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1、泓域咨询/宜昌关于成立外科手术医疗器械公司可行性报告宜昌关于成立外科手术医疗器械公司可行性报告xx有限责任公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 项目背景及必要性27一、 行业发展趋势27二、
2、吻合器细分市场概况30三、 腔镜吻合器市场需求增长较快,进口替代潜力较大30四、 优化区域发展布局,推进区域协调发展32五、 全面深化改革,优化高质量发展经济体制34六、 项目实施的必要性38第四章 行业发展分析40一、 吻合器市场发展情况40二、 行业进入壁垒41第五章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事58第六章 发展规划分析61一、 公司发展规划61二、 保障措施62第七章 环境影响分析65一、 编制依据65二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六
3、、 建设期声环境影响分析71七、 环境管理分析72八、 结论及建议73第八章 项目选址分析75一、 项目选址原则75二、 建设区基本情况75三、 坚持创新第一动力,增强发展新动能80四、 项目选址综合评价83第九章 项目风险评估84一、 项目风险分析84二、 项目风险对策86第十章 项目经济效益88一、 基本假设及基础参数选取88二、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表90利润及利润分配表92三、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97六、 经济评价结论97第十一章 进度规划方
4、案99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十二章 投资估算101一、 投资估算的编制说明101二、 建设投资估算101建设投资估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表104四、 流动资金105流动资金估算表105五、 项目总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表108第十三章 总结评价说明110第十四章 附表附件112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收
5、入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127报告说明随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场国家的崛起,医疗健康行业的需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。根据EvaluateMedTech分析数据,2018年全球医疗器械市场规模约为4,278亿美元,预计2024年将达到5,945亿美元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈
6、现高速扩容态势。在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。根据中国医疗器械行业发展报告(2019),2018年我国医疗器械生产企业主营业务收入约为5,304亿元,2021年至2022年医疗器械生产企业主营业务收入将有望突
7、破8,000亿元,我国医疗器械行业复合增长率持续保持在20%左右,国内市场未来一段时间仍将维持高速扩容态势。xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资201.00万元,占xx有限责任公司30%股份;xx公司出资469万元,占xx有限责任公司70%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资27196.54万元,其中:建设投资22575.01万元,占项目总投资的83.01%;建设期利息596.28万元,占项目总投资的2.19%;流动资金4025.25万元,占项目总投资的14.80%。项目正常运营每年营业收入47400.00万元,综合总成本费用39149.7
8、7万元,净利润6020.62万元,财务内部收益率16.37%,财务净现值2334.52万元,全部投资回收期6.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本670万元三、 注册地址宜昌xxx四、 主要经营范围经营范围:从事外科手术医疗器械相关业务(企业依
9、法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要
10、财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12344.679875.749258.50负债总额4801.893841.513601.42股东权益合计7542.786034.225657.09公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23550.2018840.1617662.65营业利润3697.002957.602772.75利润总额3019.662415.732264.74净利润2264.741766.501630.61归属于母公司所有者的净利润2264.741766.501630.61(二)xx公司基本情况1
11、、公司简介本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12344.679875.74
