裂增殖，而且对维持细胞的分裂机能也有效果 止血材料 胶原通过激活凝血因子、促进凝血因子和的活化，促进血小板的凝血作用 注射填充材料 注入体内的胶原对宿主细胞有诱导作用，使细胞向注射物内迁移，并进行正常生理代谢，合成自身胶原等细胞外间质成分 药物载体 通过结合抗生素、蛋白类和基因等药物，可以构建出多样化的药物释放体 系，从而达到不同的释放要求和治疗效果 医美 注射填充 注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起
16、支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建 专业皮肤护理 医用敷料 胶原蛋白具有促进组织生长愈合、保水、美白、滋养皮肤等功效 功能性护肤 含有大量羧基和羟基的氨基酸，对皮肤具有很好的保湿效果。此外，胶原蛋白多肽与皮肤细胞的生长、分裂、增殖、迁移以及分化有关，可提供养分从而延缓皮肤衰老并且还具有促进皮肤的创面修复和抗辐射的作用。 食品 功能性食品 增加皮肤组织细胞的储水能力，增强和维持肌肤良好的弹性，延缓肌体衰老; 食品添加剂 动物胶原蛋白食品具有独特的保水性，并且可以改善食品的口感， 延长保质期和保持颜色 资料来源：创尔生物招股书，动物源胶原蛋白提取及应用研究进展，民生证券研究院 行业深度研究/
17、商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 1.2 以提取为主流制备方式，基因工程法为发展趋势 胶原蛋白一般可以分为天然胶原和重组胶原。 基于原料制备方式的差异， 胶原蛋白又可分为从牛跟腱、 猪皮等动物组织提取的天然胶原， 以及基于基因工程编码的重组胶原。 1）天然胶原以酸法提取和酶法提取法为主。天然胶原提取方法多样，包括酸提法、酶提法、中性盐提取法、碱提法等，基本的原理都是通过改变蛋白质的环境条件来使胶原蛋白从其他蛋白质中分离。目前酸提法和酶提法是胶原蛋白提取工艺中最常用的方法， 主要因组织中绝大部分胶原交联程度较高， 需要酸性条件或酶处理后溶解。
18、 相较于酸提取法， 酶提取法的优势更为显著， 主要表现为反应速度快、提取率高，所得胶原蛋白纯度高、性质好。 表3：酸提取法和酶提取法对比 酸提取法 酶提取法 原理 低离子浓度的酸性条件下破坏分子间 蛋白酶可切除、消化胶原的端肽，提取出酶溶性胶原蛋白 盐键和西佛碱，使纤维发生膨胀和溶解 制备时间 较长 较短 制备成本 不高 较高 提取效果 得率低、效率低 胶原的端肽被保留，存在较高免疫原性风险 安全性高，纯度高，理化性质稳定，但采用酶法提取胶原时，各种酶解条件的控制，对所制备胶原的结构完整性、稳定性、提取的得率等方面都有很大的影响 资料来源：创尔生物招股书，动物源胶原蛋白提取及应用研究进展，民生
19、证券研究院 2）重组胶原是通过基因工程构建、发酵表达以及分离纯化最终得到。重组胶原蛋白制备的第一步为将目的基因按人胶原基因进行特定序列设计、酶切和拼接并连接载体； 第二步将连接后的目的基因和载体导入宿主细胞中进行表达， 其中应用最广泛的为大肠杆菌表达体系、研究较多的为酵母表达体系（毕赤酵母菌），此外，海外对动植物表达体系也在加大研究投入；第三步分离纯化，包括有亲和层析法、盐析沉淀法、离子交换层析法和凝胶过滤层析结合法等，该过程决定了产物的纯度。 基于不同的基因编码技术方式， 又可进一步将重组胶原蛋白分为重组类胶原蛋白、 重组人源化胶原蛋白以及重组人胶原蛋白， 其中重组人胶原蛋白载体表达产率和生
20、物活性最优，其次为重组人源化胶原蛋白；而生产难度上，重组人胶原蛋白难度最高，当前暂无生厂商布局。 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 当前天然胶原提取法为产业主要制备方法， 但随着技术进步， 基因工程法制备的重组胶原蛋白为未来一大趋势。当下动物源提取法为主要的胶原蛋白制备方式，但其在商业化应用中仍存在一定的问题，例如，原料来源有限致使成本过高，也存在可能携带病毒、 异体排斥反应等问题， 而重组胶原蛋白能很大程度上弥补天然胶原蛋白的缺点， 未来随着针对重组胶原蛋白制备技术的持续推进， 基因工程法或将得到广泛运用。 表5：天然胶原蛋
