《迈得医疗：迈得医疗工业设备股份有限公司2021年半年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《迈得医疗：迈得医疗工业设备股份有限公司2021年半年度报告.PDF（179页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2021 年半年度报告 1 / 179 公司代码：688310 公司简称：迈得医疗 迈得医疗工业设备股份有限公司迈得医疗工业设备股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2 / 179 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、重大风险提示重大风险提示 公司已在本
2、报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第三 节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，审慎作出投资决定。 三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 五、五、公司负责人公司负责人林军华林军华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人林君辉林君辉及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）沈晓虹沈晓虹 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增
3、股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者注意投资风险。 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公
4、司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3 / 179 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 9 第四节第四节 公司治理公司治理 . 41 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 43 第六节第六节 重要事项重要事项 . 44 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 60 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 64
5、第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 64 第十节第十节 财务报告财务报告 . 65 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 2021 年半年度报告 4 / 179 第一节第一节释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、迈得、迈得 医疗、迈得有限 指 迈得医疗工业设备股份有限公司 玉环聚骅公司 指 玉环聚骅自动化设备零件制造有限公司 天津迈得公司 指 天津迈得自动化科技有限责任公司 德国迈得公司 指 迈得国
6、际有限责任公司 迈得贸易公司 指 迈得（台州）贸易有限公司 慧科智能公司 指 慧科（台州）智能系统有限公司 上海迈得优公司 指 迈得优（上海）智能科技有限公司 赛纳投资 指 台州赛纳投资咨询合伙企业（有限合伙） 公司章程 指 现行的迈得医疗工业设备股份有限公司章程 股东大会 指 迈得医疗工业设备股份有限公司股东大会 董事会 指 迈得医疗工业设备股份有限公司董事会 监事会 指 迈得医疗工业设备股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 现行的中华人民共和国公司法 证券法 指 现行的中华人民共和国证券法 上交所、交易所 指 上海证券交易所 上交所网站 指 上海证券交易所
7、网站（） 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 单机 指 仅将物料加工或组装形成医用耗材特定零部件的智能装备。 连线机 指 将物料加工或组装形成医用耗材模块或者整个医用耗材的智 能装备。 医疗器械 指 直接或者间接作用于人体的仪器、设备、耗材、校准物以及其 他类似或者相关的器械， 包括医用仪器、 医用设备、 医用耗材、 医用标准物等，医学上将医疗器械划分为第一类医疗器械、第 二类医疗器械、第三类医疗器械。 医用耗材 指 在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料， 一般指第三类医疗 器械。 高值医用
8、耗材 指 一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专 科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。 血液净化 指 血液净化是指应用物理、 化学或免疫等方法清除体内过多水分 及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质， 同时补充人体所需的电解质和碱基、以维持机体水、电解质和 酸碱平衡。它包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析 滤过、血液灌流、血浆置换、单次超滤等，以及以上多种技术 的联合应用。 PMC 指 Product Material Control 的缩写，为公司生产及物料控制部门。 安全输注类医用耗材 指 在输液和注射过程中使用的医用耗材。 血液净化类医用耗材 指 在
9、血液透析过程中使用的医用耗材。 新收入准则 指 企业会计准则第 14 号收入（2017 修订）（财会201722 号） 新租赁准则 指 企业会计准则第 21 号租赁（2018 修订）（财会201835 号） ABM 指 ABM 是一种营销策略，全称 Account-Based Marketing，翻译 2021 年半年度报告 5 / 179 成中文就是基于客户的营销。它是一种以客户为中心的战略， 要求销售和营销团队通力协作， 有效地将资源集中在能给企业 带来最大价值的客户身上。 UDI 指 UDI 是一种产品标识，全称 Unique Device Identification，翻译 成中文就是
10、医疗器械唯一标识。 它是对医疗器械在其整个生命 周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。 标准的 UDI 有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降 低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的 监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。 药械组合类 指 药械组合类产品由药品与医疗器械共同组成，二者相互独立， 在使用时需组合使用，相互配合，如通过医疗器械给药或在给 药时起到防护作用等。此时，药品与医疗器械均需单独依照相 关法律法规取得注册或备案。 预灌封注射器 指 预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的 注射器，以给药准确、药液利用率高、安