12、9258.50负债总额4801.893841.513601.42股东权益合计7542.786034.225657.09公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23550.2018840.1617662.65营业利润3697.002957.602772.75利润总额3019.662415.732264.74净利润2264.741766.501630.61归属于母公司所有者的净利润2264.741766.501630.61六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立外科手术医疗器械公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由与药品不同,某一疾病领域所
13、涉及的医疗器械可达数十种。因此,企业需要不断通过自主研发或者并购整合等方式来扩充产品线,对渠道的利用形成协同效应,增加收入来源的同时控制销售费用增长,从而提升企业抗风险的能力。无论是强生、美敦力、通用医疗等国际医疗器械巨头,还是迈瑞医疗、乐普医疗等国内医疗器械代表性企业,其发展史既是技术升级史,也是一部并购史,企业大多围绕核心产品线,进行主营业务的整合,逐步成为某一领域的平台型公司,这一过程中科室产品整体解决方案是其常采取的销售模式。结合医疗器械的行业特点、国际巨头的发展路径,平台型公司也将成为国内医疗器械企业做强做大的必由之路。到二三五年,基本实现社会主义现代化,经济实力、科技实力、综合实力
14、大幅跃升,人均生产总值达到中等发达经济体水平,新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化基本实现,现代化经济体系基本建成,在“宜荆荆恩”城市群中的辐射引领带动作用进一步加强,形成与省域副中心城市和长江中上游区域性中心城市相适应的综合实力和战略功能,世界水电旅游名城品牌影响更加凸显。科技创新能力大幅提升,跻身全国创新型城市前列。内陆开放新高地进一步巩固,对外开放水平全面提升。县域经济、块状经济实力大幅增强,城乡区域发展差距进一步缩小。城乡居民素质和社会文明程度显著提升,建成文化强市、教育强市、人才强市、交通强市、体育强市、健康宜昌。广泛形成绿色生产生活方式,环境污染治理和生态修复取得重大成果,美丽宜
15、昌基本建成。市域治理体系和治理能力现代化基本实现,平安宜昌建设达到更高水平,法治宜昌、法治政府、法治社会基本建成。城乡居民人均收入居全省前列,中等收入群体显著扩大,居民生活水平差距显著缩小,基本公共服务均等化水平稳步提高,人民共同富裕迈出坚实步伐。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套外科手术医疗器械的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积86777.67,其中:生产工程58194.00,仓储工程13950.00,行政办公及生活
16、服务设施7385.67,公共工程7248.00。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资27196.54万元,其中:建设投资22575.01万元,占项目总投资的83.01%;建设期利息596.28万元,占项目总投资的2.19%;流动资金4025.25万元,占项目总投资的14.80%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):47400.00万元。2、综合总成本费用(TC):39149.77万元。3、净利润(NP):6020.62万元。4、全部投资回收期(Pt):6.41年。5、财务内部收益率:16.37%。6、财务净现值:2334.52万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个
17、月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业
18、经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、外科手术医疗器械行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企
19、业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资201.00万元,占xx有限责任公司30%股份;xx公司出资469万元,占xx有限责任公司70%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直
20、接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6
21、、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董
22、事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订
23、及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事
24、项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不
25、断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、龙xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司
26、执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、戴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、贾xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、薛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职
27、称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、曾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、吕xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、薛xx,中国国籍,19
