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1、2021 年半年度报告 1 / 155 2021 年半年度报告 2 / 155 公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤药业股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 3 / 155 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司
2、全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人冯毅冯毅、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人范彦喜范彦喜及会计机构负责人及会计机构负责人( (会计主管人员会计主管人员) )于长久于长久声明：声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内，公司无半年度利润分配预案或资本公积金转增股本预案。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性
3、陈述的风险声明 适用 不适用 半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投 资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第三节、五、(一)可
4、能面对的风险”部 分内容。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 4 / 155 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 9 第四节第四节 公司治理公司治理 . 22 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 24 第六节第六节 重要事项重要事项 . 28 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 34 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 36 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 36 第十节第十节 财务报告财
5、务报告 . 37 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人 员)签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 2021 年半年度报告 5 / 155 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指
6、浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 晋新双鹤 指 山西晋新双鹤药业有限责任公司 滨湖双鹤 指 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 武汉医药 指 武汉双鹤医药有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 浙江湃肽 指 浙江湃肽生物有限公司 华润医药产业投资基金、华润医药 汕头基
7、金 指 华润医药(汕头)产业投资基金合伙企 业(有限合伙) BD 指 商务拓展 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 CEP 指 欧洲药典适应性证书 EIR 指 美国 FDA 检查报告 2021 年半年度报告 6 / 155 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 于顺廷 二、
8、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 四、四、 信息披露及备置
9、地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报上海证券报证券时报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券与法规部 报告期内变更情况查询索引 无 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 2021 年半年度报告 7 / 155 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告
10、期 (16月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 4,629,988,963.08 4,147,116,544.19 11.64 归属于上市公司股东的净利润 594,597,810.60 554,238,190.73 7.28 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 558,024,102.77 526,417,589.37 6.00 经营活动产生的现金流量净额 672,285,429.53 704,734,208.14 -4.60 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 9,570,537,389.73 9,294,106
11、,183.59 2.97 总资产 13,438,854,817.73 12,416,486,664.94 8.23 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益(元股) 0.5700 0.5313 7.28 稀释每股收益(元股) 0.5700 0.5313 7.28 扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元股) 0.5349 0.5046 6.00 加权平均净资产收益率(%) 6.23 6.28 下降0.05个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%) 5.86 5.97 下降0.11个百分点
12、 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 1,438,895.36 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切相关， 符合国 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 26,433,633.41 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允 价值变动损益， 以及处置