11、全便捷等优势，在欧 美国家获得广泛认可和应用。 主要用于高档药物的包装储存并 直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科、疫苗和医美等手术冲 洗。 注：本报告中如出现总数与各分项数值之和不符的情形，均为四舍五入原因造成。 2021 年半年度报告 6 / 179 第二节第二节公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 迈得医疗工业设备股份有限公司 公司的中文简称 迈得医疗 公司的外文名称 Maider Medical Industry Equipment Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Maider Medical Industry Equip
12、ment 公司的法定代表人 林军华 公司注册地址 玉环市沙门镇滨港工业城 公司注册地址的历史变更情况 2004 年 10 月 15 日，注册地址由玉环县清港镇迎宾路 复合塘工业区变更为玉环县清港镇扫帚山村。 2012 年 12 月 14 日，注册地址由玉环县清港镇扫帚山 村变更为玉环县沙门镇滨港工业城。 2017 年玉环撤县设市，公司注册地址变为玉环市沙门 镇滨港工业城。 公司办公地址 玉环市沙门镇滨港工业城 公司办公地址的邮政编码 317607 公司网址 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 林栋 联系地
13、址 浙江省玉环市滨港工业城天佑路 3 号 电话 0576-87356888 传真 4008875666-107752 电子信箱 三、三、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、 公司股票公司股票/ /存托凭证简况存托凭证简况 ( (一一) ) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板
14、迈得医疗 688310 不适用 ( (二二) ) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 2021 年半年度报告 7 / 179 五、五、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 六、六、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 129,005,863.79 114,333,626.10 12.83 归属于上市公司股东的净利润 23,718,199.98 41,597,733.71 -42.98 归属于上市公司股东的扣
15、除非经常性 损益的净利润 19,390,419.04 38,410,081.78 -49.52 经营活动产生的现金流量净额 28,831,632.73 53,560,609.10 -46.17 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 719,083,125.87 736,960,222.79 -2.43 总资产 817,122,930.37 816,012,786.32 0.14 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减 (%) 基本每股收益（元股） 0.28 0.50 -44.
16、00 稀释每股收益（元股） 0.28 0.50 -44.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元股） 0.23 0.46 -50.00 加权平均净资产收益率（%） 3.23 5.79 减少 2.56 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） 2.64 5.35 减少 2.71 个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 10.02 11.41 减少 1.39 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、本期营业收入较上年同期上升 12.83%，主要系今年上半年公司统筹规划，按照订单有序 生产，主要增加的设备为安全式注射针自动组装机、胰岛素注射器自动组装机、
17、输液器自动组装 机等。 2、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 42.98%，本期归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降 49.52%， 主要系 1)上年同期公司研发出全自动口罩机， 批量进行生产，营业成本较低，口罩机综合毛利率达到 69.29%，而本期营业收入主要来自公司的 非标定制化产品，非标定制化产品的毛利率与往年的毛利率大致相同，不如去年同期的口罩机毛 利率高，导致今年上半年的毛利率比去年同期下降。2)去年上半年疫情导致销售费用和管理费用 偏低，今年上半年公司正常运行，费用增加较多。 2021 年半年度报告 8 / 179 3、本期经营活动产生的现金流量
18、净额较上年同期下降 46.17%，主要系 1）上年同期公司研 发出全自动口罩机且收款情况较好，导致本期销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期少。2） 公司本期正常运行，且春节期间，响应原地过年倡导，公司给予员工在岗补助，导致支付给职工 以及为职工支付的现金较上年同期多。 4、 基本每股收益、 稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期下降 44%、 44%及 50%，主要系归属于上市公司股东的净利润的降低所致。 七、七、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、八、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人
19、民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -2,797.92 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外 3,792,614.31 计入当期损益的对非金融企业收取的资 金占用费 企业取得子公司、 联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资 单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素， 如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职
20、工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公 允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取 2021 年半年度报告 9 / 179 得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资 性房地产公允价值变动