28、78年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、李xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以
29、弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用
30、于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金
31、需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出
32、现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 项目背景及必要性一、 行业发展趋势1、监管趋严,头部企业的竞争优势进一步突显近年来多项政策的施行全面提高了市场准入要求,高值医疗耗材的终端销售价格在集中采购和医保控费的背景下面临持续下行压力,耗材流通环节中的多级代理模式被取消,企业信息化等技术门槛随着医疗器械的可追溯要求而提高,行业监管趋严。大量管理不规范、规模较小、品牌竞争力较弱的小型企业面临较大的市场竞争和持续经营压力,因难以中标导致市场份额减少,或是中标后生产能力难以满足市场需求而被淘汰。而行业头
33、部企业将有望凭借其强大的研发能力、雄厚的资本实力、完善的内控机制和成熟的销售渠道进一步扩大市场份额,通过整合产业链上下游扩大产业布局。2、微创手术不断普及,高值腔镜吻合器需求持续向好微创手术是指依靠微创介入医疗器械进行切口微小的外科医疗手术,与传统开放手术相比,微创手术具有创口小、痛感低、感染风险小、术后并发症少、痊愈快且不易留疤等优势。随着医疗水平的整体提升、医保制度的逐渐完善,医生和患者愈发青睐微创手术,微创介入手术得以在多种领域得到更加广泛的应用。微创手术的普及将拉动适配的外科手术医疗器械需求的增长,腔镜吻合器作为微创手术配套的高值医用耗材,市场规模也将随之迅速增长,发展前景向好。根据国
34、家卫健委发布的2018年国家医疗服务与质量安全报告,以腔镜为代表的微创手术逐步取代了传统手术,在部分三级甲等医院中,腔镜手术的占比已经达到80%以上。在诸多微创手术种类中,腹腔镜临床手术经过多年的发展已逐渐普及到腹部外科、妇产科、泌尿外科、胸外科等诸多领域,手术操作从规则性切除向精准化切除方向过渡,手术质量不断提升。另外,腔镜吻合器未来的市场需求也将随着我国基层医疗条件的提高、诊疗效果的改善以及诊疗新技术的推广而持续攀升。3、行业集中度进一步提升,国产高端品牌实现进口替代就目前的高值医用耗材市场来看,多数国内企业难以在规模上与历史悠久的国际品牌匹敌,本土品牌的市场竞争力有限,整体来说行业集中度
35、较为分散。近年来在陆续施行的行业法律法规及颁布的国家产业政策的引导下,国内高值医用耗材的市场竞争逐渐加剧,大型企业凭借自身的资本优势和规模优势进一步实现集约化经营,中小企业则逐步退出市场,行业组织化水平不断提高,未来的竞争格局趋于集中。随着一系列关于创新医疗器械特殊审评制度改革、医疗器械质量标准升级、优秀国产医疗设备遴选、国产品牌培育、医疗器械唯一标识系统规则建设和新版医疗器械监管等扶持政策的发布,国产高值耗材医疗器械在绿色通道中加速自身产品的研发创新与生产工艺的迭代升级,建立了严格的管控体系,逐渐缩小与国际先进水平的差距,树立了良好的质量口碑。同时,随着医保目录与医保基金改革的深化,国产器械
36、的价格优势日益凸显,昂贵的进口产品在医保支付和患者经济压力的挑战下优势减退。在研发创新及价格的推动下,高值耗材的进口替代必将加速。4、从发展路径来看,平台型公司将成为趋势与药品不同,某一疾病领域所涉及的医疗器械可达数十种。因此,企业需要不断通过自主研发或者并购整合等方式来扩充产品线,对渠道的利用形成协同效应,增加收入来源的同时控制销售费用增长,从而提升企业抗风险的能力。无论是强生、美敦力、通用医疗等国际医疗器械巨头,还是迈瑞医疗、乐普医疗等国内医疗器械代表性企业,其发展史既是技术升级史,也是一部并购史,企业大多围绕核心产品线,进行主营业务的整合,逐步成为某一领域的平台型公司,这一过程中科室产品
37、整体解决方案是其常采取的销售模式。结合医疗器械的行业特点、国际巨头的发展路径,平台型公司也将成为国内医疗器械企业做强做大的必由之路。二、 吻合器细分市场概况根据手术方式的不同,吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。开放式吻合器主要应用于开放外科手术,替代手工缝合伤口,提升外科手术缝合切割的整体效率。腔镜吻合器作为微创外科医疗器械,能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题,而且其生产材料和制造工艺的要求较高,与开放式吻合器相比,具有较高的技术门槛。进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早,在国内市场占据主要市场份额。国内吻合器厂商经过多年发展,在开放式吻合
38、器领域逐渐提高市场占有率,与进口品牌各占据市场一半的份额。开放式吻合器市场格局相对稳定,进口和国产价格趋近,市场竞争激烈。三、 腔镜吻合器市场需求增长较快,进口替代潜力较大世界各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤。国内医院的微创手术比例较发达国家仍有一定差距,因此我国微创手术仍有较大发展空间。腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间,在降低手术难度的同时,保障了腔镜手术的安全性,因此近年来市场需求持续增加。我国腔镜吻合器市场规模从2009年的5亿元增长至2018年的55亿元,复合增长率超过30%,远超同期开放式吻合器市场规模的增长速度。不同于进口与国产各占一席之地的开放式吻合
