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1、泓域咨询/临沧市疫苗项目企划书报告说明疫苗是人类对抗疾病的有力武器,是上世纪公共卫生领域最突出的成就之一。接种疫苗是预防和控制传染病最经济有效的手段,疫苗产业是现代生物医药产业的热点领域。我省具有疫苗研发生产的良好基础和优势,多年来,我省委、省人民政府一直把疫苗产业作为重点进行扶持,疫苗产业发展态势良好,呈现聚集度高、竞争力强的产业发展态势,已成为我省生物医药产业新的增长点。根据谨慎财务估算,项目总投资37591.20万元,其中:建设投资30459.73万元,占项目总投资的81.03%;建设期利息327.65万元,占项目总投资的0.87%;流动资金6803.82万元,占项目总投资的18.10%
2、。项目正常运营每年营业收入72500.00万元,综合总成本费用57235.78万元,净利润11169.20万元,财务内部收益率22.52%,财务净现值22986.36万元,全部投资回收期5.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资
3、估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 绪论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议13第二章 行业、市场分析14一、 保障措施14二、 区域疫苗产业发展情况16三、 疫苗产业发展趋势17第三章 项目建设背景及必要性分析20一、 国际国内疫苗产业发展情况20二、 着力实施精准招商,补齐疫苗产业链短板21三、 建设疫苗专业园区,提高疫苗产
4、业集聚度22四、 加强生物疫苗研发,促进疫苗产业升级22五、 构建疫苗创新体系,提升疫苗研发能力23六、 分类精准施策,助力企业做大做强24七、 加大重点品种支持力度,扩大市场影响25八、 加快疫苗国际化注册,拓展国际市场25九、 项目实施的必要性26第四章 建筑物技术方案27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31四、 项目选址原则33五、 项目选址综合评价33第五章 建设方案与产品规划34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表34第六章 SWOT分析36一、 优势分析(S)36二、 劣势分析
5、(W)38三、 机会分析(O)38四、 威胁分析(T)39第七章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第八章 组织机构及人力资源配置51一、 人力资源配置51劳动定员一览表51二、 员工技能培训51第九章 原材料及成品管理53一、 项目建设期原辅材料供应情况53二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理53第十章 进度规划方案55一、 项目进度安排55项目实施进度计划一览表55二、 项目实施保障措施56第十一章 劳动安全生产分析57一、 编制依据57二、 防范措施58三、 预期效果评价64第十二章 投资计划65一、 投资估算的依据和说明65二、 建设投资估算66建设投资估算表7
6、0三、 建设期利息70建设期利息估算表70固定资产投资估算表72四、 流动资金72流动资金估算表73五、 项目总投资74总投资及构成一览表74六、 资金筹措与投资计划75项目投资计划与资金筹措一览表75第十三章 经济效益77一、 经济评价财务测算77营业收入、税金及附加和增值税估算表77综合总成本费用估算表78固定资产折旧费估算表79无形资产和其他资产摊销估算表80利润及利润分配表82二、 项目盈利能力分析82项目投资现金流量表84三、 偿债能力分析85借款还本付息计划表86第十四章 招标、投标88一、 项目招标依据88二、 项目招标范围88三、 招标要求88四、 招标组织方式90五、 招标信
7、息发布92第十五章 项目综合评价93第十六章 附表附件95建设投资估算表95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96流动资金估算表97总投资及构成一览表98项目投资计划与资金筹措一览表99营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表101固定资产折旧费估算表102无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表103项目投资现金流量表104第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:临沧市疫苗项目项目单位:xxx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约83.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通
8、讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地
9、方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)技术原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、
10、 建设背景、规模(一)项目背景中国是全球最大的人用疫苗生产国,可生产60种以上疫苗,预防近40种疾病。每年疫苗批签发量在10亿人次以上,全球排名第一。随着我国民众生活水平和健康诉求的不断提高,对疫苗的消费需求将不断扩大。另一方面,我国疫苗产业与发达国家和跨国企业相比还存在明显的差距。一是产业总营收不高。二是我国疫苗产品国际化程度较低。三是研发创新能力存在差距。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积55333.00(折合约83.00亩),预计场区规划总建筑面积102863.71。其中:生产工程61088.29,仓储工程24743.49,行政办公及生活服务设施10617.72,公共工程6414.