21、产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 期损益进行一次性调整对当期损益的影 响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 1,315,157.82 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -5,390.20 所得税影响额 -771,803.07 合计 4,327,780.94 九、九、 非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一一) 主要业务情况主要业务情况 公司创建于 2003 年
22、，是一家专注于智能装备的研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技 术企业、国内医用耗材智能装备领军企业。公司的主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大 类设备。安全输注类设备主要用于 COP 预灌封或安全自毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素 注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静 脉导管等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。COP 预灌封或安全 式注射器、安全注射针等系主要应用于生物药（疫苗） 、医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰 岛素针系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；采血针、微型安全采血针系主要用于体检 采血
23、使用的耗材；留置针、输液器、预充式冲管注射器系主要用于静脉输液使用的耗材。 血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装、检测、包装及中空纤维膜纺丝线制 丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者血液透析使用的耗材。 公司多项产品攻克了卡脖子的技术难题，获评国内首台套，实现了进口替代，填补了国内空 白。 2021 年半年度报告 10 / 179 在顶层硬件智能装备基础上，公司依托迈得医疗智造重点企业研究院，报告期内研发智能化 控制系统软件如下：医用透析器自动组装机装配系统控制软件 V1.0、安全式注射针装配系统控制 2021 年半年度报告 11 / 179 软件 V1.0、
24、医用中空纤维纺丝线控制软件 V1.0。另外子公司慧科智能进一步深入优化 GMP 数据 管理平台的系统模块（文档管理、生产流程管理、数据模板管理、报表中心管理等） ，具有数据采 集、质量关系、工艺过程控制、产品全寿命追踪、制造资源分配、状态实时报告等功能，助力下 游医用耗材生产企业数字化转型，为打造“智能工厂”夯实基础。 (二二) 主要经营模式主要经营模式 1、采购模式 公司资材中心下设 PMC 部门和采购部门，分别负责原材料采购计划的制定与执行。PMC 部 门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确定物料采购计划，并根据生产计划填 制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此外对于部分标
25、准件，公司为降低采购均价或缩短交 期，会采用集中采购的方式下单。采购部门接到 PMC 部门的物料需求或其它部门的物料申请审 批流程后，查找并选择合适的多家供应商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度，从多 个方面对供应商进行季度考核， 实行优胜劣汰。 在采购过程中， 采购员对供应商进行跟进和管理， 随时掌握订单进度状况。 公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合 的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有自主知识产权的关键零部件； 定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸， 并明确所需部件的规格、 样式和技术要求， 供应商根据公
26、司提供的图纸和要求生产、加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加 工的表面处理和热处理等工序，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位 实现。 2、生产模式 公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确定设备的 技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式生产模式，产品的设计、原材 料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础。对于技术方案已经成型，客户已经启动 合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。 公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等达到生产的需要， 从而
27、保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。营销中心在与客户谈妥技术方 案后，通知资材中心制定生产任务单，并通知各个职能部门。生产任务单对设计环节、零件加工 环节、装配调试环节等时间节点作出规定。技术中心根据生产任务单的时间要求提供零件图纸、 工艺流程图、装配图纸及装配指导书等；制造中心根据生产任务单的要求安排零件加工、钳电、 调试等环节的生产人员和工时。此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交 流与培训，使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的生 产操作。 2021 年半年度报告 12 / 179 3、销售模式 公司目前的主要销售方式
28、为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具有特定的要求，需 要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司接触，沟通和交流智能装备的 设计生产方案。 公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。 营销中心通过参加国内外相关展会、 现有客户业务维护与拓展、电子营销等手段获取客户需求信息。营销人员先就客户的医用耗材成 品质量要求、生产工艺、技术要求，以及产能要求等信息与客户进行沟通与了解，并将上述客户 需求转化为方案任务书。然后，营销中心就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审， 评估是否具备研发及生产的可行性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案， 包括整体