21、白与重组胶原蛋白对比 天然胶原蛋白 重组胶原蛋白 生产工艺 化学提取、可控性差 基因工程、品质可控 制备成本 原材料成本高，一次性设备成本低 原材料成本低，具备规模效应；一次性设备成本高 与人亲和性 异体胶原、弱人体亲和性 同质胶原、高人体亲和性 安全性 易携带动物病毒（疯牛病等） 酵母发酵无病毒 致敏性 异源蛋白、易过敏 同质蛋白、不易过敏 生物活性 三重螺旋结构，具备生物活性 重组类人胶原蛋白为单螺旋结构；重组人源化/重组人胶原蛋白为三螺旋结构，活性较好 纯度 混合胶原、成分复杂 纯度达 95% 保湿度 弱 高 水溶性 较差 较好 功效作用 维持皮肤与肌肉弹性、促进细胞粘附、细胞增殖等 保
22、护皮肤结构、补充皮肤营养、保湿等 资料来源：胶原蛋白的制备、生物学特性及应用，重组胶原蛋白制备及其应用研究进展，创尔生物招股说明书，民生证券研究院 表4：三类重组胶原蛋白对应技术及特点 类型 技术方法 重组类胶原蛋白 由 DNA 重组技术制备经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是功能性氨基酸序列片段的组合；其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低 重组人源化胶原蛋白 由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合 重组人胶原蛋白 由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的
23、全长氨基酸序列，且有三螺旋结构 资料来源：NMPA，民生证券研究院 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 2 重组胶原技术下，推动胶原蛋白追赶玻尿酸市场发展 2.1 多维度看， 胶原蛋白与玻尿酸原料存在一定程度可比性 玻尿酸与胶原蛋白类似，同样存在于人体组织中，并起到保湿作用。玻尿酸又称透明质酸（Hyaluronic Acid），是一种由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰葡糖胺合成名为“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的双糖分子单位重复连接而成的直链高分子多醣，广泛存在于人体结缔组织细胞外基质、神经组织以及真皮层中，人体中的透明质酸平均含量
24、约为 15g。 玻尿酸的成分结构使其具备极强的锁水能力， 1 个玻尿酸分子可携带 500 倍以上的水分，进而起到补水保湿的效果。 图2：透明质酸（HA）在人体中的分布 资料来源：华熙生物招股书，民生证券研究院 具体而言，玻尿酸（HA）的生物活性、使用效果与其相对分子量（Mr）直接相关，根据不同分子量下玻尿酸的特性，应用领域有所差异，但存在与胶原蛋白应用领域的重叠。高分子量的 HA（Mr200 万道尔顿）具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑等功能，可用于眼科手术黏弹剂和关节腔内注射治疗。当其 Mr 在 100200 万道尔顿范围时，HA 具有良好的保湿性、润滑和药物缓释作用，可广泛用于化
25、妆品、滴眼液、皮肤烧伤愈合及术后防粘连。当 Mr8 万道尔顿时，具有抗肿瘤、促进创伤愈合、促进骨和血管生成、免疫调节等作用。 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 表6：玻尿酸特性、原理及应用领域 特性 原理 应用领域 强亲水性 玻尿酸分子在水溶液中高度伸展和随机卷曲的构型使其占有很大区域，分子链之间互相缠绕形成连续的网状结构，使得其像“分子海绵”一样，可以吸收和保持超过自身重量 500-1000 倍体积的水分 去除皱纹（包括眉间纹、鱼尾纹、嘴角纹、法令纹及口周皱纹等）医美项目 眼药水、保湿剂等医用药品、保养品添加剂 可塑性 交联
26、技术使透明质酸分子团结在一起，形成可塑的果冻状态，形状可随意改变，既减慢了肌肤的吸收时间，也加强了透明质酸的支撑力。加上其本身与人体的相容性，注射透明质酸到人体作为填充物会更安全 填充脸部凹痕等医美整形 粘弹性 利用其黏弹性好和流动性差的特点可作为凝胶撑起前房，为手术进行提供清晰的视野并减少对角膜的破坏 透明质酸凝胶能压迫出血点，发挥分子阻隔作用抑制细胞的移动、增生、分化和吞噬，减少术后炎症的发生 眼科人工晶体植入手术的粘弹剂以及应用于其他眼科手术（如角膜移植、抗青光眼手术等） 骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂 皮肤细胞修复 皮肤被紫外线照射后会产生自由基。玻尿酸通过与表皮细胞表面