13、交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 21,647,394.88 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 473,728.71 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,483,691.18 少数股东权益影响额 -6,781,673.74 所得税影响额 -8,121,961.97 合计 36,573,707.83 2021 年半年度报告 8 / 155 十、十、 其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 9 / 155 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及
14、主营业务情况说明 (一一)主要业务及经营模式主要业务及经营模式 华润双鹤秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和 输液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点 关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0 号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营 中的积累， 以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、 穗悦(缬沙坦胶囊)、 复穗悦(缬沙 坦氢氯噻嗪片)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品 的补充，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂
15、领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域 形成全品类降压产品线。 慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，坚持以患者 为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务上的竞争 优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台。 2、专科业务平台 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，优先发展心脑血管、儿科、 肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、精神/神经战略领域实现布局，通 过并购天东制药实现了抗凝领域布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营 养等；在肾科领域中，
16、以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域 中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓，2020 年普瑞巴林胶囊获批，对精神/神经领域 形成有效补充；报告期内注射用帕瑞昔布钠获批，与公司原有的喷他佐辛等产品初步构成麻醉镇 痛产品线。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域 布局及拓展产品线。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面 的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对 代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至
17、报告期末，专科业务规模占比稳定，是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液 生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。 目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其 中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、 无菌稳定性好、 内毒素标准最严等 优点在业界反响强烈，BFS 是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、 规模、覆盖等
18、核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利 性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升 输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合 作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动化提升效率，实现 了输液产品盈利水平的提升。 (二二)行业情况行业情况 报告期内医药行业的主要发展趋势如下： 1、医药行业持续处于缓慢增长阶段。进入 2021 年，新冠肺炎疫情影响减小，市场正在逐步 恢复。 带量采购进入常态化， 药企创新投入增加。 考虑医疗体系平稳恢复、 新冠疫
19、苗对疫情控制、 人口结构变化等因素，根据 IQVIA 的预测，中国医药市场在未来五年将保持 4-5%的增长。 2、 带量采购政策全面推进。 2021 年 6 月， 第五批国家组织药品集中采购中选结果正式公布， 62 种拟采购药品中有 61 种采购成功，中选药品平均降价 56%，金额高达 550 亿元，创下历次集 2021 年半年度报告 10 / 155 采新高。目前带量采购已经常态化，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而 随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 3、医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，越来越多的仿制药进入螺旋式降价通道；创 新药利好明显，药企研
20、发积极性提高，研发投入进一步加大。医药产业链的各价值环节呈现专业 化分工趋势，产业链合作愈发频繁。传统药企加大转型力度，创新型药企市场影响力增强。 4、研发端，报告期内药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)以临床价值为导向的 抗肿瘤药物临床研发指导原则等一系列制度的出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的 同时，鼓励专利挑战，限制低水平重复研发，也有利于仿制药的技术和质量进一步提升。 5、 流通端， 以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进， 将对现有药品市场格局产生深远影响， 基层市场和零售市场的重要性已开始显现。疫情期间实施的“长处方”报销临时措施已经成为长期 政策；关于全面加强药品监管能