29、布局、硬件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术 方案的细节和销售价格，并最终拟定销售合同。 在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时了解客户设备使用 情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步信息反馈，在需要检修的情况 下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后，公司将提供相关服务反馈表格供客户提 出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。同时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改 造的需求，掌握市场动向。 (三三) 所处行业情况所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技
30、术门槛 公司主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。公司的智能装备主要用于自动 化组装、 挤切和在线检测医用耗材等， 替代人工组装、 人工测试， 实现医用耗材的自动化生产等。 根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引 （2012 年修订） ，公司所处行业为“C35 专用设 备制造业”。根据国家发改委战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版） ，公司所属 行业为“2、高端装备制造产业/2.1 智能制造装备产业/2.1.3 工业机器人与工作站”，根据该目录的 定义，工业机器人是指“在工业生产中替代人类做一些作业，例如搬运、焊接、装配、涂装、水切 割等”，公司的智能装备主要用于替
31、代人工装配医用耗材。 1.1 行业的发展阶段和基本特点 当前，受人均寿命和经济水平提升影响，人均医疗支出持续上升。人民生活水平的提升和对 医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府对医用耗材生产过程的监管也 日益趋严；同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐渐增大的情况下，国内医用耗材生产企业 开始面临“招工难”的困境；国家持续推进医改，加强医保控费，加速行业整合，推动行业创新。 在上述背景下，国内医用耗材生产企业对智能化生产设备的需求不断提高，这一方面为智能装备 生产企业提供了发展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技 2021 年半年度报告 13
32、/ 179 术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行 业的稳定持续发展。 目前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主，部分工序实现自动化生产，下游智能化生 产还处于起步阶段，整条全自动化生产线应用较少，一些大型企业率先进行自动化改造，并逐步 倒逼中小企业跟随。随着行业发展日趋成熟，智能装备将持续地进行技术和智能化方面的升级。 未来将向智能化程度更高、能耗更低、运行更稳定、面积更小的智能化设备以及智能化工厂方向 进一步研发和深化，以达到最大限度约束、规范和减少员工操作，促进 GMP 严格执行，有效保 证产品质量稳定的目的。 下游医用耗材行业呈现以下基本
33、特点和发展机遇对医用耗材智能设备有促进发展作用：随 着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医用耗材行业预计将保持 快速增长；我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务 领域对医用耗材的需求；国内快速推进医用耗材带量采购并不断发布医改政策，为医用耗材智 能制造装备行业带来发展机遇；优秀国产医用耗材企业不断出现，国家鼓励高端医用耗材国产 化，推动高端医用耗材产品进口替代；近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品牌在国际市 场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医用耗材有望在全球医用耗材产业中进 一步扩大市场份额。 1.2 行业的主要技
34、术门槛 医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装配、调试，还涉及 控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医用耗材基础物料生产过程等其 他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、装配、安装、调试的专业性较强，行业内 企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智能技术复合背景。 医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个性化需求进行定制 化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、经营规模、配套设备等 多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，生产企业根据其个性化需求进行订单化生 产，以达到设备和客户经营现状
35、的最佳匹配。通过定制化生产，下游客户能获得与之经营相匹配 的设备，实现经营效益最大化。 医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机技术、耗材生产工 艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导致行业设备技术的更新，从而 需要智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术的更新速度。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研发能力、产品创新 能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在： 2021 年半年度报告 14 / 179 （1） 荣誉称号： 公司产品曾获
36、评 2013 年度国家重点新产品， 2014 年、 2015 年省级首台 （套） 产品，2016 年市级首台（套）产品，2017 年度国内首台（套）产品，2020 年度国内首台（套） 产品，2016 年台州市政府质量奖，2017 年浙江名牌产品等；曾参与科技部“国家重点新产品”计划 项目，浙江省电子信息产业重点项目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专 项计划， 浙江省科学计划重点项目； 曾获得“2016 年浙江省隐形冠军”、 “浙江省专利示范企业”、 2019 年工信部第一批专精特新“小巨人”等。2020 年，公司被评为工业和信息化部 2020 年工业企 业知识产权运用试点企业