27、的 CD44 结合，促进表皮细胞的分化，清除活性氧自由基，促进受伤部位皮肤再生 高级化妆品添加剂 抗菌消炎 玻尿酸在皮肤表面形成的水化膜可将细菌隔开，起到消炎的效果。另外，蛋白质和玻尿酸在皮肤基质中结合形成蛋白质复合物可以形成粘合细胞的凝胶，避免有害物质侵入，起到防治感染发生的作用 皮肤炎症、术后恢复用药 资料来源：华熙生物招股书，民生证券研究院 2.2 相比玻尿酸，胶原蛋白市场发展较缓 玻尿酸原料的早期采用动物源提取技术，随着技术推动下，主流制备方法为微生物发酵法， 加速了玻尿酸市场应用。 1934 年， 眼科专家卡尔迈耶 （Karl Meyer）与助手约翰帕尔默（John Palmer）在
28、牛眼玻璃体中分离出了一种含糖醛酸和氨基糖的高分子多糖，并用“玻璃酸”命名；1970 年开始，玻尿酸作为关节润滑剂；1980 年被护肤界关注；2004 年首款玻尿酸注射剂获批。玻尿酸发展至今，其生产工艺可分为动物组织提取法、微生物发酵法和合成法三种。 其中， 动物组织提取法制备主要来源干鸡冠和猪、 牛、 羊的眼睛玻璃体等，但原料来源有限，提取成本高、收率低，售价昂贵。当下主流方式为微生物发酵法制备， 微生物发酵采用葡萄糖作为碳源发酵液， 在培养基中发酵 48 小时，发酵结束后过滤除去菌丝体和杂质， 然后用醇沉淀法等简单操作即得到高纯度的产物。采用发酵法制造的透明质酸能按商品设计来设定分子量大小，
29、满足不同用途的需求，实现了规模化生产，极大降低玻尿酸的制备成本，也拓宽了玻尿酸的市场应用。 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 图3：玻尿酸制备方法与下游应用的发展史 资料来源：艾瑞咨询，民生证券研究院 相比之下， 胶原蛋白应用初始期早于玻尿酸。 胶原蛋白主要经历了四个阶段的演变。1977 年胶原时代开启，第一支牛胶原注射产品上市。1981-2000 年属于填补时代， 1981 年首款牛胶原填充剂 Zyderm 获 FDA 批准，在欧美地区掀起注射胶原蛋白美容风潮。2000-2015 年进入液态提升时代，胶原蛋白锁水紧致、容量提
30、升的作用开始被挖掘，进一步发挥其在注射美容领域的功效。2015 年以后进入复位营养再生时代，胶原蛋白根据各年龄阶段的求美需求，多部位、多层次作用于骨骼层、韧带层、皮肤层等，满足更高级的医美需求。 表7：玻尿酸提取方法各项指标对比 提取方法 / 指标 动物源提取法 微生物发酵法 产品纯度 50%-60% 95%左右 生产成本 约 100 元/毫升 19-30 元/毫升 技术壁垒 较低 较高 产品产率 约 1 克/升 6-14 克/升 安全性 无免疫原性，安全 无免疫原性，安全 资料来源：艾瑞咨询，民生证券研究院 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明
31、证券研究报告 10 图4：胶原蛋白制备方法与下游应用的发展史 资料来源：创尔生物招股书，巨子生物招股书，民生证券研究院 受制于制备方法带来的一系列问题， 胶原蛋白的市场发展不及玻尿酸。 因胶原蛋白的制备成本较高， 且存在一定免疫反应， 在应用端的发展速度及规模不及玻尿酸。其中，国内市场中，功能性护肤品、医用敷料以及轻医美场景下的玻尿酸终端规模均大于胶原蛋白类，且在医用敷料和轻医美场景应用中呈现显著性领先优势。 2.3 政策+技术加码下，推动重组胶原蛋白市场发展 政策角度，通过制定标准、规范行业，推动重组胶原蛋白的研发和成果转型。重组胶原蛋白为新型生物材料的典型代表之一，国家药监局高度重视其标准
32、化工作，过去两年内持续颁布相关法则，通过快速立项、快速制定标准通道，以创新监管思路加快推进创新成果转化。 表8：2017-2021 年玻尿酸 Vs 胶原蛋白国内市场终端规模（单位：亿元） 玻尿酸细分场景市场规模 2017 2018 2019 2020 2021 透明质酸功效性护肤品 25 34 43 55 78 透明质酸医用敷料 19 31 61 81 115 透明质酸类轻医美 114 139 164 172 217 胶原蛋白细分场景市场规模 2017 2018 2019 2020 2021 胶原蛋白类医用敷料 9 16 32 44 73 胶原蛋白类轻医美 16 21 26 28 37 资料来