11、21。项目建成后,形成年产xx吨疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目在建设过程中,必须严格按照国家有关建设项目环保管理规定,建设项目须配套建设的环境保护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。各类污染物的排放应执行环保行政管理部门批复的标准。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37591.20万元,其
12、中:建设投资30459.73万元,占项目总投资的81.03%;建设期利息327.65万元,占项目总投资的0.87%;流动资金6803.82万元,占项目总投资的18.10%。(二)建设投资构成本期项目建设投资30459.73万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用25459.30万元,工程建设其他费用4278.91万元,预备费721.52万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入72500.00万元,综合总成本费用57235.78万元,纳税总额7194.54万元,净利润11169.20万元,财务内部收益率22.52%,财务净现值
13、22986.36万元,全部投资回收期5.41年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑面积102863.711.2基底面积34859.791.3投资强度万元/亩342.082总投资万元37591.202.1建设投资万元30459.732.1.1工程费用万元25459.302.1.2其他费用万元4278.912.1.3预备费万元721.522.2建设期利息万元327.652.3流动资金万元6803.823资金筹措万元37591.203.1自筹资金万元24217.813.2银行贷款万元13373.394营业收入万元725
14、00.00正常运营年份5总成本费用万元57235.786利润总额万元14892.277净利润万元11169.208所得税万元3723.079增值税万元3099.5210税金及附加万元371.9511纳税总额万元7194.5412工业增加值万元23971.3213盈亏平衡点万元28232.01产值14回收期年5.4115内部收益率22.52%所得税后16财务净现值万元22986.36所得税后十、 主要结论及建议本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目
15、建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第二章 行业、市场分析一、 保障措施(一)加强组织领导依托疫苗管理联席会议制度,成立高层次“疫苗产业发展领导小组”,建立周期工作调度机制,协调各部门职能,研究制定重大政策,协同推进重大项目,服务重点企业,实现扁平化协调机制,提升服务能力和决策效率;组建疫苗产业发展专家委员会,对疫苗产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。(二)加大财政投入疫苗行业投入高周期长,且具有较强公益性,产品国际化难度高,需要政府加大支持力度。推动各方增加研发经费投入,设立专项研究资金、产业转化配套资
16、金,探索建立多元化投入方式、机制,加大对疫苗研发及相关平台建设投入力度,完善并构建疫苗产业创新研发、临床试验、中试生产、技术提升、产业转化等互为支撑的保障体系。(三)提升批签发能力疫苗批签发能力建设是提升我省疫苗监管水平、保障产业长远健康发展的重要补短板工程。由省药监局、财政厅、科技厅、工业和信息化厅等部门加强协同、落实资金,确保在规定时间内完成我省疫苗批签发实验室建设,取得国家授权资格认证。同时,进一步加强疫苗批签发队伍建设,充实人员并加大培养力度。(四)强化政策支持鼓励各州(市)采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式,推广疫苗惠民工程。积极向中央争取扩大免疫规划疫苗范围;积极响应加速消除
17、宫颈癌全球战略,开展HPV疫苗免费接种惠民工程;探索60岁以上重点人群免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感疫苗的实施办法;落实国家将疾病危害严重的非免疫规划疫苗纳入医保支付的政策。对产业转化、生产扩产扩能予以加快相关检查检验审批、强化事前沟通等政策支持。鼓励省级动物疫病主管部门优先采购和使用本省制造的疫苗,支持研发并推动动物疫苗市场化进程。(五)加强人才培引通过现有人才政策渠道,强化疫苗高端管理人才、产业领军人才、技术人才的培养与引进。通过“科技入滇”平台,加强与国内外知名研究机构和院士专家的合作,加强校企合作,多渠道引进培养中高端管理和技术人才。加强中高层技术人才、管理人才的配套政策。推
18、进高校生物制品领域学科建设,依托有条件的高校,建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构,重点培养一批科技开发人才、企业经营管理高级人才、营销人才以及质量管理、检测检验、咨询服务人才。二、 区域疫苗产业发展情况(一)疫苗产业快速发展我省现有2家人用疫苗生产企业,分别是中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)和我省沃森生物技术股份有限公司(以下简称沃森生物),已上市销售的疫苗品种共13个。2020年,我省疫苗产业实现营业收入48亿元,疫苗批签发量共计达到9465.51万剂,位居全国第一,疫苗批签发货值67.60亿元,位居全国第二,“十三五”期间年平均增长率超40%,疫苗产