37、、2020 年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江省创造力百 强企业； 公司的医用透析器智能装配成套设备荣膺 2020 年度浙江省装备制造业重点领域国内首台 （套） 产品、 公司的血液透析用中空纤维膜自动纺丝线荣膺 2020 年度浙江省装备制造业重点领域 国内首台（套）产品、公司的全自动智能输液器生产线荣获 2020 年度浙江制造精品。 报告期内，公司被评为报告期内，公司被评为 2020 年度浙江省节水型企业、年度浙江省节水型企业、2021 浙江省服务型制造示范企业。浙江省服务型制造示范企业。 （2）知识产权：截至报告期末，公司共拥有 155 项发明专利，81 项实用新型专利和 34
38、项软 件著作权。 报告期内，公司及下属子公司向政府部门申请了专利和软件著作权共报告期内，公司及下属子公司向政府部门申请了专利和软件著作权共 8 项，其中项，其中 1 项发明专项发明专 利，利， 4 项实用新型专利，项实用新型专利， 3 项软件著作权。 报告期内， 公司获得项软件著作权。 报告期内， 公司获得 1 项发明专利，项发明专利， 4 项实用新型专利，项实用新型专利， 3 项软件著作权。项软件著作权。 （3）产品品类：公司是自主创新的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、 浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注射器组装机、胰岛素注射 针组装机、胰岛素注
39、射器组装机、留置针组装机、输液器组装机、可用于疫苗注射的 COP 预灌封 或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器 生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透管路生产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷 挤出机等多种自动化设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个 耗材生产环节，产品品类较为齐全。 报告期内，公司自主研发出冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置报告期内，公司自主研发出冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置全全自动生产线自动生产线等新等新 产品，丰富了产品品类。产品，丰富了产品品类。 （4）行业标准起草单位：公
40、司是无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的 通则的主导起草单位。同时，公司是中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会的副理事长单 位。 2021 年年 3 月月，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：“该公司生产的该公司生产的 “Maider”牌输液器牌输液器、采血针采血针、导管等自动化成套生产线销往全国各地并出口导管等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较大影在业内具有较大影 响力，国内响力，国内 80%以上的中大型医用高分子耗材生产企业，如：威高、康德莱、洪达等知名企业均以上的中大型医用高分子耗材生产企业，
41、如：威高、康德莱、洪达等知名企业均 为该公司客户。该公司为该公司客户。该公司 2018、2019、2020 年度销售额分别达到年度销售额分别达到 21,490 万元、万元、20,955 万元、万元、26,317 2021 年半年度报告 15 / 179 万元万元，产品的市场占有率在全国同行业内排名第一产品的市场占有率在全国同行业内排名第一。” 3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 1、下游医疗器械规模逐年增长，为智能装备提供良好的市场前景 受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素的叠加影响，我国医疗
42、卫生市场规模将持 续增长，这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良好的发展机遇。根据 2021 年 7 月 13 日国家卫健委发布的2020 年我国卫生健康事业发展统计公报 ，2020 年末，全国医疗卫生 机构总数达 1,022,922 个，较上年增加 15,377 个；床位数 910.07 万张，较上年增加 29.37 万张。 同时，我国卫生人员持续增长，2020 年末，全国卫生人员总数达 1,347.50 万人，比上年增加 54.70 万人，最近六年保持连续增长。医疗设施、医疗人员的增加，有效提升了我国医疗资源的质量， 为全面提升医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条
43、件。 2020 年全球医疗器械产业规模达到 4,935 亿美元，同比增长 8.96%，市场规模持续扩大。预 计全球医疗器械市场销售额2024年将达到5,945亿美元， 2017年-2024年间复合增长率为5.60%。 受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，中国医 疗器械行业市场规模已成为全世界第二大器械市场， 2020 年中国医疗器械产业规模达 7,721 亿元， 同比增长 21.76%，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9,000 亿元，近年仍保持着 20% 左右增速，我国医疗器械市场正处于高速发展期。 （数据来源于 Eshare 医械汇
44、出版的中国医疗 器械蓝皮书（2021 版） 、EVALUATE MEDTECH 发布的和 中国药品监督管理研究会等单位联合发布的中国医疗器械行业发展报告 ） 。 根据中国医疗器械蓝皮书（2021 版） 数据显示，2020 年中国医疗器械产业规模达 7,721 亿元，其中，医疗器械细分市场规模最大的是医疗设备市场，市场规模约为 4,556 亿元，占比为 59.01%；其次为高值医用耗材，市场规模为 1,305 亿元，占比 16.90%；再次为低值医用耗材，市 场规模为 970 亿元，占比 12.56%；最后为体外诊断（IVD） ，市场规模为 890 亿元，占比 11.53%。 2、监管的日益趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级 习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调要把人民健康放在优先发展战略地位，努力全方 位全周期保障人民健康。十九大与“健康中国”2030 规划纲要 （以下简称“纲要”）提高了对 人民健康的重视程度，同时也将医疗行业推入了一个新时代。 纲要中明确提出：“健全质量标 准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到 2030 年，药品、医疗器械质量标准全 面与国际接轨。 国家药品监督管理局联合国家标准化管理委员会于 2021 年 3 月 26 日提出到 2025 年， 基本建 成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管