21、力建设的实施意见和关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放 管服”改革有关工作的意见的发布则有利于网售处方药的推进。 6、支付端，从顶层对医疗支付改革进行设计，医保目录和基药目录都确定了动态调整政策， 未来药品目录将重点支持具有临床价值的产品。 华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制药行 业 3A 信用企业，荣登 “2020 年中国医药工业百强榜化药企业”第 14 位(米内网)。 二、二、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有 0 号、糖适平、匹伐他汀、压氏达、穗悦、复穗悦、胞磷胆碱、硝苯地
22、平等多 个知名产品，尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线，核心产品 0 号是广泛使用的经典复 方制剂降压产品。 专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，在儿科领域拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜 透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，2020 年和 2021 年陆续上市的儿科产品枸橼酸咖啡因注射液、 精神/神经产品普瑞巴林胶囊、镇痛领域注射用帕瑞昔布、新布局抗凝领域依诺肝素钠等对公司专 科业务形成有效产品补充。其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的 PS 制剂产品中市场份额第一， 小儿氨基酸市场份额排名第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在 丙戊酸口服剂系列中排名第二。 输液业务
23、，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质量及盈利的提升， 开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过 BFS 产品开启了第四代输液的先河，引领输液安全标 准提升。 0 号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基酸注射 液(19AA-I)、基础输液、BFS 等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司 拥有 19 个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。 2、优质的产品质量和成本控制 公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有 18 个产品通过或视同通过一致 性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，7 个产品已经在国家级带量
24、采购中中选。 作为中国首批、 国企首家通过 GMP 认证的制药企业， 公司所有输液生产线均通过了新版 GMP 认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国 FDA 和欧盟 GMP 双重国际化认证的高 质量的生产基地。新并购企业天东制药是肝素类原料药生产企业，也是通过欧盟 EDQM 和美国 FDA 认证的企业，其肝素钠原料拥有美国 EIR 证书，依诺肝素钠原料是目前中国唯一拥有欧盟 CEP 和美国 EIR 双证书的产品。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管， 开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。 公司始终专注药品质量提升，建立科
25、学严谨的质量保证体系。2019 年 12 月 1 日发布实施的 中华人民共和国药品管理法强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。公司贯彻 落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全， 产品质量持续稳定可控。 3、渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司在疫 情期间以及疫情常态化下最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。 2021 年半年度报告 11 / 155 公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质 商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品
26、对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实 施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了 渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。 多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务 能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。 目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中 心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展 合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安
27、徽、 陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报告期内上述省份销售均实现双位数增长。 4、国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得美国 和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美 GMP 检查，产品获得 ANDA 文号；华润赛科在美国设 立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片 ANDA 获得了美国 FDA 的批准，对 公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的 深入合作，是其肾科产品法安明和心脑血管产品耐较咛的全国独家代理商。天东制药作为唯一拥 有依诺肝素钠原料药欧盟 CEP 和美国 EIR