39、器市场,腔镜吻合器由于技术门槛高等因素,目前呈现外资垄断的局面,大部分市场被进口的强生与柯惠垄断,分别占据市场份额的60%和25%。国内生产企业相对较少,主要集中在少数几家头部企业,国产品牌仅有15%的市场占有率。在价格上,进口品牌占据高端价格,国产则主打中低端价格市场,随着近年国内腔镜吻合器生产技术逐渐成熟,国内政策对国产品牌的支持,腔镜吻合器的进口替代趋势明显。对于国产品牌,腔镜吻合器市场仍是一片蓝海。随着技术的不断提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展,相较于手动吻合器,电动吻合器操作简单,击发省力、省时,在提高效率的同时具有更好的止血效果
40、,降低医疗事故发生概率,切割缝合组织的过程连续平稳,因此,电动腔镜吻合器优势明显。第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第类医疗器械进行管理,而第三代电动吻合器根据使用科室的不同,分为第类、第类医疗器械进行管理,存在较高的技术壁垒,国内多家企业在此领域布局。四、 优化区域发展布局,推进区域协调发展全面落实“一主引领、两翼驱动、全域协同”区域发展战略,紧扣一体化和高质量发展要求,坚持城乡融合、区域联动、协同发展,积极推进以人为核心的新型城镇化,着力打造“两翼驱动”重要引擎。(一)发挥区域性中心城市引领带动作用增强省域副中心城市辐射功能。发挥长江黄金水道、沿江高铁东西通道和焦柳铁路南北通道作用
41、,继续东承沪汉、西接成渝,服务“宜荆荆恩”城市群建设,打造连接长江中游城市群和成渝地区双城经济圈的重要纽带。加快宜昌省域副中心城市建设,增强综合实力,提升城市功能。优化“宜荆荆恩”城市群区域合作机制,加强城市发展规划衔接和产业对接,推进基础设施互联互通、产业发展协同合作、生态环境共保联治、公共服务共建共享、开放合作携手共赢。纵深推进三峡生态经济合作区建设,在基础设施一体化、产业协同发展、新型城镇化发展、生态文明建设、乡村振兴发展、内陆开放合作等领域广泛协作,打造长江经济带重要生态屏障。积极参与和推动包括宜昌、荆州、荆门、恩施和神农架,湖南张家界、岳阳和常德,重庆万州、巫山、巫溪、奉节、云阳和开
42、县等在内的三峡城市群开放合作,打好“长江牌”“三峡牌”“生态牌”。(二)深化实施“双核驱动、多点支撑、协同发展”战略按照差异化定位、有序化协作、同城化发展思路,推动城镇功能互补、要素优化配置、产业分工协作、交通便捷通畅、公共服务均衡,提高“双核”发展水平和整体实力。提升城区“一核”龙头地位,进一步理顺市区两级财权事权,拓展空间骨架,提高经济密度和经济质量,做强城市规模。主城区充分发挥宜昌高新区、宜昌自贸片区和宜昌综保区先行先试体制机制优势,进一步提升开放业态,优化园区功能配套。积极打造鸦鹊岭工业园城区工业承载地、白洋片区新兴工业重要拓展地,大力发展战略性新兴产业和先进制造业,打造开放创新先导区
43、、转型升级引领区、创新创业生态区。东部三市“一核”联动打造百强县域集群,积极承接发达地区产业转移,重点发展生物医药、精细化工、清洁能源、新材料、装备制造、食品饮料和绿色建材等产业,瞄准国际一流、国内领先,高标准建设宜都、枝江2个绿色精细高端化工园,高起点规划建设双莲工业园,推进经济总量升级、动力升级、结构升级,确保宜都和枝江在全国百强县市中再进位、当阳进入全国百强县市。(三)提升中心城区引领功能统筹城市布局的经济需要、生活需要、生态需要、安全需要,全面提升城市品质和形象,增强城区辐射引领作用。五、 全面深化改革,优化高质量发展经济体制坚持社会主义基本经济制度,充分发挥市场在资源配置中的决定性作
44、用,更好发挥政府作用,推动有效市场和有为政府结合,提高资源配置效率和全要素生产率,着力打造市场化、法治化、国际化一流营商环境。(一)深化国资国企改革坚定不移发展国有经济,加快国有经济布局优化和结构调整,做强做优做大国有资本和国有企业,增强国有经济竞争力、创新力、控制力、影响力和抗风险能力。推动国有资本更多投向关系国计民生的重要领域,推进资源向先进制造、交通运输、现代服务、公共服务、基础设施等领域集中。以管资本为主加强国有资产监管,促进国有资产保值增值。推动国有企业聚焦主责主业。把党的领导融入公司治理各环节,加快形成有效制衡的公司法人治理机构、灵活高效的市场经营机制。以规范完善现代企业制度为重点
45、,以混合所有制改革为抓手,探索推进市属国企股权多元化改革。力争到2025年,全市国有企业资产总量达到6000亿元,实现利润60亿元,国有资本保值增值率105%,平均资产负债率65%以内。(二)大力发展民营经济建立完善促进中小微企业和个体工商户发展的法律环境和政策体系,促进非公有制经济健康发展和非公有制经济人士健康成长。保障民营企业依法平等使用资源要素、公开公平公正参与竞争、同等受到法律保护。在要素获取、准入许可、政府采购和招投标等方面对各类所有制企业平等对待,破除制约市场竞争的各类障碍和隐性壁垒。畅通惠企政策传导机制,推行“免申即享”。完善民营企业融资增信支持体系,健全民营企业直接融资支持制度
46、,增强面向中小企业的金融服务供给,支持发展民营银行、社区银行等中小金融机构。支持民营企业等社会资本参与国有企业混合所有制改革,鼓励国有资本入股民营企业。支持民营企业参与重大战略实施、重大项目建设。大力弘扬新时代企业家精神。(三)健全优化营商环境长效机制对标国际一流、国内领先,以市场评价为第一原则,持续打造市场化、法治化、国际化营商环境。完善优化营商环境工作推进机制,全面开展县市区营商环境考核评价。引导市场主体参与营商环境评价,建立投诉、处置、回应机制,聚焦市场主体反映的突出问题,定期调度、集中攻坚。深化“六多合一”改革,持续优化审批流程,推进“一网通办、一事联办、一窗通办”,建设人民满意的服务型政府。深化商事制度改革,推动“证照分离”改革全覆盖,推进“一照通”改革。推进市县乡村政务服务体系标准化建设,实现高频事项“就近办、自助办”。推动公共数据有序开放,促进政务数据应用创新。完善政府权责清单制度,强化经济调节、市场监管、社会管理、公共服务等职能。全面落实市场准入负面清单制度,开展常态化公平竞争审查,确保清单之外无审批。推行公正监管,实施涉企经营许可事项清单管理。推进“互联网+监管”,实现全市监管事项全覆盖、监管过程全记录、监管风险可发现。构建以信用为基础的新型监管机制,强化市场主体信用信息归集、共享和应用,推