19、业成为我省生物医药产业中增长最快的亮点版块。(二)疫苗产业创新发展有支撑目前,我省已形成较为完整的传统疫苗创新体系。拥有世界一流的灵长类实验动物资源和条件,“国家高等级灵长类生物安全实验室”等国家级创新平台,以及我省重大传染病疫苗研发重点实验室、我省疫苗工程技术研究中心等省级创新平台,为我省疫苗产业创新发展提供了重要技术支撑。生物制品批签发实验室、研发评价中试平台等一批研发创新和公共服务平台正在加快建设。(三)产品研发有储备生物所具有较强的基础研究和应用开发实力,具备可持续发展的科技创新能力,拥有一批能够带动生物医药产业发展的高水平研发成果及技术储备,现有已上市品种6个,开展临床研究、临床前研
20、究的在研疫苗品种共有10余个;沃森生物目前已上市产品7个,全球第二个、国产首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2019年12月31日获批上市;沃森生物控股的泽润生物二价HPV疫苗现已进入国家药监局药品注册报产阶段,预计将于2022年上市销售,多个疫苗品种处于临床(前)研究或注册报产的不同阶段。新冠肺炎疫情爆发以来,我省疫苗研发生产企业积极开展多条技术路线新冠疫苗的研制,生物所自主研发的新冠灭活疫苗已于2021年5月7日被纳入国家紧急使用;沃森生物合作研发的新冠mRNA疫苗,成为国内第一个、全球第四个获得临床试验批件。(四)疫苗安全监管体系逐步完善根据我省人民政府2020年第57次常务会议要求,我省
21、药品监督管理局加强了疫苗生产日常监管、生产质量管理规范核查及跟踪检查。制定疫苗企业年度监督检查计划,向每家疫苗生产企业派驻检查员不少于2人(生物所新冠灭活疫苗投产后增加至8名),加强对疫苗企业的监督检查,发现问题及时督导整改。三、 疫苗产业发展趋势(一)疫苗研发持续创新,推动疫苗市场发展全球疫苗市场进入成熟期,集中度越来越高,产品创新显得尤为重要。随着疫苗领域的持续研发投入和技术创新,多联多价、基因工程技术等关键技术的应用,未来将出现更多具有更好临床效益的创新疫苗。从国内市场来看,国产疫苗品种日趋丰富、创新疫苗比重不断增大,驱动市场快速增长,预计2025年我国市场规模最大的疫苗将是人乳头瘤病毒
22、疫苗、肺炎球菌结合疫苗、流感疫苗等重磅产品。(二)政策规范行业发展,提高疫苗行业集中度当前,国内疫苗企业有几十家,与全球市场中四大疫苗巨头占据市场份额的高集中度相比,国内整体市场相对分散。随着政策支持力度逐步加强,我国疫苗行业将在未来实现整合和集中,逐步淘汰部分品种较少,生产体系相对落后的企业。具有较强创新研发实力的优质疫苗企业未来将占据更多市场份额,行业集中度将呈现进一步集中的趋势。国内新型疫苗产品上市速度将进一步加快,新型疫苗研制企业迎来更好的发展机遇。(三)疫苗接种意识提高,促进疫苗消费增长新冠肺炎疫情的爆发提高了人们对疾病的防控意识,疫苗接种需求持续增加。随着国内疫苗产品研发和生产水平
23、的提高以及相关政策等因素的影响,民众对安全性高、免疫原性好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,国内疫苗市场规模将快速增长。(四)新冠肺炎疫情爆发,带动疫苗产业全面发展随着新冠肺炎疫情的发生,疫苗行业正面临着巨大的洗牌。疫苗产业规模成倍增长。成功研发新冠疫苗的新兴疫苗企业,如Moderna、BioNTech、辉瑞、北京科兴中维等,年营业收入将超千亿元人民币。新冠肺炎疫情带来全球对疫苗的巨大需求,将带动包括原辅材料、包材、冷链等在内的疫苗上下游产业全面发展。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 国际国内疫苗产业发展情况(一)全球疫苗产业发展情况分析世界疫苗产业发展,有以下几个特点:一是
24、产业规模较大。根据Evaluate Pharma数据,2019年全球疫苗销售收入325亿美元,占处方药和非处方药整体市场份额的3.6%;预计全球疫苗市场规模20202026年复合增长率为8.1%,仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。二是产业集中度高。全球疫苗产业呈现寡头垄断的格局,销售额排名前十位的公司合计占据整个疫苗市场份额的95.7%,葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计占据着80%以上的市场份额(2020年销售额分别为95、79、73、66亿美元)。三是大品种新型疫苗是市场竞争的焦点,在市场上占支配地位。全球重磅疫苗品种主要集中在呼吸系统类疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、
25、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗等,前十大疫苗品种共实现销售235.5亿美元,占全球疫苗市场总额的70%以上。四是疫苗产业未来的发展方向,聚焦在全新的疫苗品种(如呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、艾滋病(HIV)疫苗、通用流感疫苗等)、传统技术更迭疫苗(如核酸疫苗)和多联多价疫苗等重点领域。(二)国内疫苗产业发展情况中国是全球最大的人用疫苗生产国,可生产60种以上疫苗,预防近40种疾病。每年疫苗批签发量在10亿人次以上,全球排名第一。随着我国民众生活水平和健康诉求的不断提高,对疫苗的消费需求将不断扩大。另一方面,我国疫苗产业与发达国家和跨国企业相比还存在明显的差距。一是产业总营收不高。二是我国疫苗产品