28、双证书的国际化企业， 凭借过硬高质量及强大的国际化 营销能力，通过紧急使用许可政策，加速国际新市场开发，上半年产品出口 24 个国家，在埃及、 巴西、墨西哥等 7 个国家实现新准入，配合迈兰(Mylan)公司肝素钠原料关联评审，为美国市场准 入做好准备。 5、富有活力的团队优势 目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承， 又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司深化组织变革，优化经理人队伍， 队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建分层级的人才培养体系，优化关键岗位年 龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队
29、伍”，发展壮大“双 鹤力量”，建设富有活力的团队。 6、深厚的企业文化 华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕的建设岁月，再到 波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，完成了一次次看似不可能完成 的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成为国内大型现代化医药百强集团。这源于 我们对医药事业的执着追求， 源于在长期实践中积淀的自强不息的光荣传统， 体现的是历经磨难， 散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：以身许国的奉献精神，艰苦创业的奋斗精神、 敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠精神。 三、三、 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析
30、(一一)业绩完成情况业绩完成情况 2021年 1-6 月公司实现主营业务收入 45.96 亿元， 同比增长 12%， 实现净利润(归属母公司)5.95 亿元，同比增长 7%。 慢病业务收入同比下降 10%。非带量采购的核心产品均有不错的表现，降压领域核心产品 0 号销售基本保持稳定，硝苯地平缓释片收入同比增长 31%；降糖药糖适平收入同比增长 25%；脑 血管用药诺百益(胞磷胆碱钠片)继续保持高速增长，销售收入同比增长 33%。集采中选重点产品 复穗悦销量是同期的 1.8 倍，收入同比增长 58%，二甲双胍缓释片销量是同期的 3.7 倍，收入同比 增长 6%，其他集采中选产品虽销量提升，但因价
31、格下降影响销售收入。降脂领域重点产品匹伐他 汀钙片受集采未中选影响销量和收入下滑明显，但与竞品阿托伐他汀和瑞舒伐他汀原研厂家未中 选后的销量和收入下滑幅度相比，匹伐他汀的下滑幅度暂时好于竞品。 专科业务收入同比增长 5%。 从第七次全国人口普查数据显示， 我国新生儿出生率持续下降， 在出生率下降和市场饱和度上升的影响下， 儿科用药领域收入同比下降 4%， 但核心产品珂立苏和 小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领域收入同比增长 12%，腹膜透析液保持增长，销售 收入同比增长 11%；精神/神经领域销售收入同比增长 11%，丙戊酸钠片销售收入同比增长 23%。 2021 年半年度报告 12 /
32、 155 输液业务收入同比增长 18%。新冠肺炎疫情较去年同期明显好转，医院诊疗秩序比同期明显 恢复，但是疫情防控常态化下医院住院率尚未恢复、患者诊疗习惯改变减少医院就医频次、戴口 罩等卫生习惯改变导致呼吸系统疾病发病率减少等因素或将持续影响输液行业的恢复，目前输液 行业整体尚未恢复至 2019 年水平， 公司的基础输液销售情况基本与竞争对手表现相似， 市场份额 稳定。 (二二)重点工作举措和成果重点工作举措和成果 2021 年是“十四五”战略期的开局之年，公司落实国企改革三年行动方案，加快推动产品创 新，加速外延发展，启动机制创新，打造数字经济，落实“研发创新、卓越运营、外延发展、人 才与组
33、织发展”四项主题工作，启程“创新转型，质量发展，打造一流制药企业”的十四五征程。 1、落实研发创新战略，启程创新转型落实研发创新战略，启程创新转型 应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把研发创新定位于打 造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段实现研发创新转型。 (1)成立创新事业部，加速创新产品获取，探索国企创新转型新路 2021 年初，公司正式成立创新事业部，遵循“科学至上、敢为人先、锲而不舍、开放包容” 的理念，致力于将前沿科学和技术应用于创新药物开发，为未被满足的临床治疗需求(肿瘤、罕见 病、儿科)提供突破性解决方案。 2021 年 7 月，
34、公司从美国 Novita 公司获得新靶点 Fascin 蛋白抑制剂 NP-G2-044 在大中华区 (中国大陆、 港澳台)的开发、 生产及商业化的独家授权。 Fascin 蛋白抑制剂 NP-G2-044 是美国 Novita 公司研发的全新小分子化合物，是全球首个作用于 Fascin 蛋白的小分子抑制剂，前期研究发现能 够有效抑制 Fascin 蛋白从而降低肿瘤侵袭和肿瘤转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服 药物。目前该化合物已在美国完成 I 期临床，正在美国开展 II 期临床试验，有望作为一种潜在控 制肿瘤转移的口服药物填补肿瘤转移治疗领域空白。公司计划于今年底或者明年初向中国国家药
35、监局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。 除此以外，创新事业部还通过自主开展多肽类系列产品研发，积极通过商务引进肿瘤、儿科 等领域产品。公司与宁波大学共建了多肽创新药物联合研究院暨院士工作室，标志着公司在“产 学研”合作上又迈出了重要一步。 上半年创新事业部还在组织建设、人才引进、激励机制创新等方面全面推进，希望通过持续 采用灵活、多元化的合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商业机会。创新事业部还计划利 用国企改革三年行动计划，充分利用海南自贸港政策优势，探索如何利用资本市场加大创新业务 投资，加快创新机制的探索和实践。 (2)从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型 多肽技术平台由
36、公司的制剂研发团队和新参股的浙江湃肽的原料药研发团队共同合作，以多 肽为核心，着力构建固相合成和递送技术两个专业技术平台。 已经搭建完成的缓控释技术平台通过自主研发和商务引进等方式加快缓控释产品获取，其中 硝苯地平控释片已经申报生产，另有多个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。 探索吸入剂、三类新药口服液、凝胶剂、高附加值西林瓶小针等多种制剂技术和产品拓展， 加快差异化仿制药项目布局和研发。 (3)以市场价值为导向，提升研发能力，深耕仿制药研发 仿制药研发强化以市场价值为导向，优化组织架构激发组织活力，完成仿制药研发组织的扁 平化、专业化调整，优化提升运营管控，梳理聚焦有市场价值的重点项目、