33、源：巨子生物招股书，民生证券研究院 注：市场规模均为零售终端数据 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 11 表9：重组胶原蛋白相关政策情况 发布时间 相关政策 核心内容 2021.3.15 重组胶原蛋白生物材料命名指导原则 指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名 （不包括动物组织提取的胶原蛋白生物材料） 2021.4.15 重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定 2022.3.24 调整医疗器械分类目录部分内容 自 2022 年 4 月 1 日起，冷敷贴、冷敷凝胶产品不得以第一类医疗
34、器械继续生产和进口 2022.4.24 重组人源化胶原蛋白立项 鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展 资料来源：NMPA，民生证券研究院 当前国内多个企业均加速部分胶原蛋白的研发及布局。锦波生物作为行业头部“玩家” ，推动了行业对于重组胶原蛋白的认知，致力于研发生产以大肠杆菌为表达体系的重组型人源化胶原蛋白；巨子生物也围绕大肠杆菌表达体系生产重组型/型类人胶原蛋白，同时也贮备有啤酒酵母菌和毕赤酵母菌表达体系；江山聚源与江苏创建则围绕毕赤酵母菌表达体系研发生产重组人源化胶原蛋白；潜在“玩家” 中，暨源生物也布局了重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白的研发生产。
35、我们认为未来在政策的激励， 同时在各大企业加速布局和扩产下， 重组胶原蛋白市场将持续增长， 推动整体胶原蛋白应用市场的不断壮大， 有望加速追赶玻尿酸市场布局 。 表10：中国重组胶原蛋白研制公司 公司名称 胶原蛋白类型 主要重组胶原蛋白产品 山西锦波生物医药股份有限公司 重组型人源化胶原蛋白 薇旖美 江苏创健医疗科技有限公司 重组人源化胶原蛋白 维壹美，悦白之几 江苏江山聚源生物技术有限公司 重组型人源化胶原蛋白 海梦妮 西安巨子生物基因技术股份有限公司 重组型/型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽 可丽金 广州市暨源生物科技有限公司 重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白 丽
36、普司肽 资料来源：NMPA，民生证券研究院 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 12 3 应用领域对比之一：专业皮肤护理市场 中国专业皮肤护理市场规模呈现高速增长，其中胶原蛋白和玻尿酸类产品占据过半市场。按零售额计，2021 年中国专业皮肤护理市场的整体规模为 566 亿元，从原料角度看，其中胶原蛋白专业皮肤护理市场规模 135 亿元，占比约为23.9%；玻尿酸专业护理产品市场规模 193 亿元，占比约为 34.1%。 表11：2017 年至 2021 年中国专业皮肤护理产品市场规模（单位：亿元） 2017 2018 2019 20
37、20 2021 胶原蛋白类 25 39 63 85 135 yoy 56% 61.54% 34.92% 58.82% 占比 12.5% 15.06% 18.53% 20.48% 23.85% 透明质酸类 44 65 104 136 193 yoy 47.73% 60% 30.77% 41.91% 占比 22% 25.1% 30.59% 32.77% 34.1% 其他类 131 155 173 194 238 yoy 18.32% 11.61% 12.14% 22.68% 占比 65.5% 59.85% 50.88% 46.75% 42.05% 专业皮肤护理市场总规模 200 259 340 4
38、15 566 yoy 29.5% 31.27% 22.06% 36.39% 资料来源：弗若斯特沙利文，民生证券研究院 注：市场规模均为零售终端 从产品类别看， 可以分为医用敷料市场和功效性护肤品， 其中医用敷料市场呈现快速增长。 1）功效性护肤市场从 2017 年的 133 亿元增长至 2021 年的市场规模达到308 亿元，2017 年至 2021 年的复合年增长率为 23.4%；截至 2021 年占整体皮肤护理市场规模达到 54%。 2） 中国医用敷料市场规模从 2017 年的 67 亿元增长至 2021 年的 258 亿元，2017 年至 2021 年的复合年增长率为 40%，截至 20