26、国际化程度较低。三是研发创新能力存在差距。二、 着力实施精准招商,补齐疫苗产业链短板瞄准上下游配套产业,开展精准招商。强化品种招商策略,瞄准国内外生产研发企业在研品种,加强技术交流、产能利用等多层次对接,吸引国内外重点疫苗企业入滇合作。优化项目落地服务,实施动态跟踪制度,不断夯实项目前期基础,完善配套条件,形成优势互补、发展共赢的产业招商氛围。鼓励开展中硼硅玻璃管(瓶)高品质熔化、高精度成形等核心难题联合科研攻关,形成疫苗生产“闭环”产业格局;支持疫苗专用生产设备、专用冷链物流车辆的开发应用;组织疫苗生产、储存、运输和接种单位合作开展疫苗储存运输管理,建立健全疫苗冷链配送管理体系;加强产业聚集
27、区域水、电、路基础设施建设,构建全链条、集群式、专业化配套保障体系。三、 建设疫苗专业园区,提高疫苗产业集聚度重点依托昆明高新区、玉溪高新区、滇中新区建设以疫苗为代表的生物技术药产业基地,推动项目、资金、人才等要素向园区聚集,加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设,形成集疫苗研究开发、企业孵化、生产制造、上下游配套、物流配送为一体的疫苗专业化园区。做大做强现有疫苗企业,鼓励疫苗企业建设和改造数字化、智能化生产线,提升生产技术水平。实施疫苗上市许可持有人制度,引进生物疫苗创新成果持有人落地我省疫苗产业园区开展成果转化和产业化。强化应对重大突发公共卫生事件的疫苗
28、开发、生产储备和配送能力提升。引进药用玻璃瓶等内包材,佐剂系统等辅料,以及无血清细胞培养基、等原材料生产企业,在疫苗产业园区发展以疫苗为代表的生物制品上下游配套产业。四、 加强生物疫苗研发,促进疫苗产业升级强化基础研究,围绕多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、治疗疫苗等新型疫苗组织研发攻关,面向未来储备一批技术成果。重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞及菌株构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术,构建新抗原、新病原体发现、分离、鉴定技术体系;加快疫苗临床前评价体系建设,完善疫苗评价方法,不断提高新型疫苗研发效率;重点推进预防重大传染病、恶性肿瘤等领域疫苗研发。传统疫苗:鼓励
29、企业依托病原微生物及其代谢产物,发展减毒、脱毒、灭活等单价疫苗、多价疫苗及多联疫苗,促进生物疫苗上市品种二次开发及升级换代。新型疫苗:突破毒种与菌种高效基因工程构建技术、病原体抗原成分筛选研究技术、细菌多糖蛋白结合技术、动物细胞大规模培养技术、疫苗新型佐剂技术、遗传工程技术、基因工程重组技术、非人灵长类动物模型评价等关键核心技术,开展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、重组疫苗等新型疫苗的研发和成果转化。加快新冠mRNA疫苗研发的同时,加大mRNA技术在传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤、人兽共患病、我省边境多发易发传染病等重大疾病防治方面的前瞻性研发力度。动物疫苗:鼓励开展A类疫病疫苗
30、、多种动物共患病疫苗、牛羊用疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等兽用疫苗研发。五、 构建疫苗创新体系,提升疫苗研发能力组建生物疫苗我省实验室,搭建具有国际一流水平的疫苗研发平台,构建从基础研究、产品研发、临床研究、成果转化到产业化的创新生态链。设立生物疫苗重大科技专项,加快建成预防医学、疫苗学、生物制品学和实验动物学等学科交叉互动、产学研协同创新的开放式研发体系。加强疫苗临床研究中心、高等级生物安全实验室建设和能力提升,鼓励引导建设创新疫苗研发技术与转化平台,建立有效快速反应的疫苗研发制备体系和技术储备,完善大型仪器设备共享机制,加强协同创新研究。鼓励企业建设以疫苗为代表的生物技术药研发总部,
31、为疫苗等生物技术药基础研究、应用研究和产品开发提供支撑。鼓励疫苗企业通过自建、与国内外知名科研机构联合共建等方式,建设疫苗技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心、产业技术创新平台,提升疫苗研发和成果转化能力。加快推进包括疫苗在内的生物制品批签发检验检测平台建设。构建形成促进疫苗研发、成果转化与产业化、质量控制为一体的疫苗产业发展体系。六、 分类精准施策,助力企业做大做强根据不同企业发展需求,制定分类支持政策,采取“一企一策”方式,支持企业做大做强。持续支持龙头企业新产品研发创新及产业化、研发中试平台提升、生产线产能扩建及智能化建设、高端人才引进、技术创新人才培养,做优已有产品,大力开发新产品
32、,丰富产品管线,稳步推进企业规模化发展。加大对成长型企业的投融资支持力度,鼓励企业开展前沿基础研究、技术创新和新产品开发,构建标准化研发质量标准体系,培养专业技术人才队伍,提升研发能力。对新建疫苗企业,进一步提升园区生产生活配套设施建设,充分利用上市许可持有人制度引进疫苗新产品,丰富我省疫苗产品,加快产业化基地建设,对其新建生产线生产许可、技术成果落地转化提供产品申报和投产上市的指导帮扶,有效缩短产业化进程。七、 加大重点品种支持力度,扩大市场影响对市场前景大的疫苗产品加大支持力度,集中攻关加快产品研发进度,指导帮扶企业加快产品上市速度;加快新冠疫苗等新产品研发进度,对将要完成临床研究进入生产