37、品种，加快高价值品 种的调研和立项布局，同时加强对下属业务单位研发能力的帮扶，赋能研发高质量发展。 2021 上半年公司共有 4 个仿制药一致性评价项目获批，4 个仿制药项目获批，另有 9 个一致 性评价或仿制药项目申报生产。截止目前，公司已有 18 个产品、21 个品规通过或视同通过一致 性评价。 2、落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系 (1)落实低成本战略 带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求，公司积极拥抱带量采购，研产销及 管理围绕低成本、高效率做出转型调整。 坚定不移地推进基地整合，慢病、输液和普药产品打造大而强基地
38、，同时结合基地特点， 开展高端制剂升级、自动化升级等工作，并推进品种转移和委托生产，盘活产能降低成本，做强 2021 年半年度报告 13 / 155 基地竞争优势，专科业务产品生产基地聚焦专科产品线丰富，开展相应的产能准备，为未来专科 产品线丰富做准备，新建新品孵化中心项目正式启动进入施工阶段，助力创新转型。 布局原料药制剂一体化， 以保障战略品种稳定供应， 打造集采品种低成本优势为核心任务； 进一步清晰原料药业务发展规划，增强技术力量，提升技术能力，助力成本节降和创新转型。 打造全价值链低成本运营体系，灵活调配资源，合理筹划，通过采购节降、工艺改进、精 益管理、经济排产等方式多渠道实行成本管
39、控；加快营销模式转型，严控营销费用，营销费用率 同比下降，实现营销体系的低成本运营；强化技术提升，从产品工艺优化、质量提升等提高产品 稳定性，从源头设计降低成本。 (2)营销模式转型 带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销见成效。 慢病业务： 国家带量采购常态化，通过营销模式转型和产品策略调整，集采压力渐渐释放。慢病以“千 县计划”为抓手，探索以 0 号、糖适平为核心的特色慢病产品商业模式，清晰以复穗悦为代表的 带量产品运作模式，积极布局零售市场，通过“千县计划”聚焦县域医疗终端，引领县域慢病专 业化管理，实现全终端高速增长。积极探索慢病管理系统解决方案，以及数字化、
40、生态圈等创新 的商业模式，利用优势领域客户资源及学术资源发挥叠加效应。 专科业务： 专科产品利用学术优势深挖产品价值，抢夺市场份额，打造自上而下的专家体系，市场教育 成绩斐然。儿科业务坚持以学术引领相关细分市场，逐步打造儿科领域学术品牌，依托优势资源 整合，创新数字化营销，拓展终端覆盖。肾科业务继续围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术 平台打造腹透商业模式，运用差异化学术活动增强终端黏性，引领国产腹透市场增长。精神/神经 业务在稳定精神专科医院覆盖率的基础上， 积极拓展综合医院覆盖， 报告期内保持了双位数增长。 输液业务： 输液业务较去年呈现恢复性增长， 但受疫情防控、 诊疗习惯改变、 卫生习
41、惯改变等因素影响， 医院就诊人数、住院人数、尤其是基层开诊率和住院率不足，大城市跨省就医减少，尚未恢复到 疫情前水平。 公司发挥产销一体化和全国布局的优势，坚定走低成本之路，优化基地布局，提升自动化水 平，多举措降低成本；发挥 BFS 产品力和公司静配中心行业标杆优势，持续推进输液营销模式转 型，做大根据地市场，输液业务市场份额保持稳定。 3、积极拓积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和 BD (1)投资并购在支撑规模的同时，向降本增效、创新改革转变。 (2)BD 在多肽、精神/神经、抗肿瘤等领域积极寻源，2021 年上半年已完成 2 个项目签约。
42、4、深化组织变革深化组织变革，强化专业管理强化专业管理，助力业务顺利开展助力业务顺利开展 深化组织变革，开展经理人队伍优化，完善经理人退出机制；强化经理人市场化管理，启动 任期制和契约化管理；持续开展“三支队伍”培养。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项来会有重大影响的事项 适用 不适用 四、四、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 (一一) 主营业务分析主营业务分析 1 1 财务报表相关科目变动分析表财务报表相关科目变动分析表 单位：元
43、币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 4,629,988,963.08 4,147,116,544.19 11.64 营业成本 1,938,238,201.12 1,456,565,635.00 33.07 销售费用 1,426,418,799.00 1,571,874,751.92 -9.25 管理费用 341,336,464.69 330,177,240.63 3.38 财务费用 -14,390,225.26 -18,644,392.85 -22.82 2021 年半年度报告 14 / 155 研发费用 180,421,872.97 110,027,006.03
44、 63.98 经营活动产生的现金流量净额 672,285,429.53 704,734,208.14 -4.60 投资活动产生的现金流量净额 -283,903,751.81 199,167,720.38 -242.55 筹资活动产生的现金流量净额 -66,719,925.00 -11,809,499.15 464.97 研发费用变动原因说明：主要是本期大力开展药品研发，研发投入增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是本期购买理财产品和母公司向浙江湃肽生物 有限公司增资 2.58 亿元所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是天东制药偿还股东款项和偿还租赁负债本金
45、或利息支付的现金。 2 2 本期本期公司公司业务类型、业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适用 不适用 (二二) 非主营业务导致利润重大变化的说明非主营业务导致利润重大变化的说明 适用 不适用 (三三) 资产、负债情况分析资产、负债情况分析 适用 不适用 1.1. 资产资产及及负债负债状状况况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 (%) 上年期末数 上年期 末数占 总资产 的比例 (%) 本期期 末金额 较上年 期末变 动比例 (%) 情况说明 应收款项融资 622,009,987.17 4.63 900,296,856.40 7.25 -30.91 主要是期初应收票据背书 转让支付货款所致 预付款项 151,542,231.50 1.13 95,150,