39、21 年市场占整体皮肤护理市场规模达到 45.6%。 表12：2017 年至 2021 年中国专业皮肤护理产品结构情况（单位：亿元） 2017 2018 2019 2020 2021 功效性护肤市场 133 164 196 233 308 yoy - 23.31% 19.51% 18.88% 32.19% 占比 66.5% 63.3% 57.6% 56.1% 54.4% 医用敷料市场 67 95 144 182 258 yoy - 41.79% 51.58% 26.39% 41.76% 占比 33.5% 36.7% 42.4% 43.9% 45.6% 专业皮肤护理市场 200 259 340
40、415 566 yoy - 29.5% 31.27% 22.06% 36.39% 资料来源：弗若斯特沙利文，民生证券研究院 注：市场规模均为零售终端 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 13 3.1 医用敷料领域，胶原蛋白有望加速追赶玻尿酸 3.1.1 当下市场环境如何？ 医用敷料定义为辅助治疗产品，用于医疗手术、损伤、慢性湿疹和过敏性的皮肤修护需求, 2020 年终端销售市场规模达到 182 亿元，同比增速为 26.4%。按产品类别分， 又可分为贴片式和非贴片式医用皮肤修复敷料两大类， 其中贴式敷料产品市场需求较高， 2020 年
41、贴式医用敷料市场规模占比接近 80%。 贴式医用敷料成分多样，大多主打修复类功能，其中以玻尿酸或胶原蛋白为核心原料的贴式敷料市场占比较大，且重组胶原占比快速提升。目前市场上贴式医用敷料的常用成分里包括胶原蛋白、玻尿酸和其他（壳聚糖、富勒烯、抗菌肽等）：胶原蛋白促进保湿修复；玻尿酸具有锁水、保湿、润滑功能；壳聚糖抑菌止血、富勒烯可以抵抗光老化、抗菌肽能够抑菌。从市场规模角度， 2021 年胶原蛋白敷料市场占医用敷料市场比为 28%，透明质酸市场占比达到 45%，同时结合贴式医用敷料为主要市场（2020 年占比达到近 80%），推断预计胶原蛋白和透明质酸类的贴式敷料占据贴式敷料较大市场。此外，根据
42、弗若斯特沙利文，重组胶原蛋白类医用敷料占比持续提升，也进一步体现了重组胶原蛋白对胶原蛋白贴式敷料市场增长的推动。 表14：中国医用敷料市场，两大原料类别占比情况 2017 2018 2019 2020 2021 胶原蛋白占比 13.43% 16.84% 22.22% 24.18% 28.29% 其中：重组胶原蛋白占比 5.97% 8.42% 12.5% 14.84% 18.6% 透明质酸占比 28.36% 32.63% 42.36% 44.51% 44.57% 资料来源：弗若斯特沙利文，民生证券研究院 竞争格局角度，国内医用敷料市场两大头部企业分别为以玻尿酸为核心成分的敷尔佳和以重组胶原蛋白为
43、核心成分的巨子生物。 2021 年， 医用敷料市场 CR5 为 26.5%。在胶原蛋白领域，巨子生物实现 23 亿元销售额，占据 9%的市场份额，在医用敷料整体行业位居第二，在胶原蛋白医用敷料细分市场中排名第一。 表13：中国市场中，贴式医用敷料占据医用敷料的主要市场（单位：亿元） 2016 2017 2018 2019 2020 医用敷料市场规模 - 67 95 144 182 yoy - - 41.79% 51.58% 26.39% 贴式医用敷料市场占比 82.61% 84.21% 87.50% 86.25% 79.19% 非贴式医用敷料市场占比 17.39% 15.79% 12.50%
44、13.75% 20.81% 资料来源：弗若斯特沙利文，民生证券研究院 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 14 表15：2021 年按零售额计的中国前五大医用敷料企业 排名 公司 主要产品的核心成分 市场份额 1 敷尔佳 玻尿酸 10.1% 2 巨子生物 重组胶原蛋白 9.0% 3 公司 F 硅酮 2.8% 4 创尔生物 动物源性胶原蛋白 2.6% 5 公司 H 硅酮 2.0% 前五大 26.5% 其他 73.5% 资料来源：巨子生物招股书，民生证券研究院 进一步对比各品牌产品， 我们发现因医药敷料行业监管政策严格， 产品备案时间较