33、报批阶段的疫苗新产品,支持企业提前做好相关产品上市生产保障;鼓励企业对已上市产品开展系统的上市后临床评价研究、生产技术研发升级、现有生产线智能化改造提升等,提升产品质量标准,加强产品销售推广;加大多联多价疫苗关键技术攻关力度,构建多联多价疫苗评价体系;在充分保障一类疫苗市场供应情况下,大力发展二类疫苗产品;加快治疗型疫苗产品技术攻关,丰富产品研发管线;支持现有动物疫苗产品质量工艺提升及新型动物疫苗开发。八、 加快疫苗国际化注册,拓展国际市场充分融入国家“一带一路”战略,利用我省辐射南亚东南亚的区位优势,引导本省企业在国内外新建、收购、并购研发机构,构建与国际接轨的质量体系、系统的研发体系、先进
34、的生产技术体系,加强疫苗国家监管体系(NRA)建设,建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地,推进疫苗产品国际化注册,开拓南亚、东南亚、非洲及欧美市场。依托中国(我省)自由贸易试验区,鼓励企业搭建贸易平台,简化出口检验检疫流程,推动疫苗出口;鼓励本土企业与国外开展临床试验合作、产品销售代理合作、生产代工合作,在国外建设疫苗生产线,抓住国际疫苗产业分工和产业转移的机遇,实现全球疫苗我省制造。九、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同
35、时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第四章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求(一)土建工程原则根据生产需要,本项目工程建设方案主要遵循如下原则:1、布局合理的原则。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能设施分区设置,人流、物流布置得当、有序,做到既利于生产经营,又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件,充分利用好现有功能设施,保证水、电供应设施齐全,厂区内外道路畅通,方便生产。在建筑结构设计,严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性,设备布置安装、检修等前提下,土建设计要尽量做到
36、技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑,组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地;结构设计要统一化、标准化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的标准为保证建筑物的质量,保证生产安全和长寿命使用,本项目建筑物严格按照相关标准进行施工建设。1、工业企业设计卫生标准2、公共建筑节能设计标准3、绿色建筑评价标准4、外墙外保温工程技术规程5、建筑照明设计标准6、建筑采光设计标准7、民用建筑电气设计规范8、民用建筑热工设计规范二、 建设方案(一)建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板,框架结构基础采用桩基基础,钢筋混凝土条形基础。基础工程设计:
37、根据工程地质条件,荷载较小的建(构)筑物采用天然地基,荷载较大的建(构)筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。(二)车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计:采用钢屋架结构,屋面采用彩钢板,墙体采用彩钢夹芯板,基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计:采用现浇钢筋混凝土框架结构,多孔砖非承重墙体,屋面为现浇钢筋混凝土框架结构,基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计:采用砖混结构,承重型墙体,基础采用墙下条形基础。(三)墙体及墙面设计1、墙体设计:外墙体均用标准多孔粘土砖实砌,内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计:生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面,刷外墙涂料,内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当
38、提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定,框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体,砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。(四)屋面防水及门窗设计1、屋面设计:屋面采用大跨度轻钢屋面,高分子卷材防水面层,上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计:现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计:一般建筑物门窗,采用铝合金门窗,对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗,具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间,门窗设置应满足防爆泄压的要求,玻璃应采用安全玻璃,凡防火墙上门窗均为防火门窗,参见国标图集。