45、长且原料制备成本较高， 贴式敷料产品较一般化妆品具有更高产品溢价， 且胶原蛋白类贴式敷料价位高于玻尿酸类： 1）贴式医用敷料具有较为严格的政策要求，备案时长远超过妆字号产品。医用敷料因主要用于皮肤组织、 创面损伤修复， 需要按照医疗器械注册管理办法执行，存在由一类至三类的备案种类， 风险程度由低到高， 企业申请拿证的难度也由低至高，其中一类医疗器械首次注册平均周期在 1-3 个月、二类医疗器械首次注册的平均周期为 1-2.5 年、 三类医疗器械首次注册的平均周期为 1.5-3 年， 周期均长于妆字号产品（约半个月）。此外，2021 年底，国家药监局明确要求医用冷敷贴需按照二类及三类进行备案，
46、进一步加大了贴式敷料的监管力度， 也增强了行业进入壁垒。 表16：中国不同类别药监局备案差异 械字号 妆字号 特字号 品类 医疗器械 非特殊用途化妆品 特殊用途化妆品 审批部门 地区、省级、国家食品药品监督管理局/部门 国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局 功能效果 用于医疗手术、损伤、慢性湿疹和过敏性的皮肤修护需求 清洁、美化、修饰等 染发、烫发、防晒、美白等 针对人群 特殊人群 健康人群 特殊及健康人群 主要产品 医用敷料 精华、乳液、面霜等 染发/烫发剂、防晒霜、美白产品等 三种类别械字号备案要求对比 类型 风险程度 管理程度 申请方法 第一类 低度风险 备案管理 向所在地设区
47、市级食品药品监督管理部门备案 第二类 中度风险 注册管理 由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查 第三类 高度风险 注册管理 由国家食品药品监督管理总局审查 资料来源：NMPA，民生证券研究院 2）在更严格的监管以及更繁琐的流程之下，贴式敷料相较普通妆字号面膜产品有更高溢价，且胶原蛋白类贴式敷料定价高于玻尿酸类产品。从各产品价格对比看，普通妆字号面膜定价在 8-30 元/片，而贴式敷料面膜价位在 14-40 元/ 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 15 片；此外，胶原蛋白贴式敷料价格在 35-40 元/片，玻尿酸贴式面膜价格带在
48、14-40 元/片，胶原蛋白类产品呈现更高溢价。 表17：不同种类面膜与贴式敷料对比（单价：元/片） 普通妆字号面膜 产品 瑷尔博士益生菌精研深层修护面膜 谷雨光甘草雪肌精华面膜 Paparecipe 春雨蜂蜜面膜 蒂佳婷水动力活力水润面膜 欧莱雅复颜面膜 图片 成分 益生菌 光果甘草根提取物 蜂蜜和蜂胶提取物 透明质酸钠及海藻提取物 透明质酸钠 类型 国产普通化妆品 国产普通化妆品 进口普通化妆品 进口普通化妆品 进口普通化妆品 单价 约 8 元/片 约 22 元/片 约 15 元/片 约 29 元/片 约 27 元/片 贴式敷料 产品 敷尔佳医用透明质酸钠修复贴 可孚医用透明质酸钠修复贴
49、可复美类人胶原蛋白敷料 创福康胶原贴敷料 绽妍皮肤修复敷料 图片 成分 透明质酸钠 透明质酸钠 重组类人胶原蛋白 牛胶原 重组人源胶原蛋白 类型 二类医疗器械注准 二类医疗器械注准 二类医疗器械注准 三类医疗器械注准 二类医疗器械注准 玻尿酸类贴式敷料 胶原蛋白类贴式敷料 单价 约 30 元/片 约 14 元/片 约 40 元/片 约 36 元/片 约 40 元/片 资料来源：天猫，民生证券研究院 3.1.2 未来将如何走向？ 对应贴式医用敷料的原料及功效， 其贴式医用敷料的用户大致可分为三类： 一类为具有痤疮、 皮炎等皮肤问题的患者， 一类为接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群，一类为追求
50、功能性护肤的消费者。据标点医药，2019 年三类人群潜在的贴式医用敷料需求量达到 11.065 亿片，实际需求量为 3.37 亿片，渗透率仅30%，尚存在较大可提升空间。 表18：2019 年我国潜在的贴式医用敷料需求量 人数（万次） 每次疗程消耗量（片） 数量（亿片） 痤疮患者 8700 10 8.7 面部皮炎患者 600 10 0.6 轻医美消费者 465 10 0.47 功能性护肤品消费者 - - 1.3 总潜在需求（亿片） - - 11.065 资料来源：标点医药，民生证券研究院 行业深度研究/商贸零售 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 16 未