39、(五)楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计:一般生产用房为水泥砂浆面层,局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计:一般房间白色涂料面层。(六)内墙及外墙设计1、内墙面设计:一般房间为彩钢板,控制室采用水性涂料面层,卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计:均涂装高级弹性外墙防水涂料。(七)楼梯及栏杆设计1、楼梯设计:现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计:车间内部采用钢管栏杆,其它采用不锈钢栏杆。(八)防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范(GB50016-2014)中相关规定,满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾,做到安全适用、技术先进、经济合理
40、。(九)防腐设计防腐设计以预防为主,根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等,因地制宜区别对待,综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位,危机人身安全、维修困难的部位,以及重要的承重构件等加强防护。(十)建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带,利用钢柱或柱内两根主筋作引下线,引下线的平均间距不大于十八米(第类防雷建筑物)或25.00米(第类防雷建筑物)。(十一)防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体,并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通,构成环形接地网,实测接地电阻R1.00(共用接地系统)。三、 建筑工程建设指标本
41、期项目建筑面积102863.71,其中:生产工程61088.29,仓储工程24743.49,行政办公及生活服务设施10617.72,公共工程6414.21。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程18127.0961088.297948.201.11#生产车间5438.1318326.492384.461.22#生产车间4531.7715272.071987.051.33#生产车间4350.5014661.191907.571.44#生产车间3806.6912828.541669.122仓储工程9063.5524743.492468.532.11#仓库2
42、719.067423.05740.562.22#仓库2265.896185.87617.132.33#仓库2175.255938.44592.452.44#仓库1903.355196.13518.393办公生活配套1962.6110617.721489.403.1行政办公楼1275.706901.52968.113.2宿舍及食堂686.913716.20521.294公共工程5577.576414.21540.82辅助用房等5绿化工程8388.48146.32绿化率15.16%6其他工程12084.7334.887合计55333.00102863.7112628.15四、 项目选址原则项目选址
43、应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。五、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展,符合城乡规划和相关标准规范,保证城乡公共安全和项目建设安全,满足项目科研、生产要求,社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第五章
44、建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积55333.00(折合约83.00亩),预计场区规划总建筑面积102863.71。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx(集团)有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨疫苗,预计年营业收入72500.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,
45、同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1疫苗吨xxx2疫苗吨xxx3疫苗吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx72500.00我省现有2家人用疫苗生产企业,分别是中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)和我省沃森生物技术股份有限公司(以下简称沃森生物),已上市销售的疫苗品种共13个。2020年,我省疫苗产业实现营业收入48亿元,疫苗批签发量共计达到9465.51万剂,位居全国第一,疫苗批签发货值67.60亿元,位居全国第二,“十三五”期间年平均增长率超40%,疫苗产业成为我省生物医药产业中增长最快的亮点版块。第六章 SWOT分析一、 优势分析(S)(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司